Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Jamp Methadone Oral Concentrate
Mises en garde et précautions importantes
- Même si vous prenez JAMP Methadone Oral Concentrate tel que prescrit, vous courez un risque de toxicomanie, d’abus et de mauvais usage liés aux opioïdes. Cela peut entraîner un surdosage et provoquer la mort.
Des problèmes respiratoires mettant la vie en danger peuvent survenir lorsque vous prenez JAMP Methadone Oral Concentrate. Les nourrissons risquent de présenter des problèmes respiratoires mettant leur vie en danger si leur mère prend des opioïdes lorsqu’elle est enceinte ou qu’elle allaite. Cela est moins susceptible de se produire si vous prenez le médicament selon les directives de votre médecin. Puisque cet effet est de longue durée, les problèmes respiratoires peuvent survenir plusieurs heures après avoir pris votre dose. Les problèmes respiratoires sont plus susceptibles de survenir au début du traitement par JAMP Methadone Oral Concentrate et lors de l’augmentation de la dose. Obtenez immédiatement une aide médicale d’urgence si vous présentez les signes et symptômes suivants :
- difficulté à respirer, ou respiration lente ou superficielle;
- battements cardiaques lents ou irréguliers;
- somnolence grave;
- froideur et moiteur de la peau;
- sensation de faiblesse, étourdissement, confusion ou difficulté à penser, marcher ou parler normalement;
- crise épileptique;
- hallucinations.
Des effets secondaires dangereux et la mort peuvent survenir quand JAMP Methadone Oral Concentrate est pris avec de l’alcool ou avec d’autres médicaments qui peuvent causer de la somnolence comme les antidépresseurs, les antihistaminiques, les relaxants musculaires ou les médicaments qui facilitent le sommeil.
Chez certains patients, JAMP Methadone Oral Concentrate peut causer des problèmes du rythme cardiaque qui peuvent, dans de rares cas, mettre la vie en danger. Les symptômes peuvent comprendre une faiblesse, des palpitations (sensation de rythme cardiaque rapide, plus fort ou irrégulier) ou l’évanouissement.
- Ne donnez jamais JAMP Methadone Oral Concentrate à quiconque. Si quelqu’un d’autre que vous l’ingère, cette personne pourrait en mourir. Même une seule dose de JAMP Methadone Oral Concentrate prise par une personne à qui ce médicament n’a pas été prescrit peut entraîner un surdosage mortel. Ce risque est particulièrement présent chez les enfants.
Si vous avez pris JAMP Methadone Oral Concentrate lorsque vous étiez enceinte, que ce soit pendant une période courte ou longue, à petite ou à forte dose, votre bébé pourrait souffrir de symptômes de sevrage mettant sa vie en danger après la naissance. Ces symptômes peuvent se manifester dans les jours suivant la naissance et pendant une période allant jusqu’à quatre semaines après l’accouchement. Si votre bébé présente l’un ou l’autre des symptômes suivants :
- changements dans la respiration (respiration faible, difficile ou rapide)
- il est anormalement difficile à calmer
- tremblements
- selles plus abondantes, éternuements, bâillements, vomissements ou fièvre Consultez un médecin immédiatement.
- Prendre JAMP Methadone Oral Concentrate avec d’autres médicaments opioïdes, des benzodiazépines, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris des drogues illicites) peut provoquer une profonde somnolence, une diminution de la vigilance, des problèmes respiratoires, un coma et la mort.
Pour quoi JAMP Methadone Oral Concentrate est-il utilisé?
JAMP Methadone Oral Concentrate est utilisé, conjointement avec des services sociaux et médicaux appropriés, comme traitement substitutif de la dépendance aux opioïdes. Seul un médecin qualifié peut prescrire JAMP Methadone Oral Concentrate. JAMP Methadone Oral Concentrate doit être pris sous la surveillance quotidienne d’un professionnel de la santé.
Comment JAMP Methadone Oral Concentrate agit-il?
La méthadone fait partie d’une classe de médicaments que l’on appelle communément les opioïdes ou les narcotiques, qui comprend aussi l’héroïne utilisée de façon illicite et les médicaments d’ordonnance comme la codéine, le fentanyl, l’hydromorphine et la morphine.
La méthadone agit en supprimant les symptômes de sevrage des opioïdes sans produire d’état d’euphorie; sa longue durée d’action permet d’administrer une seule dose d’entretien par jour.
Quels sont les ingrédients de JAMP Methadone Oral Concentrate?
