Metadol : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Même si vous prenez METADOL de la manière prescrite, vous courez un risque de toxicomanie, d’abus et de mauvaise utilisation des opioïdes, qui peut entraîner une surdose et la mort. Pour savoir si vous présentez un risque de toxicomanie, d’abus et de mésusage associés aux opioïdes, communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Des problèmes respiratoires mettant la vie en danger peuvent survenir lorsque vous prenez METADOL, particulièrement s’il n’est pas pris selon les directives du prescripteur. Les nourrissons risquent de présenter des problèmes respiratoires mettant leur vie en danger si leur mère prend des opioïdes lorsqu’elle est enceinte ou qu’elle allaite.
• METADOL peut provoquer des troubles du rythme cardiaque pouvant mettre la vie en danger dans de rares cas. Les symptômes peuvent inclure des évanouissements, des palpitations cardiaques (sensation d'un rythme cardiaque rapide, battant ou irrégulier), des vertiges ou une sensation de tête légère. Si vous pensez avoir des problèmes de battements ou de rythme cardiaque, obtenez de l'aide médicale immédiatement.
• Ne donnez jamais METADOL à quelqu’un d’autre. Cette personne pourrait mourir si elle prenait le médicament. Même une dose unique de METADOL, prise par une personne à qui il n’a pas été prescrit, peut entraîner une surdose mortelle, ce qui est particulièrement vrai chez les enfants.

• Si vous avez pris METADOL durant votre grossesse pour une période courte ou longue, à des doses faibles ou élevées, votre bébé pourrait, après sa naissance, présenter des symptômes de sevrage mettant sa vie en danger. Ces symptômes peuvent apparaître de quelques jours à quatre semaines après l’accouchement. S’il présente l’un ou l’autre des symptômes suivants :

  • il ne respire pas comme d’habitude (respiration faible, difficile ou rapide);

Pour quoi METADOL est-il utilisé?

METADOL est utilisé chez l’adulte pour le soulagement à long terme de la douleur lorsque :

• la douleur est suffisamment intense pour nécessiter la prise quotidienne et continue d'analgésiques;
• le professionnel de la santé juge que les autres traitements disponibles ne permettent pas de soulager efficacement la douleur.

METADOL n'est PAS utilisé « au besoin » pour soulager les douleurs que vous ne ressentez que de temps en temps.

Comment METADOL agit-il?

METADOL est un médicament antidouleur appartenant à la classe de médicaments appelés opioïdes. Il soulage la douleur en agissant sur les cellules nerveuses spécifiques de la moelle épinière et du cerveau.

Quels sont les ingrédients dans METADOL?

Ingrédient médicinal : chlorhydrate de méthadone

Ingrédients non médicinaux :

• Les comprimés de METADOL contiennent : lactose, stéarate de magnésium, méglumine et cellulose microcristalline. Les comprimés de différentes teneurs comprennent aussi:

  1 mg: FD&C bleu no 1

  5 mg: FD&C jaune no 6

  10 mg: Aluminium FD&C jaune no 10, FD&C bleu no 1.

• METADOL solution orale contient : acide citrique, dextrose, glycérine, méthylparabène, polyéthylèneglycol, benzoate de sodium, cyclamate de sodium et eau.
• METADOL concentré oral contient : acide citrique, dextrose, glycérine, propylène glycol, benzoate de sodium, cyclamate de sodium et eau.

METADOL est disponible sous les formes posologiques suivantes :

METADOL comprimés : 1 mg, 5 mg, 10 mg et 25 mg

METADOL solution orale : 1 mg/mL

• il est particulièrement difficile à calmer;
• il présente des tremblements;
• il a des selles abondantes, éternuements, bâillements, vomissements ou fièvre.

Obtenez immédiatement une aide médicale pour votre bébé.

• La prise de METADOL avec d’autres opioïdes, des benzodiazépines, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris des drogues de la rue) peut provoquer une importante somnolence, une diminution de l’état de conscience, des difficultés respiratoires, un coma ou la mort.

