Metformin (Mylan Pharmaceuticals) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament :

METFORMIN (chlorhydrate de metformine) sert à traiter le diabète de type 2, qui ne peut être maîtrisé par un régime alimentaire approprié, de l’exercice et une perte de poids.

Effets de ce médicament :

METFORMIN sert à traiter le diabète de type 2. Les personnes atteintes de diabète de type 2 sont incapables de fabriquer suffisamment d'insuline ou de réagir normalement à l'insuline que leur organisme fabrique. Lorsque cela se produit, du sucre (glucose) s'accumule dans le sang, ce qui peut causer de graves problèmes médicaux, comme des lésions au foie, la nécessité de subir une amputation et la cécité (perte de la vue). Il existe également un lien étroit entre le diabète et les maladies du coeur. Le principal objectif du traitement du diabète est d’abaisser la glycémie jusqu’à ce qu’elle atteigne un taux normal.

Le régime alimentaire, l’activité physique, la prise de médicaments par voie orale et l’injection d’insuline constituent des moyens efficaces d’abaisser la glycémie. Tout en prenant un médicament pour traiter votre maladie, continuez quand même à faire de l’exercice et à suivre le régime alimentaire recommandé par votre médecin.

Les résultats d’études ont démontré que, peu importe le plan de traitement prescrit, le fait de maintenir une glycémie bien équilibrée peut prévenir ou retarder l’apparition des complications du diabète, comme la cécité (perte de la vue).

METFORMIN permet de maîtriser votre glycémie. Bien qu’on ne comprenne pas parfaitement son mode d’action, on croit que METFORMIN aide votre organisme à utiliser plus efficacement l’insuline qu’il produit

naturellement :

• en diminuant la quantité de sucre que votre foie fabrique;

  et

• en diminuant la quantité de sucre que vos intestins

  absorbent.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Vous ne devez pas prendre METFORMIN si :

• vous êtes atteint d’un diabète sucré instable ou insulinodépendant (type I);
• vous présentez une acidose métabolique (y compris une acidocétose diabétique ou des antécédents d’acidocétose ou d’acidose lactique – trop grande quantité d’acide dans le sang);

• vous buvez beaucoup d’alcool;

• vous avez des problèmes de foie ou de reins;
• vous devez subir un examen radiologique comportant l’injection de colorants;
• vous présentez des facteurs de stress, une infection grave, une blessure, ou vous devez subir une chirurgie ou êtes en période de convalescence;
• vous souffrez d’une déshydratation grave (votre organisme a perdu beaucoup d’eau);
• vous présentez une hypersensibilité ou une allergie au chlorhydrate de metformine ou à l’un des ingrédients qui entrent dans la composition du produit ou de son contenant;

• vous allaitez;

• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;
• vous présentez un collapsus cardiovasculaire (interruption brutale de la circulation sanguine) ou une insuffisance cardiorespiratoire.

Ingrédient actif :

L'ingrédient actif de METFORMIN est le chlorhydrate de metformine.

Ingrédients non médicinaux :

Les comprimés de METFORMIN contiennent les ingrédients non médicinaux suivants : stéarate de magnésium, povidone, arôme artificiel de mûre, dioxyde de titane, macrogol et talc.

Formes posologiques :

METFORMIN est offert en comprimés dosés à 500 mg et à 850 mg, en flacons de 100 et 500 comprimés.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

METFORMIN peut, dans de rares cas, donner lieu à une complication grave appelée acidose lactique, qui est susceptible de mettre la vie en danger (voir la section Acidose lactique ci-dessous).

Évitez de boire de l’alcool en grande quantité pendant votre traitement par METFORMIN (voir la section Acide lactique ci-dessous).

Acidose lactique

METFORMIN peut, dans de rares cas, donner lieu à une complication grave appelée acidose lactique, qui est susceptible de mettre la vie en danger.

