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Mylan-Buprenorphine/Naloxone : effets secondaires, posologie et usages

Mise à jour:
Données
Statut:
Sur ordonnance (Rx) Stupéfiants (LRCDAS I) État actuel: Annulé après commercialisation
Concentration:
2 mg / 0.5 mg, 8 mg / 2 mg

Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Mylan-Buprenorphine/Naloxone

À quoi sert Mylan-Buprenorphine/Naloxone?

Mylan-Buprenorphine/Naloxone fait partie d’un programme de traitement médical, social et psychologique destiné aux adultes suivant un traitement de substitution visant leur dépendance problématique à un médicament opioïde.

Les comprimés sublinguaux Mylan-Buprenorphine/Naloxone (à placer sous la langue) s’adresse aux adultes (personnes de 18 ans et plus), qui doivent le suivre de leur plein gré.

Seul un médecin qualifié peut prescrire Mylan-Buprenorphine/Naloxone. La dose quotidienne de Mylan-Buprenorphine/Naloxone doit être prise sous la supervision d’un professionnel de la santé et jusqu’à ce que vous soyez stable sur le plan clinique et en mesure de conserver en lieu sûr les doses de Mylan-Buprenorphine/Naloxone que vous apportez à la maison. Comment Mylan-Buprenorphine/Naloxone agit-il?

Buprénorphine, qui entre dans la composition de Mylan-Buprenorphine/Naloxone, agit dans le cerveau de la même manière que les autres médicaments opioïdes (p. ex. la morphine ou la méthadone). Si vous êtes en sevrage d’opiacés, Mylan-Buprenorphine/Naloxone mettra fin aux symptômes de sevrage.

Mylan-Buprenorphine/Naloxone contient également de la naloxone. Lorsque naloxone est injectée, elle bloque les effets des médicaments et des drogues, comme la méthadone, l’héroïne et la morphine. Naloxone est ajoutée à Mylan-Buprenorphine/Naloxone pour empêcher les gens de s’injecter (se piquer) la poudre contenue dans les comprimés Mylan-

Buprenorphine/Naloxone. Si vous faites fondre les comprimés de Mylan-Buprenorphine/Naloxone sous votre langue (voie sublinguale), tel que prescrit, la naloxone contenue dans le Mylan-Buprenorphine/Naloxone ne devrait pas annuler l’effet du médicament. Toutefois, si vous vous injectez Mylan-Buprenorphine/Naloxone, la naloxone risque de provoquer chez vous d’importants symptômes de sevrage.

Ne pas utiliser Mylan-Buprenorphine/Naloxone si :

  • si votre médecin ne vous l’a pas prescrit
  • vous êtes allergique à la buprénorphine, à la naloxone ou à tout autre ingrédient de ce produit

    (voir ci-dessous la liste complète des ingrédients non médicinaux);

Parlez à votre professionnel de la santé de tout problème de santé que vous pourriez avoir, en particulier si vous :

  • souffrez d’asthme sévère ou de troubles respiratoires;
  • avez de sérieux problèmes de foie;
  • souffrez ou avez souffert d’alcoolisme;
  • avez des problèmes cardiaques
  • avez une occlusion intestinale ou une sténose de l’estomac ou des intestins • ressentez une violente douleur dans l’abdomen
  • êtes blessé à la tête
  • êtes à risque de crises d’épilepsie
  • prenez ou avez pris dans les deux dernières semaines un inhibiteur de monoamine-oxydase

    (MAOI) (tel que du sulfate de phénelzine, du sulfate de tranylcypromine, du moclobémide ou de la sélégiline)

  • devez subir, ou avez subi récemment une chirurgie;
  • êtes enceinte ou prévoyez l’être*.