METADOL concentré oral : 10 mg/mL

Ne prenez pas METADOL si :

• votre professionnel de la santé ne vous l’a pas prescrit
• vous êtes allergique au chlorhydrate de méthadone, à d’autres opioïdes ou à tout autre ingrédient de METADOL
• vous n’avez jamais pris d’analgésique opioïde auparavant
• vous pouvez maîtriser votre douleur par la prise occasionnelle d'autres analgésiques, notamment les analgésiques en vente libre
• vous souffrez d’asthme sévère, de trouble de la respiration ou de cœur pulmonaire (un problème cardiaque lié à des problèmes pulmonaires)
• vous avez un problème cardiaque quelconque
• vous présentez une occlusion intestinale ou un rétrécissement de l'estomac ou des intestins
• vous avez une maladie qui touche le fonctionnement de l’intestin (iléus)ou vous avez une douleur intense à l’abdomen
• vous souffrez de diarrhée sévère provoquée par la prise d’antibiotiques ou une intoxication alimentaire
• vous souffrez d’un traumatisme crânien ou vous êtes exposé à un risque de crises convulsives
• vous souffrez d’alcoolisme ou de sevrage alcoolique
• vous devez subir une chirurgie ou avez subi une chirurgie au cours des 24 dernières heures

• vous prenez ou avez pris au cours des 14 derniers jours un certain type

  d'antidépresseurs appelé inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO)

• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, ou vous êtes en travail ou en train d’accoucher
• vous allaitez

Ne pas utiliser les comprimés de METADOL si :

• vous êtes atteint d'une rare maladie héréditaire qui nuit à la manière dont votre organisme utilise le lactose. METADOL contient du lactose.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Metadol, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

• avez des antécédents d’abus de drogues illicites, de médicaments d’ordonnance ou d’alcool
• prenez d’autres médicaments
• buvez ou prévoyez de boire des boissons alcoolisées ou de prendre des médicaments contenant de l'alcool

• avez ou êtes à risque d’avoir des problèmes de cœur ou un rythme cardiaque irrégulier.

  Consultez votre professionnel de la santé si vous avez des doutes

• avez une pression artérielle basse
• avez des problèmes de foie ou de rein
• avez des problèmes au niveau de la thyroïde, des glandes surrénales ou de la prostate
• avez de l'épilepsie ou des antécédents de crises (convulsions)
• avez plus que 65 ans
• avez un trouble du sommeil qui cause des arrêts respiratoires ou une respiration superficielle pendant le sommeil (apnée du sommeil)
• avez actuellement ou avez déjà eu des troubles de l’humeur (comme la dépression ou l’anxiété), ou d’autres problèmes de santé mentale
• avez de la difficulté à uriner
• souffrez d’une constipation chronique ou grave
• souffrez de migraines
• avez une intolérance au lactose

Autres mises en garde à connaître :

Dépendance aux opioïdes et toxicomanie : Comme tout opioïde, METADOL peut entraîner une dépendance psychologique et physique; il peut également entraîner une toxicomanie. Il y a d’importantes différences entre la dépendance physique et la toxicomanie. La tolérance signifie qu’avec le temps, une dose plus élevée peut être nécessaire pour obtenir le même degré d’analgésie. Il est important de discuter avec votre professionnel de la santé si vous avez des questions ou des préoccupations à propos de la toxicomanie, de la dépendance physique ou de la tolérance. Votre professionnel de la santé devrait faire preuve du même degré de prudence que pour les autres opioïdes pris par voie orale quand il vous prescrit et administre METADOL. L’utilisation à long terme de ces médicaments n’est pas recommandée.

Grossesse, allaitement, travail et accouchement : N’utilisez pas METADOL pendant la grossesse ou l’allaitement, ou encore pendant le travail et l’accouchement. Les opioïdes peuvent être transmis à votre enfant par le lait maternel, ou même avant la naissance, alors qu’il se trouve toujours dans l’utérus. METADOL causerait alors des problèmes respiratoires menaçant la vie de votre enfant.

Si vous êtes enceinte et vous prenez METADOL, il est important de ne pas arrêter brusquement la prise de ce médicament. Si vous le faites, vous risquez de faire une fausse couche ou de mettre au monde un bébé mort-né. Votre professionnel de la santé vous suivra et vous guidera sur la façon de cesser lentement la prise de METADOL. Vous pourriez ainsi éviter des lésions graves à votre bébé à naître.

