Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Mar-Ranitidine

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

x Guérir les ulcères au niveau de l’estomac ou de

la partie du tube digestif (duodénum) où se déverse son contenu.

x Prévenir les ulcères d’estomac attribuables aux

médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), souvent utilisés pour traiter l’arthrite.

x Prévenir le saignement des ulcères. x Traiter les troubles causés par le reflux d’acide

dans l’œsophage ou le surplus d’acide dans l’estomac. Ces troubles peuvent occasionner une douleur ou un malaise parfois appelés indigestion ou brûlements d’estomac. x Empêcher le reflux d’acide provenant de

l’estomac au cours d’une opération sous anesthésie.

Les effets de ce médicament :

Mar-RANITIDINE appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs H₂de l’histamine. Il agit en limitant la production d’acide dans l’estomac.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas Mar-RANITIDINE (chlorhydrate de ranitidine) si vous êtes allergique (hypersensible) à la ranitidine ou à n’importe lequel des autres ingrédients entrant dans la composition de Mar-RANITIDINE (voir Les ingrédients non médicinaux sont).

L’ingrédient médicinal est :

Chlorhydrate de ranitidine

Les ingrédients non médicinaux sont :

Huile de ricin, silice colloïdale, croscarmellose sodique, hydroxypropylméthyl cellulose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, talc et dioxyde de titane.

La présentation :

Mar-RANITIDINE est présenté sous forme de comprimés à 150 mg et 300 mg

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser Mar-RANITIDINE si vous :

x avec un cancer de l’estomac;

x souffrez d’une maladie rénale (le cas échéant, votre médecin pourrait réduire la dose de Mar-Ranitidine);

x êtes atteint d’une affection rare appelée porphyrie aiguë (une maladie du sang); x présentez une maladie pulmonaire; x êtes diabétique;

x souffrez d’un trouble immunitaire; x avez déjà eu des ulcères d’estomac et prenez des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS);

x prenez quelque autre médicament, y compris un AINS (voir Interactions médicamenteuses).

Dans de rares cas et sous surveillance médicale, il se peut que des antagonistes des récepteurs H₂comme le chlorhydrate de ranitidine s’utilisent pendant de longues périodes. L’emploi prolongé des antagonistes des récepteurs H₂pourrait prévenir l’absorption normale de la vitamine B₁₂provenant des aliments, ce qui pourrait donner lieu à une carence en vitamine B₁₂. Parlez-en à votre médecin.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Avisez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez pris dernièrement ou commencez à prendre d’autres médicaments, y compris les médicaments sans ordonnance. Certains médicaments peuvent avoir un effet sur la façon dont agit Mar-RANITIDINE ou augmenter le risque d’effets secondaires. Mar-RANITIDINE peut également

influer sur la façon dont agissent certains médicaments.

Les médicaments pouvant interagir avec Mar-RANITIDINE sont notamment les suivants :

x procaïnamide ou N-acétylprocaïnamide

(utilisés pour traiter les troubles cardiaques); x warfarine (utilisée pour empêcher la

coagulation du sang);

x triazolam (utilisé pour traiter l’insomnie); x midazolam (sédatif parfois administré juste

avant une opération);

x kétoconazole (utilisé pour traiter les

infections fongiques);

x atazanavir ou delavirdine (utilisés pour

traiter l’infection par le VIH);

x géfitinib (utilisé pour traiter le cancer du

poumon);

x anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

(utilisés pour traiter la douleur et l’inflammation);

x sucralfate (utilisé pour traiter les ulcères).

Votre médecin vous conseillera peut-être de prendre les doses élevées de sucralfate (p. ex. 2 g) par voie orale au moins 2 heures après la prise de Mar-RANITIDINE.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle chez l’adulte :

Prenez toujours Mar-RANITIDINE en suivant exactement les directives de votre médecin. Si vous n’êtes pas certain de ce qu’il faut faire, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

La dose habituelle est de :

x 150 mg le matin et 150 mg le soir ou, x 300 mg au coucher.

La dose à prendre dépend de vos maux d’estomac. Votre médecin doit déterminer celle qui vous convient.

