Methadose : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Même si vous prenez METHADOSE tel que prescrit, vous courez un risque de toxicomanie, d’abus et de mauvais usage liés aux opioïdes. Cela peut entraîner un surdosage et provoquer la mort.

• Des problèmes respiratoires mettant la vie en danger peuvent survenir lorsque vous prenez METHADOSE. Les nourrissons risquent de présenter des problèmes respiratoires mettant leur vie en danger si leur mère prend des opioïdes lorsqu’elle est enceinte ou qu’elle allaite. Cela est moins susceptible de se produire si vous prenez le médicament selon les directives de votre médecin. Puisque cet effet est de longue durée, les problèmes respiratoires peuvent survenir plusieurs heures après avoir pris votre dose. Les problèmes respiratoires sont plus susceptibles de survenir au début du traitement par METHADOSE et lors de l’augmentation de la dose. Obtenez immédiatement une aide médicale d’urgence si vous présentez les signes et symptômes suivants :

  • difficulté à respirer, ou respiration lente ou superficielle
  • battements cardiaques lents ou irréguliers
  • somnolence grave
  • froideur et moiteur de la peau
  • sensation de faiblesse, étourdissement, confusion ou difficulté à penser, marcher ou parler normalement
  • crise épileptique
  • hallucinations

Des effets secondaires dangereux et la mort peuvent survenir quand METHADOSE est pris avec de l’alcool ou avec d’autres médicaments qui peuvent causer de la somnolence comme les antidépresseurs, les antihistaminiques, les relaxants musculaires ou les médicaments qui facilitent le sommeil.

Chez certains patients, METHADOSE peut causer des problèmes du rythme cardiaque qui peuvent, dans de rares cas, mettre la vie en danger. Les symptômes peuvent comprendre une faiblesse, des palpitations (sensation de rythme cardiaque rapide, plus fort ou irrégulier) ou l’évanouissement.

• Ne donnez jamais METHADOSE à quiconque. Si quelqu’un d’autre que vous l’ingère, cette personne pourrait en mourir. Même une seule dose de METHADOSE prise par une personne à qui ce médicament n’a pas été prescrit peut entraîner un surdosage mortel. Ce risque est particulièrement présent chez les enfants.

• Si vous avez pris METHADOSE lorsque vous étiez enceinte, que ce soit pendant une période courte ou longue, à petite ou à forte dose, votre bébé pourrait souffrir de symptômes de sevrage mettant sa vie en danger après la naissance. Ces symptômes peuvent se manifester dans les jours suivant la naissance et pendant une période allant jusqu’à quatre semaines après l’accouchement. Si votre bébé présente l’un ou l’autre des symptômes suivants :

  • changements dans la respiration (respiration faible, difficile ou rapide)
  • il est anormalement difficile à calmer
  • tremblements
  • selles plus abondantes, éternuements, bâillements, vomissements ou fièvre

Consultez un médecin immédiatement.

• Prendre METHADOSE avec d’autres médicaments opioïdes, des benzodiazépines, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris des drogues illicites) peut provoquer une profonde somnolence, une diminution de la vigilance, des problèmes respiratoires, un coma et la mort.

Pour quoi METHADOSE est-il utilisé?

METHADOSE est utilisé, conjointement avec des services sociaux et médicaux appropriés, comme traitement substitutif de la dépendance aux opioïdes. Seul un médecin qualifié peut prescrire METHADOSE. METHADOSE doit être pris sous la surveillance quotidienne d’un professionnel de la santé.

Comment METHADOSE agit-il?

La méthadone fait partie d’une classe de médicaments que l’on appelle communément les opioïdes ou les narcotiques, qui comprend aussi l’héroïne utilisée de façon illicite et les médicaments d’ordonnance comme la codéine, le fentanyl, l’hydromorphine et la morphine.

La méthadone agit en supprimant les symptômes de sevrage des opioïdes sans produire d’état d’euphorie; sa longue durée d’action permet d’administrer une seule dose d’entretien par jour.

Quels sont les ingrédients dans METHADOSE?

Ingrédients médicinaux : chlorhydrate de méthadone

Ingrédients non médicinaux :

• Le concentré oral METHADOSE contient : acide citrique anhydre, arôme artificiel de cerise, citrate de sodium dihydraté, D&C rouge n° 33, eau purifiée, FD&C rouge n° 40, méthylparaben, poloxamère 407, propylène glycol, propylparaben et sucrose.
• Le concentré oral METHADOSE sans sucre contient : acide citrique anhydre, benzoate de sodium et eau purifiée.

