PMS-Buprenorphine-Naloxone : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Vous prendrez pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE sous la supervision d'un professionnel de la santé jusqu'à ce que vous soyez cliniquement stable et capable d’apporter et d’entreposer les doses de pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE à la maison en toute sécurité.
• Même si vous prenez pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE comme prescrit, vous êtes à risque de développer une dépendance aux opioïdes, d'abuser et d'utiliser de manière inappropriée les opioïdes. Cela peut entraîner une surdose et la mort.
• Des problèmes respiratoires potentiellement mortels peuvent survenir pendant la prise de pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE, surtout si le médicament n’est pas pris conformément aux directives reçues. Les bébés risquent d’avoir des problèmes respiratoires qui pourraient être mortels si leur mère prend des opioïdes durant la grossesse ou l’allaitement.
• Vous ne devriez jamais donner pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE à quelqu’un d’autre. La personne pourrait en mourir. Si son médecin ne lui a pas prescrit pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE, le fait d’en prendre même une seule dose peut entraîner une surdose mortelle. C’est particulièrement vrai pour les enfants.
• Prendre pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE avec d'autres opioïdes, des benzodiazépines, de l'alcool ou d'autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues illégale) peut provoquer une somnolence grave, une réduction de la lucidité, des problèmes respiratoires, le coma et la mort.

• Si vous avez pris pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE à n’importe quel moment de votre grossesse, votre bébé peut souffrir, après la naissance, de symptômes de sevrage mettant sa vie en danger. Cela peut survenir dans les jours qui suivent l’accouchement et pendant quatre semaines après la naissance. Demandez immédiatement de l’aide médicale pour votre bébé si

  votre bébé a un des symptômes suivants :

  • présente des changements dans sa respiration (respiration faible, difficile ou rapide)
  • est inhabituellement difficile à réconforter
  • a de la difficulté à bien boire
  • présente des tremblements (frissons) ou de la raideur
  • éternue, bâille, vomit ou fait de la fièvre, élimine des selles ou a la diarrhée plus souvent.

• Évitez de prendre de l’alcool pendant le traitement par pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE.

  Boire de l’alcool pendant la prise de pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE peut provoquer des effets plus forts que d’habitude, tels qu’une plus grande somnolence, des difficultés respiratoires et une perte de conscience. Cela peut éventuellement mener à une surdose accidentelle qui peut être fatale.

• Conservez pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE dans un endroit sûr, à l’écart des enfants.
• Un usage accidentel de ce médicament par un enfant constitue une urgence médicale et peut entraîner la mort. Ne prenez jamais vos médicaments devant des enfants; ils voudront vous imiter par la suite. Si un enfant entre en contact accidentel avec pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE, obtenez une aide médicale immédiatement.

• Il faut prévenir le vol et l’usage inapproprié de ce médicament. Ne donnez jamais de pms-

  BUPRENORPHINE-NALOXONE à qui que ce soit. Il est illégal de vendre ou de donner ce médicament.

• N'utilisez pas pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE pour traiter la douleur aiguë ou chronique.
• Ne pas interchanger entre les comprimés et les films (pellicules) de buprénorphine/naloxone sauf si indiqué par votre médecin.
• Lorsque vous prenez pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE, il doit être placé sous la langue (voie sublinguale) jusqu'à dissolution complète. Ne pas couper, casser, écraser, mâcher ni avaler pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE. Ne pas prendre pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE autrement qu’indiqué par votre médecin car cela peut gravement vous nuire, entraîner la mort ou donner des effets de sevrage des opioïdes très désagréables.

Pourquoi utilise-t-on pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE?

• pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE fait partie d’un programme de traitement médical, social et psychologique destiné aux adultes suivant un traitement de substitution visant leur dépendance problématique à un opioïde.

Le traitement par pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE s’adresse aux adultes (personnes de 18 ans et plus), qui doivent le suivre de leur plein gré.

Seul un médecin qualifié peut prescrire pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE. La dose quotidienne de pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE doit être prise sous la supervision d’un professionnel de la

santé jusqu’à ce que vous soyez stable sur le plan clinique et en mesure de conserver en lieu sûr les doses de pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE que vous apporterez à la maison.

Comment pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE agit-il?

La buprénorphine est un des ingrédients de pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE. Elle agit dans le cerveau de la même manière que les autres médicaments opioïdes (ex. : la morphine ou la méthadone). Si vous êtes en sevrage d’opioïdes, pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE mettra fin à vos symptômes de sevrage.

pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE contient également de la naloxone. Lorsque la naloxone est injectée, elle bloque les effets des médicaments et des drogues comme la méthadone, l’héroïne et la morphine. La naloxone est ajoutée à pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE pour empêcher les gens de se l’injecter (se piquer). Si vous faites fondre pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE sous votre langue, tel que prescrit, la naloxone contenue dans le pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE ne devrait pas annuler l’effet du médicament. Toutefois, si vous vous injectez pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE, la naloxone risque de provoquer d’importants symptômes de sevrage.

