Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - M-Metformin XR
Mises en garde et précautions importantes
- M-METFORMIN XR peut provoquer une acidose lactique. Il s'agit d'une condition grave caractérisée par une trop grande quantité d'acide lactique dans le corps, pouvant entraîner le décès.
Le risque d’acidose lactique est plus élevé si vous :
- avez des problèmes de foie, de reins ou de cœur y compris une insuffisance cardiaque.
buvez beaucoup d'alcool. Vous ne devez pas boire d’alcool pendant la prise de M-
METFORMIN XR.
Arrêtez immédiatement de prendre M-METFORMIN XR et discutez avec votre professionnel de santé si vous présentez les symptômes suivants :
- inconfort, douleurs musculaires, difficultés à respirer ou respiration rapide, fatigue extrême, faiblesse, maux d'estomac, douleurs abdominales, sensation de froid, pression artérielle basse ou rythme cardiaque lent
M-METFORMIN XR peut également provoquer de la diarrhée, des nausées, des maux d'estomac, des ballonnements, des flatulences ou une perte d'appétit.
Si l'un de ces effets indésirables réapparaît après avoir pris la même dose de M-
METFORMIN XR pendant plusieurs jours ou semaines, informez immédiatement votre professionnel de santé. Ces symptômes peuvent être dus à une acidose lactique.
L'acidose lactique doit être traitée à l'hôpital. Votre professionnel de santé déterminera les meilleures options de traitement pour vous.
Dans quels cas M-METFORMIN XR est-il utilisé ?
M-METFORMIN XR est utilisé en complément d’un régime alimentaire et d'exercices pour améliorer le taux de glycémie chez les adultes souffrant de diabète sucré de type 2. M-METFORMIN XR peut être utilisé avec d’autres médicaments contre le diabète ou seul.
Comment fonctionne M-METFORMIN XR ?
M-METFORMIN XR aide à contrôler votre glycémie. On pense qu'il aide le corps à mieux répondre à l'insuline qu'il produit naturellement.
Le taux de glycémie élevé peut être réduit par un régime alimentaire et de l'exercice, par un certain nombre de médicaments pris par voie orale et par des injections d'insuline. Pendant que vous prenez M-METFORMIN XR, continuez à faire de l'exercice et à suivre le régime alimentaire conseillé pour votre médecin pour votre diabète.
Quels sont les ingrédients de M-METFORMIN XR ?
Ingrédients médicinaux : chlorhydrate de metformine
Ingrédients non médicinaux : M-METFORMIN XR 500 mg : Dioxyde de silicone, Opadry 21 K 580032 Blanc, Oxyde de polyéthylène, Povidone, Stéarate de magnésium.
Opadry 21 K 580032 Blanc contient du dioxyde de titane, de l’Éthyl cellulose, du HPMC 2910 / hypermellose, de la triacétine.
Ingrédients non médicinaux : M-METFORMIN XR 1000 mg : Dioxyde de silicone, Opadry 21 K 580032 Blanc, Oxyde de polyéthylène, Povidone, Stéarate de magnésium.
Opadry 21 K 580032 Blanc contient du dioxyde de titane, de l’Éthyl cellulose, du HPMC 2910 / hypermellose, de la triacétine.
M-METFORMIN XR est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Comprimés à libération prolongée, M-METFORMIN XR 500 mg
Comprimés à libération prolongée, M-METFORMIN XR 1000 mg
Ne prenez pas M-METFORMIN XR si vous :
- avez une allergie connue à la metformine ou l'un des ingrédients des comprimés à libération prolongée M-METFORMIN XR
- souffrez d'un diabète de type 1 instable et/ou insulino-dépendant.
- souffrez d'acidose métabolique (y compris une acidocétose diabétique ou des antécédents d'acidocétose, avec ou sans coma)
- avez des antécédents d'acidose lactique (quantité excessive d’acide dans le sang)
- avez des problèmes hépatiques graves
- souffrez d’un collapsus cardiovasculaire (défaillance de la circulation sanguine) ou vous avez des problèmes cardiaques pouvant entraîner une hypoxémie (faible niveau d'oxygène dans le sang).