METHADOSE est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Concentré oral, arôme de cerise : 10 mg/mL

Concentré oral, sans colorant, sans sucre, non aromatisé : 10 mg/mL

Ne prenez pas METHADOSE si :

• vous êtes allergique au chlorhydrate de méthadone ou à tout autre ingrédient de METHADOSE;
• vous êtes atteint d’asthme grave, vous avez de la difficulté à respirer ou d’autres problèmes respiratoires;
• vous prenez ou avez pris au cours des deux dernières semaines un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO) (comme le sulfate de phénelzine, le sulfate de tranylcypromine, le moclobémide ou la sélégiline);
• vous présentez une diarrhée grave causée par des antibiotiques;
• vous présentez une occlusion intestinale, ou un rétrécissement de l’estomac ou des intestins;
• vous éprouvez une douleur intense à l’abdomen;
• vous avez une blessure à la tête;
• vous êtes sujet à des crises épileptiques;
• vous êtes alcoolique.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre METHADOSE, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez des antécédents d’abus de drogues illicites, de médicaments d’ordonnance ou d’alcool;
• si vous êtes atteint d’une maladie rénale, hépatique ou pulmonaire grave;
• si vous êtes atteint d’une maladie de cardiaque;
• si vous souffrez d’hypotension;
• si vous souffrez ou avez souffert de dépression;
• si vous avez des problèmes au niveau des glandes thyroïde, surrénales ou de la prostate;
• si vous présentez une constipation grave ou chronique;
• si vous souffrez ou avez souffert d’hallucinations ou d’autres problèmes mentaux graves;
• si vous souffrez de migraines;
• si vous allez subir une intervention chirurgicale programmée;
• si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir.

Autres mises en garde à connaître :

Dépendance aux opioïdes et toxicomanie : il y a d’importantes différences entre la dépendance physique et la toxicomanie. Il est important que vous consultiez votre médecin si vous avez des questions ou des préoccupations à propos de l’abus de substance(s), de la toxicomanie ou de la dépendance physique.

Grossesse, allaitement, travail et accouchement : l’utilisation de METHADOSE pendant le travail et l’accouchement n’est pas recommandée. Les opioïdes peuvent être transmis à votre enfant par le lait maternel, ou même avant la naissance, alors qu’il se trouve toujours dans l’utérus. METHADOSE pourrait alors causer des problèmes respiratoires mettant en danger la vie de votre enfant à naître ou de votre nourrisson.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : évitez d’entreprendre des tâches qui demandent une attention particulière jusqu’à ce que vous connaissiez les effets de METHADOSE sur vous. METHADOSE peut causer :

• une somnolence
• des étourdissements
• une sensation de tête légère

Ces symptômes surviennent habituellement après la première dose et lorsqu’on augmente votre dose.

Atteinte des glandes surrénales : vous pourriez présenter une atteinte des glandes surrénales que l’on appelle « insuffisance surrénalienne ». Cela signifie que vos glandes surrénales produisent des quantités insuffisantes de certaines hormones. Vous pourriez alors présenter des symptômes tels que les suivants :

• nausées, vomissements
• fatigue, faiblesse ou étourdissements
• diminution de l’appétit

Une atteinte des glandes surrénales est plus susceptible de se produire si vous prenez des opioïdes depuis plus d’un mois. Votre médecin peut vous faire subir des examens, vous prescrire un autre médicament et cesser graduellement l’administration de METHADOSE.

Toxicité sérotoninergique (aussi appelée syndrome sérotoninergique) : METHADOSE peut causer une toxicité sérotoninergique, une affection rare, mais potentiellement mortelle. Ce syndrome peut modifier de façon importante le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. Vous pourriez développer une toxicité sérotoninergique si vous prenez METHADOSE avec certains antidépresseurs ou antimigraineux.

Les symptômes de la toxicité sérotoninergique comprennent les suivants :

• fièvre, transpiration, tremblements, diarrhées, nausées, vomissements
• secousses musculaires, tremblements ou raideurs, réflexes exagérés, perte de la coordination
• accélération du rythme cardiaque, changements dans la pression artérielle
• confusion, agitation, nervosité, hallucinations, changements d’humeur, inconscience et coma

Fonction sexuelle/reproduction : l’utilisation prolongée d’opioïdes peut être associée à une diminution du taux des hormones sexuelles. Elle peut également être associée à une baisse de la libido (désir sexuel), à une dysfonction érectile ou à une infertilité.

• Vous devez communiquer immédiatement avec votre médecin si vous ressentez des étourdissements, une sensation de tête légère, une faiblesse ou des palpitations (sensation de rythme cardiaque rapide, plus fort ou irrégulier) après avoir pris METHADOSE.
• Vous ne devez pas boire d’alcool ni prendre des médicaments qui causent de la somnolence ou donne lieu à une respiration ralentie ou superficielle (comme les somnifères ou les relaxants musculaires) quand vous prenez METHADOSE.
• Si vous devenez enceinte ou prévoyez le devenir, parlez avec votre médecin des risques liés à la prise de METHADOSE pendant la grossesse, et à l’interruption du traitement par METHADOSE.
• L’interruption du traitement par METHADOSE peut causer le retour à l’utilisation abusive de narcotiques.
• Si vous interrompez soudainement le traitement par METHADOSE, vous pourriez ressentir des symptômes de sevrage. Si vous et votre médecin décidez d’interrompre la prise de METHADOSE, envisagez de diminuer graduellement la dose plutôt que de cesser le traitement soudainement. Votre médecin peut vous fournir un schéma posologique approprié.