Vous ne devez pas prendre METFORMIN à cause du risque accru d’acidose lactique si :

• vous avez des problèmes de reins;

• vous êtes âgé de 80 ans ou plus et vous N’avez PAS subi

  de test visant à évaluer votre fonction rénale;

• vous souffrez d’une déshydratation grave (votre

  organisme a perdu beaucoup d’eau);

• vous avez une maladie du foie;

• vous consommez beaucoup d’alcool, c.-à-d. que vous en

  prenez de façon excessive pendant de courtes périodes ou que vous en buvez régulièrement;

• vous devez subir un examen radiologique comportant

  l’injection de colorants (produits de contraste);

• vous devez subir une chirurgie ou êtes en période de

  convalescence;

• vous avez subi un trouble grave, comme une crise

  cardiaque, une infection grave ou un accident vasculaire cérébral.

En raison du risque accru d’acidose lactique, vous devez consulter votre médecin si vous prenez METFORMIN et que vous :

• commencez à souffrir ou constatez une aggravation d’une

  maladie cardiaque, en particulier l’insuffisance cardiaque.

Les signes et les symptômes de l’acidose lactique comprennent un inconfort, des douleurs musculaires, une respiration difficile ou rapide, une extrême fatigue, une faiblesse, des dérangements ou des douleurs d’estomac, une sensation de froid, une baisse de la tension artérielle ou un ralentissement du rythme cardiaque.

Si vous présentez n’importe lequel de ces effets secondaires, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Vous devez aviser votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez le devenir. L’emploi de METFORMIN doit être évité pendant la grossesse et devrait être remplacé par un traitement par l’insuline.

Discutez avec votre médecin des différentes options qui s’offrent à vous. Vous ne devez pas non plus prendre METFORMIN si vous allaitez. Informez votre médecin de tout autre trouble médical, y compris une carence en vitamine B₁₂, une anémie, une consommation excessive d’alcool ou des allergies.

Obtenez d’abord l’accord de votre médecin ou de votre pharmacien avant de commencer à prendre un médicament ou d’en cesser la prise.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Certains médicaments peuvent interagir avec METFORMIN. Une surveillance attentive est recommandée. Informez votre médecin si vous prenez :

• d’autres médicaments contre le diabète tels que le glyburide;
• du furosémide;

• de la nifédipine;

  • des agents cationiques (p. ex., amiloride, digoxine, morphine, procaïnamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamtérène, triméthoprime et vancomycine);
  • d’autres médicaments qui ont tendance à augmenter la glycémie (c’est-à-dire le taux de sucre dans le sang) et peuvent entraîner une perte de l’équilibre glycémique; en voici quelques exemples :
  • les diurétiques thiazidiques et autres (qui favorisent l’élimination de l’eau);
  • les corticostéroïdes;
  • les phénothiazines;
  • les agents thyroïdiens;
  • les œstrogènes (avec et sans progestatif);
  • les contraceptifs oraux;
  • la phénytoïne;
  • l’acide nicotinique;
  • les sympathomimétiques;
  • les bloqueurs des canaux calciques;
  • l’isoniazide;
  • les agonistes des récepteurs bêta-2.
  • Les inhibiteurs de l’ECA peuvent abaisser la glycémie, si bien que leur emploi en association avec METFORMIN doit faire l’objet d’unesurveillance étroite.

Avant de prendre un médicament ou un produit à base d’herbes médicinales, consultez d’abord votre médecin ou votre pharmacien.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Posologie habituelle :

Votre médecin vous indiquera la dose de médicament à prendre et le moment pour ce faire. Suivez ses directives. Prenez METFORMIN avec des aliments afin de réduire les symptômes tels que les nausées et les vomissements.

Surdose :

En général, un surdosage peut accentuer les effets secondaires décrits à la rubrique EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE, y compris les dérangements d’estomac, les nausées, les vomissements, la diarrhée, la somnolence, la faiblesse, les étourdissements, les malaises et les maux de tête.