*Grossesse et allaitement : si vous êtes enceinte ou prévoyez l’être, ou encore si vous allaitez ou prévoyez allaiter votre bébé, c’est votre médecin qui décidera si vous pouvez recevoir un traitement par Mylan-Buprenorphine/Naloxone. La buprénorphine, qui est l’ingrédient actif de Mylan-Buprenorphine/Naloxone, peut être transmise à votre bébé lorsqu’il est dans votre utérus ou par votre lait maternel, quand vous l’allaitez. Le médicament peut alors causer des troubles respiratoires qui pourraient mettre en danger la vie de votre enfant à naître ou de votre nourrisson (bébé allaité). Ce médicament ne doit être administré à une femme enceinte que si les bienfaits pour la mère l’emportent sur les risques pour le fœtus ou le bébé. Il est important d’en parler avec votre professionnel de la santé.

Quels sont les ingrédients contenus dans Mylan-Buprenorphine/Naloxone?

Ingrédients médicinaux : la buprénorphine et la naloxone

Ingrédients non médicinaux : aspartame, acide citrique anhydre, dioxyde de silice colloïdal, crospovidone, lactose monohydraté, saveur de lime et de citron, stéarate de magnésium, mannitol et citrate de sodium.

Mylan-Buprenorphine/Naloxone est offert dans les formes posologiques suivantes :

Comprimé sublingual de Mylan-Buprenorphine/Naloxone 2 mg/0,5 mg.

Comprimé sublingual de Mylan-Buprenorphine/Naloxone 8 mg/2 mg.

Pour contribuer à prévenir des effets secondaires et s’assurer d’une utilisation appropriée, parlez avec votre professionnel de la santé AVANT de prendre Mylan-Buprenorphine/Naloxone. Parlez-lui de tout problème de santé que vous pourriez avoir, en particulier si vous :

  • avez une historique d’abus d’alcool ou de médicament délivrés sur ordonnance ou illicites; • souffrez d’asthme ou d’autres problèmes respiratoires ou pulmonaires; • souffrez d’une maladie grave du rein, du foie ou des poumons;
  • souffrez d’une maladie du cœur;
  • souffrez de basse pression sanguine ou de chutes de pression;
  • souffrez ou avez souffert de dépression;
  • souffrez de constipation chronique ou grave;
  • avez des problèmes de vésicule biliaire;
  • avez des problèmes de pancréas;
  • avez des problèmes de glandes surrénales, comme la maladie d’Addison; • avez un niveau d’hormones thyroïdiennes plus bas que la normale (hypothyroïdisme); • pour les hommes : avez des problèmes urinaires (surtout liés à l’augmentation de volume de la prostate);
  • pour les femmes : êtes enceinte ou prévoyez l’être;
  • avez de la difficulté à uriner;
  • avez une déformation de la colonne vertébrale qui nuit à votre respiration; • avez des problèmes psychologiques ou des hallucinations graves (le fait de voir des choses ou d’entendre des sons qui n’existent pas);
  • souffrez de migraines.

Autres mises en garde à connaître :

Conduite et utilisation de machines : Avant d’effectuer des tâches qui peuvent exiger une attention particulière, vous devez attendre de savoir comment vous réagissez à Mylan-Buprenorphine/Naloxone. Mylan-Buprenorphine/Naloxone peut causer :

  • somnolence
  • étourdissements
  • sensation de tête légère

Ces manifestations se produisent habituellement après l’ingestion de la première dose et lorsque la dose est augmentée.

Contrôles antidopage pendant des épreuves sportives :

Les athlètes doivent être conscients que ce médicament, à cause de l’ingrédient actif qu’il contient, peut entraîner l’obtention de résultats positifs aux contrôles antidopage.

Parlez à votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris des vitamines, des minéraux, des suppléments naturels et de médecine alternative.

La prise de Mylan-Buprenorphine/Naloxone en même temps que des benzodiazépines (médicaments utilisés pour traiter l’anxiété ou les troubles du sommeil) peut causer la mort suite à une insuffisance respiratoire (incapacité à respirer). Certaines personnes ont perdu la vie en raison d’une insuffisance respiratoire provoquée par une utilisation inappropriée de buprénorphine ou parce qu’elles avaient pris ce médicament en même temps qu’une benzodiazépine, de l’alcool et d’autres opioïdes. Pendant le traitement par Mylan-Buprenorphine/Naloxone, ne prenez pas de benzodiazépines, à moins qu’elles n’aient été prescrites par votre médecin.

