Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - M-Zolmitriptan
Mises en garde et précautions importantes
- Risque de crise cardiaque : Des événements cardiaques graves, y compris des crises cardiaques, ont été signalés dans les heures suivant le début du traitement par M-ZOLMITRIPTAN. N’utilisez PAS ce médicament si vous souffrez d’une forme quelconque de coronaropathie.
- Problèmes de rythme cardiaque : Des cas de troubles du rythme cardiaque mettant la vie en danger ont été signalés dans les heures suivant le début du traitement par M-ZOLMITRIPTAN. Ce trouble peut être mortel.
- Douleur à la poitrine : La prise de M-ZOLMITRIPTAN peut causer des douleurs à la poitrine, même chez les patients sans antécédents de coronaropathie.
- Risque d’accident vasculaire cérébral (AVC) : Des hémorragies cérébrales et des AVC ont été signalés chez des patients prenant des médicaments comme M-ZOLMITRIPTAN. Ces affections peuvent être mortelles.
Si vous pensez présenter l’un des symptômes ci-dessus, communiquez avec votre professionnel de la santé ou obtenez de l’aide médicale immédiatement.
Pour quoi M-ZOLMITRIPTAN est-il utilisé?
M-ZOLMITRIPTAN est utilisé chez les adultes pour soulager la migraine et les autres symptômes associés à une crise de migraine.
M-ZOLMITRIPTAN ne doit pas être utilisé pour prévenir ou réduire le nombre de crises que vous avez. N’utilisez M-ZOLMITRIPTAN que pour traiter une crise de migraine réelle.
Comment M-ZOLMITRIPTAN agit-il?
On croit que les migraines sont causées par une dilatation des vaisseaux sanguins dans la tête. M-ZOLMITRIPTAN provoque un resserrement de ces vaisseaux et soulagent la douleur et les autres symptômes de migraine.
Quels sont les ingrédients dans M-ZOLMITRIPTAN?
M-ZOLMITRIPTAN :
Ingrédients médicinaux : zolmitriptan.
Ingrédients non médicinaux : lactose anhydre, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, glycolate d’amidon sodique et les ingrédients du film d’enrobage, soit : hypromellose, polyéthylèneglycol, dioxyde de titane et oxyde de fer jaune.
M-ZOLMITRIPTAN est disponible sous les formes posologiques suivantes :
M-ZOLMITRIPTAN : comprimés de 2,5 mg.
Ne prenez pas M-ZOLMITRIPTAN si :
vous êtes allergique au zolmitriptan ou à l’un des autres ingrédients de M-ZOLMITRIPTAN (voir
« Quels sont les ingrédients dans M-ZOLMITRIPTAN »);
- vous avez des antécédents, des signes ou des symptômes d’un problème ou d’une maladie cardiaque;
- vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral;
- vous ressentez des douleurs à la poitrine, soit à l’effort physique, soit au repos;
- vous faites de l’hypertension grave ou non maîtrisée;
- vous prenez ou avez pris récemment (dans les dernières 24 heures) un médicament contenant de l’ergotamine ou un dérivé de l’ergot de seigle, ou un autre triptan pour traiter les migraines;
- vous prenez ou avez pris récemment (au cours des 2 dernières semaines) un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO);
- vous avez un autre type de mal de tête, qui est différent d’une crise de migraine (si vous n’êtes pas sûr, demandez à votre professionnel de la santé). Ces autres types de mal de tête comprennent les suivants :
- Migraines hémiplégiques : il s’agit de migraines où vous ressentez une faiblesse d’un côté du corps.
- Migraines basilaires : il s’agit de migraines qui commencent dans la partie inférieure du cerveau.
- Migraines ophtalmoplégiques : il s’agit de migraines où vous ressentez de la douleur autour des yeux.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre M-ZOLMITRIPTAN, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :
- vous avez des problèmes de foie;
vous présentez un risque de développer une maladie cardiaque; les facteurs de risque comprennent les suivants :
- tension artérielle élevée
- taux élevé de cholestérol
- obésité
- diabète
- antécédents familiaux de maladie cardiaque
- tabagisme
- être une femme ménopausée
- être un homme de plus de 40 ans
- vous avez une affection appelée syndrome de Wolff-Parkinson-White;
- vous avez d’autres allergies ou sensibilités;
- vous avez des antécédents d’épilepsie ou de lésions cérébrales structurelles;
- vous avez des antécédents de consommation de drogues;
vous êtes enceinte, pensez l’être ou prévoyez le devenir;
- vous allaitez ou prévoyez allaiter;
- vous êtes âgé de plus de 65 ans;
- vous présentez des problèmes héréditaires rares d’intolérance au galactose comme un déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose-galactose, car les comprimés de M-ZOLMITRIPTAN contiennent du lactose.
Autres mises en garde à connaître :
Conduite de véhicules et utilisation de machines : La prise de zolmitriptan peut entraîner une sédation. Évitez de conduire ou d’utiliser des machines jusqu’à ce que vous sachiez comment le médicament vous affecte.
Surconsommation de M-ZOLMITRIPTAN : Comme pour d’autres traitements antimigraineux, l’utilisation d’une trop grande quantité de M-ZOLMITRIPTAN peut causer des maux de tête quotidiens ou aggraver vos maux de tête migraineux. Consultez votre professionnel de la santé si vous pensez que c’est votre cas. Vous pourriez devoir cesser d’utiliser M-ZOLMITRIPTAN pour résoudre le problème.