- avez des problèmes rénaux
- buvez régulièrement de l'alcool
- allez recevoir une injection de colorants (agents de contraste iodés)
- êtes stressé, vous souffrez d'une infection grave ou vous avez subi un traumatisme
- allez être opéré(e) et pendant votre convalescence après l'opération
- souffrez de déshydratation sévère (vous avez perdu beaucoup d'eau dans votre corps) ou d'un état de choc
- êtes enceinte ou planifiez une grossesse
- allaitez
Consultez votre professionnel de santé avant de prendre M-METFORMIN XR, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :
- avez des antécédents de problèmes rénaux
- avez 80 ans ou plus et votre fonction rénale n'a PAS été testée
- avez des problèmes hépatiques
- souffrez d'acidose métabolique (p.ex. acidocétose diabétique)
- avez récemment subi une crise cardiaque
- avez récemment subi un AVC
- souffrez d’une infection grave
- êtes déshydraté(e)
- devez subir une chirurgie
- devez subir une radiographie ou un scanner
- êtes enceinte, allaitez ou planifiez une grossesse
- souffrez de carence en vitamine B12 ou en acide folique
- buvez régulièrement de l'alcool
- avez des problèmes hormonaux (glandes surrénales ou pituitaires)
- avez un faible taux de glycémie
- avez un apport calorique journalier faible
Autres mises en garde à connaître :
Taux de Vitamine B12 :
- M-METFORMIN XR entraîner une baisse de vos niveaux de vitamine B12. Cela peut provoquer une neuropathie périphérique (lésions nerveuses).
Problèmes de thyroïde :
M-METFORMIN XR peut provoquer une hypothyroïdie (niveaux bas d'hormones thyroïdiennes) si :
- vous avez des problèmes thyroïdiens ou si vous êtes traité par lévothyroxine (un médicament utilisé pour traiter les problèmes thyroïdiens)
- Votre professionnel de la santé surveillera la santé de votre thyroïde pendant le traitement.
Voir le tableau « Effets indésirables graves et mesures à prendre » ci-dessous pour plus d'informations sur ces effets et d'autres effets indésirables graves.
Faible taux de glycémie :
- M-METFORMIN XR provoque rarement l'hypoglycémie (faible taux de glycémie) par lui-même.
L’hypoglycémie peut se produire si vous :
- ne mangez pas assez
- buvez régulièrement de l'alcool
- prenez d’autres médicaments pour abaisser la glycémie.
- avez des problèmes hormonaux (glandes surrénales ou pituitaires) ou hépatiques
Bilans et tests : Vous aurez des consultations régulières avec votre professionnel de la santé, avant, pendant et à la fin de votre traitement. Il/elle va :
- faire des tests sanguins et urinaires pour vérifier la santé de votre sang et vos taux de sucre.
- vérifier que votre cœur, vos yeux, votre thyroïde et votre foie fonctionnent correctement.
- vérifiez la santé de vos reins avant de commencer le traitement et tous les 6 mois pendant le traitement par M-METFORMIN XR.
Patients de plus de 65 ans :
- Vous ne devez pas prendre M-METFORMIN XR si vous avez plus de 80 ans, à moins que certains tests ne soient effectués pour vérifier la santé de vos reins.
Grossesse et allaitement :
Patients de sexe féminin :
- Ne prenez pas M-METFORMIN XR si vous êtes enceinte. Il peut nuire au bébé à naître.
- Parlez immédiatement avec votre professionnel de la santé si vous devenez enceinte ou si vous pensez être enceinte pendant le traitement par M-METFORMINE XR.
- N’allaitez pas pendant que vous prenez M-METFORMIN XR.