Conduite de véhicules et opération de machines : Abstenez-vous d’exécuter des tâches exigeant une attention particulière jusqu’à ce que vous connaissiez les effets de METADOL sur vous. METADOL peut causer :

• de la somnolence
• des étourdissements
• une sensation de tête légère

Ces effets se manifestent habituellement après la première dose et lorsque la dose est augmentée.

Atteinte des glandes surrénales : Vous pourriez présenter une atteinte des glandes surrénales que l’on appelle « insuffisance surrénalienne ». Cela signifierait que vos glandes surrénales produiraient des quantités insuffisantes de certaines hormones. Vous pourriez alors présenter des symptômes tels que les suivants :

• nausées, vomissements
• fatigue, faiblesse ou étourdissements
• diminution de l’appétit

Une atteinte des glandes surrénales est plus probable si vous prenez des opioïdes depuis plus d’un mois. Votre professionnel de la santé peut vous faire subir des examens, vous prescrire un autre médicament et cesser graduellement l’administration de METADOL.

Toxicité sérotoninergique (aussi appelée syndrome sérotoninergique) : METADOL peut causer une toxicité sérotoninergique, une réaction rare, mais potentiellement mortelle. Ce syndrome peut modifier de façon importante le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. Une toxicité sérotoninergique pourrait se manifester si vous prenez METADOL en association avec certains antidépresseurs ou antimigraineux.

Les symptômes de la toxicité sérotoninergique sont les suivants :

• fièvre, transpiration, tremblements, diarrhées, nausées, vomissements;
• secousses musculaires, tremblements ou raideurs, réflexes exagérés, perte de la coordination;
• accélération du rythme cardiaque, modification de la pression sanguine;
• confusion, agitation, nervosité, hallucinations, irrégularités de l’humeur, inconscience et coma.

Fonction sexuelle/reproduction : L’utilisation prolongée d’opioïdes peut être associée à une diminution du taux des hormones sexuelles. Elle peut également être associée à une baisse de la libido (désir sexuel), à une dysfonction érectile ou à une infertilité.

Apnée du sommeil : Les opioïdes peuvent causer un problème appelé apnée du sommeil (interruption momentanée de la respiration pendant le sommeil). Si vous avez des antécédents d’apnée du sommeil, ou si quelqu’un a remarqué que vous arrêtez de respirer de temps à autre pendant que vous dormez, mentionnez-le à votre professionnel de la santé.

Douleur aggravée : La prise d’opioïdes contre la douleur peut parfois avoir l’effet non voulu d’aggraver votre douleur (hyperalgésie induite par les opioïdes) même si votre dose d’opioïdes est restée inchangée ou a été augmentée. Cela peut aussi inclure des sensations de douleur à de nouveaux endroits sur votre corps ou des sensations de douleur en lien avec quelque chose qui ne ferait habituellement pas mal, p. ex., une douleur associée au contact des vêtements sur votre peau. Informez votre professionnel de la santé si vous observez un tel changement pendant votre traitement par METADOL.

Dépistages et examens : Votre professionnel de la santé surveillera régulièrement votre état de santé à la recherche de signes de :

• mésusage et abus
• apnée du sommeil (un trouble du sommeil qui cause des arrêts respiratoires ou une respiration superficielle pendant le sommeil)
• dépression respiratoire et sédation (p. ex., respiration lente, superficielle ou faible)
• pression artérielle basse
• problèmes de rythme cardiaque

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

Interactions médicamenteuses graves

Les interactions médicamenteuses graves avec METADOL comprennent :

• les benzodiazépines qui aident à dormir ou à réduire l’anxiété.

