Monographie de produit - Minims Phosphate Sodique De Prednisolone
INDICATIONS
Single use of MINIMS PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE is indicated in the following noninfectious inflammatory allergic conditions: allergic, non-purulent catarrhal, and vernal conjunctivitis; acute iritis; catarrhal corneal ulcer, cornea injuries; non-purulent blepharitis; nonspecific superficial keratitis; non-purulent phlyctenular kerato-conjunctivitis. During the course of therapy, if the inflammatory reaction does not respond within a reasonable period, institute other forms of therapy. CONTRANDICATIONS
WARNINGS The use of corticosteroid ophthalmic drops during pregnancy or in infants should be avoided. PRECAUTIONS Fungal infection must be suspected in any persistent corneal ulceration where a steroid has been used or is in use. Increased intraocular pressure may develop following extended ophthalmic use of corticosteroid. Since increased intraocular pressure can lead to loss of vision, ophthalmic administration should be used only under adequate tonometric supervision in patients known to have glaucoma or have family history of glaucoma. As with adrenal corticosteroids, prednisolone sodium phosphate may mask, activate or enhance infection. If there is a possibility of infection, supplemental therapy | PrMINIMSMD PHOSPHATE SODIQUE DE PREDNISOLONE Solution ophthalmique de phosphate sodique de prednisolone, USP CORTICOSTÉROÏDE RENSEIGNEMENTS POSOLOGIQUES PRESÉNTATION Collyres stériles, incolores et transparents à dose unique en concentration de 0,5% p/v, ne contenant pas d’agent de conservation. ACTION MINIMS PHOSPHATE SODIQUE DE PREDNISOLONE agit sur la chambre antérieure de l’œil, inhibant les réactions inflammatoires d’origine mécanique, chimique ou immunologique. INDICATIONS L’emploi de MINIMS PHOSPHATE SODIQUE DE PREDNISOLONE à usage unique est indiqué dans les inflammations allergiques non infectieuses suivantes : conjonctivite allergique, catarrhale non purulente ou printanière. iritis aigue, ulcère marginal de la cornée ; lésions cornéennes, blépharite non purulente ; kératite superficielle non spécifique, kérato-conjonctivite phlycténulaire non purulente. Si l’inflammation ne cède pas au traitement dans un délai raisonnable, instituer un autre traitement. |
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CONTRE-INDICATIONS
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MISE EN GARDE
| L’emploi de solution ophtalmique à base de corticostéroïdes est déconseillé chez la femme enceinte et le nourrisson. |
PRÉCAUTIONS
On soupçonnera une infection fongique lorsqu’un ulcère cornéen est rebelle aux stéroïdes. L’emploi prolongé de corticostéroïdes ophtalmiques risque d’augmenter la tension intraoculaire. Celle-ci pouvant entrainer une perte de vision, l’emploi d’un tel collyre nécessite des examens tonométriques fréquents chez les personnes souffrant de glaucome ou présentant des antécédents familiaux de glaucome. À l’instar des autres corticostéroïdes, le phosphate sodique de prednisolone peut masquer, activer ou aggraver une infection. S’il y a risque d’infection, on considèrera l’appoint d’un |
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with suitable antibiotic agents should be considered. If the infection does not respond promptly, the corticosteroid should be discontinued until the infection has been adequately controlled by other measures. Patients should be advised to inform their physicians of any prior use of corticosteroids. ADVERSE REACTIONS Extended ophthalmic use of corticosteroid drugs may cause an increased intraocular pressure in certain individuals and in those diseases causing a thinning of the cornea, perforation has been known to occur. The appearance of ocular herpes simplex has been reported in patients taking corticosteroid systemically or locally in the eye for other conditions. Posterior sub-capsular cataracts, glaucoma with optic nerve damage have been reported following the use of corticosteroids. Rarely, filtering blebs have been reported when topical steroids have been used following cataract surgery. Stinging and burning of the eye have been reported. DOSAGE AND ADMINISTRATION ADULT DOSAGE: One or two drops to be instilled into the conjunctival sac. Frequency and duration of the therapy will vary according to the therapeutic response. CHILDREN DOSAGE: At the discretion of the physician. STORAGE Store between 8-25°C. Do not freeze. Protect from light. AVAILABILITY Cartons of 20 units, each unit containing approximately 0.5 ml of solution. INCOMPATIBILITIES Nonrelevant. Bausch & Lomb Incorporated, Rochester, NY 14609 Importer / Distributor : Bausch + Lomb Corporation, Vaughan, Ontario, L4K 4B4 www.bausch.ca MINIMS is a trademark of Bausch & Lomb Incorporated or its affiliates. © 2022 Bausch & Lomb Incorporated or its affiliates | antibiotique approprié. Si l’infection ne cède pas rapidement au traitement, interrompre la corticothérapie jusqu’à ce que l’infection soit complètement maitrisée. les malades ayant déjà pris des corticostéroïdes devraient en prévenir leur médecin. |
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
L’emploi prolongé de corticostéroïdes ophtalmiques risque d’augmenter la tension intraoculaire chez certaines personnes; on a déjà signalé des perforations dans des affections causant un amincissement de la cornée. On a signalé l’apparition d’un herpès oculaire chez des malades prenant des corticostéroïdes par voie générale ou sous forme de collyre pour d’autres affections. On a signalé des cataractes sous-capsulaires postérieures, ainsi que des cas de glaucome avec lésions du nerf optique consécutifs à l’emploi de corticostéroïdes. On a signalé de rares cas d’apparition de phlyctènes associés à l’administration de stéroïdes topiques consécutive à des opérations de la cataracte. Des picotements et des sensations de brulure oculaire ont été signalés. POSOLOGIE ADULTES : Une ou deux gouttes dans le sac conjonctival. La fréquence et la durée du traitement varient selon la réaction du malade. ENFANTS : À la discrétion du médecin. CONSERVATION A conserver entre 8 et 25 °C. Ne pas congeler. Craint la lumière vive. CONDITIONNEMENT Boites de 20 unités, contenant chacune approximativement 0,5 mL de solution. INCOMPATIBILITÉ Aucune incompatibilité pertinente. Bausch & Lomb Incorporated, Rochester, NY 14609 Importateur / Distributeur : Bausch + Lomb Corporation, Vaughan, Ontario, L4K 4B4 www.bausch.ca MINIMS est une marque de Bausch & Lomb Incorporated ou de ses sociétés affiliées. © 2022 Bausch & Lomb Incorporated or its affiliates |