• Si vous êtes enceinte et que vous allaitez, parlez avec votre médecin des bienfaits de l’allaitement maternel pendant l’administration de METHADOSE ainsi que des risques suivants :

  • Votre bébé recevra une petite quantité de METHADOSE par le lait maternel.
  • Votre bébé peut ressentir des symptômes de sevrage si vous cessez soudainement de l’allaiter.
  • Parlez à votre médecin de l’établissement d’un plan pour sevrer graduellement votre bébé.
  • Vous ne devez pas boire d’alcool ni utiliser de substances qui créent une dépendance pendant que vous allaitez, car cela exposerait votre bébé à des risques supplémentaires.
  • Au début du traitement par METHADOSE ou lors d’une augmentation de la dose lorsque vous allaitez, vous devez observer attentivement votre bébé pour déceler des modifications dans son comportement ou son rythme respiratoire.

Apnée du sommeil : les opioïdes peuvent causer des troubles respiratoires liés au sommeil comme les syndromes des apnées du sommeil (y compris l’apnée centrale du sommeil [ACS] et l’hypoxie [y compris l’hypoxie du sommeil]).

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec METHADOSE :

• l’alcool, y compris les médicaments vendus avec ou sans ordonnance qui contiennent de l’alcool. Vous ne devez pas consommer d’alcool pendant que vous prenez METHADOSE, car cela peut entraîner :

  • une somnolence
  • une respiration inhabituellement lente ou faible
  • des effets secondaires graves
  • un surdosage mortel
• les autres analgésiques opioïdes (médicaments utilisés pour traiter la douleur)
• les anesthésiques généraux (médicaments utilisés pendant une intervention chirurgicale)
• les benzodiazépines (médicaments qui aident à dormir ou à réduire l’anxiété)

• les antidépresseurs (contre la dépression et les troubles de l’humeur). Ne prenez pas

  METHADOSE si vous prenez actuellement un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO) ou si vous avez pris un IMAO dans les 14 derniers jours

• les médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux ou affectifs graves (comme la schizophrénie)
• les antihistaminiques (médicaments utilisés pour traiter les allergies)
• les antiémétiques (médicaments utilisés pour prévenir les vomissements)
• les médicaments utilisés pour traiter les spasmes musculaires et les maux de dos
• les médicaments utilisés pour traiter les migraines (p. ex., les triptans)
• les antiépileptiques (utilisés pour traiter les crises épileptiques)
• les antirétroviraux (utilisés pour traiter le VIH)
• les antifongiques (utilisés pour traiter les infections causées par les champignons)
• les antibiotiques (utilisés pour traiter les infections causées par les bactéries)
• certains médicaments pour le cœur (comme les bêtabloquants, les antiarythmiques et les inhibiteurs des canaux calciques)
• le jus de pamplemousse
• le millepertuis

Assurez-vous d’informer votre médecin, votre dentiste, votre pharmacien et tout autre professionnel de la santé qui vous traite que vous prenez METHADOSE.

Comment prendre METHADOSE :

Dose de départ habituelle chez les adultes

La posologie de METHADOSE varie d’un patient à l’autre selon l’utilisation et les symptômes. Prenez exactement les quantités prescrites par votre médecin. La dose doit être ingérée en une seule prise, de préférence chaque jour à la même heure.

La dose de METHADOSE aura un effet de plus en plus prolongé au fur et à mesure que le traitement progresse.

Vous ne devez pas modifier votre dose de METHADOSE à moins d’en avoir discuté avec votre médecin et que celui-ci recommande de la changer. La prise de doses supérieures est associée à un risque accru d’effets secondaires et de surdosage.

Si vous présentez des effets secondaires en raison du traitement par METHADOSE, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Si vous prenez METHADOSE depuis plus de quelques jours, vous ne devez pas arrêter de le prendre soudainement.

