Flurazepam : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

Toxicomanie, abus et mésusage : Même si vous prenez FLURAZEPAM exactement comme il vous a été prescrit, vous courez un risque d’abus, de mésusage, de toxicomanie, de dépendance physique et de sevrage. L’abus et le mésusage peuvent entraîner une surdose ou la mort, surtout si vous prenez FLURAZEPAM avec :

• des opioïdes;

• de l’alcool;

• des drogues illicites.

Votre médecin doit :

• vous informer des risques associés au traitement par FLURAZEPAM ainsi que des autres options thérapeutiques (y compris les traitements non médicamenteux);

• évaluer votre risque de présenter ces comportements avant de vous prescrire

  FLURAZEPAM;

• vous surveiller pendant que vous prenez FLURAZEPAM pour déceler les signes et les symptômes de mésusage ou d’abus. Si vous ressentez un désir impérieux de prendre FLURAZEPAM, ou si vous ne l’utilisez pas comme on vous l’a prescrit, parlez-en immédiatement à votre médecin.

Entreposez FLURAZEPAM en lieu sûr pour éviter le vol et le mésusage.

Sevrage : Si vous cessez subitement de prendre FLURAZEPAM, si vous réduisez votre dose trop rapidement ou si vous passez à un autre médicament, vous pouvez présenter des symptômes de sevrage graves ou mettant votre vie en danger (voir Autres mises en garde à connaître).

• Communiquez toujours avec votre médecin avant d’arrêter de prendre FLURAZEPAM, d’en diminuer la dose ou de passer à un autre médicament.

FLURAZEPAM en concomitance avec des opioïdes : La prise de FLURAZEPAM avec des opioïdes peut causer les effets suivants :

• une somnolence grave;
• une baisse de la vigilance;
• des problèmes respiratoires;
• un coma;
• le décès.

Pourquoi FLURAZEPAM est-il utilisé?

FLURAZEPAM est utilisé chez les adultes pour traiter l’insomnie à court terme. Il s’agit d’un trouble du sommeil qui fait qu’il est difficile de s’endormir ou de rester endormi ou qui fait que vous vous réveillez trop tôt. FLURAZEPAM ne devrait être utilisé que lorsque les effets de l’insomnie nuisent à vos activités diurnes.

Si vous êtes âgé de 65 ans ou plus, consultez votre médecin avant de commencer à prendre FLURAZEPAM. FLURAZEPAM pourrait ne pas être un traitement efficace pour vous et vous pourriez être plus susceptible de présenter des effets secondaires.

Comment FLURAZEPAM agit-il?

FLURAZEPAM fait partie des somnifères de la classe des benzodiazépines. Il agit pour réduire le temps nécessaire pour s’endormir et le nombre de fois où vous vous réveillez pendant le sommeil.

Quels sont les ingrédients de FLURAZEPAM?

Ingrédient médicinal : chlorhydrate de flurazépam.

Ingrédients non médicinaux : acide stéarique, amidon, dioxyde de silice, dioxyde de titane, gélatine, jaune D&C n^o 10, jaune FD&C n^o 6, jaune FD&C n^o40 (30 mg), lactose, laurylsulfate de sodium et rouge FD&C n^o 40 (15 mg).

FLURAZEPAM est offert dans les formes posologiques suivantes :

Capsules : 15 mg et 30 mg de chlorhydrate de flurazépam.

Ne prenez pas FLURAZEPAM si :

• vous êtes allergique aux benzodiazépines, telles que le chlorhydrate de flurazépam, ou à tout autre ingrédient de FLURAZEPAM;
• vous avez de graves problèmes pulmonaires ou respiratoires (p. ex. apnée du sommeil);
• vous êtes atteint de myasthénie grave, une maladie chronique qui se caractérise par une faiblesse des muscles;
• vous avez de graves problèmes de foie.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre FLURAZEPAM, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

• vous avez déjà eu un problème concernant :

  • l’utilisation de substances, y compris les médicaments prescrits ou les drogues illicites;
  • l’alcool;
• vous avez déjà eu des crises convulsives ou des convulsions (tremblements violents et incontrôlables du corps avec ou sans perte de conscience);
• vous avez des problèmes pulmonaires ou respiratoires;
• vous avez des problèmes de foie;
• vous avez des problèmes de reins;
• vous avez des signes de dépression ou des antécédents de dépression;
• vous avez des antécédents d’idées suicidaires ou de tentatives de suicide;
• vous avez des antécédents de comportements violents;
• vous avez eu des réactions inattendues à des sédatifs par le passé (p. ex. irritabilité, agressivité, hallucinations);
• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir – FLURAZEPAM n’est pas recommandé si vous êtes enceinte;
• vous allaitez ou vous prévoyez allaiter – il n’est pas recommandé de prendre FLURAZEPAM pendant l’allaitement;
• vous buvez de l’alcool ou prévoyez en boire – ne consommez pas d’alcool pendant que vous prenez FLURAZEPAM;
• vous prenez d’autres médicaments, notamment des médicaments en vente libre, des opioïdes, des sédatifs, des médicaments qui agissent sur votre système nerveux central (dépresseurs du SNC);
• vous prenez des drogues illicites;
• vous ne pouvez pas digérer le lactose, un sucre du lait (intolérance au lactose) – le lactose est une composante de FLURAZEPAM;
• vous êtes âgé de 65 ans ou plus;
• vous avez une affection qui cause de la faiblesse ou une fragilité;
• vous avez des difficultés à réfléchir, affichez de la confusion ou avez tout autre type de lésion cérébrale.

