Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Midazolam Injection SDZ
Mises en garde et précautions importantes
Troubles cardiaques et respiratoires graves : Des troubles cardiaques et respiratoires graves et parfois fatals se sont produit chez des personnes prenant MIDAZOLAM INJECTION SDZ. MIDAZOLAM INJECTION SDZ doit seulement être utilisé dans un milieu de soins de santé où vous pouvez être surveillé de près et où de l’oxygène ainsi que des médicaments et des équipements appropriés pour la réanimation sont accessibles.
Toxicomanie, abus et mauvaise utilisation : Même si on vous administre MIDAZOLAM INJECTION SDZ exactement de la manière prescrite, vous courez un risque de toxicomanie, d’abus, de mauvaise utilisation, de dépendance physique et de réactions de sevrage. L’abus et la mauvaise utilisation peuvent entraîner une surdose ou la mort, en particulier si vous prenez MIDAZOLAM INJECTION SDZ avec :
- des opioïdes;
de l’alcool;
- des drogues illicites.
Votre professionnel de la santé doit :
- vous parler des risques du traitement par MIDAZOLAM INJECTION SDZ ainsi que d’autres options de traitement (y compris non médicamenteuses);
évaluer votre risque de manifester ces comportements avant de vous prescrire
MIDAZOLAM INJECTION SDZ ;
- surveiller l’apparition de signes et de symptômes de mauvaise utilisation et d’abus pendant votre traitement par MIDAZOLAM INJECTION SDZ. Si vous ressentez une envie irrésistible de prendre MIDAZOLAM INJECTION SDZ , ou si vous ne l’utilisez pas comme indiqué, parlez-en immédiatement à votre professionnel de la santé.
Conservez MIDAZOLAM INJECTION SDZ dans un endroit sûr afin d’éviter le vol ou une mauvaise utilisation.
Sevrage : Si vous cessez soudainement de prendre MIDAZOLAM INJECTION SDZ, si vous en réduisez la dose trop rapidement, ou si vous passez à un autre médicament, vous pourriez ressentir des symptômes de sevrage graves ou mettant votre vie en danger (voir Autres mises en garde à connaître)
- Communiquez toujours avec votre professionnel de la santé avant d’arrêter votre traitement, de réduire votre dose de MIDAZOLAM INJECTION SDZ ou de changer de médicament.
MIDAZOLAM INJECTION SDZ avec des opioïdes : La prise de MIDAZOLAM INJECTION SDZ avec des opioïdes peut provoquer les effets suivants :
- somnolence importante
- diminution de l’état de conscience
- difficultés respiratoires
- coma
- mort
Pourquoi MIDAZOLAM INJECTION SDZ est-il utilisé?
MIDAZOLAM INJECTION SDZ est utilisé avant une opération ou d’autres interventions médicales.
Il aide à provoquer de la somnolence, à diminuer l’anxiété et à diminuer vos souvenirs de la procédure. Il est également utilisé chez les patients de l’USI (Unité de Soins Intensifs) qui sont sous sédatifs et sur des appareils respiratoires.
Si vous avez 65 ans ou plus, consultez votre professionnel de la santé avant de commencer un traitement par MIDAZOLAM INJECTION SDZ, car MIDAZOLAM INJECTION SDZ pourrait ne pas être un traitement efficace pour vous et vous pourriez être plus sensibles aux effets secondaires.
Comment MIDAZOLAM INJECTION SDZ agit-il?
MIDAZOLAM INJECTION SDZ appartient à une classe de médicaments appelés benzodiazépines. Il agit en calmant le cerveau et les nerfs.
Quels sont les ingrédients dans MIDAZOLAM INJECTION SDZ?
Ingrédients médicinaux : midazolam
Ingrédients non médicinaux : acide chlorhydrique, chlorure de sodium.
MIDAZOLAM INJECTION SDZ est disponible sous les formes posologiques suivantes :
- Solution; 1 mg / mL, 5 mg / mL
Ne prenez pas MIDAZOLAM INJECTION SDZ si :
- vous êtes allergique (sensibilité) au midazolam, aux benzodiazépines ou à l’un des autres ingrédients de MIDAZOLAM INJECTION SDZ (Voir Quels sont les ingrédients dans MIDAZOLAM INJECTION SDZ?)