Ingrédients médicinaux : Chlorhydrate de méthadone Ingrédients non médicinaux :
Le concentré à prise orale JAMP Methadone Oral Concentrate contient : acide
citrique monohydraté, Couleur bleu brillant FCF, Glycérol, benzoate de sodium, eau purifiée et sorbitol (liquide non cristallisant).
JAMP Methadone Oral Concentrate est offert sous les formes posologiques qui suivent :
Concentré à prise orale (solution sans sucre édulcorée au sorbitol): 10 mg/mL
Ne prenez pas JAMP Methadone Oral Concentrate si :
- vous êtes allergique au chlorhydrate de méthadone ou à tout autre ingrédient de JAMP Methadone Oral Concentrate;
- vous êtes atteint d’asthme grave, vous avez de la difficulté à respirer ou d’autres problèmes respiratoires;
- vous prenez ou avez pris au cours des deux dernières semaines un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO) (comme le sulfate de phénelzine, le sulfate de tranylcypromine, le moclobémide ou la sélégiline);
- vous présentez une diarrhée grave causée par des antibiotiques;
- vous présentez une occlusion intestinale, ou un rétrécissement de l’estomac ou des intestins;
- vous éprouvez une douleur intense à l’abdomen;
- vous avez une blessure à la tête;
- vous êtes sujet à des crises épileptiques;
- vous êtes alcoolique.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre JAMP Methadone Oral Concentrate, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- si vous avez des antécédents d’abus de drogues illicites, de médicaments d’ordonnance ou d’alcool;
- si vous êtes atteint d’une maladie rénale, hépatique ou pulmonaire grave;
- si vous êtes atteint d’une maladie de cardiaque;
- si vous souffrez d’hypotension;
- si vous souffrez ou avez souffert de dépression;
- si vous avez des problèmes au niveau des glandes thyroïde, surrénales ou de la prostate;
- si vous présentez une constipation grave ou chronique;
- si vous souffrez ou avez souffert d’hallucinations ou d’autres problèmes mentaux graves;
- si vous souffrez de migraines;
- si vous allez subir une intervention chirurgicale programmée;
- si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir.
Autres mises en garde à connaître :
Dépendance aux opioïdes et toxicomanie : Il y a d’importantes différences entre la dépendance physique et la toxicomanie. Il est important que vous consultiez votre médecin si vous avez des questions ou des préoccupations à propos de l’abus de substance(s), de la toxicomanie ou de la dépendance physique.
Grossesse, allaitement, travail et accouchement : L’utilisation de JAMP Methadone Oral Concentrate pendant le travail et l’accouchement n’est pas recommandée. Les opioïdes peuvent être transmis à votre enfant par le lait maternel, ou même avant la naissance, alors qu’il se trouve toujours dans l’utérus. JAMP Methadone Oral Concentrate pourrait alors causer des problèmes respiratoires mettant en danger la vie de votre enfant à naître ou de votre nourrisson.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : Évitez d’entreprendre des tâches qui demandent une attention particulière jusqu’à ce que vous connaissiez les effets de JAMP Methadone Oral Concentrate sur vous. JAMP Methadone Oral Concentrate peut causer :
- une somnolence
- des étourdissements; ou
- une sensation de tête légère.
Ces symptômes surviennent habituellement après la première dose et lorsqu’on augmente votre dose.
Atteinte des glandes surrénales : Vous pourriez présenter une atteinte des glandes surrénales que l’on appelle « insuffisance surrénalienne ». Cela signifie que vos glandes surrénales produisent des quantités insuffisantes de certaines hormones. Vous pourriez alors présenter des symptômes tels que les suivants :
- nausées, vomissements;
- fatigue, faiblesse ou étourdissements;
- diminution de l’appétit.
Une atteinte des glandes surrénales est plus susceptible de se produire si vous prenez des opioïdes depuis plus d’un mois. Votre médecin peut vous faire subir des examens, vous prescrire un autre médicament et cesser graduellement l’administration de JAMP Methadone Oral Concentrate.
Toxicité sérotoninergique (aussi appelée syndrome sérotoninergique) : JAMP Methadone Oral Concentrate peut causer une toxicité sérotoninergique, une affection rare, mais potentiellement mortelle. Ce syndrome peut modifier de façon importante le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. Vous pourriez développer une toxicité sérotoninergique si vous prenez JAMP Methadone Oral Concentrate avec certains antidépresseurs ou antimigraineux.