Pendant un traitement de Mylan-Buprenorphine/Naloxone, évitez de boire des boissons alcoolisées et de prendre des médicaments qui contiennent de l’alcool. La consommation d’alcool pourrait entraîner des effets secondaires graves ou une surdose mortelle.

Grossesse, allaitement, travail et accouchement : Les opioïdes peuvent être transmis à votre bébé durant l’allaitement (par le lait maternel) ou durant la grossesse. Mylan-Buprenorphine/Naloxone peut alors causer des troubles respiratoires qui pourraient mettre en danger la vie de votre enfant à naître ou de votre nourrisson (bébé allaité). Votre médecin déterminera si les avantages liés à l’administration de Mylan-Buprenorphine/Naloxone l’emportent sur les risques pour votre enfant à naître ou votre nourrisson.

Si vous êtes enceinte et prenez Mylan-Buprenorphine/Naloxone, il est important de ne pas arrêter votre traitement brutalement. En effet, un arrêt subit du traitement peut provoquer une fausse couche ou la mort du fœtus. Si vous désirez cesser votre traitement par Mylan-Buprenorphine/Naloxone en raison d’une grossesse, parlez-en d’abord à votre médecin qui pourra vous conseiller à ce sujet. Votre médecin vous surveillera et vous guidera pendant l’arrêt graduel de votre traitement par Mylan-Buprenorphine/Naloxone. Cela peut contribuer à éviter de graves torts à l’enfant à naître. Si vous cessez de prendre Mylan-Buprenorphine/Naloxone en raison d’une grossesse, il est important pour vous de continuer à voir le professionnel de la santé qui vous a prescrit Mylan-Buprenorphine/Naloxone, car il pourra vous aider à éviter de faire une rechute et de recommencer à consommer des opioïdes. Si nécessaire, il pourrait même recommencer votre traitement par Mylan-Buprenorphine/Naloxone en ajustant votre dose. Il ne faut pas reprendre Mylan-Buprenorphine/Naloxone à l’ancienne dose si le traitement a été interrompu pendant un certain temps. Cela pourrait vous causer de grands torts, à vous et à votre bébé, et vous pourriez faire une surdose (overdose). Parlez à votre médecin avant de reprendre Mylan-Buprenorphine/Naloxone. Il vous aidera à reprendre le traitement à une dose sécuritaire.

Trouble des glandes surrénales : Vous pouvez développer un trouble des glandes surrénales appelé insuffisance surrénale. Cela signifie que vos glandes surrénales ne produisent pas assez de certaines hormones. Vous pourriez avoir des symptômes tels que :

  • nausées et vomissements
  • fatigue, faiblesse ou étourdissements
  • diminution de l’appétit

Votre risque d’avoir des problèmes de glandes surrénales est plus élevé si vous prenez des opioïdes depuis plus d’un mois. Votre médecin pourrait vous soumettre à des tests médicaux, vous prescrire un autre médicament et arrêter graduellement votre traitement par Mylan-Buprenorphine/Naloxone.

Syndrome sérotoninergique : Mylan-Buprenorphine/Naloxone peut causer le syndrome sérotoninergique, une affection rare, mais potentiellement mortelle. Cette maladie peut entraîner de sérieux changements du fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. Le fait de prendre Mylan-Buprenorphine/Naloxone en association avec certains antidépresseurs ou médicaments contre la migraine pourrait provoquer l’apparition d’un syndrome sérotoninergique.

Les symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent comprendre les suivants :

  • fièvre, transpiration, frissons, diarrhées, nausées, vomissements;
  • raideurs, tremblements ou convulsions musculaires, mouvements brusques, réflexes hyperactifs, perte de coordination;
  • accélération des battements du cœur, changement dans la tension artérielle (pression sanguine);
  • confusion, agitation, hallucinations, changements d’humeur, perte de conscience et coma.