Votre médecin vous surveillera et vous aidera à réduire graduellement la prise de METHADOSE. Cela doit se faire graduellement, afin d’éviter des symptômes gênants, comme les suivants :

• courbatures
• diarrhée
• chair de poule
• perte d’appétit
• nausées
• nervosité ou agitation
• écoulement nasal
• éternuements
• tremblements ou frissons
• crampes d’estomac
• fréquence cardiaque rapide (tachycardie)
• difficulté à dormir
• augmentation inhabituelle de la transpiration
• fièvre inexpliquée
• faiblesse
• bâillements

En réduisant ou en cessant la prise d’opioïdes, vous deviendrez moins tolérant à ces médicaments. Si vous recommencez un traitement, il faudra le faire à la dose la plus faible. Vous pourriez subir un surdosage si vous recommencez à prendre METHADOSE à la dernière dose que vous preniez avant d’arrêter graduellement le traitement.

Renouvellement de prescription de METHADOSE :

Vous devez obtenir une nouvelle ordonnance écrite de votre médecin chaque fois que vous avez besoin de METHADOSE. Il est donc important de communiquer avec votre médecin avant que votre approvisionnement actuel soit épuisé.

N’obtenez vos ordonnances pour ce médicament qu’auprès du médecin responsable de votre traitement. Ne cherchez pas à obtenir des ordonnances auprès de tout autre médecin, sauf si la responsabilité de la prise en charge de votre douleur est transférée à un autre médecin.

Occasionnellement, il arrive que la marque de méthadone prescrite par votre médecin ou délivrée par votre pharmacien change. Si vous présentez tout effet secondaire, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Surdosage :

Si vous croyez avoir pris trop de METHADOSE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Les signes d’un surdosage peuvent comprendre :

• une respiration inhabituellement lente ou faible
• des étourdissements
• une confusion
• une somnolence extrême

Dose oubliée :

Il est extrêmement important de prendre toutes les doses. Si vous oubliez une dose, prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Cependant, s’il est presque l’heure de prendre votre prochaine dose, sautez la dose oubliée. Ne prenez pas une double dose en une fois. Si vous oubliez plusieurs doses de suite, appelez votre médecin avant de recommencer à prendre votre médicament.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à METHADOSE?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez METHADOSE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé. Les effets secondaires peuvent comprendre :

• somnolence
• insomnie
• étourdissements
• évanouissement
• nausées, vomissements ou manque d’appétit
• sécheresse de la bouche
• mal de tête
• problèmes de vision
• faiblesse, mouvements musculaires mal coordonnés
• démangeaisons
• transpiration
• constipation
• baisse de la libido, impuissance (dysfonction érectile), infertilité

Consultez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des moyens de prévenir la constipation lorsque vous commencez à prendre METHADOSE.

Obtenez immédiatement une aide médicale d’urgence si vous présentez les signes et symptômes suivants :

• Battements cardiaques rapides, lents ou irréguliers (votre cœur saute un battement), douleur ou serrement dans la poitrine, évanouissement ou sensation d’être très étourdi;
• Syndrome sérotoninergique – une combinaison de la plupart ou de tous les symptômes suivants : agitation, confusion, délire, fréquence cardiaque rapide et hypertension, raideur, manque de coordination, nausées, vomissements, diarrhée, transpiration, fièvre, frissons, crise épileptique et coma.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur;

• Téléphonant sans frais au 1 866 234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Votre pharmacien ou un autre professionnel de la santé entreposera ce produit pour vous.

Pour ceux qui ont des doses à emporter à domicile :

• Vous devez entreposer METHADOSE, comme les autres opioïdes, dans un endroit sûr, verrouillé et hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux de compagnie.
• Ne prenez jamais de médicaments en présence de jeunes enfants, car ils pourraient vouloir vous imiter. L’ingestion accidentelle par un enfant est dangereuse et peut être mortelle. Si un enfant ingère accidentellement METHADOSE, demandez immédiatement une aide médicale d’urgence.
• METHADOSE est un médicament réglementé par le gouvernement fédéral en raison du risque d’abus qu’il comporte. Protégez METHADOSE du vol ou de tout autre mode d’accès, et ne donnez jamais METHADOSE à quiconque.
• Gardez le concentré METHADOSE inutilisé ou périmé dans un endroit sûr afin d’éviter le vol, le mauvais usage ou une exposition accidentelle.
• Entreposez à température ambiante (entre 15° et 30 °C). Gardez dans un endroit sec.

Mise au rebut :

METHADOSE ne doit jamais être jeté aux poubelles, là où les enfants et les animaux de compagnie pourraient le trouver. Il doit être retourné à la pharmacie afin d’être mis au rebut de façon appropriée.

Pour en savoir davantage au sujet de METHADOSE :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé

• Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur les médicaments pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou peut être obtenu en téléphonant au promoteur, Mallinckrodt Canada ULC, au 1 855 399-6742.

Mallinckrodt, le « M » stylisé de la marque, le logo de Mallinckrodt Pharmaceuticals et les autres marques sont des marques de commerce de la société Mallinckrodt. © 2022, Mallinckrodt.

Le présent dépliant a été rédigé par Mallinckrodt Canada ULC.

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Dernière révision : 13 janvier 2022