- vous souffrez de troubles pulmonaires graves, tels qu’une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
- vous avez une pression élevée dans vos yeux (glaucome aigu à angle fermé)
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre MIDAZOLAM INJECTION SDZ, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :
- avez des troubles cardiaques ou pulmonaires
- avez des troubles hépatiques ou rénales
- souffrez de myasthenia gravis, une maladie provoquant une faiblesse musculaire
avez déjà eu un problème lié à :
- l’abus de substances, y compris les médicaments prescrits et les drogues illicites, ou
- l’alcool
- avez déjà fait des crises convulsives ou des convulsions (tremblement violent et incontrôlé du corps, avec ou sans perte de conscience)
- avez déjà eu des hallucinations (voir ou entendre des choses qui ne sont pas là) ou des problèmes de santé mentale sévères
- avez déjà eu des problèmes de peau
- avez déjà eu des problèmes d’estomac ou d’intestin
- avez déjà eu une réaction allergique sévère
- avez des problèmes de vue comme une vision floue
êtes enceinte ou planifiez de devenir enceinte
- allaitez. MIDAZOLAM INJECTION SDZ est présent dans le lait maternel.
Autres mises en garde à connaître :
Sevrage : Si vous cessez soudainement votre traitement, si vous en réduisez la dose trop rapidement, ou si vous passez à un autre médicament, vous pourriez ressentir des symptômes de sevrage d’intensité légère à grave, ou potentiellement mortels. Certains de ces symptômes de sevrage peuvent durer plusieurs mois après l’interruption de MIDAZOLAM INJECTION SDZ.
Votre risque de ressentir des symptômes de sevrage est plus élevé si vous prenez MIDAZOLAM INJECTION SDZ pendant une longue période ou à des doses élevées. Cependant, des symptômes peuvent toujours se manifester si vous prenez MIDAZOLAM INJECTION SDZ comme indiqué pendant une courte période ou si vous réduisez lentement la dose.
Les symptômes de sevrage ressemblent souvent à l’affection pour laquelle vous êtes traité. Après l’arrêt de votre traitement, il peut être difficile de dire si vous êtes en état de manque ou si votre affection réapparaît (rechute).
Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous ressentez des symptômes de sevrage après avoir modifié ou arrêté votre traitement.
Les graves symptômes de sevrage comprennent les suivants :
- sentiment de ne pas pouvoir bouger ou réagir (catatonie)
grave confusion, frissonnement, rythme cardiaque irrégulier et transpiration excessive
(delirium tremens)
- sentiment de dépression
- sentiment d’être déconnecté de la réalité (dissociation)
- voir ou entendre des choses qui ne sont pas réelles (hallucinations)
- comportements et pensées hyperactifs (manie)
- croire en des choses qui n’existent pas (psychose)
- convulsions (crises convulsives), dont certaines sont prolongées
- idées ou actes suicidaires
Pour connaître les autres symptômes de sevrage, consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre (ci-dessous).
Pour réduire vos risques de ressentir des symptômes de sevrage :
discutez toujours avec votre professionnel de la santé avant d’arrêter MIDAZOLAM INJECTION
SDZ, d’en réduire la dose ou de changer de médicament
- suivez toujours les instructions de votre professionnel de la santé sur la manière de réduire votre dose avec soin et en toute sécurité
- informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous ressentez des symptômes inhabituels après avoir modifié ou arrêté votre traitement
MIDAZOLAM INJECTION SDZ avec des opioïdes : La prise de MIDAZOLAM INJECTION SDZ avec des opioïdes peut provoquer une grave somnolence et des difficultés respiratoires.
Informez votre professionnel de la santé de ce qui suit :
- vous prenez des opioïdes
un médicament opioïde vous est prescrit après avoir commencé à prendre MIDAZOLAM
INJECTION SDZ
Conduite de véhicules et utilisation de machines : NE conduisez PAS ou n’utilisez pas de machines lourdes ou n’effectuez pas de tâches qui nécessitent une attention particulière jusqu’à ce que vous connaissiez les effets qu’un médicament opioïde et MIDAZOLAM INJECTION SDZ ont sur vous. Même si vous ne prenez pas MIDAZOLAM INJECTION SDZ avec un opioïde, vous ne devez pas conduire ou faire d’autres tâches qui nécessitent votre attention pendant au moins 24 heures après avoir pris MIDAZOLAM INJECTION SDZ ou jusqu’à ce que tous les effets, tels que la somnolence, se soient dissipés.