Autres mises en garde à connaître

Comportements somnambuliques :

Le traitement par FLURAZEPAM peut entraîner des comportements dangereux liés au sommeil, comme sortir du lit sans être complètement éveillé après avoir pris FLURAZEPAM et faire des activités que vous ne savez pas que vous faites. Si cela se produit, il se peut qu’au réveil, vous ne vous souveniez pas d’avoir fait ces activités. Ces comportements inhabituels sont plus susceptibles de survenir si on prend FLURAZEPAM avec de l’alcool ou d’autres médicaments pouvant causer une sédation, comme les antidépresseurs et les anxiolytiques. Ne prenez pas FLURAZEPAM si vous buvez de l’alcool. Les activités que vous pourriez accomplir dans ce contexte pourraient poser des risques pour vous et votre entourage. Ces activités comprennent : conduire un véhicule (« conduite somnambulique »), quitter la maison, préparer un repas, manger, faire des appels téléphoniques.

Vous et les personnes qui vous entourent devez être à l’affût de comportements inhabituels lorsque vous dormez. Si vous constatez que vous vous êtes engagé dans de telles activités dont vous ne vous souvenez pas, vous devriez appeler immédiatement votre professionnel de la santé.

Troubles de la mémoire : Dans de rares cas, FLURAZEPAM peut causer une perte de mémoire appelée amnésie. Cette situation se caractérise par des difficultés à se rappeler des événements récemment survenus, habituellement plusieurs heures après la prise du médicament. Si vous avez l’intention de prendre FLURAZEPAM avant de dormir, cela ne cause généralement pas de problème. Toutefois, si vous prenez FLURAZEPAM pour vous endormir lorsque vous voyagez, par exemple pendant un vol en avion, vous pourriez vous réveiller avec des trous de mémoire causés par le médicament. Cela s’appelle l’« amnésie du voyageur » et peut être problématique. NE PRENEZ donc PAS FLURAZEPAM si vous ne pouvez pas avoir une nuit complète de sommeil avant de reprendre vos activités et d’être fonctionnel (p. ex. vol de nuit de moins de 8 heures). Votre organisme a besoin de temps pour éliminer le médicament de votre système.

Sevrage : Si vous arrêtez subitement de prendre votre traitement, si vous diminuez votre dose trop rapidement ou si vous passez à un autre médicament, vous pouvez présenter des symptômes de sevrage dont l’intensité peut varier de légère à grave ou qui peuvent mettre la vie en danger. Certains symptômes de sevrage peuvent durer des mois après l’arrêt de FLURAZEPAM. Votre risque de présenter des symptômes de sevrage est plus élevé si vous prenez FLURAZEPAM pendant une longue période ou à des doses élevées. Les symptômes peuvent quand même se manifester si vous prenez FLURAZEPAM comme on vous l’a prescrit pendant une courte période ou si vous réduisez graduellement la dose.

Les symptômes de sevrage ressemblent souvent à ceux de l’affection pour laquelle vous êtes traité. Après l’arrêt de votre traitement, il peut être difficile de déterminer si vous présentez des symptômes de sevrage ou s’il s’agit d’une rechute (réapparition de l’affection).

Avisez immédiatement votre médecin si vous présentez tout symptôme de sevrage après le passage à un autre traitement ou l’arrêt de votre traitement.

Les symptômes graves de sevrage comprennent les suivants :

• Sensation de ne pas pouvoir bouger ou répondre (catatonie)

• Confusion grave, tremblements, battements cardiaques irréguliers et transpiration excessive

  (delirium tremens)

• Sentiment de dépression
• Sentiment de déconnexion de la réalité (dissociation)
• Perceptions visuelles ou auditives imaginaires (hallucinations)
• Pensées et comportement hyperactifs (manie)
• Croyance en des choses qui ne sont pas réelles (psychose)
• Convulsions (crises convulsives), y compris certaines qui ne s’arrêtent pas
• Pensées ou gestes suicidaires

Pour connaître les autres symptômes de sevrage, voir le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre (ci-dessous).

