Mobicox : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert ce médicament :

MOBICOX (meloxicam) fait partie d’une catégorie de médicaments portant le nom d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

MOBICOX vous a été prescrit par votre médecin pour le soulagement symptomatique d’une des affections suivantes ou les deux :

• polyarthrite rhumatoïde chez les adultes;

• douleur arthrosique (arthrose, maladie articulaire

  dégénérative) chez les adultes.

Comment agit ce médicament :

À titre d’anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), MOBICOX (meloxicam) peut réduire les substances chimiques produites par l’organisme responsables de la douleur et de l’enflure.

À titre d’anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), MOBICOX ne permet PAS de guérir votre affection ou d’empêcher sa détérioration. MOBICOX ne permet de soulager la douleur et de réduire l’enflure que si vous continuez à le prendre.

Quand ne devrait-on pas utiliser ce médicament :

Les patients ayant pris un médicament appartenant à la même classe que MOBICOX après une opération au cœur (pontage aortocoronarien) étaient plus susceptibles d’avoir une crise cardiaque, un AVC, des caillots de sang dans les jambes ou les poumons, des infections ou d’autres complications que les patients qui n’avaient PAS pris ce médicament.

MOBICOX n’est PAS recommandé chez les patients de moins de 18 ans puisque l’innocuité et l’efficacité du médicament chez ce groupe de patients n’ont PAS été déterminées.

Ingrédient actif :

Meloxicam

Ingrédients non médicinaux :

Silice colloïdale anhydre, crospovidone, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, povidone K25, citrate de sodium.

Présentation :

Comprimés à 7,5 mg et à 15 mg.

Avant de prendre ce médicament, veuillez aviser votre médecin si vous :

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

• souffrez d’hypertension;
• souffrez d’hypercholestérolémie;

• souffrez de diabète ou suivez un régime à faible

  teneur en sucre;

• suivez un régime spécial, comme un régime à faible

  teneur en sodium;

• souffrez d’athérosclérose (accumulation de plaque

  dans les parois des artères);

• avez une mauvaise circulation dans les extrémités

  (mains et pieds);

• fumez ou avez déjà fumé;
• souffrez de maladie rénale ou de troubles urinaires;
• souffrez de maladie hépatique;

• avez des antécédents d’ulcères ou de saignement au

  niveau de l’estomac ou des intestins;

• avez déjà eu un saignement dans le cerveau;
• avez des troubles hémorragiques;

• avez des antécédents familiaux d’allergie à des

  médicaments anti-inflammatoires (tels que : acide acétylsalicylique (AAS), célécoxib, diclofénac, diflunisal, étodolac, fénoprofène, flurbiprofène, ibuprofène, indométhacine, kétoprofène, kétorolac, acide méfénamique, meloxicam, nabumétone, naproxen, oxaprozine, piroxicam, rofécoxib, sulindac, ténoxicam, acide tiaprofénique, tolmétine, ou valdécoxib (cette liste n’est PAS complète));

• ou un membre de votre famille avez déjà souffert

  d’asthme, de polypes nasaux, d’une inflammation des sinus prolongée (sinusite chronique) ou d’urticaire chronique;

• avez une intolérance à certains sucres (comme le

  lactose).

De plus, avant de prendre ce médicament, veuillez aviser votre médecin si vous planifiez devenir enceinte.

Pendant que vous prenez ce médicament :

• vous devriez mentionner à tout autre médecin,

  dentiste, pharmacien ou autre professionnel de la santé que vous consultez que vous prenez ce médicament, plus particulièrement si vous prévoyez subir une opération au cœur;

• vous ne devriez PAS consommer d’alcool étant donné

  que vous pourriez être plus susceptible de présenter des troubles d’estomac;

• vous pourriez être moins fertile. L’utilisation de

  MOBICOX n’est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent devenir enceintes. L’interruption du traitement par MOBICOX devrait être considérée dans le cas des femmes qui désirent concevoir un enfant.

