Mint-Olanzapine ODT : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Le nom de votre médicament est MINT-OLANZAPINE ODT et il vous a été prescrit par votre médecin pour aider à soulager les symptômes qui vous dérangent. MINT-OLANZAPINE ODT peut contribuer à maîtriser vos symptômes et à réduire les risques de rechute. Bien que MINT-OLANZAPINE ODT ne puisse pas guérir vos symptômes, il peut vous aider à les contrôler tant que vous poursuivez votre traitement.

Les raisons d’utiliser ce médicament :

MINT-OLANZAPINE ODT est utilisé pour traiter les symptômes de la schizophrénie et des troubles psychotiques apparentés ainsi que ceux du trouble bipolaire.

Votre médecin vous a peut-être prescrit MINT-OLANZAPINE ODT pour d’autres raisons. Si vous voulez savoir pour quelle raison il vous a prescrit MINT-OLANZAPINE ODT, demandez-lui.

Les effets de ce médicament :

MINT-OLANZAPINE ODT appartient à la classe thérapeutique des antipsychotiques. MINT-OLANZAPINE ODT est utilisé pour traiter les symptômes de la schizophrénie et des troubles psychotiques apparentés ainsi que ceux du trouble bipolaire. La schizophrénie est caractérisée par des symptômes tels qu’hallucinations (perception de voix, bruits, choses, etc., alors qu’il n’y a rien à percevoir), idées délirantes, méfiance excessive, repli sur soi et absence d’émotion. La dépression, l’anxiété et la tension peuvent également être présentes. Les signes et symptômes de la manie liée au trouble bipolaire sont, entre autres, un sentiment d’invincibilité ou de grande puissance, une estime de soi exagérée, des pensées qui défilent, une fuite des idées, une réaction exagérée à ce que vous voyez ou entendez, une fausse interprétation des événements, un fonctionnement accéléré, un désir de parler très rapidement ou à voix très haute ou plus que d’habitude, une réduction du besoin de sommeil, un manque de jugement.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas MINT-OLANZAPINE ODT si vous avez eu une réaction allergique à ce médicament ou aux ingrédients énumérés dans la rubrique « Les ingrédients non médicinaux importants » apparaissant plus loin. Les réactions allergiques possibles sont : éruption cutanée, démangeaisons, essoufflement ou enflure du visage, des lèvres ou de la langue.

L’ingrédient médicinal :

Les comprimés à dissolution orale MINT-OLANZAPINE ODT contiennent un ingrédient actif qui s’appelle olanzapine.

Les ingrédients non médicinaux :

MINT-OLANZAPINE ODT (Comprimés à dissolution orale) : Les comprimés MINT-OLANZAPINE ODT contiennent les ingrédients inactifs suivants : aspartame, hydroxypropyl cellulose à faible substitution, stéarate de magnésium, mannitol, silice colloïdale anhydre et arôme de fraise.

Les formes posologiques :

MINT-OLANZAPINE ODT :

MINT-OLANZAPINE ODT (comprimés à dissolution orale) est offert aux concentrations de 5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Importantes mises en garde et précautions

Des études portant sur divers médicaments du même groupe que MINT-OLANZAPINE ODT ont révélé que leur utilisation chez les personnes âgées ayant une démence était associée à un taux accru de décès. L’emploi de MINT-OLANZAPINE ODT n’est pas indiqué chez les personnes âgées ayant une démence.

Avant de commencer à prendre MINT-OLANZAPINE ODT et afin d’obtenir les meilleurs résultats possibles, vous devez avertir votre médecin si :

• vous êtes enceinte ou planifiez de l’être

• vous allaitez ou planifiez d’allaiter
• vous avez eu des réactions allergiques à tout médicament déjà pris pour traiter votre maladie
• vous avez le diabète ou des antécédents familiaux de diabète
• vous avez des antécédents de problèmes affectant vos battements cardiaques ou des problèmes cardiaques
• vous avez des antécédents d’accident vasculaire cérébral ou d’hypertension
• vous présentez des facteurs de risque de formation de caillots sanguins, y compris les facteurs suivants : antécédents familiaux de formation de caillots sanguins, âge de plus de 65 ans, tabagisme, obésité, chirurgie majeure récente (comme une arthroplastie de la hanche ou du genou), immobilité en raison d’un voyage en avion ou pour une autre raison, prise de contraceptifs oraux (« la pilule »)
• vous fumez
• vous avez déjà perdu connaissance ou avez eu des crises convulsives

• vous prenez d’autres médicaments (vendus avec ou sans

  ordonnance)

• vous buvez de l’alcool ou prenez de la drogue

• vous faites des exercices physiques intenses ou travaillez

  dans un endroit ensoleillé ou chaud

• vous avez déjà eu un problème de foie, une hépatite ou un

  jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse)

• vous avez un problème de prostate
• vous avez un blocage intestinal (iléus paralytique)
• vous avez une tension élevée dans l’œil (glaucome)

• vous ne pouvez pas prendre de phénylalanine car MINT-

  OLANZAPINE ODT contient de l’aspartame, une source de phénylalanine.

