Apo Piroxicam Cap 10mg : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

Importantes Troubles cardiaques et vasculaires

• APO-PIROXICAM peut causer des troubles cardiaques et vasculaires tels que crise cardiaque, AVC, caillots sanguins, hypertension artérielle et insuffisance cardiaque. De tels troubles peuvent être mortels.
• Le risque de problèmes cardiaques est plus élevé si APO-PIROXICAM est utilisé pendant une période prolongée, s’il est administré en doses élevées ou encore si le patient traité est atteint d’une maladie cardiaque.
• Si vous souffrez de troubles cardiaques, d’hypertension ou de diabète, ou si vous avez des antécédents de telles affections, mentionnez-le à votre professionnel de la santé.

Troubles gastriques et intestinaux

• APO-PIROXICAM peut causer des troubles gastriques ou intestinaux tels qu’ulcères,inflammation, hémorragie, perforation, blocage ou douleur.

Grossesse

• NE PRENEZ PAS APO-PIROXICAM si vous êtes enceinte de 28 semaines ou plus.

• Si vous êtes enceinte de moins de 28 semaines, ne prenez APO-PIROXICAM que si votre professionnel de la santé vous a indiqué de le prendre. Les médicaments tels qu’APO- PIROXICAM peuvent causer du tort à votre bébé ainsi qu’à vous-même. S’il vous prescrit APO-PIROXICAM pendant cette période, votre professionnel de la santé devra surveiller votre santé de près, ainsi que celle de votre bébé (y compris le volume de liquide amniotique).

  • Si vous tombez enceinte pendant le traitement par APO-PIROXICAM, ou encore si vouscroyez l’être ou désirez le devenir, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé.

Pour quoi APO-PIROXICAM est-il utilisé ?

APO-PIROXICAM est utilisé pour traiter les signes et symptômes des troubles arthritiques tels que :

• la polyarthrite rhumatoïde
• l’arthrose (maladie dégénérative des articulations)
• la spondylite ankylosante

Comment APO-PIROXICAM agit-il?

APO-PIROXICAM appartient à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). C’est donc un agent qui peut réduire la production des substances chimiques responsables de la douleur et de l’enflure dans l’organisme.

APO-PIROXICAM ne traite que les symptômes et soulage la douleur et l’inflammation tant et aussi longtemps que vous le prenez. APO-PIROXICAM guérira pas la maladie et ne l’empêchera pas de progresser non plus.

Quels sont les ingrédients dans d’APO-PIROXICAM?

Ingrédient médicinaux : Piroxicam

Ingrédients non médicinaux : Acide stéarique, amidon de maïs, Bleu FD&C #1, dioxyde de titane, gélatine, cellulose microcristalline, monohydrate de lactose, Rouge D&C #28, Rouge FD&C #40 et talc.

L’encre blanche comestible sur l’enveloppe des capsules contient les ingrédients non médicinaux suivants : dioxyde de titane, hydroxyde d’ammonium, gomme laque, propylèneglycol, siméthicone..

APO-PIROXICAM est disponible sous les formes posologiques suivantes : Capsules de 10 mg et de 20 mg

Ne prenez pas APO-PIROXICAM si :

• devez subir une chirurgie cardiaque (pontage) prochainement ou en avez subi une récemment
• souffrez d’insuffisance cardiaque grave non maîtrisée
• souffrez d’hémorragie cérébrale ou d’autres troubles hémorragiques
• êtes enceinte depuis 28 semaines ou plus
• allaitez (ou avez l’intention de le faire)
• êtes allergique au piroxicam, à tout autre ingrédient de ce médicament ou à l’un des constituants du contenant
• avez des antécédents d’asthme, d’urticaire, de polypes nasaux, d’enflure des sinus ou de réaction allergique consécutifs à la prise d’acide acétylsalicylique (AAS) ou d’un autre AINS
• souffrez d’ulcères gastriques ou intestinaux actifs
• souffrez d’hémorragie gastrique ou intestinale active
• êtes atteint de maladie intestinale inflammatoire (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse)
• avez une maladie du foie (active ou grave)
• avez une maladie rénale (grave ou en voie de le devenir)
• avez un taux de potassium sanguin élevé
• avez moins de 16 ans

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-PIROXICAM, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• votre tension artérielle est élevée
• votre taux de cholestérol est élevé
• vous souffrez de diabète
• vous êtes atteint d’athérosclérose, c’est-à-dire d’une accumulation de lipides et de cholestérol dans vos artères
• vous souffrez ou avez des antécédents de crise cardiaque, de douleur thoracique, de maladie cardiaque, d’AVC ou d’insuffisance cardiaque
• vous avez un problème de mauvaise circulation dans les extrémités (comme les mains ou les pieds)
• vous êtes un fumeur ou un ex-fumeur