Fonction sexuelle/reproduction : L’utilisation à long terme des opioïdes peut mener à une diminution des taux d’hormones sexuelles. Elle peut également mener à une baisse de la libido (désir d’avoir des rapports sexuels), à de la dysfonction érectile (difficulté à avoir ou à maintenir une érection) ou à de l’infertilité.

Les produits suivants peuvent interagir avec Mylan-Buprenorphine/Naloxone :

  • alcool ou autres médicaments qui pourrait aggraver la somnolence provoquée par Mylan-

    Buprenorphine/Naloxone. Cela comprend tant les médicaments délivrés sur ordonnance qu’en vente libre qui contiennent de l’alcool. Évitez l’alcool pendant que vous prenez Mylan-Buprenorphine/Naloxone. La combinaison des deux produits pourrait entraîner les effets secondaires suivants :

    • somnolence
    • respiration anormalement lente ou faible
    • effets secondaires graves ou une surdose mortelle
  • analgésiques opioïdes (médicaments utilisés pour soulager la douleur) • anesthésiques généraux (médicaments utilisés pendant une opération) • benzodiazépines (médicaments utilisés pour vous aider à dormir ou à réduire l’anxiété) • antidépresseurs (pour traiter la dépression ou les troubles de l’humeur). Ne prenez pas

    Mylan-Buprenorphine/Naloxone avec des inhibiteurs de la MAO (IMAO) ou si vous avez pris des IMAO dans les 14 derniers jours.

  • médicaments utilisés pour soigner des troubles mentaux ou émotionnels graves (comme la schizophrénie)
  • antihistaminiques (médicaments utilisés pour traiter les allergies) • antiémétiques (médicaments utilisés pour prévenir ou traiter les vomissements) • médicaments utilisés pour traiter les spasmes musculaires ou les douleurs au dos • warfarine (comme le coumadin) et autres anticoagulants (utilisés dans la prévention ou le traitement de caillots sanguins)
  • médicaments antirétroviraux (utilisés pour traiter certaines infections virales) • médicaments antifongiques (utilisés pour traiter les infections fongiques) • antibiotiques (utilisés pour traiter les infections bactériennes)
  • médicaments utilisés pour traiter l’hypertension sanguine
  • certains médicaments pour le cœur (comme les bêtabloquants)
  • jus de pamplemousse
  • médicaments utilisés pour traiter les migraines (par ex. triptans)
  • le millepertuis

Pour éviter toute interaction médicamenteuse (influence de l’effet d’un médicament sur celui d’un autre), assurez-vous d’informer votre médecin ou votre pharmacien de tous les autres médicaments que vous prenez.

La prise de Mylan-Buprenorphine/Naloxone fait qu’il est difficile de soulager la douleur complètement en prenant d’autres médicaments opioïdes. Assurez-vous de dire à votre médecin que vous prenez du Mylan-Buprenorphine/Naloxone si vous avez besoin d’un traitement pour la douleur.

Suivez les instructions de votre médecin à la lettre. Comme c’est le cas avec tous les autres narcotiques, l’emploi incorrect de Mylan-Buprenorphine/Naloxone peut avoir des conséquences graves et même entraîner la mort.

Les comprimés sublinguaux Mylan-Buprenorphine/Naloxone doivent être maintenus sous la langue jusqu’à dissolution complète. Ne pas couper, briser, écraser ni mâcher les comprimés. Ne pas prendre autrement que sous la langue, cela pourrait provoquer des blessures ou même la mort, ou causer des effets de sevrage des opiacés très désagréables.

Vous devriez informer les membres de votre famille que vous prenez Mylan-Buprenorphine/Naloxone pour traiter votre dépendance aux opioïdes.

Dose initiale habituelle chez l’adulte :

Votre médecin déterminera quelle dose vous convient le mieux. Il est possible qu’il la change pendant votre traitement, d’après votre réponse à celui-ci. L’efficacité du traitement dépend de la dose administrée, ainsi que des aspects médicaux, psychologiques et sociaux du traitement reçu. Votre dose est adaptée à vos besoins. Assurez-vous de bien suivre les instructions de dosage données par votre médecin. N’augmentez pas et ne diminuez pas votre dosage sans avoir consulté votre médecin.