Pour réduire votre risque de présenter des symptômes de sevrage :

• communiquez toujours avec votre médecin avant d’arrêter de prendre FLURAZEPAM, d’en diminuer la dose ou de passer à un autre médicament;
• suivez toujours les instructions de votre médecin sur la façon de réduire votre dose avec prudence et en toute sécurité;
• Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes inhabituels après le passage à un autre traitement ou l’arrêt de votre traitement.

FLURAZEPAM en concomitance avec des opioïdes : La prise de FLURAZEPAM avec des opioïdes peut causer une somnolence grave et des troubles respiratoires.

Avisez votre médecin si :

• vous prenez des opioïdes;
• on vous a prescrit un opioïde après que vous avez commencé à prendre FLURAZEPAM.

Vous NE devez PAS conduire un véhicule, faire fonctionner de la machinerie lourde, ni effectuer des tâches qui demandent une certaine vigilance avant de savoir quel effet a sur vous la prise d’un opioïde et de FLURAZEPAM.

Chutes et fractures : Les benzodiazépines (p. ex. FLURAZEPAM) peuvent provoquer de la somnolence, des étourdissements et des pertes d’équilibre. Vous avez donc un plus grand risque de chute pouvant entraîner des fractures ou d’autres blessures liées à une chute, si :

• vous prenez d’autres sédatifs;
• vous consommez de l’alcool;
• vous êtes une personne âgée;
• vous avez une affection qui cause de la faiblesse ou une fragilité.

Modifications psychiques et comportementales : Diverses modifications de la réflexion et du comportement peuvent se manifester lorsque vous prenez des somnifères de la classe des benzodiazépines, dont FLURAZEPAM. Certains de ces changements comprennent une agressivité et une extraversion qui ne semblent pas correspondre à la personnalité, de la confusion, des comportements étranges, de l’anxiété, de l’agitation, des hallucinations, l’impression de ne pas être soi-même, une aggravation de l’insomnie ou de la dépression et des pensées suicidaires. Il n’est pas facile d’établir si ces symptômes sont causés par le médicament ou par une maladie déjà présente avant la prise du médicament, ou s’ils sont simplement naturels. Si vous développez des pensées ou des comportements inhabituels pendant que vous prenez FLURAZEPAM, parlez-en immédiatement à votre professionnel de la santé.

Aggravation des effets secondaires :

NE CONSOMMEZ PAS D’ALCOOL PENDANT QUE VOUS PRENEZ FLURAZEPAM. Vos symptômes d’insomnie peuvent s’aggraver lorsque vous prenez FLURAZEPAM, surtout si vous prenez d’autres médicaments similaires.

Réactions allergiques graves : Dans de rares cas, FLURAZEPAM a causé des réactions allergiques graves, dont l’anaphylaxie, qui peuvent mettre la vie en danger. Les symptômes d’une réaction allergique grave comprennent l’œdème de Quincke (enflure des tissus sous la peau) sur la langue ou dans la gorge, l’essoufflement, la constriction de la gorge, les nausées ou les vomissements. L’œdème de Quincke peut entraîner une obstruction des voies respiratoires et mettre la vie en danger. Si vous présentez un œdème de Quincke ou si vous remarquez des signes d’une réaction allergique grave après avoir pris FLURAZEPAM, vous devez cesser de prendre FLURAZEPAM et en informer immédiatement votre professionnel de la santé.

Personnes âgées : Si vous êtes âgé de 65 ans ou plus et que vous prenez des benzodiazépines, y compris FLURAZEPAM, vous présentez un risque accru de chutes et de fractures.

Grossesse : Si vous êtes enceinte, les benzodiazépines, telles que FLURAZEPAM, peuvent poser un risque pour votre enfant à naître (p. ex. anomalies congénitales). Cela se produit généralement plus souvent au cours du premier trimestre ou pendant les dernières semaines de la grossesse. Si vous êtes en mesure de devenir enceinte, si vous voulez devenir enceinte ou si vous pensez l’être, vous devez discuter de certains risques particuliers avec votre professionnel de la santé.

Surveillance et essais : Si on vous prescrit FLURAZEPAM, votre professionnel de la santé peut effectuer des analyses de sang pour évaluer votre santé. Votre professionnel de la santé interprétera vos résultats et pourrait ajuster votre dose de FLURAZEPAM ou interrompre le traitement.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.