Quels sont les ingrédients de pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE?

Ingrédients médicinaux : la buprénorphine et la naloxone

Ingrédients non médicinaux : acésulfame-potassium, acide citrique anhydre, amidon de maïs, arômes de citron et de lime, citrate de sodium, lactose monohydraté, mannitol, povidone K30 et stéarylfumarate de sodium.

pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE est offert sous les formes posologiques qui suivent: Comprimés sublinguaux de buprénorphine/naloxone dosés à 2 mg/0,5 mg et à 8 mg/2 mg.

N’utilisez pas pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE dans les cas suivants:

• votre médecin ne vous l’a pas prescrit

• vous êtes allergique à la buprénorphine, à la naloxone ou à tout autre ingrédient de pms-

  BUPRENORPHINE-NALOXONE (voir ci-dessus la liste complète des ingrédients non médicinaux)

• vous n'avez jamais pris d'opioïdes auparavant
• vous souffrez d’asthme sévère, de troubles de la respiration ou toutes autres problèmes pulmonaire
• vous avez de sérieux problèmes de foie
• vous souffrez d’alcoolisme ou du syndrome de sevrage alcoolique
• vous avez une occlusion intestinale ou une sténose de l’estomac ou des intestins
• vous ressentez une violente douleur dans l’abdomen
• vous souffrez d’hypertension intracrânienne ou êtes blessé à la tête
• vous êtes sujets à des épisodes de convulsion ou souffrez de troubles épileptiques
• vous prenez ou avez pris dans les deux dernières semaines un inhibiteur de monoamine- oxydase (IMAO) (tel que du sulfate de phénelzine, du sulfate de tranylcypromine, du moclobémide ou de la sélégiline)
• vous devez subir, ou avez récemment subi une chirurgie planifiée

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE, afin d’assurer le bon usage du médicament et de réduire la possibilité d’effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si vous:

• avez déjà abusé de l’alcool, de médicaments délivrés sur ordonnance, ou de drogues illégales
• avez de l’asthme ou d’autres problèmes respiratoires ou pulmonaires
• avez une maladie grave du rein, du foie ou des poumons
• avez des antécédents ou des antécédents familiaux de problèmes cardiaques
• avez une basse pression sanguine ou de chutes de pression
• souffert ou souffrez de dépression
• avez une constipation chronique ou sévère
• avez des problèmes de vésicule biliaire ou de pancréas
• avez des problèmes de glandes surrénales, comme la maladie d’Addison
• avez un niveau d’hormones thyroïdiennes plus bas que la normale (hypothyroïdisme)
• êtes un homme et vous avez des problèmes urinaires (surtout liés à l’augmentation de volume de la prostate)
• êtes enceinte ou allaitez ou prévoyez de devenir enceinte ou d’allaiter
• avez de la difficulté à uriner
• avez une déformation de la colonne vertébrale qui nuit à votre respiration
• avez des problèmes mentaux es ou des hallucinations graves (le fait de voir des choses ou d’entendre des sons qui n’existent pas)
• avez des migraines

Autres mises en garde :

Conduite et utilisation de machines : Sous l’effet de pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE, vous pourriez ressentir de la somnolence, vous sentir étourdi ou avoir la tête qui tourne. Cela arrive souvent après la première dose ou l’augmentation de votre dose. Avant d’effectuer des tâches qui exige une attention particulière, vous devez attendre de savoir comment vous réagissez à pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE.

Contrôles antidopage pendant des épreuves sportives : Les athlètes doivent être conscients qu’à cause de l’ingrédient actif dans ce médicament, les résultats des contrôles antidopage peuvent être positifs.

Dépendance: pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE peut provoquer une dépendance aux opioïdes et des signes et symptômes de sevrage aux opioïdes qui peuvent survenir lorsque la prise du médicament est interrompue. Vous devez discuter avec votre médecin si vous souhaitez arrêter de prendre pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE.

Grossesse, allaitement, travail et accouchement : Les opioïdes peuvent être transmis à votre bébé durant la grossesse ou durant l’allaitement (par le lait maternel). pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE peut alors causer des troubles respiratoires qui pourraient mettre en danger la vie de

votre enfant à naître ou de votre nourrisson (bébé allaité). Votre médecin déterminera si les avantages liés à l’administration de pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE l’emportent sur les risques pour votre enfant à naître ou votre nourrisson.