Après avoir pris votre première dose de Mylan-Buprenorphine/Naloxone, il est possible que vous éprouviez certains des symptômes associés au sevrage des opiacés, comme des maux de tête, de la douleur, des maux de ventre, des maux de dos, des courbatures, de la diarrhée, des nausées, de l’insomnie, un écoulement nasal et des yeux larmoyants.

Comment prendre Mylan-Buprenorphine/Naloxone:

Placez un comprimé de Mylan-Buprenorphine/Naloxone sous votre langue et laissez-le se dissoudre. Cela demande habituellement de 2 à 10 minutes. N’avalez pas les comprimés. La voie sublinguale (sous la langue) est la seule façon efficace de prendre ce médicament.

À quelle fréquence devriez-vous le prendre?

Prenez une dose, une fois par jour.

S’il vous faut prendre plus d’un comprimé pour obtenir la dose que votre médecin vous a prescrite, placez-les tous sous votre langue en même temps et laissez-les fondre, ou placez-les un après l’autre.

Pendant combien de temps faut-il le prendre?

C’est votre médecin et vous qui déterminerez la durée de votre traitement.

Après un certain temps, et s’il constate que votre traitement est une réussite, votre médecin pourra réduire votre dose graduellement jusqu’à l’obtention d’une dose d’entretien plus faible. Si votre état le permet, il sera possible de réduire peu à peu votre dose de Mylan-Buprenorphine/Naloxone jusqu’à ce que vous cessiez complètement de le prendre.

Ne modifiez ou n’arrêtez pas votre traitement sans avoir d’abord obtenu l’accord du médecin qui vous suit. Un arrêt soudain du traitement peut entraîner l’apparition de symptômes de sevrage.

Arrêt du médicament

Si vous avez pris Mylan-Buprenorphine/Naloxone pendant plus de quelques jours, vous ne devez pas arrêter le traitement d’un seul coup. Votre médecin vous surveillera et vous guidera dans l’arrêt graduel de Mylan-Buprenorphine/Naloxone. Vous devez diminuer graduellement pour réduire l’apparition de symptômes de sevrage tels que :

  • courbatures
  • diarrhée
  • chair de poule
  • perte d’appétit
  • nausées
  • nervosité ou agitation
  • écoulement nasal
  • éternuements
  • tremblements ou frissons
  • crampes abdominales
  • fréquence cardiaque accrue (tachycardie)
  • troubles du sommeil
  • sudation anormalement augmentée
  • palpitations (battements de cœur anormalement rapides)
  • fièvre inexpliquée
  • faiblesse
  • bâillements

En réduisant ou en arrêtant votre traitement par Mylan-Buprenorphine/Naloxone, vous ferez en sorte que votre corps perdra sa tolérance aux opioïdes. Si vous commencez le traitement ou si vous recommencez à prendre des opioïdes, votre médecin déterminera quelle est la meilleure dose à laquelle reprendre le traitement. Vous pourriez faire une surdose (overdose) si vous reprenez votre traitement à la dernière dose de Mylan-Buprenorphine/Naloxone que vous preniez avant de cesser graduellement votre traitement.

Surdose :

Si vous pensez avoir trop pris de Mylan-Buprenorphine/Naloxone, communiquez avec votre professionnel de la santé, les urgences de l’hôpital ou le centre anti-poison de votre région immédiatement, même si vous ne présentez aucun symptôme.

Voici quelques signes de surdose :

  • respiration anormalement lente ou faible
  • étourdissements
  • confusion
  • somnolence extrême

Dose oubliée :

Que faire si j’ai oublié de prendre une dose?

Si vous avez oublié une seule dose de ce médicament, prenez-la aussitôt que possible. Cependant, s’il est presque l’heure de prendre votre dose suivante, sautez tout simplement la dose manquée. Ne prenez pas deux doses en même temps.