Les symptômes de la toxicité sérotoninergique comprennent les suivants :
- fièvre, transpiration, tremblements, diarrhées, nausées, vomissements;
- secousses musculaires, tremblements ou raideurs, réflexes exagérés, perte de la coordination;
- accélération du rythme cardiaque, changements dans la pression artérielle;
- confusion, agitation, nervosité, hallucinations, changements d’humeur, inconscience et coma.
Fonction sexuelle/reproduction : L’utilisation prolongée d’opioïdes peut être associée à une diminution du taux des hormones sexuelles. Elle peut également être associée à une baisse de la libido (désir sexuel), à une dysfonction érectile ou à une infertilité.
- Vous devez communiquer immédiatement avec votre médecin si vous ressentez des étourdissements, une sensation de tête légère, une faiblesse ou des palpitations (sensation de rythme cardiaque rapide, plus fort ou irrégulier) après avoir pris JAMP Methadone Oral Concentrate;
- vous ne devez pas boire d’alcool ni prendre des médicaments qui causent de la somnolence ou donne lieu à une respiration ralentie ou superficielle (comme les somnifères ou les relaxants musculaires) quand vous prenez JAMP Methadone Oral Concentrate;
- si vous devenez enceinte ou prévoyez le devenir, parlez avec votre médecin des risques liés à la prise de JAMP Methadone Oral Concentrate pendant la grossesse, et à l’interruption du traitement par JAMP Methadone Oral Concentrate;
- l’interruption du traitement par JAMP Methadone Oral Concentrate peut causer le retour à l’utilisation abusive de narcotiques;
- si vous interrompez soudainement le traitement par JAMP Methadone Oral Concentrate, vous pourriez ressentir des symptômes de sevrage. Si vous et votre médecin décidez d’interrompre la prise de JAMP Methadone Oral Concentrate, envisagez de diminuer graduellement la dose plutôt que de cesser le traitement soudainement. Votre médecin peut vous fournir un schéma posologique approprié;
si vous êtes enceinte et que vous allaitez, parlez avec votre médecin des bienfaits de l’allaitement maternel pendant l’administration de JAMP Methadone Oral Concentrate ainsi que des risques suivants :
- votre bébé recevra une petite quantité de JAMP Methadone Oral Concentrate par le lait maternel;
- votre bébé peut ressentir des symptômes de sevrage si vous cessez soudainement de l’allaiter;
- parlez à votre médecin de l’établissement d’un plan pour sevrer graduellement votre bébé;
- vous ne devez pas boire d’alcool ni utiliser de substances qui créent une dépendance pendant que vous allaitez, car cela exposerait votre bébé à des risques supplémentaires;
- au début du traitement par JAMP Methadone Oral Concentrate ou lors d’une augmentation de la dose lorsque vous allaitez, vous devez observer attentivement votre bébé pour déceler des modifications dans son comportement ou son rythme respiratoire.
Apnée du sommeil : Les opioïdes peuvent causer des troubles respiratoires liés au sommeil comme les syndromes des apnées du sommeil (y compris l’apnée centrale du sommeil [ACS] et l’hypoxie [y compris l’hypoxie du sommeil]).
Intolérance à certains sucres: JAMP Methadone Oral Concentrate 10 mg/mL contient un édulcorant appelé sorbitol. Adressez-vous à votre médecin avant de prendre ce médicament si on vous a dit que vous êtes intolérant à certains sucres. Chez certaines personnes, le sorbitol peut affecter la quantité de médicaments que leur corps peut absorber.