• les dépresseurs du système nerveux central (SNC) qui ralentissent le système nerveux notamment :

  • l’alcool, y compris les médicaments vendus avec ou sans ordonnance qui contiennent de l’alcool. Vous ne devez pas consommer d’alcool pendant que vous prenez METADOL, car cela peut entraîner de la somnolence, une respiration anormalement lente ou faible, des effets secondaires graves ou une surdose mortelle.
  • d’autres opioïdes et opioïdes agonistes/antagonistes mixtes qui soulagent la douleur (p.ex., la pentazocine, la nalbuphine, le butorphanol et la buprénorphine);
  • les anesthésiques utilisés pendant une chirurgie;
  • les hypnotiques qui aident à dormir;
  • les antidépresseurs utilisés contre la dépression et les troubles de l’humeur (p. ex., antidépresseurs tricycliques, les inhibiteurs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline [IRSN] et les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine [ISRS] comme la sertraline et le millepertuis);
  • les anxiolytiques, les tranquillisants et les phénothiazines utilisés pour traiter les troubles mentaux ou affectifs;
  • les relaxants musculaires utilisés pour traiter les spasmes musculaires et les maux de dos (p. ex., le baclofène);
  • les antipsychotiques et les neuroleptiques utilisés pour traiter les troubles mentaux;
  • les antihistaminiques utilisés pour traiter les allergies;
  • les antiémétiques utilisés pour la prévention des nausées et des vomissements;
  • les sédatifs, qui peuvent accentuer la somnolence;
  • la prégabaline, utilisée pour soulager les douleurs aux nerfs; Les produits ci-dessous pourraient aussi interagir avec METADOL :
• les anticonvulsivants utilisés pour traiter les crises (p. ex., phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital)
• les anticoagulants utilisés pour fluidifier le sang et prévenir les caillots sanguins (p. ex., warfarine et autres coumarines)
• les antirétroviraux utilisés pour traiter les infections virales (p. ex., névirapine, éfavirenz, ritonavir, lopinavir, zidovudine, didanosine, stavudine)
• les antifongiques utilisés pour traiter les infections fongiques (p. ex., kétoconazole, voriconazole)
• les antibiotiques utilisés pour traiter les infections bactériennes (p. ex., érythromycine, rifampine)
• les médicaments utilisés pour traiter les migraines (p. ex., triptans)
• les antiarythmiques utilisés pour traiter un rythme cardiaque anormal
• les bloqueurs des canaux calciques utilisés pour abaisser la pression artérielle
• les médicaments utilisés pour réguler les équilibres de sel et d'eau dans le corps (p. ex., diurétiques, hormones minéralocorticoïdes, laxatifs)

Comment prendre METADOL :

• Prenez METADOL exactement comme votre professionnel de la santé vous l'a indiqué.

  Ne PAS augmenter, diminuer ni arrêter de prendre votre dose sans en parler à votre professionnel de la santé.

• METADOL doit être pris par voie orale, par la bouche. Ne prenez PAS METADOL d’une autre façon.
• Avalez le comprimé METADOL en entier. Ne pas briser, mâcher, dissoudre ou écraser les comprimés.

• La solution orale et la concentration orale de METADOL vous seront administré dans du

  Kool-Aid® au raisin, du Tang® à l'orange, du jus de pomme Allen's®, du Crystal Light® à la mandarine-pamplemousse ou à la limonade.

• Ne prenez pas METADOL par injection ou par voie rectale.

Dose habituelle :

Votre dose est personnalisée pour vous. Votre professionnel de la santé déterminera la dose efficace la plus faible pour contrôler votre douleur. Pendant le traitement, votre professionnel de santé peut ajuster votre dose en fonction de la gravité de votre douleur et de votre réponse au traitement. Suivez attentivement ses instructions.

• la gabapentine, utilisée pour prévenir et maîtriser les crises convulsives dans le cadre d’un traitement de l’épilepsie ;
• les bêtabloquants utilisés pour réduire la pression artérielle;
• les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) utilisés pour traiter la dépression. Ne prenez pas METADOL si vous prenez actuellement un IMAO ou si vous avez pris un IMAO dans les 14 jours précédant le traitement par METADOL.

Évaluez régulièrement votre douleur avec votre professionnel de la santé pour déterminer si vous avez encore besoin de METADOL. Ne prenez METADOL que pour le problème médical pour lequel il vous a été prescrit.

Si votre douleur s’intensifie ou si vous manifestez un effet indésirable à la suite de la prise de METADOL, consultez votre professionnel de la santé immédiatement.

Interruption du traitement :

Si vous prenez METADOL depuis plus de quelques jours, vous ne devez pas arrêter soudainement de le prendre.