Si vous avez oublié de prendre plus d’une dose de Mylan-Buprenorphine/Naloxone, communiquez le plus rapidement possible avec votre pharmacien ou votre médecin prescrivant.

Renouvellement d’ordonnance pour Mylan-Buprenorphine/Naloxone :

Une nouvelle ordonnance écrite par votre médecin est nécessaire chaque fois que vous avez besoin de Mylan-Buprenorphine/Naloxone. Par conséquent, il est important de communiquer avec votre médecin avant d’être à court de médicament.

Vous devez vous procurer vos ordonnances pour ce médicament uniquement auprès du médecin qui vous traite. Ne demandez pas à un autre médecin de vous le prescrire, sauf si vous changez de médecin pour le traitement de votre dépendance aux opioïdes.

Quels sont les effets secondaires possibles de Mylan-Buprenorphine/Naloxone?

Ceci ne constitue pas une liste exhaustive de tous les effets secondaires que vous pourriez éprouver en prenant Mylan-Buprenorphine/Naloxone. Si vous éprouvez l’un des effets secondaires énumérés ci-dessous, communiquez avec votre professionnel de la santé. Veuillez consulter également MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS.

Voici quelques effets secondaires possibles :

  • Somnolence
  • Insomnie
  • Étourdissements
  • Évanouissement
  • Nausées, vomissements ou perte d’appétit
  • Sècheresse buccale
  • Céphalées
  • Problèmes de vision
  • Faiblesse, mouvements musculaires mal coordonnés
  • Démangeaisons
  • Transpiration
  • Constipation
  • Diminution de la libido, impuissance (dysfonction érectile), infertilité

Parler avec votre médecin ou votre pharmacien des façons de prévenir la constipation quand vous commencez à utiliser Mylan-Buprenorphine/Naloxone.

Votre médecin vous fera peut-être passer des analyses de sang pendant votre traitement par Mylan-Buprenorphine/Naloxone afin de s’assurer que votre foie va bien.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Symptôme / effetParlez-en à votre professionnel de la santéArrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement

Seulement si c’est

grave

Dans tous les cas
FRÉQUENT
Douleur à la poitrine✓
Sentiment de dépression✓

Réaction allergique :

éruptions cutanées, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de

✓

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Symptôme / effet

Parlez-en à votre professionnel de la santé

Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement

Seulement si c’est

grave

Dans tous les cas

la langue ou de la gorge, difficultés à avaler ou à respirer

Démangeaisons

✓

Nausées

✓

Maux d’estomac

✓

Respiration sifflante

✓

PEU FRÉQUENT

Convulsions ou crise d’épilepsie

✓

Urine foncée

✓

Diminution de la pression sanguine (somnolence,

évanouissement, léger vertige)

✓

Évanouissement

✓

Confusion

✓

Hallucinations (le fait de voir des choses ou d’entendre des sons qui n’existent pas)

✓

Symptômes de taux de glucose sanguin élevé, comme bouche sèche, augmentation de l’appétit, soif, miction fréquente

✓

Jaunisse (votre peau ou la partie blanche de vos yeux tourne au jaune)

✓

Selles pâles

✓

Perte d’appétit

✓

Symptômes de taux de glucose sanguin bas, comme faiblesse, étourdissements, confusion

✓

RARE

Surdose :

✓

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Symptôme / effetParlez-en à votre professionnel de la santéArrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement

Seulement si c’est

grave

Dans tous les cas

hallucinations,

confusion, incapacité à marcher

normalement,

respiration lente ou faible, somnolence extrême, sédation ou étourdissements, muscles flasques, manque de tonicité musculaire et peau froide et moite.

Dépression

respiratoire :

Respiration lente, superficielle et faible.

✓

Occlusion intestinale (fécalome) :

douleur abdominale, constipation grave, nausées

✓

Sevrage : nausées, vomissements,

diarrhée, anxiété, tremblements, peau froide et moite,

douleurs musculaires, perte d’appétit,

transpiration.