L’acidose lactique, une complication grave susceptible de mettre votre vie en danger, est également possible (voir la section intitulée MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Acidose lactique).

Si vous avez pris une dose trop élevée de METFORMIN, consultez votre médecin, communiquez avec le centre antipoison ou rendez-vous au service des urgences de l’hôpital le plus près sans tarder, et ce, même si vous ne présentez aucun signe de malaise ou d’intoxication.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre vos comprimés METFORMIN, attendez l’heure habituelle de la prochaine dose. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Les effets secondaires fréquents de METFORMIN comprennent :

• la diarrhée;
• les nausées;
• les dérangements d’estomac;
• les ballonnements abdominaux;
• les gaz; et
• la perte d’appétit.

Ces effets secondaires disparaissent habituellement après un certain temps. Le fait de prendre votre médicament au moment d’un repas peut aider à réduire leur intensité. Parlez-en à votre médecin si ces effets vous incommodent beaucoup, durent plus de quelques semaines, reviennent après être disparus ou apparaissent plus tard au cours du traitement. Il devra peut-être réduire la dose que vous prenez ou interrompre votre traitement de façon temporaire ou permanente.

Il est rare que METFORMIN cause de l’hypoglycémie. Cet effet indésirable peut toutefois se produire si vous ne mangez pas assez, si vous consommez de l’alcool ou si vous prenez d’autres médicaments pour abaisser votre glycémie.

Acidose lactique. Dans de rares cas, METFORMIN peut provoquer un effet secondaire grave appelé acidose lactique. Cette affection est causée par une accumulation d’acide lactique dans le sang et peut entraîner de graves lésions. Les cas d’acidose lactique associés à l’emploi de METFORMIN sont rares et sont surtout survenus chez des personnes dont les reins ne fonctionnaient pas normalement. Même si elle se produit rarement, l’acidose lactique peut entraîner la mort chez environ la moitié des gens qui en souffrent.

Il est également important que votre foie fonctionne bien lorsque vous prenez METFORMIN, car il permet d’éliminer l’acide lactique accumulé dans votre sang.

Si vous avez des problèmes de reins ou de foie, assurez-vous de le mentionner à votre médecin avant de prendre METFORMIN.

Vous devrez également cesser de prendre METFORMIN et communiquer immédiatement avec votre médecin si vous présentez des signes d’acidose

lactique. Cette affection constitue une urgence médicale qui exige un traitement en milieu hospitalier.

Si votre état de santé change brusquement, cessez de prendre METFORMIN et communiquez immédiatement avec votre médecin. Il pourrait s’agir d’un signe d’acidose lactique ou d’un autre effet secondaire grave.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. En cas d’effet inattendu ressent durant la prise de METFORMIN, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver à la température ambiante (entre 15 et 30 ºC) dans un contenant hermétique. Vous devez jeter tout médicament dont la date de péremption est expirée ou dont vous n’avez plus besoin. Informez-vous auprès de votre pharmacien pour savoir comment en disposer de façon sécuritaire.

Gardez hors de la portée des enfants.

SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des trois façons suivantes :

• En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
• Par téléphone, en composant le numéro sans frais : 1-866-234-2345;
• En remplissant le Formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir
• par télécopieur, au numéro sans frais : 1-866-678- 6789

• par la poste au: Programme Canada Vigilance Santé Canada

  Indice postal 0701D

  Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le Formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MC

Canada à :

www.santecanada.gc.ca/medeffet .

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Vous pouvez obtenir ce document et la monographie complète du produit, préparée pour les professionnels de la santé, au : www.mylan.ca

ou en communiquant avec le promoteur, Mylan Pharmaceuticals ULC., au 1 800 575-1379.

Ce dépliant a été rédigé par Mylan Pharmaceuticals ULC, Etobicoke (Ontario) M8Z 2S6.

Dernière révision : septembre 2010