Votre professionnel de la santé vous surveillera et vous aidera à réduire graduellement la prise de METADOL. Cela doit se faire lentement, afin d’éviter des symptômes gênants, tels que :

• courbatures
• diarrhée
• chair de poule
• perte d’appétit
• nausées
• nervosité ou agitation
• nez qui coule
• éternuements
• tremblements ou frissons
• crampes d’estomac
• accélération des battements du cœur (tachycardie)
• troubles du sommeil
• augmentation inhabituelle de la transpiration
• palpitations
• fièvre inexpliquée
• faiblesse
• bâillements

En réduisant ou en cessant la prise d’opioïdes, vous serez moins tolérant à ces médicaments. Si vous recommencez un traitement, il faudra le faire à la dose la plus faible. Vous pourriez subir une surdose si vous recommenciez à prendre METADOL à la dernière dose que vous preniez avant d’arrêter le traitement.

Renouvellement de votre ordonnance de METADOL :

Une nouvelle ordonnance écrite est exigée de votre professionnel de la santé chaque fois que vous avez besoin de METADOL. Il est donc important de communiquer avec votre professionnel de la santé avant que votre stock actuel soit épuisé.

N’obtenez une ordonnance de ce médicament que du professionnel de la santé responsable de votre traitement. Ne cherchez pas à obtenir des ordonnances de tout autre professionnel de la santé, sauf si la responsabilité de la prise en charge de votre douleur est transférée à un autre professionnel de la santé.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de METADOL, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de signes ou symptômes.

Les signes de surdose comprennent :

• respiration anormalement lente ou faible;
• étourdissements;
• confusion;
• somnolence extrême;
• faiblesse musculaire;
• peau froide et moite;
• rythme cardiaque lent;
• contraction ou une dilatation des pupilles.

Dose oubliée :

Il est important de ne manquer aucune dose. Si vous oubliez d’en prendre une, prenez-la dès que possible. Cependant, s’il est presque temps de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose omise. Ne prenez pas deux doses à la fois. Si vous avez oublié de prendre plusieurs doses de suite, consultez votre professionnel de la santé avant de reprendre le traitement.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à METADOL?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous avez pris METADOL. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires avec METADOL peuvent inclure :

• Somnolence
• Insomnie
• Étourdissements
• Épisode d’évanouissement
• Sensation de tête légère
• Nausées, vomissements, perte d'appétit
• Sécheresse de la bouche
• Maux de tête
• Troubles de la vision
• Faiblesse, absence de coordination des mouvements musculaires
• Démangeaisons
• Transpiration excessive, rougeur du visage
• Constipation. Parlez avec votre professionnel de la santé des moyens de prévenir la constipation lorsque vous commencez à utiliser METADOL.
• Baisse du désir sexuel, impuissance (dysfonction érectile), infertilité

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Entreposage :

• Conservez à température ambiante (entre 15°C et 30°C), et dans un endroit sec, protégé de la lumière. Protégez le concentré oral et la solution orale METADOL du gel. • Réfrigérez (2°C à 8°C) la solution orale et le concentré oral METADOL dilués avec le jus de pomme Allen's® pour une durée maximale de 7 jours, et de 14 jours s'ils sont dilués avec tout autre jus.
• Conservez toute quantité inutilisée ou périmée de METADOL dans un endroit sûr pour prévenir le vol, le mésusage ou une exposition accidentelle. Il devrait être conservé sous clé, hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux de compagnie.
• Ne prenez jamais de médicaments devant de jeunes enfants, car ils pourraient essayer de vous imiter. Une ingestion accidentelle chez un enfant est dangereuse et peut entraîner la mort. En cas d’ingestion accidentelle de METADOL par un enfant, obtenez immédiatement une aide d’urgence.
• METADOL ne doit jamais être jeté aux poubelles, car les enfants et les animaux de compagnie pourraient y avoir accès. Les préparations doivent être retournées à une pharmacie pour qu’elles soient éliminées convenablement.

Pour en savoir davantage au sujet de METADOL :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données), le site Web du fabricant (https://knighttx.com), par courriel à l’adresse medinfo@knighttx.com, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-844-483-5636.

Le présent dépliant a été rédigé par Thérapeutique Knight

inc. Dernière révision: Le 20 mars 2026