  Veuillez consulter votre médecin et votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments (sur ordonnance ou non), tels que (cette liste n’est PAS complète) :

  • Acide acétylsalicylique (AAS) ou autres AINS, comme par exemple l’AAS, le célécoxib, le diclofénac, l’ibuprofène, l’indométhacine, le kétorolac, le naproxen;
  • Antidépresseurs - Inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), comme par exemple le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline;
  • Antidiabétiques, comme par exemple les sulfonylurées, les méglinides;

  • Antihypertenseurs :

    • Inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA), comme par exemple l’énalapril, le lisinopril, le périndopril, le ramipril

    • Antagonistes des récepteurs de l’angiotensine

      II (ARA), comme par exemple le candésartan, l’irbesartan, le losartan, le valsartan;

  • Anticoagulants, comme par exemple la warfarine, l’AAS, le clopidogrel;
  • Cholestyramine;
  • Cimétidine;
  • Corticostéroïdes (y compris les glucocorticoïdes), comme par exemple la prednisone;
  • Cyclosporine;
  • Digoxine;
  • Diurétiques, comme par exemple le furosémide, l’hydrochlorothiazide;
  • Lithium;
  • Méthotrexate;
  • Contraceptifs par voie orale ou dispositifs intra-utérins;
  • Tacrolimus
  • Pemetrexed.

Votre médecin pourrait vous prescrire une faible dose d’AAS (acide acétylsalicylique) à titre d’anticoagulant en vue de réduire votre risque de crise cardiaque ou d’AVC pendant que vous prenez MOBICOX. Ne prenez que la quantité d’AAS prescrite par votre médecin. Pris ensemble, MOBICOX et l’AAS augmentent le risque de malaise ou de dommage à l’estomac comparativement à la prise de MOBICOX seul. Ne prenez de l’AAS que sur la directive de votre médecin.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

DOSE :

Prenez MOBICOX tel que vous l’a prescrit votre médecin. N’en prenez PAS plus, ne le prenez PAS plus souvent ni plus longtemps que ce que votre médecin vous a recommandé. Dans la mesure du possible, vous devriez prendre la dose la plus faible, et ce, pour la durée la plus courte possible. La prise de doses excessives de MOBICOX augmente votre risque d’effets secondaires indésirables et parfois dangereux, particulièrement si vous êtes plus âgé, si vous avez d’autres maladies ou si vous prenez d’autres médicaments.

Ce médicament vous a été spécifiquement prescrit. Ne le donnez PAS à toute autre personne, et ce, même si cette personne présente des symptômes semblables aux vôtres étant donné que ce médicament pourrait lui être nuisible.

L’utilisation de MOBICOX n’est PAS recommandée chez les patients de moins de 18 ans étant donné que son innocuité et son efficacité chez ce groupe de patients n’ont PAS été établies.

Les comprimés MOBICOX peuvent être pris avec ou sans nourriture.

Omission de dose :

Vous devriez prendre MOBICOX tel que prescrit par votre médecin. Cependant, si vous oubliez de prendre une dose, recommencez à prendre le médicament comme d’habitude le lendemain. Ne prenez pas une dose additionnelle.

Surdosage :

Si vous prenez une dose plus élevée que celle prescrite, vous devriez communiquer immédiatement avec votre médecin ou avec le centre antipoison de votre région.

MOBICOX peut causer des effets indésirables en plus d’effets bénéfiques, surtout s’il est utilisé pendant une période prolongée ou à des doses élevées. Si vous ressentez des effets secondaires, vous devriez consulter immédiatement un médecin. Vous devriez rapporter tout symptôme ou effet secondaire à votre médecin.

MOBICOX peut causer de la somnolence ou de la fatigue. Vous devriez faire attention lorsque vous conduisez ou prenez part à des activités nécessitant de la vigilance. Si vous ressentez de la somnolence, des étourdissements ou une sensation de tête légère après avoir pris MOBICOX, vous ne devriez PAS conduire ni opérer de la machinerie.

MOBICOX pourrait vous rendre plus sensible à la lumière du soleil. Toute exposition à la lumière du soleil ou à des lampes solaires peut causer des coups de soleil, des ampoules sur la peau, des éruptions cutanées, une rougeur, des démangeaisons ou une décoloration de la peau ou des changements visuels. Si vous avez une réaction au soleil, veuillez communiquer avec votre médecin.