Conduite et utilisation de machines : Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines si vous développez une hypoglycémie (faible taux de glycémie). Si l’un des effets indésirables ci-dessus se produit, contactez immédiatement avec votre professionnel de la santé.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits alternatifs
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec M-METFORMIN XR :
- autres médicaments contre le diabète, tels que le glyburide, l'insuline et la rosiglitazone
médicaments cationiques pouvant interférer avec l'élimination de la metformine
(cimétidine),
- colorants de contraste intraveineux (tels que l'urographie intraveineuse, la cholangiographie intraveineuse, l'angiographie et la tomodensitométrie avec agent de contraste intravasculaire)
- alcool
- nifédipine et inhibiteurs calciques, utilisés pour traiter la pression artérielle élevée
- médicaments utilisés pour traiter l'insuffisance cardiaque et les battements cardiaques irréguliers, comme la digoxine
- médicaments utilisés pour traiter la douleur, comme la morphine
- médicaments utilisés pour traiter les battements cardiaques irréguliers, tels que le procaïnamide et la quinidine
- médicaments utilisés pour réduire l'acidité de l'estomac, comme la ranitidine
- médicaments utilisés pour traiter le paludisme, comme la quinine
- médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (antibiotiques) comme le triméthoprime et la vancomycine
- médicaments utilisés comme fluidifiants sanguins, comme la phénprocoumone
médicaments utilisés pour abaisser le l’excédent de liquide dans votre corps
(diurétiques), comme le furosémide, l'amiloride et le triamtérène
médicaments qui provoquent une glycémie élevée et peuvent entraîner une perte de contrôle de la glycémie. Les exemples comprennent :
- furosémide (pilules pour éliminer l’eau)
- thiazidiques et autres diurétiques (utilisés pour réduire l'excès de liquide dans votre corps)
- phénytoïne, utilisée pour traiter l'épilepsie
- acide nicotinique, utilisé pour prévenir et traiter la carence en niacine
- isoniazide, utilisée pour traiter la tuberculose active
- corticostéroïdes (anti-inflammatoires) comme la prednisone
- phénothiazines, utilisées pour traiter les troubles mentaux et émotionnels
- médicaments hormonaux thyroïdiens, comme la lévothyroxine
- hormones féminines comme les estrogènes ou les estrogènes plus progestatifs
- contraceptifs oraux
- sympathomimétiques (utilisés pour stimuler le système nerveux sympathique)
- médicaments pour l’asthme, comme le salbutamol
Comment prendre M-METFORMIN XR :
- Suivez les instructions fournies par votre professionnel de la santé sur l'utilisation de ce médicament. Discutez avec votre professionnel de la santé si vous n'êtes pas sûr.
- Avalez les comprimés entiers. Ne pas casser ni écraser les comprimés.
- Prenez par voie orale avec de la nourriture ou un verre d'eau, et buvez beaucoup de liquides.
- N’oubliez pas de doses.
Dose habituelle :
La dose initiale est de 1000 mg avec le repas du soir. La dose quotidienne maximale est de 2000 mg.
M-METFORMIN XR contient une enveloppe de comprimé (pelliculage) qui contrôle la quantité de médicament libérée. Cette enveloppe ne se dissout pas toujours complètement, et il peut vous arriver de passer occasionnellement l'enveloppe du comprimé ou une masse molle dans vos selles. Cela est normal et n'affecte pas le fonctionnement de M-METFORMIN XR.
Surdosage :
Si vous pensez que vous avez pris ou une personne dont vous vous occupez a pris une quantité trop importante de M-METFORMIN XR, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service d'urgence d'un hôpital ou le centre antipoison régional, même en cas d'absence de symptômes.
Les symptômes d’un surdosage comprennent :
- respiration rapide ou difficultés à respirer,
- nausées et vomissements suivis par une diarrhée,
- somnolence, faiblesse, étourdissement et mal de tête
Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose de M-METFORMIN XR
- Ne prenez pas une dose double
- Prenez la dose suivante à l'heure habituelle
Si vous ne vous sentez pas bien ou si votre test de glucose à domicile montre des niveaux plus élevés, contactez votre professionnel de la santé.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à M-METFORMIN XR ?
Ceux-ci ne sont pas tous les effets secondaires éventuels que vous pourriez avoir lors de la prise de M-METFORMIN XR. La prise de M-METFORMIN XR avec des repas peut aider à réduire ces effets secondaires. Si vous présentez un quelconque effet indésirable non mentionné ici, contactez votre professionnel de la santé.