Chutes et fractures : Les benzodiazépines comme MIDAZOLAM INJECTION SDZ peuvent vous faire sentir somnolent, étourdi et affecter votre équilibre. Cela augmente votre risque de chute, pouvant entraîner des fractures ou d’autres blessures liées à la chute, particulièrement si vous :
- prenez d’autres sédatifs
- consommez de l’alcool
- êtes une personne âgée
- présentez une affection qui cause une faiblesse ou une fragilité
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Interactions médicamenteuses graves
La prise de MIDAZOLAM INJECTION SDZ avec des opioïdes peut provoquer les effets suivants :
- somnolence importante
- difficultés respiratoires
- coma
- mort
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec MIDAZOLAM INJECTION SDZ :
- barbituriques et autres médicaments qui provoquent de la somnolence ou diminuent l'anxiété
- médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques, tels que l’itraconazole et le fluconazole
- érythromycine, un antibiotique utilisé pour traiter les infections bactériennes
- saquinavir, un médicament utilisé pour traiter le VIH/SIDA
- valproate de sodium, un médicament utilisé pour prévenir les convulsions
- alcool
Comment prendre MIDAZOLAM INJECTION SDZ :
- MIDAZOLAM INJECTION SDZ vous sera administré soit sous forme d'injection dans votre muscle, soit directement dans votre veine.
- Votre professionnel de la santé diminuera lentement votre dose et vous indiquera quand arrêter de prendre le médicament. Suivez toujours les instructions de votre professionnel de la santé sur la manière de réduire votre dose avec soin et en toute sécurité pour éviter de ressentir des symptômes de sevrage.
Dose habituelle :
Votre professionnel de la santé décidera de la dose qui vous convient en fonction de votre âge, de votre poids et du type d'intervention médicale que vous subissez.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de MIDAZOLAM INJECTION SDZ, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
MIDAZOLAM INJECTION SDZ vous sera administré dans un établissement de santé. Votre professionnel de la santé s'assurera que vous n'oubliez pas une dose.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à MIDAZOLAM INJECTION SDZ?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez MIDAZOLAM INJECTION SDZ. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent inclure :
- chutes et fractures
- maux de tête
- vertiges
- somnolence
- sentiment d’agitation
- confusion
- nausées, vomissements
- hoquet
- toux
- éruption cutanée, surtout chez les enfants
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre des | ||||||||
| la santé. | médicaments et obtenez | |||||||||
| Seulement si | Dans tous | de l’aide médicale | ||||||||
| l’effet est grave | les cas | immédiatement | ||||||||
| INCONNU | ||||||||||
| Surdose : somnolence extrême, confusion, trouble de l’élocution, réflexes lents, respiration lente et superficielle, coma, perte d’équilibre et de coordination, roulement incontrôlé des yeux et faible tension artérielle. | ✓ | |||||||||
| Dépression respiratoire : respiration lente, superficielle ou faible. | ✓ | |||||||||
Sevrage : Les symptômes graves comprennent les suivants : Catatonie : sentiment de ne pas pouvoir bouger ou réagir Delirium Tremens : grave confusion, frissonnement, rythme cardiaque irrégulier et transpiration excessive Sentiment de dépression Dissociation : sentiment d’être déconnecté de la réalité Hallucinations : voir ou entendre des choses qui ne sont pas réelles Manie : comportement et pensées hyperactifs Psychose : croire à des choses qui n’existent pas Convulsions : (crises convulsives – dont certaines sont prolongées) : perte de conscience avec tremblements incontrôlables Idées ou actes suicidaires Autres symptômes : crampes d’estomac; trouble de la mémoire ou de la concentration; diarrhée; se sentir mal à l’aise ou agité; grave anxiété ou attaques de paniques; maux de tête; sensibilité à la lumière, au bruit ou aux contacts physiques; tremblements; | ✓ | |||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre des | |||||||
| la santé. | médicaments et obtenez | ||||||||
| Seulement si | Dans tous | de l’aide médicale | |||||||
| l’effet est grave | les cas | immédiatement | |||||||
vomissements; trouble du sommeil; irritabilité; douleur ou raideur musculaire; sensation de brûlure ou de picotements dans les mains, les bras, les jambes ou les pieds; transpiration. | |||||||||
| Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer. | ✓ | ||||||||
Réaction au site d’injection : douleur, sensation de brûlure, rougeur, chaleur ou gonflement au site d'injection. | ✓ | ||||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
ou
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Entreposage :
Conserver entre 15°C et 30°C. Protéger de la lumière. Jeter toute portion inutilisée 28 jours après la première utilisation.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de MIDAZOLAM INJECTION SDZ :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant www.sandoz.ca, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-361-3062.
Le présent dépliant a été rédigé par Sandoz Canada Inc.