Il est important pour votre médecin de connaître ces renseignements avant qu’il vous prescrive un médicament et en détermine la posologie.

Effets sur les nouveau-nés :

Dans certains cas, les poupons nés de mères traitées par MINT-OLANZAPINE ODT durant la grossesse ont présenté des symptômes graves qui ont nécessité leur hospitalisation. Les symptômes peuvent parfois se résorber spontanément. Rendez-vous immédiatement à l’urgence si votre nouveau-né a de la difficulté à respirer, s’il est trop somnolent, s’il présente des raideurs musculaires ou un manque de tonus musculaire (comme une poupée de chiffon), s’il a des tremblements ou des troubles de l’alimentation.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Vous devez avertir tous les médecins, dentistes et pharmaciens consultés que vous prenez MINT-OLANZAPINE ODT.

Avant qu’un médecin ou un pharmacien vous donne tout autre médicament, avertissez-le que vous prenez MINT-OLANZAPINE ODT.

La prise simultanée de MINT-OLANZAPINE ODT et des médicaments suivants peut causer de la somnolence :

• médicaments traitant l’anxiété ou aidant à dormir.
• médicaments traitant la dépression.

L’effet de l’alcool peut être accentué si on en prend pendant le traitement par MINT-OLANZAPINE ODT. On recommande donc de NE PAS prendre d’alcool pendant le traitement par MINT-OLANZAPINE ODT.

Vous devez parler à votre médecin si vous prenez de la fluvoxamine (un antidépresseur), du kétoconazole (un antifongique), ou de la ciprofloxacine (un antibiotique), étant donné que ces médicaments peuvent augmenter les concentrations de l’olanzapine dans votre sang.

Vous devez aussi avertir votre médecin si vous prenez de la carbamazépine, étant donné qu’elle pourrait réduire les concentrations de MINT-OLANZAPINE ODT dans votre sang et en diminuer ainsi l’efficacité.

Si vous prenez MINT-OLANZAPINE ODT, ne prenez d’autres

médicaments que si votre médecin vous dit que vous pouvez le faire. NE DONNEZ PAS MINT-OLANZAPINE ODT à d’autres personnes. C’est à vous qu’il a été prescrit.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

Vous devez prendre MINT-OLANZAPINE ODT comme votre médecin l’a prescrit (la bonne dose, chaque jour), en fonction de votre situation particulière. Votre médecin peut augmenter ou diminuer la dose selon l’effet obtenu.

MINT-OLANZAPINE ODT ne guérit pas votre maladie, mais en soulage les symptômes. Si vos symptômes diminuent ou disparaissent, c’est sans doute parce que votre traitement est efficace. Cependant, des études ont démontré qu’après avoir arrêté le traitement, environ 2 patients sur 3 ont une rechute, soit plus du double des rechutes qui surviennent chez les patients qui continuent leur traitement, d’où l’importance de continuer à prendre MINT-OLANZAPINE ODT même si les symptômes ont diminué ou disparu. Le traitement par MINT-OLANZAPINE ODT doit donc être poursuivi aussi longtemps que vous et votre médecin croyez qu’il est efficace.

Instructions : manipulation appropriée des comprimés

MINT-OLANZAPINE ODT :

MINT-OLANZAPINE ODT doit être manipulé avec précaution en s’assurant d’avoir les mains sèches.

Veuillez suivre les instructions ci-dessous :

1. 1. Détachez une alvéole de la plaquette en déchirant le long de la ligne pointillée.
2. 2. Retirez soigneusement la pellicule d’aluminium à l’endos.
3. 3. Soulevez avec soin le comprimé en poussant le dessous de l’alvéole.
4. 4. En évitant de toucher le comprimé avec vos mains, placez le comprimé directement dans votre bouche. Il commence à se dissoudre dans la bouche en quelques secondes. Vous pouvez également mettre le comprimé directement dans un plein verre ou une pleine tasse d’eau, de lait, de café, de jus d’orange ou de jus de pommes. Mélangez et buvez immédiatement tout le liquide.

Surdose :

En cas de surdose, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de la région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Montrez au professionnel de la santé votre boite de comprimés, même si vous n’avez pas de malaise ni de signes d’intoxication. Les signes les plus courants si vous avez pris une trop grande quantité de MINT-OLANZAPINE ODT sont une somnolence et un trouble de la parole.