✓

Fréquence cardiaque rapide, lente ou

irrégulière :

palpitations

cardiaques.

✓
Pression sanguine basse : somnolence, évanouissement, léger vertige.✓

Syndrome

sérotoninergique :

agitation ou

✓

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Symptôme / effetParlez-en à votre professionnel de la santéArrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement

Seulement si c’est

grave

Dans tous les cas
impatience, perte du contrôle musculaire ou tressautement musculaire, frissons, diarrhée

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire pénible qui n’est pas énuméré dans cette liste et qui devient suffisamment grave pour nuire à vos activités quotidiennes, parlez-en avec votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

  • Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

    (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou

  • Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

  • Conservez les comprimés de Mylan-Buprenorphine/Naloxone non utilisés et expirés dans un endroit sécuritaire pour prévenir le vol, la mauvaise utilisation et l’exposition accidentelles.
  • Conservez-le à la température ambiante contrôlée (de 15 °C à 30 °C), dans un endroit sec.

    Garder à l’abri de la lumière et de l’humidité.

  • Conservez Mylan-Buprenorphine/Naloxone sous clé, hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux de compagnie.
  • Ne prenez jamais de médicaments devant des enfants, car ils risqueraient de vouloir vous imiter. La prise accidentelle de ce médicament par un enfant est dangereuse et peut entraîner la mort de celui-ci. Si un enfant prend accidentellement Mylan-Buprenorphine/Naloxone, appelez immédiatement les services d’urgence.

N’utilisez pas ce produit après la date de péremption indiquée sur la boîte. Assurez-vous que l’emballage et son contenu ne portent aucun signe visible de détérioration.

Élimination :

Mylan-Buprenorphine/Naloxone ne doit jamais être jeté dans une poubelle ménagère, où les enfants et les animaux domestiques pourraient le trouver. Les comprimés doivent être retournés à la pharmacie qui les éliminera de façon appropriée.

Pour en savoir davantage au sujet de Mylan-Buprenorphine/Naloxone :

  • Communiquez avec votre professionnel de la santé.
  • Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche); ou téléphonant 1-844-596-9526.

Le présent dépliant a été rédigé par Mylan Pharmaceuticals ULC

Etobicoke, Ontario, M8Z 2S6.

Dernière révision : 29 mars 2019

Mylan Pharmaceuticals ULC

Etobicoke, ON M8Z 2S6

1-844-596-9526

www.mylan.ca

À propos de ce document

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit · DIN (numéro d’identification du médicament): 02408090

Date de révision indiquée dans le texte: 2019-03-29

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L’information présentée sur ce site ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.

Information sur le médicament Mylan-Buprenorphine/Naloxone

Sur ordonnance ou en vente libre
Sur ordonnance (Rx)?
DIN 02408090, 02408104
Annexe(s) Stupéfiants (LRCDAS I)
Plans de gestion des risques Un plan canadien ciblant la gestion des risques spécifiques aux opioids (PCcGRSO) a été présenté pour ce produit.
Ingrédient(s) actif(s) Buprénorphine (Chlorhydrate de buprénorphine), Naloxone (Chlorhydrate dihydraté de naloxone)
Forme(s) posologique(s) Comprimé
Voie(s) d’administration Sublinguale
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)
  1. N Système nerveux
    1. N07 Autres médicaments du système nerveux
      1. N07B Médicaments utilisés dans les troubles toxicomanogènes
        1. N07BC Médicaments utilisés dans la dépendance opioïde
          1. N07BC51 Buprénorphine en association
Entreprise MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
État actuel Annulé après commercialisation
Date de l’état actuel 2019-09-17
Concentrations et formes
DIN Concentration Forme(s) posologique(s) État actuel
02408090 2 MG / 0.5 MG Comprimé Annulé après commercialisation 2019-09-17
02408104 8 MG / 2 MG Comprimé Annulé après commercialisation 2019-09-17

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit, données en date du 2026-11-11. Données de la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada, telles que publiées. Ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.