Par conséquent, la commutation entre JAMP Methadone Oral Concentrate 10 mg/mL et d'autres produits contenant de la méthadone qui ne contiennent pas de sorbitol peut entraîner des modifications des taux sanguins de méthadone. Cela peut provoquer des symptômes. Si cela se produit, veuillez contacter votre médecin.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec JAMP Methadone Oral Concentrate :
l’alcool, y compris les médicaments vendus avec ou sans ordonnance qui contiennent de l’alcool. Vous ne devez pas consommer d’alcool pendant que vous prenez JAMP Methadone Oral Concentrate, car cela peut entraîner :
- une somnolence
- une respiration inhabituellement lente ou faible
- des effets secondaires graves ou
- un surdosage mortel
- les autres analgésiques opioïdes (médicaments utilisés pour traiter la douleur)
- les anesthésiques généraux (médicaments utilisés pendant une intervention chirurgicale)
- les benzodiazépines (médicaments qui aident à dormir ou à réduire l’anxiété)
- les antidépresseurs (contre la dépression et les troubles de l’humeur). Ne prenez pas JAMP Methadone Oral Concentrate si vous prenez actuellement un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO) ou si vous avez pris un IMAO dans les 14 derniers jours
- les médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux ou affectifs graves (comme la schizophrénie)
- les antihistaminiques (médicaments utilisés pour traiter les allergies)
- les antiémétiques (médicaments utilisés pour prévenir les vomissements)
- les médicaments utilisés pour traiter les spasmes musculaires et les maux de dos
- les médicaments utilisés pour traiter les migraines (p.ex., les triptans)
- les antiépileptiques (utilisés pour traiter les crises épileptiques)
- les antirétroviraux (utilisés pour traiter le VIH)
- les antifongiques (utilisés pour traiter les infections causées par les champignons)
- les antibiotiques (utilisés pour traiter les infections causées par les bactéries)
- certains médicaments pour le cœur (comme les bêtabloquants, les antiarythmiques et les inhibiteurs des canaux calciques)
- le jus de pamplemousse
- le millepertuis
Assurez-vous d’informer votre médecin, votre dentiste, votre pharmacien et tout autre professionnel de la santé qui vous traite que vous prenez JAMP Methadone Oral Concentrate.
Comment prendre JAMP Methadone Oral Concentrate :
Dose de départ habituelle chez les adultes
La posologie de JAMP Methadone Oral Concentrate varie d’un patient à l’autre selon l’utilisation et les symptômes. Prenez exactement les quantités prescrites par votre médecin. La dose doit être ingérée en une seule prise, de préférence chaque jour à la même heure.
La dose de JAMP Methadone Oral Concentrate aura un effet de plus en plus prolongé au fur et à mesure que le traitement progresse.
Vous ne devez pas modifier votre dose de JAMP Methadone Oral Concentrate à moins d’en avoir discuté avec votre médecin et que celui-ci recommande de la changer. La prise de doses supérieures est associée à un risque accru d’effets secondaires et de surdosage.
Si vous présentez des effets secondaires en raison du traitement par JAMP Methadone Oral Concentrate, communiquez immédiatement avec votre médecin.
Si vous prenez JAMP Methadone Oral Concentrate depuis plus de quelques jours, vous ne devez pas arrêter de le prendre soudainement.
Votre médecin vous surveillera et vous aidera à réduire graduellement la prise de JAMP Methadone Oral Concentrate. Cela doit se faire graduellement, afin d’éviter des symptômes gênants, comme les suivants :
- courbatures
- diarrhée
- chair de poule
- perte d’appétit
- nausées
- nervosité ou agitation
- écoulement nasal
- éternuements
- tremblements ou frissons
- crampes d’estomac
- fréquence cardiaque rapide (tachycardie)
- difficulté à dormir
- augmentation inhabituelle de la transpiration
- fièvre inexpliquée
- faiblesse
- bâillements
En réduisant ou en cessant la prise d’opioïdes, vous deviendrez moins tolérant à ces médicaments. Si vous recommencez un traitement, il faudra le faire à la dose la plus faible. Vous pourriez subir un surdosage si vous recommencez à prendre JAMP Methadone Oral Concentrate à la dernière dose que vous preniez avant d’arrêter graduellement le traitement.
Renouvellement de prescription de JAMP Methadone Oral Concentrate :
Vous devez obtenir une nouvelle ordonnance écrite de votre médecin chaque fois que vous avez besoin de JAMP Methadone Oral Concentrate. Il est donc important de communiquer avec votre médecin avant que votre approvisionnement actuel soit épuisé.
N’obtenez vos ordonnances pour ce médicament qu’auprès du médecin responsable de votre traitement. Ne cherchez pas à obtenir des ordonnances auprès de tout autre médecin, sauf si la responsabilité de la prise en charge de votre douleur est transférée à un autre médecin.
Occasionnellement, il arrive que la marque de méthadone prescrite par votre médecin ou délivrée par votre pharmacien change. Si vous présentez tout effet secondaire, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Surdosage :
Les signes d’un surdosage peuvent comprendre :
- une respiration inhabituellement lente ou faible
- des étourdissements
- une confusion
- une somnolence extrême
Dose oubliée :
Il est extrêmement important de prendre toutes les doses. Si vous oubliez une dose, prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Cependant, s’il est presque l’heure de prendre votre prochaine dose, sautez la dose oubliée. Ne prenez pas une double dose en une fois. Si vous oubliez plusieurs doses de suite, appelez votre médecin avant de recommencer à prendre votre médicament.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à JAMP Methadone Oral
Concentrate?