Avalez le comprimé entier avec un peu d’eau.

Surdose :

Si vous prenez trop de Mar-RANITIDINE, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Si possible, présentez-lui l’emballage des comprimés Mar-RANITIDINE.

En cas de surdose, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des

urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de la région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Les effets secondaires peuvent comprendre les suivants :

x réactions allergiques;

x éruption cutanée;

x inflammation des vaisseaux sanguins

(vascularite);

x inflammation du pancréas (pancréatite); x inflammation du foie (hépatite), parfois accompagnée d’un jaunissement du blanc de l’œil ou de la peau (jaunisse);

x inflammation des reins (néphrite interstitielle;)

x battements cardiaques lents, rapides ou irréguliers;

x diarrhée, constipation, nausée, vomissements, douleur d’estomac; x confusion, dépression ou excitation, hallucinations (fait de voir ou d’entendre des choses qui ne sont pas réelles), trouble du sommeil (insomnie), somnolence; x douleurs articulaires ou musculaires malaise, mouvements involontaires;

x mal de tête, étourdissement, vision embrouillée;

x perte de cheveux inhabituelle ou éclaircissement des cheveux (alopécie); x incapacité d’obtenir ou de maintenir une érection (impuissance);

x lactation inhabituelle ou augmentation du volume des seins chez l’homme.

Si les effets secondaires vous préoccupent, dites-le à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien.

Effets secondaires que peuvent révéler les analyses sanguines :

x changements touchant les fonctions du foie; x baisse du nombre de globules blancs; x baisse du nombre de plaquettes sanguines

(cellules qui contribuent à la coagulation du sang);

x baisse du nombre de tous les types de cellules sanguines;

x hausse légère du taux sanguin de créatinine

(un produit de dégradation).

	EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET
	PROCÉDURES À SUIVRE
Symptôme / effet			Consultez votre médecin ou votre pharmacien		Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
			Seulement pour les effets secondaires graves	Dans tous les cas
		Réaction d’hypersensibilité : Éruption cutanée caractérisée par des boursouflures et des démangeaisons (urticaire), enflure, parfois au niveau de la figure et de la bouche (œdème de Quincke), douleur de poitrine, essoufflement, fièvre inexpliquée, respiration sifflante ou difficulté à respirer, sensation de défaillance, particulièrement au moment de se lever, évanouissement			9
		Réactions cutanées graves Éruption cutanée, parfois bulleuse, caractérisée par des lésions ressemblant à de petites cibles (points sombres au centre d’une zone plus pâle présentant un pourtour foncé)			9
		Hépatite Jaunissement de la peau ou du blanc de l’œil, urine foncée ou ambrée, selles pâles, nausées/ vomissements, perte d’appétit, douleur, vague endolorissement ou sensibilité au niveau du flanc droit			9
		Cardiovasculaire Battements cardiaques lents, rapides ou irréguliers			9

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si Mar-RANITIDINE cause un effet inattendu, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Entreposez les comprimés entre 15 °C et 30 °C. Protégez de la lumière et de l’humidité. Ne pas conserver dans une salle de bain. Gardez Mar-RANITIDINE hors de la portée des enfants.

SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l'innocuité des produits.

3 façons de signaler :

------------------------------------------------------------x En ligne à MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php);

x En appelant 1-866-234-2345 (sans frais) x En remplissant un formulaire de déclaration de

Canada Vigilance et en le faisant parvenir : - Par télécopieur 1-866-678-6789 (sans frais), ou

Par la poste au : Programme Canada Vigilance
Santé Canada,
Indice postal 0701E Ottawa, ON K1A 0K9

Des étiquettes affranchies et les formulaires de déclaration sont disponibles à MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php).

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, contactez votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le commanditaire, Marcan Pharmaceuticals Inc., au : 1-613-228-2600

Marcan Pharmaceuticals Inc.

77 Auriga Drive, Unité 4

Ottawa, ON K2E 7Z7

Ce feuillet a été préparé par Marcan Pharmaceuticals Inc.

Date de préparation : 25 avril 2016

Mar-Ranitidine : effets secondaires, posologie et usages