Si vous êtes enceinte et prenez pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE, il est important de ne pas arrêter brusquement votre traitement. En effet, un arrêt subit du traitement peut provoquer une fausse couche ou la mort de votre fœtus (enfant à naître). Si vous désirez cesser votre traitement par pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE en raison d’une grossesse, parlez-en d’abord à votre médecin qui pourra vous conseiller à ce sujet. Votre médecin vous surveillera et vous guidera pendant l’arrêt graduel de votre traitement par pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE. Cela peut contribuer à éviter de graves torts à votre enfant à naître. Il est important pour vous de continuer à voir le professionnel de la santé qui vous a prescrit pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE, car il pourra vous aider à éviter de faire une rechute et de recommencer à consommer des opioïdes. Si nécessaire, il pourrait même recommencer votre traitement par pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE en ajustant votre dose. Il ne faut pas reprendre pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE à l’ancienne dose si le traitement a été interrompu pendant un certain temps. Cela pourrait vous causer de grands torts ainsi qu’à votre bébé et vous pourriez faire une surdose (overdose). Parlez à votre médecin avant de reprendre pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE. Il vous aidera à reprendre le traitement à une dose sécuritaire.

Trouble des glandes surrénales : Vous pouvez développer un insuffisance surrénale. Cela signifie que vos glandes surrénales ne produisent pas assez de certaines hormones. Vous pourriez avoir des symptômes tels que :

• nausées et vomissements
• fatigue, faiblesse ou étourdissements
• diminution de l’appétit

Votre risque d’avoir des problèmes de glandes surrénales est plus élevé si vous prenez des opioïdes depuis plus d’un mois. Votre médecin pourrait vous soumettre à des tests médicaux, vous prescrire un autre médicament et arrêter graduellement votre traitement par pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE.

Toxicité sérotoninergique (aussi connue sous le nom de syndrome sérotoninergique) : pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE peut causer une toxicité sérotonique, une affection rare, mais parfois mortelle. Cette maladie peut entraîner de sérieux changements du fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. Prendre pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE en association avec certains antidépresseurs ou médicaments contre la migraine pourrait entraîner une toxicité sérotoninergique.

Les symptômes de la toxicité sérotoninergique peuvent comprendre les suivants :

• fièvre, transpiration, frissons, diarrhées, nausées, vomissements;
• raideurs, tremblements ou convulsions musculaires, mouvements brusques, réflexes hyperactifs, perte de coordination;
• accélération des battements du cœur, changement dans la tension artérielle (pression sanguine);
• confusion, agitation, hallucinations, changements d’humeur, perte de conscience et coma.

Fonction sexuelle et reproduction : L’utilisation à long terme des opioïdes peut mener à une diminution des taux d’hormones sexuelles. Elle peut également mener à une baisse de la libido (désir d’avoir des rapports sexuels), à de la dysfonction érectile ou à de l’infertilité.

Surveillance et tests de laboratoire: Avant et durant votre traitement par pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE, votre professionnel de la santé doit effectuer des tests de la fonction hépatique.

Problèmes cardiaques: pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE peut provoquer des problèmes à votre rythme cardiaque appelés allongement de l'intervalle QTc. Il se peut que vous ne présentiez aucun symptôme ou que vous ayez des étourdissements, l'impression que votre cœur ait sauté ou ajouté un battement, des évanouissements ou des convulsions. Si ces symptômes persistent, ils peuvent entraîner une mort subite. Vous pouvez être plus à risque si vous avez eu ou avez:

• une crise cardiaque
• une insuffisance cardiaque congestive
• un rythme cardiaque ou battement de cœur irrégulier
• un blocage dans une ou plusieurs de vos artères qui affecte le flux sanguin vers votre cœur
• une fréquence cardiaque anormalement rapide
• des palpitations cardiaques (l'impression que votre cœur a sauté un battement ou ajouté un battement supplémentaire)
• des antécédents familiaux de mort cardiaque subite à moins de 50 ans
• des problèmes d'anomalie d'électrocardiogramme (ECG) appelés «syndrome du QT long»
• le diabète
• des déséquilibres dans les électrolytes de votre corps (potassium, magnésium et calcium)

Problèmes dentaires : Certaines personnes prenant pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE ont souffert de problèmes dentaires comme des caries, des infections dentaires, des pertes de plombage ou des pertes de dent. Vous devriez passer des examens dentaires régulièrement. Si vous avez des problèmes dentaires, parlez-en à votre professionnel de la santé et prenez rendez-vous avec un dentiste sans attendre. Informez votre dentiste du fait que vous prenez pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

Interactions médicamenteuses graves

L’utilisation concomitante :

• benzodiazépines (médicaments utilisés pour vous aider à dormir ou à réduire l’anxiété);

• alcool ou autres médicaments qui pourraient aggraver la somnolence. Cela comprend tant les médicaments délivrés sur ordonnance qu’en vente libre qui contiennent de l’alcool;

• toute autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues de rue)

pendant le traitement par pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE car elle peut provoquer une profonde somnolence, une dépression respiratoire, le coma ou la mort.