Consultez votre médecin IMMÉDIATEMENT si vous présentez des frissons, de la fièvre, des douleurs musculaires ou tout autre symptôme ressemblant à ceux de la grippe, et ce, plus particulièrement si ces symptômes se manifestent avant ou en même temps qu’une éruption cutanée. Ces symptômes pourraient être les premiers signes d’une RÉACTION ALLERGIQUE GRAVE à ce médicament.

D’autres effets secondaires peuvent comprendre :

• faible numération des globules rouges (anémie), baisse du nombre de certains globules blancs (leucopénie), faible numération des plaquettes (thrombocytopénie) et cytopénie (carence de certains éléments cellulaires du sang) si ce médicament est pris avec des médicaments comme le méthotrexate;
• somnolence et maux de tête;
• écoulement au niveau des yeux avec démangeaisons et paupières croûteuses, yeux enflés;

• douleur buccale, ulcères buccaux et boutons de fièvre

  (stomatite);

• gain de poids, perte de poids;
• tintement des oreilles (acouphène), vertiges;
• sensation de battement du cœur (palpitations);
• augmentation de la tension artérielle, bouffées de chaleur;
• sensation de malaise à l’estomac ou rots après un repas et indigestion, constipation et flatulence;
• diarrhée;
• anomalies aux épreuves de la fonction hépatique (p. ex., élévation des transaminases ou de la bilirubine) et aux épreuves de la fonction rénale (reins) (p. ex., élévation de la créatinine sérique et/ou de l’urée sérique); UTILISATION ADÉQUATE DU

MÉDICAMENT

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

• démangeaisons, rougeur de la peau, éruptions cutanées, urticaire, réactions cutanées graves (érythème polymorphe);
• chevilles enflées (œdème);
• incapacité à devenir enceinte, ovulation retardée.

MOBICOX peut causer des résultats anormaux à des tests sanguins. Ces résultats peuvent indiquer des problèmes au niveau des reins (élévation de la créatinine et/ou de l’urée) ou du foie (élévation des enzymes hépatiques), ou indiquer une baisse du taux de globules rouges (anémie), une baisse du taux de globules blancs ou du taux de plaquettes (pouvant entraîner un saignement imprévisible). Votre médecin décidera si vous devez passer des tests sanguins et en interprétera les résultats.

Cette liste d’effets secondaires n’est PAS complète. Si vous éprouvez des effets indésirables pendant votre traitement par MOBICOX, veuillez communiquer immédiatement avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservez le médicament à la température de la pièce (15 à 30 °C) dans un endroit sec.

Ne gardez PAS de médicament périmé ni de médicament dont vous n’avez plus besoin. Tout médicament périmé ou inutilisé devrait être retourné à votre pharmacien.

Gardez hors de la portée des enfants.

RAPPORT D’EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez rapporter toute réaction indésirable soupçonnée associée à l’utilisation de produits pour la santé au Programme Canada Vigilance de 3 façons : ---------------------------------------------------------------------------

• En ligne à :

  www.santecanada.gc.ca/medeffet

• Par téléphone (numéro sans frais) au : 1-866-234-2345

• En remplissant le formulaire de rapport de Canada Vigilance et en le soumettant par :

  • Télécopieur (numéro sans frais) au : 1-866-678-6789; ou

  • Courrier à : Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Localisateur postal 0701E Ottawa (Ontario)

    K1A 0K9

Les étiquettes affranchies, le formulaire de rapport de Canada Vigilance et les directives relatives au rapport de réactions indésirables sont disponibles sur le site Web MedEffet^MC à : www.santecanada.gc.ca/medeffet

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements au sujet de la prise en charge d’effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Le Programme Canada Vigilance ne vise pas à fournir des conseils d’ordre médical.

Ce document et la monographie de produit complète préparés à l’intention des professionnels de la santé peuvent être obtenus à l’adresse suivante : http://www.boehringer-ingelheim.ca ou en communiquant avec la compagnie, Boehringer Ingelheim (Canada) Ltée, au 1-800-263-5103, poste 84633 (Information médicale).

Veuillez consulter notre site Web pour toute information récente.

Ce dépliant a été préparé par Boehringer Ingelheim (Canada) Ltée.

Dernière révision : 6 novembre 2014

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