Mint-Leucovorin : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi utilise-t-on MINT-LEUCOVORIN?

MINT-LEUCOVORIN sert à :

• Réduire les effets toxiques du méthotrexate (un médicament) quand le corps a de la difficulté à transformer le méthotrexate;

• Traiter certaines formes d’anémie (quantité insuffisante de globules rouges dans le sang) causées par une carence en folate (comme dans la sprue) ou par une carence alimentaire, et traiter certaines formes d’anémie pouvant survenir pendant la grossesse ou la petite enfance.

Mises en garde et précautions importantes

• MINT-LEUCOVORIN ne doit être administré avec le 5-fluorouracile ou le méthotrexate que sous la surveillance directe d’un professionnel de la santé expérimenté dans l’utilisation de médicaments contre le cancer.

• MINT-LEUCOVORIN peut également causer des effets secondaires graves. Dans certains cas, les effets secondaires suivants ont été mortels :

  • Réactions sévères de la peau : entre autres, syndrome de Stevens-Johnson et érythrodermie bulleuse avec épidermolyse; ces réactions risquent plus de se produire si vous prenez aussi d’autres médicaments qui peuvent causer de telles réactions.
  • Toxicité gastro-intestinale : inflammation et ulcération des muqueuses qui tapissent le tube digestif.
  • Suppression de la moelle osseuse : diminution importante de la production de globules et de plaquettes par la moelle osseuse.
  • Réactions allergiques graves

Pour de plus amples renseignements sur ces effets et d’autres effets secondaires graves, voir le tableau

Effets secondaires graves et mesures à prendre ci-dessous.

Comment MINT-LEUCOVORIN agit-il?

MINT-LEUCOVORIN est une forme d’acide folique (une vitamine). Il réduit les effets toxiques du méthotrexate en entrant en compétition avec lui pour pénétrer dans les cellules normales. Puisque c’est MINT-LEUCOVORIN qui pénètre dans les cellules normales et non le méthotrexate, ces cellules sont protégées des effets dommageables du méthotrexate.

What are the ingredients in MINT-LEUCOVORIN?

Ingrédient médicinal : Leucovorine calcique (aussi appelé folinate de calcium)

Ingrédients non médicinaux : Lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, glycolate d’amidon sodique et amidon de maïs partiellement prégélifié.

MINT-LEUCOVORIN se présente sous la forme pharmaceutique suivante :

Comprimé : 5 mg de leucovorine (sous forme de leucovorine calcique)

N’utilisez pas MINT-LEUCOVORIN dans les cas suivants :

• si vous êtes allergique (hypersensible) au leucovorine calcique (aussi appelé folinate de calcium) ou à l’un des ingrédients de MINT-LEUCOVORIN (voir Quels sont les ingrédients de MINT-LEUCOVORIN ?) ;

• si vous êtes atteint d’anémie mégaloblastique (forme d’anémie dans laquelle la moelle osseuse produit des globules rouges anormaux et de grande taille) causée par une carence en

  vitamine B12.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre MINT-LEUCOVORIN, afin d’aider à éviter les effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment :

• si vous avez des symptômes de troubles de l’estomac ou de l’intestin ;

• si vous prenez l’un des médicaments suivants :

  • médicaments contre le cancer, comme l’hydroxycarbamide, la

    cytarabine, la mercaptopurine et la thioguanine ;

  • médicaments contre l’épilepsie, comme le phénobarbital, la primidone, la phénytoïne ou les succinimides ;
  • médicaments qui causent des réactions graves de la peau comme le syndrome de Stevens-Johnson et l’érythrodermie bulleuse avec épidermolyse ;
• si vous êtes enceinte ou allaitez ;

• si vous avez une intolérance au lactose ou l’une des maladies héréditaires rares suivantes :

  • intolérance au galactose ;
  • déficit congénital en lactase ;
  • malabsorption du glucose-galactose.

Le lactose fait partie des ingrédients non médicinaux de MINT-LEUCOVORIN.

Autres mises en garde:

Analyses sanguines et surveillance : MINT-LEUCOVORIN peut fausser les résultats de certaines analyses sanguines. Pendant votre traitement par MINT-LEUCOVORIN, votre professionnel de la santé effectuera périodiquement des analyses sanguines. Il vérifiera si le nombre de globules blancs, de globules rouges et de plaquettes dans votre sang est normal et si vos reins et votre foie fonctionnent bien. Il déterminera quand se feront les prises de sang et en interprétera les résultats.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.

Interactions médicamenteuses graves

Si vous prenez MINT-LEUCOVORIN en même temps que du 5-fluorouracile (5-FU; un médicament contre le cancer) et que vous remarquez une inflammation, des plaies ou des ulcères dans votre bouche, ou que vous avez des douleurs à l’estomac ou à l’intestin ou une diarrhée, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé. Il pourrait s’agir de signes d’une toxicité gastro-intestinale, le résultat d’une interaction grave pouvant être mortelle. Voir le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre ci-dessous.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec MINT-LEUCOVORIN :

• Médicaments contre le cancer, comme le 5-fluorouracile (5-FU) et le méthotrexate ;
• Antagonistes de l’acide folique, comme le cotrimoxazole (utilisé contre les infections bactériennes), la pyriméthamine (utilisée contre les infections parasitaires) et d’autres antibiotiques qui ont un effet sur l’acide folique ;
• Médicaments contre l’épilepsie, comme le phénobarbital, la primidone, la phénytoïne et les succinimides.

Comment MINT-LEUCOVORIN s’administre-t-il ?

Prenez MINT-LEUCOVORIN exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué.

Dose habituelle :

Votre professionnel de la santé décidera de la dose qui vous convient en fonction de votre poids, des autres médicaments que vous prenez et de votre maladie.

Surdose:

Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez pris une trop grande quantité de MINT-LEUCOVORIN, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à MINT-LEUCOVORIN ?

Lorsque vous prenez MINT-LEUCOVORIN, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Effets secondaires possibles :

• Nausées, vomissements
• Rougeur et enflure des lèvres
• Étourdissements
• Fièvre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en consultant la page Web sur la déclaration des effets secondaires

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet- canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

Conservez les comprimés entre 15 et 30 °C, à l’abri de la lumière et de l’humidité.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur MINT-LEUCOVORIN :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https ://www.canada.ca/fr/sante-

  canada/services/medicaments- produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html ), le site Web du fabricant (www.mintpharmaceuticals.com ) ou peut être obtenu en composant le 1-877-398-9696.

Le présent feuillet a été rédigé par :

Mint Pharmaceuticals Inc.

6575 Davand Drive

Mississauga, Ontario

L5T 2M3

Dernière révision : 01 AOÛT 2023