- diarrhée
- nausées et vomissements
- maux de ventre
- douleur abdominale
- ballonnement abdominal
- gaz
- perte d’appétit
- perte de poids
- problèmes cutanés ; réaction cutanée, éruption cutanée, démangeaisons
M-METFORMIN XR peut provoquer des résultats de tests sanguins anormaux. Votre professionnel de la santé effectuera des tests sanguins pendant votre traitement.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre | Cessez de | ||
| professionnel de la santé | prendre le | ||
| médicament et | |||
| Symptôme / effet | Seulement | ||
| Dans tous les | obtenez de | ||
| si l’effet est | |||
| cas | |||
| grave | l’aide médicale | ||
| immédiatement | |||
| RARE | |||
| Encéphalopathie (maladie du cerveau altérant gravement la pensée) : Les symptômes neurologiques possibles comprennent : faiblesse | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre | Cessez de | ||
| professionnel de la santé | prendre le | ||
| médicament et | |||
| Symptôme / effet | Seulement | ||
| Dans tous les | obtenez de | ||
| si l’effet est | |||
| cas | |||
| grave | l’aide médicale | ||
| immédiatement | |||
| musculaire dans une zone, prise de décision ou concentration médiocres, secousses involontaires, tremblements, difficultés à parler ou à avaler, crises. | |||
| Anémie hémolytique (destruction des globules rouges) : Les symptômes peuvent comprendre fatigue, couleur pâle, battements cardiaques rapides, difficultés respiratoires, urine foncée, frissons et douleurs dorsales. | √ | ||
| Acidose lactique (taux élevé d'acide dans le sang) : Les symptômes comprennent : pouvant entraîner la mort, sensation de grande faiblesse, fatigue ou inconfort, douleurs musculaires inhabituelles, difficultés à respirer, inconfort abdominal inhabituel ou inattendu, douleurs abdominales avec nausées et vomissements, ou diarrhée, sensation de froid, étourdissement ou sensation de tête légère, développement soudain d'un rythme cardiaque lent ou irrégulier. | √ | ||
| Pancréatite (inflammation du pancréas) : douleur abdominale sévère et prolongée pouvant s'accompagner de vomissements ; la douleur peut se propager vers le dos. | √ | ||
| Neuropathie périphérique (à la suite d'une lésion des nerfs périphériques) : les signes et symptômes peuvent inclure un engourdissement à apparition progressive, des picotements ou des sensations de fourmillements dans les pieds ou les mains, qui peuvent se propager vers le haut dans les jambes et les bras, une douleur aiguë, des piqûres, des pulsations, un engourdissement glacial ou une sensation de brûlure, une extrême sensibilité au toucher, un manque de coordination et des chutes, une faiblesse musculaire ou une paralysie en cas d'atteinte des nerfs moteurs. | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre | Cessez de | ||
| professionnel de la santé | prendre le | ||
| médicament et | |||
| Symptôme / effet | Seulement | ||
| Dans tous les | obtenez de | ||
| si l’effet est | |||
| cas | |||
| grave | l’aide médicale | ||
| immédiatement | |||
| TRÈS RARE | |||
| Problèmes hépatiques : jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse), douleur ou gonflement à la partie supérieure droite de l'estomac, nausées ou vomissements, urine foncée inhabituelle, fatigue inhabituelle | √ | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
| Hypothyroïdie (thyroïde sous-active/basse) : Prise de poids, fatigue, perte de cheveux, faiblesse musculaire, sensation de froid, peau sèche, constipation, visage gonflé, règles plus abondantes ou irrégulières, hypertrophie de la glande thyroïde. | √ | ||
| Photosensibilité (sensibilité à la lumière du soleil) : démangeaisons et peau rouge en cas d'exposition à la lumière du soleil | √ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non-mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de santé.
Déclaration des effets indésirables
Vous pouvez déclarer des effets indésirables soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en:
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur ; ou
- téléphonant sans frais 1-866-234-2345 .
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
- Conserver à 15˚C-30°C. Protéger de l’humidité.
- Jeter tout médicament périmé ou dont vous n'avez plus besoin. Discutez avec votre pharmacien de la manière dont vous devez vous débarrasser de vos médicaments. • Garder hors de la vue et de la portée des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de M-METFORMIN XR :
- communiquez avec votre professionnel de santé
- lisez la monographie de produit intégrale à l'intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/?lang=fre) ou en contactant Mantra Pharma Inc. au medinfo@mantrapharma.ca, ou au 1-833-248-7326.
Le présent dépliant a été rédigé par Mantra Pharma Inc.
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Brossard, Quebec
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