Les produits qui suivent pourraient interagir avec pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE :

• analgésiques opioïdes (médicaments utilisés pour soulager la douleur)
• anesthésiques généraux (médicaments utilisés pendant une opération)
• antidépresseurs (pour traiter la dépression ou les troubles de l’humeur). Ne prenez pas pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE avec des inhibiteurs de la MAO (IMAO) ou si vous avez pris des IMAO dans les 14 derniers jours.
• médicaments utilisés pour soigner des troubles mentaux ou émotionnels graves (comme la schizophrénie)
• antihistaminiques (médicaments utilisés pour traiter les allergies)
• antiémétiques (médicaments utilisés pour prévenir ou traiter les vomissements)
• médicaments utilisés pour traiter les spasmes musculaires ou les douleurs au dos (p. ex., baclofène)
• prégabaline, utilisée pour traiter les douleurs neuropathiques
• gabapentine, utilisée pour prévenir et maitriser les crises de convulsion dans le traitement de l’épilepsie
• médicaments antirétroviraux (utilisés pour traiter certaines infections virales)
• médicaments antifongiques (utilisés pour traiter les infections fongiques)
• antibiotiques (utilisés pour traiter les infections bactériennes)
• médicaments utilisés pour traiter l’hypertension sanguine
• certains médicaments pour le cœur (comme les bêtabloquants)
• jus de pamplemousse
• médicaments utilisés pour traiter les migraines (ex. : triptans)
• le millepertuis

La prise de pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE fait qu’il est difficile de soulager la douleur complètement en prenant d’autres analgésiques opioïdes. Assurez-vous de dire à votre médecin que vous prenez pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE si vous avez besoin d’un traitement contre la douleur.

Comment utiliser pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE:

Suivez les instructions de votre médecin à la lettre. Comme c’est le cas avec tous les autres narcotiques, l’emploi incorrect de pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE peut avoir des conséquences graves et même entraîner la mort.

Le comprimé doit être maintenu sous la langue jusqu’à sa dissolution complète. Ne pas couper, briser, écraser, mâcher ni avaler pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE. Ne pas prendre pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE autrement qu’indiqué par votre médecin, car cela peut gravement vous nuire, entraîner la mort ou donner des effets de sevrage des opioïdes très désagréables.

Vous devriez informer les membres de votre famille que vous prenez pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE pour traiter votre dépendance aux opioïdes.

• Placez le nombre approprié de comprimé(s) de pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE sous votre langue et laissez-le(s) se dissoudre complètement. N’avalez pas le(s) comprimé(s). La voie sublinguale (sous la langue) est la seule façon efficace de prendre pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE en comprimés.
• Prenez une dose, une fois par jour. S’il vous faut prendre plus d’un comprimé pour obtenir la dose que votre médecin vous a prescrite, placez-les tous sous votre langue en même temps et laissez-les fondre, ou les séparer en deux portions et les placer un après l’autre sous votre langue.
• Lorsque le ou les comprimés de pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE sont complètement dissous, rincez-vous la bouche avec de l’eau, puis avalez. Attendez au moins une heure avant de vous brosser les dents.

Dose habituelle:

Votre médecin déterminera la meilleure dose pour vous. Pendant votre traitement, le médecin peut ajuster la dose en fonction de votre réponse au traitement. L'efficacité de ce traitement dépend de la dose prise et du traitement médical, psychologique et social dispensé.

Votre dose est adaptée/personnalisée juste pour vous. Assurez-vous de suivre exactement les instructions de dosage de votre médecin. N'augmentez ni ne diminuez votre dose sans consulter votre médecin.

Après la première dose de pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE, vous pouvez présenter des symptômes de sevrage aux opioïdes tels que des tremblements, de la transpiration, des maux de tête, des douleurs, des douleurs à l'estomac, des douleurs au dos, des douleurs musculaires, de la diarrhée, des nausées, de l’insomnie, des écoulements nasaux et des larmoiements.

Pendant combien de temps faut-il le prendre?