Les produits suivants peuvent interagir avec FLURAZEPAM :

• alcool – ne prenez pas FLURAZEPAM si vous buvez de l’alcool;
• antihistaminiques sédatifs utilisés pour traiter les allergies, mais qui vous font somnoler ou vous endorment après que vous les avez pris;
• anticonvulsivants pour prévenir ou traiter les crises convulsives;
• médicaments pour traiter la dépression;
• médicaments utilisés pour modifier votre état mental ou votre humeur;
• autres benzodiazépines généralement utilisées pour traiter l’anxiété, l’insomnie et les crises convulsives (p. ex. l’oxazépam);

• médicaments qui inhibent certaines enzymes hépatiques, en particulier le cytochrome P450 (p.

  ex. la cimétidine et l’érythromycine) – en cas de doute, parlez-en à votre professionnel de la santé.

  Interactions médicamenteuses graves

La prise de FLURAZEPAM en association avec des opioïdes peut entraîner les effets suivants :

• somnolence grave
• difficulté à respirer
• coma
• décès

N’UTILISEZ PAS FLURAZEPAM avec d’autres médicaments sans en parler d’abord à votre médecin.

Comment prendre FLURAZEPAM :

• Prenez FLURAZEPAM juste avant de vous coucher. Ne prenez pas FLURAZEPAM si vous ne disposez pas d’une nuit complète de sommeil avant de devoir à nouveau être actif et fonctionnel.
• Ne consommez pas d’alcool pendant que vous prenez FLURAZEPAM.

Dose habituelle :

• Prenez FLURAZEPAM exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a prescrit. Il établira la bonne dose et la durée du traitement par FLURAZEPAM pour vous. Cela dépendra de votre âge, de votre état de santé actuel et des autres médicaments que vous prenez.
• Votre professionnel de la santé surveillera également l’efficacité de FLURAZEPAM pour vous, surtout au début de votre traitement. Il pourra ajuster votre dose pour s’assurer que c’est la dose efficace la plus faible qui est prescrite.
• Votre médecin diminuera lentement votre dose et vous dira quand arrêter de prendre le médicament. Suivez toujours les instructions de votre médecin sur la façon de réduire votre dose avec prudence et en toute sécurité, pour éviter de présenter des symptômes de sevrage. Toutefois, si vous remarquez des signes ou des symptômes de sevrage, informez immédiatement votre professionnel de la santé.

Surdose :

Les symptômes d’une surdose de FLURAZEPAM comprennent la somnolence, l’endormissement, la confusion et le coma.

Si vous pensez que vous avez pris une dose trop élevée de FLURAZEPAM (ou que quelqu’un d’autre a pris une dose trop élevée), communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes. Montrez votre bouteille de capsules au professionnel de la santé.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose de FLURAZEPAM ou la manquez, ne la prenez pas. Prenez plutôt la prochaine dose au moment prévu. Ne doublez pas la prochaine dose pour rattraper la dose manquée.

Quels sont les effets secondaires possibles de FLURAZEPAM?

Les effets secondaires possibles de FLURAZEPAM ne sont pas tous mentionnés ci-dessous. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, informez-en votre professionnel de la santé.

Parmi les effets secondaires possibles de FLURAZEPAM, notons :

Très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10) :

• somnolence,
• étourdissements,
• sensation de tête légère,
• difficulté de coordination.

Fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10) :

• léthargie,
• désorientation (incapacité à reconnaître l’heure, le lieu ou les personnes),
• appréhension (s’inquiéter de quelque chose ou de ce qui pourrait arriver),
• nervosité,
• brûlures d’estomac,
• malaises gastriques,
• nausées,
• constipation,
• douleurs à l’estomac,
• faiblesse,
• douleurs thoraciques,
• troubles urinaires et génitaux,
• palpitations (battements de cœur qui deviennent plus perceptibles).

Rares (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000) :

• bouffées vasomotrices (rougeur de la peau),
• vision trouble,
• évanouissement,
• démangeaisons,
• éruptions cutanées,
• sécheresse de la bouche,
• goût amer,
• hypersalivation,
• anorexie (un trouble du poids se caractérisant par un faible poids).

Fréquence inconnue :

• chutes et fractures.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient suffisamment gênant pour compromettre vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit de santé à Santé Canada :

• en consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html) pour savoir comment déclarer un effet indésirable en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• en téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne fournit pas d’avis médical.

Entreposage :

Entreposez les capsules FLURAZEPAM entre 15 °C et 25 °C. Conservez-les dans un contenant hermétique résistant à la lumière.

Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Si vous souhaitez obtenir de plus amples renseignements sur FLURAZEPAM :

• Consultez votre professionnel de la santé.
• Lisez la monographie de produit intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Celle-ci renferme également les renseignements sur le médicament destinés aux patients. Vous pouvez l’obtenir en consultant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou le site Web du fabricant https://www.aapharma.ca/fr/) ou en appelant au 1-877-998-9097.

Le présent dépliant a été préparé par AA Pharma Inc., Vaughan (Ontario) L4K 4N7.

Dernière révision : 13 octobre 2021