Dose oubliée :

La dose prescrite doit être prise à la même heure chaque jour. Si vous oubliez de prendre votre dose de MINT-OLANZAPINE ODT pendant quelques heures, prenez-la quand même. Par contre, si presque toute la journée est passée, attendez le lendemain pour prendre votre dose à l’heure habituelle. Essayez de ne plus sauter de jours. Ne doublez pas votre dose.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

MINT-OLANZAPINE ODT, comme d’autres médicaments, peut entraîner des effets indésirables. Ils sont généralement légers et temporaires, mais certains, plus graves, peuvent nécessiter une intervention médicale. Un grand nombre d’effets indésirables dépendent de la dose prise, d’où l’importance de ne pas dépasser la dose prescrite. Les effets indésirables les plus courants de MINT-OLANZAPINE ODT sont :

• somnolence
• prise de poids
• étourdissements
• augmentation de l’appétit
• rétention d’eau
• constipation
• sécheresse de la bouche
• difficulté à rester immobile (acathisie)

• chute de la tension artérielle lorsqu’on passe de la position

  couchée ou assise à la position debout.

Des cas de bégaiement (parole hésitante) et d’augmentation de la salivation (ptyalisme) ont été signalés à de rares occasions. Avertissez votre médecin en cas d’apparition de tout symptôme qui vous inquiète, même si ce symptôme ne vous semble pas être dû au médicament ou n’apparaît pas dans la liste ci-dessus.

En raison du risque de somnolence ressentie par certaines personnes, vous devez éviter de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines jusqu’à ce que vous sachiez quels effets MINT-OLANZAPINE ODT produit sur vous. Des étourdissements surviennent parfois en début de traitement, surtout lorsqu’on se lève d’une position couchée ou assise. Cet effet disparaît habituellement lorsque vous aurez pris MINT-OLANZAPINE ODT pendant quelques jours.

Employés à long terme chez la femme, certains médicaments de ce type peuvent causer une sécrétion de lait ou une irrégularité des menstruations. L’emploi à long terme chez l’homme a donné lieu, dans de rares cas, à un développement exagéré des glandes mammaires (seins). Des résultats anormaux des tests de la fonction du foie ont également été signalés à l’occasion.

Avant d'instaurer un traitement par MINT-OLANZAPINE ODT, le médecin doit vérifier votre poids et le surveiller régulièrement tout au long du traitement.

Il doit également procéder à des analyses sanguines avant d'instaurer MINT-OLANZAPINE ODT. Le médecin surveillera la glycémie et le nombre de globules blancs qui luttent contre les infections. Il continuera de surveiller les résultats des analyses sanguines pour toute la durée du traitement.

En cas de taux élevés de prolactine (mesurés par une analyse sanguine) et d'une affection nommée hypogonadisme, vous pourriez présenter un risque accru de fractures osseuses en fonction de l'ostéoporose autant chez l'homme que chez la femme.

Ces effets indésirables possibles ne doivent pas vous inquiéter. Le risque est faible et, lorsque ces effets se manifestent, ils sont habituellement légers et temporaires.

Le tableau ci-dessous tient compte des données issues des essais cliniques contrôlés par placebo et des données recueillies après commercialisation.

¹ Provient de la base de données des essais cliniques.

² Provient des réactions indésirables signalées après commercialisation.

³ Provient des données issues de 5 essais cliniques contrôlés par placebo menés chez des personnes âgées ayant une psychose liée à une démence.

* Si vous pensez avoir ces effets indésirables, il est important de consulter immédiatement votre médecin.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de MINT-OLANZAPINE ODT, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Tous les médicaments doivent être gardés hors de la portée des enfants. Conservez MINT-OLANZAPINE ODT dans son contenant d’origine à la température ambiante, dans un endroit sec et à l’abri de la lumière directe. La date de péremption (date limite d’utilisation) est indiquée sur l’étiquette du contenant. Après cette date, n’utilisez plus ce médicament. Retournez ce qui reste à votre pharmacien et faites de même lorsque vous arrêtez de prendre MINT-OLANZAPINE ODT sur ordre du médecin.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada :

• en visitant la page web sur la Déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou
• en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage au sujet de MINT-OLANZAPINE ODT, vous pouvez :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche), le site web du fabricant : www.mintpharmaceuticals.com, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-877-398-9696.

Ce dépliant a été rédigé par Mint Pharmaceuticals Inc., Mississauga, ON L5T 2M3.

Dernière révision : Le 8 février 2021