C’est vous et votre médecin qui déterminerez la durée de votre traitement. Après un certain temps de traitement réussi, votre médecin pourrait réduire votre dose graduellement jusqu’à

l’obtention d’une dose d’entretien plus faible, jusqu’à ce que vous cessiez complètement de le prendre, si votre état le permet.

Vous ne devez aucunement modifier ni arrêter votre traitement sans avoir d’abord obtenu l’accord du médecin qui vous traite. L’arrêt abrupte du traitement peut entraîner l’apparition de symptômes de sevrage.

Arrêt du traitement

Si vous avez pris pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE pendant plus de quelques jours, vous ne devez pas arrêter le traitement d’un seul coup. Votre médecin vous surveillera et vous guidera dans l’arrêt graduel de pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE.

Vous devez diminuer graduellement de le prendre pour réduire l’apparition de symptômes de sevrage tels que :

• douleurs musculaires
• diarrhée
• chair de poule
• perte d’appétit ou nausées
• nervosité ou agitation
• écoulements nasaux
• éternuements
• frissons ou tremblements
• crampes d’estomac
• palpitations ou fréquence cardiaque rapide
• troubles du sommeil
• augmentation anormale de la transpiration
• fièvre inexpliquée
• faiblesse
• bâillements

En réduisant ou en arrêtant votre traitement par pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE, vous ferez en sorte que votre corps perdra sa tolérance aux opioïdes. Si vous recommencez le traitement ou si vous recommencez à prendre des opioïdes, votre médecin déterminera quelle est la meilleure dose à laquelle reprendre le traitement. Vous pourriez faire une surdose (overdose) si vous reprenez votre traitement à la dernière dose de pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE que vous preniez avant de cesser graduellement votre traitement.

Surdosage :

Voici quelques signes de surdosage :

• respiration anormalement lente ou faible
• étourdissements
• confusion
• somnolence extreme

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié une seule dose de ce médicament, prenez-la aussitôt que possible. Cependant, s’il est presque l’heure de prendre votre dose suivante, sautez tout simplement la dose manquée. Ne prenez pas deux doses en même temps.

Si vous avez oublié de prendre plus d’une dose de pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE, communiquez le plus rapidement possible avec votre pharmacien ou votre médecin prescripteur.

Renouvellement d’ordonnance pour pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE :

Une nouvelle ordonnance écrite par votre médecin est nécessaire chaque fois que vous avez besoin de pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE. Par conséquent, il est important de communiquer avec votre médecin avant d’être à court de médicament.

Vous devez vous procurer vos ordonnances pour ce médicament uniquement auprès du médecin qui vous traite. Ne demandez pas à un autre médecin de vous le prescrire, sauf si vous changez de médecin pour le traitement de votre dépendance aux opioïdes.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Voici quelques effets secondaires possibles :

• Maux de tête, somnolence, ou étourdissements
• Insomnie
• Nausées, vomissements ou manque d’appétit
• Sècheresse buccale
• Problèmes de vision
• Faiblesse
• Transpiration
• Constipation ou maux d’estomac
• Douleur ou démangeaisons
• Diminution de la libido, impuissance (dysfonction érectile), infertilité

Parler avec votre médecin ou votre pharmacien des façons de prévenir la constipation quand vous commencez à utiliser pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE.

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire pénible qui n’est pas énuméré dans cette liste et qui devient suffisamment grave pour nuire à vos activités quotidiennes, parlez-en avec votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé par :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux

Entreposage :

• Conservez les comprimés de pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE non utilisés et expirés dans un endroit sécuritaire pour prévenir le vol, la mauvaise utilisation et l’exposition accidentelle.
• Conserver entre 15 °C et 30 °C. Garder à l’abri de la lumière et de l’humidité.
• Conservez pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE sous clé, hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux de compagnie.
• Ne prenez jamais de médicaments devant des enfants, car ils risqueraient de vouloir vous imiter. La prise accidentelle de ce médicament par un enfant est dangereuse et peut entraîner la mort de celui-ci. Si un enfant prend accidentellement pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE, appelez immédiatement les services d’urgence.

N’utilisez pas ce produit après la date de péremption indiquée sur l’emballage. Assurez-vous que l’emballage et son contenu ne portent aucun signe visible de détérioration.

Élimination :

pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE ne doit jamais être jeté dans une poubelle, car les enfants et les animaux domestiques pourraient l’y trouver. Rapportez votre approvisionnement inutilisé de pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE à la pharmacie où on l’éliminera de façon appropriée.

Pour en savoir davantage au sujet de pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE, vous pouvez:

• Communiquer avec votre professionnel de la santé
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou en communiquant avec le promoteur, Pharmascience Inc., au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été rédigé par Pharmascience Inc.

Dernière révision : 25 septembre 2023