En prenant JAMP Methadone Oral Concentrate, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé. Les effets secondaires peuvent comprendre :
- somnolence
- insomnie
- étourdissements
- évanouissement
- nausées, vomissements ou manque d’appétit
- sécheresse de la bouche
- mal de tête
- problèmes de vision
- faiblesse, mouvements musculaires mal coordonnés
- démangeaisons
- transpiration
- constipation
- baisse de la libido, impuissance (dysfonction érectile), infertilité
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de JAMP Methadone Oral Concentrate, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des moyens de prévenir la constipation lorsque vous commencez à prendre JAMP Methadone Oral Concentrate.
Obtenez immédiatement une aide médicale d’urgence si vous présentez les signes et symptômes suivants :
- Battements cardiaques rapides, lents ou irréguliers (votre cœur saute un battement), douleur ou serrement dans la poitrine, évanouissement ou sensation d’être très étourdi;
- Syndrome sérotoninergique – une combinaison de la plupart ou de tous les symptômes suivants : agitation, confusion, délire, fréquence cardiaque rapide et hypertension, raideur, manque de coordination, nausées, vomissements, diarrhée, transpiration, fièvre, frissons, crise épileptique et coma.
| Effets secondaires graves et mesure à prendre | |||
|---|---|---|---|
| Symptôme ou effet | Communiquer avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | |
| Uniquement si l’effet est sévère | Dans tous les cas | ||
| Surdosage : confusion, hallucinations, incapacité de marcher normalement, respiration lente ou faible, somnolence extrême, sédation ou étourdissements, tonicité musculaire diminuée, froideur et moiteur de la peau | √ | ||
| Dépression respiratoire : respiration lente, superficielle ou faible | √ | ||
| Toxicité sérotoninergique : réaction pouvant causer une agitation ou une nervosité, des bouffées vasomotrices, des contractions musculaires, des mouvements oculaires involontaires, une sudation abondante, une température corporelle élevée (> 38°C), ou une rigidité musculaire | √ | ||
| Réaction allergique : éruptions cutanées, urticaire, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer | √ | ||
| Occlusion intestinale (fécalome) : douleur abdominale, constipation grave, nausées | √ | ||
| Fréquente cardiaque rapide, lente ou irrégulière : palpitations cardiaques | √ | ||
| Sevrage : nausées, vomissements, diarrhée, anxiété, frissons, froideur et moiteur de la peau, courbatures, perte d’appétit, transpiration | √ | ||
| Hypotension : étourdissements, évanouissement, sensation de tête légère | √ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ;
ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Votre pharmacien ou un autre professionnel de la santé entreposera ce produit pour vous.
Pour ceux qui ont des doses à emporter à domicile :
- Vous devez entreposer JAMP Methadone Oral Concentrate, comme les autres opioïdes, dans un endroit sûr, verrouillé et hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux de compagnie.
- Ne prenez jamais de médicaments en présence de jeunes enfants, car ils pourraient vouloir vous imiter. L’ingestion accidentelle par un enfant est dangereuse et peut être mortelle. Si un enfant ingère accidentellement JAMP Methadone Oral Concentrate, demandez immédiatement une aide médicale d’urgence.
- JAMP Methadone Oral Concentrate est un médicament réglementé par le gouvernement fédéral en raison du risque d’abus qu’il comporte. Protégez JAMP Methadone Oral Concentrate du vol ou de tout autre mode d’accès, et ne donnez jamais JAMP Methadone Oral Concentrate à quiconque.
- Gardez le concentré JAMP Methadone Oral Concentrate inutilisé ou périmé dans un endroit sûr afin d’éviter le vol, le mauvais usage ou une exposition accidentelle.
Distribuer dans des récipients étanches, protégés de la lumière. Conserver à
température ambiante (15 ° C à 30 ° C). Ne pas congeler.
Mise au rebut :
JAMP Methadone Oral Concentrate ne doit jamais être jeté aux poubelles, là où les enfants et les animaux de compagnie pourraient le trouver. Il doit être retourné à la pharmacie afin d’être mis au rebut de façon appropriée.
Pour en savoir davantage au sujet de JAMP Methadone Oral Concentrate, vous pouvez :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l'intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur les médicaments pour les patients. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada, (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou peut être obtenu en téléphonant au promoteur, JAMP Pharma Corporation, au 1-866-399-9091.
Le présent feuillet a été rédigé par
JAMP Pharma Corporation
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada