Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Meropenem for Injection (Auro Pharma)
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
Le méropénem pour injection est utilisé pour le traitement des infections bactériennes touchant les poumons, la vessie et les reins, l’abdomen, la peau, le cerveau (méningite), les organes reproducteurs féminins (y compris les infections survenant après l’accouchement) ainsi que les infections du sang qui pourraient toucher tout l’organisme.
Les antibiotiques comme le méropénem pour injection sont utilisés pour traiter les infections bactériennes seulement. Ils ne sont pas efficaces contre les infections virales. Bien que vous puissiez vous sentir mieux dès les premiers jours du traitement, il est important de continuer à utiliser le méropénem pour injection en suivant les instructions à la lettre. L’utilisation abusive ou inappropriée de méropénem pour injection peut favoriser la croissance de bactéries qui ne seront pas éliminées par le méropénem pour injection (résistance). Cela signifie que le méropénem pour injection pourrait ne pas fonctionner pour vous lors d’une utilisation ultérieure.
Les effets de ce médicament :
Le méropénem pour injection empêche la formation de la paroi cellulaire des bactéries, entraînant ainsi la mort des bactéries et une régression de l’infection.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Si vous êtes allergique au méropénem ou à l’un des autres ingrédients du méropénem pour injection.
L’ingrédient médicinal est :
Le méropénem (sous forme de méropénem trihydraté)
Les ingrédients non médicinaux sont :
Le carbonate de sodium
La présentation :
Le méropénem pour injection est offert en injection intraveineuse (dans une veine de gros calibre) de 500 mg ou de 1 g de méropénem.
Le méropénem pour injection à 500 mg est présenté en fioles d’injection de 30 ml.
Le méropénem pour injection à 1 g est présenté en fioles d’injection de 40 ml.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
AVANT d’utiliser le méropénem pour injection, mentionnez à votre médecin ou pharmacien :
- Si vous avez déjà fait une réaction allergique à un autre antibiotique, y compris à des pénicillines, des carbapénems ou d’autres céphalosporines;
- Si vous prenez des carbapénems ou de l’acide valproïque;
- Si vous avez des problèmes de santé, en particulier des problèmes avec vos reins;
- Si vous avez déjà souffert de diarrhée après avoir pris d’autres antibiotiques;
Si vous êtes enceinte ou essayez de le devenir;
- Si vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter.
Pendant un traitement pas le méropénem pour injection :
- Avisez immédiatement votre médecin si vous avez une éruption cutanée grave ou des ampoules.
- Votre injection ne doit pas être mélangée ni ajoutée à des solutions contenant d'autres médicaments.
Le méropénem pour injection n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 3 mois.
- Les injections de méropénem pour injection ne doivent être administrées qu’aux patients auxquels ce médicament a été prescrit.
- Vous ne devez arrêter de recevoir le méropénem p injection que lorsque votre médecin vous le dit.
Conduite et utilisation de machines
Le méropénem pour injection a été associé à des effets indésirables tels que des maux de tête ainsi que des mouvements musculaires involontaires, des tremblements et des convulsions pouvant entraîner une perte de connaissance. Ne conduisez pas et ne faites pas fonctionner de machines si vous éprouvez de tels symptômes.
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
Informez votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris le probénécide (pour la goutte) ou le valproate de sodium (antiépileptique).
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle :
Le méropénem pour injection vous sera administré par un médecin ou une infirmière.
Injection intraveineuse : le médicament sera dissous dans le liquide précisé par votre médecin et vous sera administré par voie intraveineuse (dans une veine) par un professionnel de la santé.
Votre médecin décidera quelle dose exacte vous recevrez. Celle-ci variera selon le type d’infection dont vous souffrez, la région du corps touchée par l’infection et la gravité de l’infection.
Adultes
La dose pour adultes est généralement de 500 mg à 1 g toutes les 8 heures. Pour la méningite (infection du cerveau), la dose est de 2 g toutes les 8 heures.
Chez les enfants âgés de plus de 3 mois et jusqu’à 12 ans, la dose est fixée en fonction du poids de l’enfant. La dose se situe habituellement entre 10 et 40 mg de méropénem pour injection par kilogramme de poids corporel toutes les 8 heures.
Il peut être nécessaire de réduire la dose de méropénem pour injection si vos reins ne fonctionnent pas bien.
Vos injections devraient normalement être administrées à la même heure chaque jour.
Surdose :
Si vous recevez accidentellement plus que la dose prescrite, vous devez en parler immédiatement à un médecin ou à un pharmacien.
Si vous pensez avoir pris une trop grande quantité de méropénem pour injection, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, l’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous avez l’impression qu’une dose a été oubliée durant le traitement, parlez-en au professionnel de la santé (traitant).
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Comme tous les médicaments, le méropénem pour injection peut causer des effets secondaires.