Risque de problèmes oculaires : L’utilisation à long terme de M-ZOLMITRIPTAN peut causer des problèmes oculaires. Si vous présentez des problèmes oculaires, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.
Interactions médicamenteuses graves
Ne prenez PAS M-ZOLMITRIPTAN si vous prenez ou avez pris :
- dans les dernières 24 heures, tout médicament contenant de l’ergotamine (comme la dihydroergotamine ou le méthysergide);
dans les dernières 24 heures, d’autres médicaments de même type que M-ZOLMITRIPTAN
(comme le sumatriptan, le naratriptan, l’almotriptan, le rizatriptan ou l’élétriptan);
- au cours des 2 dernières semaines, un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO) (comme le sulfate de phénelzine, le sulfate de tranylcypromine ou le moclobémide);
- tout inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS), comme la fluoxétine, la sertraline, la fluvoxamine, la paroxétine, ou tout inhibiteur du recaptage de la sérotonine et de la norépinéphrine (IRSN), comme le chlorhydrate de venlafaxine. Ces médicaments sont souvent utilisés dans le traitement de la dépression.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec M-ZOLMITRIPTAN :
- médicaments utilisés pour traiter les maux d’estomac ou les ulcères d’estomac (comme la cimétidine);
- antibiotiques de la famille des quinolones (comme la ciprofloxacine);
- contraceptifs oraux;
- propranolol, un bêta-bloquant utilisé pour traiter les problèmes de rythme cardiaque;
- tabagisme ou tabac;
alcool;
- quantités excessives de thé vert ou d’extrait de thé vert;
- remèdes à base de plantes médicinales contenant du millepertuis.
Comment prendre M-ZOLMITRIPTAN :
- Prenez M-ZOLMITRIPTAN exactement comme vous l’a prescrit votre professionnel de la santé.
Dose habituelle :
Comprimés M-ZOLMITRIPTAN :
- La dose initiale habituelle est de 2,5 mg, à prendre au premier signe d’une crise de migraine.
- Avalez le comprimé avec de l’eau.
- Si votre professionnel de la santé vous a recommandé une dose plus faible, vous pouvez séparer le comprimé en deux.
Si votre mal de tête réapparaît et qu’au moins 2 heures se sont écoulées depuis que vous avez pris votre première dose, vous pouvez prendre une deuxième dose. La dose maximale est de 10 mg par période de 24 heures. Si votre première dose n’a pas soulagé votre migraine, ne prenez pas une deuxième dose sans consulter d’abord votre professionnel de la santé.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de M-ZOLMITRIPTAN, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de signes ou de symptômes.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à M-ZOLMITRIPTAN?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez M-ZOLMITRIPTAN. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
- nausées
- vomissements
- étourdissements
- fatigue
- faiblesse
- douleurs musculaires
- difficulté à avaler
- sécheresse de la bouche
- maux de tête
- douleur à l’estomac
- augmentation de la production d’urine ou de la fréquence des mictions
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre | |
| de la santé | le médicament et | ||
| Seulement si | Dans tous | obtenez de l’aide | |
| l’effet est grave | les cas | médicale | |
| immédiatement | |||
| COURANTS | |||
| Battements cardiaques irréguliers | ✓ | ||
| Sensations de douleur, de pression ou de serrement dans la poitrine, le cou, la gorge, la mâchoire, les bras ou les | ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre | |
| de la santé | le médicament et | ||
| Seulement si | Dans tous | obtenez de l’aide | |
| l’effet est grave | les cas | médicale | |
| immédiatement | |||
| jambes | |||
| Sensations de picotements, de chaleur, de lourdeur ou de pression | ✓ | ||
| PEU COURANTS | |||
| Fréquence cardiaque rapide | ✓ | ||
| Hausse passagère de la tension artérielle | ✓ | ||
| RARES | |||
Réaction allergique : essoufflement, respiration sifflante soudaine, serrement dans la poitrine, enflure des paupières, du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou du cou, éruption cutanée avec boursouflures, ou urticaire | ✓ | ||
| TRÈS RARE | |||
| Douleur abdominale soudaine ou intense, ou diarrhée sanglante | ✓ | ||
Symptômes d’une crise cardiaque : douleur à la poitrine, transpiration, essoufflement | ✓ | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
Toxicité sérotoninergique : une réaction pouvant causer les symptômes suivants : sentiment d’agitation ou d’impatience, bouffées vasomotrices, secousses musculaires, mouvements oculaires involontaires, transpiration abondante, température corporelle élevée (> 38 °C) ou rigidité musculaire. | ✓ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant, non mentionné dans le présent document, ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
M-ZOLMITRIPTAN : Conservez entre 15 °C et 30 °C.
Ne prenez aucun médicament dont la date limite d’utilisation, indiquée sur l’emballage ou sur la plaquette alvéolée, est dépassée.
S’il vous reste des médicaments dont vous n’avez pas besoin ou qui sont périmés, remettez ces comprimés au pharmacien pour qu’il s’occupe de leur élimination.
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de M-ZOLMITRIPTAN :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou en contactant Mantra Pharma Inc. au
medinfo@mantrapharma.ca, ou au 1-833-248-7326.
Le présent dépliant a été rédigé par Mantra Pharma Inc.
1000 rue Du Lux, Suite 201
Brossard, Québec
J4Y 0E3.