Les effets secondaires fréquents sont l’inflammation au point d’injection, les nausées, les vomissements, la diarrhée, l’éruption cutanée, les maux de tête et les picotements.
Les autres effets secondaires incluent :démangeaisons, douleur abdominale, irritation de la veine dans laquelle le méropénem pour injection est injecté, infections fongiques de la bouche ou du vagin, réactions allergiques rares, dommages aux globules rouges dans de très rares cas. Les signes de cet effet comprennent un essoufflement inattendu et/ou des urines de couleur rouge/brune et doivent être immédiatement signalés à votre médecin.
Dans certains cas, le méropénem pour injection peut être associé à des changements dans le sang pouvant amener le médecin à effectuer certains tests sanguins.
De rares cas de crises convulsives ont été rapportés.
Ne vous laissez pas impressionner par la liste des effets secondaires possibles, car il se peut que vous n'en éprouviez aucun.
Si vous remarquez des effets secondaires pendant le traitement par le méropénem pour injection, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous éprouvez des symptômes comme une diarrhée grave (sanglante or aqueuse) accompagnée ou non de fièvre et de sensibilité ou douleur abdominale, vous pourriez souffrir d’une colite à Clostridium difficile (inflammation de l’intestin). Si cela se produit, cessez de prendre le méropénem pour injection et communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||||
| PROCÉDURES À SUIVRE | ||||||
| Symptôme / effet | Parlez-en à votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et sollicitez des soins médicaux immédiats | ||||
| Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | |||||
| Fréquent | S.O. | √ | ||||
Peu fréquent | Réactions d’hypersensibilité et allergiques graves, parfois mortelles, comportant des symptômes comme une éruption cutanée grave accompagnée ou non d’une forte fièvre, de démangeaisons ou d’urticaire, d’une enflure du visage, des lèvres ou de la langue ou d’autres parties du corps, d’essoufflement, de respiration sifflante ou de difficultés à respirer | √ | ||||
| Crises convulsives | √ | |||||
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||||
| PROCÉDURES À SUIVRE | ||||||
| Symptôme / effet | Parlez-en à votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et sollicitez des soins médicaux immédiats | ||||
| Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | |||||
Inflammation du côlon causée par une bactérie, Clostridium difficile (colite pseudomembraneuse) | √ | |||||
Réactions cutanées graves telles que l’érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson, l’érythrodermie bulleuse avec épidermolyse (apparition soudaine d’une éruption cutanée grave ou d’ampoules ou de desquamation de la peau. Celles-ci peuvent être associées à une forte fièvre) | √ | |||||
| Rare | Délire | √ | ||||
| Inconnue | Réactions d’hypersensibilité graves comportant de la fièvre, des éruptions cutanées, des ganglions lymphatiques enflés et des changements dans les analyses de sang (augmentation des enzymes du foie et des globules blancs) †. Celles-ci peuvent être des signes d’un trouble de sensibilité touchant plusieurs organes, appelé syndrome DRESS ou être une réaction cutanée appelé PEAG. | √ | ||||
Sévère Cutané Négatif Réactions (CICATRICE) peau sévère réactions qui peuvent également affecter d’autres organes) : Gommage de la peau, mise à l’échelle, ou cloques (avec ou sans pus) qui peuvent également affecter les yeux, la bouche, le nez ou les organes génitaux démangeaisons, éruptio cutanée sévère, bosses sous la peau, douleur | √ | |||||
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||||
| PROCÉDURES À SUIVRE | ||||||
| Symptôme / effet | Parlez-en à votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et sollicitez des soins médicaux immédiats | ||||
| Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | |||||
cutanée, changements d couleur de la peau (rougeur, jaunissement, violacé) Gonflement et rougeur de yeux ou visage Semblable à la grippe sentiment, fièvre, frissons, corps courbatures, enflure glandes, toux -L’insuffisance de souffle, poitrine douleur ou inconfort | ||||||
*Si vous pensez avoir ces effets secondaires, il est important que vous consultiez votre médecin immédiatement. †On peut observer un tel effet seulement si on procède à un test sanguin.
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de méropénem pour injection, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Le professionnel de la santé se chargera de l’entreposage, de la préparation, de la distribution, de l’administration et de la mise au rebut du médicament. Avant la préparation des fioles, le médicament doit être conservé à 15 °C – 30 °C et ne doit pas être congelé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada en :
en visitant la page web sur la Déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou
- en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345
REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Si vous voulez de plus amples renseignements à propos du méropénem pour injection :
- Consultez votre professionnel de la santé.
Vous trouverez la monographie complète du produit rédigée pour les professionnels de la santé qui comprend ces Renseignements pour les patients sur les médicaments en visitant le site web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-
bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche); le site Web du fabricant (http://www.auropharma.ca) ou en appelant au 1-855-648-6681.
Ce dépliant a été rédigé par :
Auro Pharma Inc.
3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402
Woodbridge, Ontario L4L 8K8,
Canada.