• vous consommez beaucoup d’alcool

• vous avez une infection gastrique
• vous souffrez de problèmes hépatiques ou rénaux, de problèmes urinaires ou êtes déshydraté
• vous avez des antécédents d’ulcère ou d’hémorragie gastrique ou intestinale (intestin grêle ou côlon)
• vous avez d’autres problèmes hémorragiques ou sanguins
• vous faites de l’asthme
• vous avez des problèmes de système immunitaire
• vous prenez de l’AAS ou de l’aspirine à faible dose ou d’autres AINS
• vous suivez un régime alimentaire hyposodé (faible en sel)

• vous êtes enceinte, vous le devenez ou prévoyez le devenir pendant le traitement par

  APO-PIROXICAM

Autres mises en garde à connaître

• Troubles hémorragiques et sanguins :

  • APO-PIROXICAM peut causer des troubles de sang, des hémorragies et des saignements prolongés.

  • Le risque d’hémorragie peut augmenter si APO-PIROXICAM est pris avec l’un des agents suivants :

    • Anticoagulants – médicaments servant à prévenir la formation de caillots de sang
    • Corticostéroïdes – médicaments utilisés pour traiter l’inflammation
    • Inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) – médicaments utilisés pour traiter la dépression

  • Réactions cutanées graves : De rares cas de réactions allergiques et cutanées graves, voire potentiellement mortelles, ont été signalées avec l’utilisation de certains AINS, tel APO-PIROXICAM. Le plus souvent, ces problèmes cutanés surviennent au cours du premier mois de traitement. Si vous remarquez un changement quelconque sur votre peau pendant le traitement ou après, mentionnez-le immédiatement à votre professionnel de la santé.

    APO-PIROXICAM peut augmenter votre sensibilité au soleil. La lumière du soleil et les lampes solaires peuvent causer des coups de soleil, des ampoules, des éruptions cutanées, de la rougeur, des démangeaisons, des modifications de la couleur de la peau ou encore une altération de la vue. Si vous faites une réaction au soleil, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Bilans de santé et tests : Des visites régulières chez votre professionnel de la santé seront nécessaires pendant votre traitement par APO-PIROXICAM, afin que celui-ci puisse :

• vérifier votre tension artérielle.
• examiner votre vue, car APO-PIROXICAM peut réduire la vue ou la rendre floue.
• vous faire passer des tests de sang et d’urine, pour vérifier l’état de santé de votre foie, de vos reins et de votre sang.

Chirurgie : Mentionnez à tout médecin, dentiste, pharmacien ou autre professionnel de la santé que vous consultez que vous prenez ce médicament. Ceci est particulièrement important si vous devez subir une chirurgie cardiaque.

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : APO-PIROXICAM peut causer des problèmes touchant la vue ou le système nerveux. Ces problèmes comprennent la fatigue, les troubles du sommeil, la vue brouillée, des étourdissements (vertiges) ou une sensation de tournis, des problèmes auditifs ou la dépression. Faites preuve de prudence si vous conduisez ou effectuez d’autres activités qui requièrent de la vigilance. Si vous êtes somnolent ou encore si vous vous sentez étourdi ou avez une sensation de tête légère après avoir pris APO- PIROXICAM, ne conduisez pas votre véhicule et abstenez-vous de faire fonctionner des machines.

Fertilité féminine : APO-PIROXICAM peut affecter votre fertilité, ce qui signifie que vous pourriez avoir de la difficulté à concevoir un enfant. Si tel est le cas, vous pourriez devoir cesser de prendre APO-PIROXICAM. Si vous avez des questions à ce sujet, posez-les à votre professionnel de la santé.

Adultes (≥ 65 ans) : Les effets secondaires de ce médicament, comme les problèmes gastro- intestinaux, peuvent être plus fréquents. Il se pourrait donc que votre professionnel de la santé vous prescrive une dose d’APO-PIROXICAM plus faible pour commencer. Votre professionnel de la santé surveillera votre état de santé pendant et après le traitement.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec APO-PIROXICAM :

• Acide acétylsalicylique (AAS) ou autres AINS utilisés pour traiter la douleur, la fièvre et l’inflammation, comme le célécoxib, le diclofénac, l’ibuprofène ou le naproxen
• Médicaments employés pour traiter la dépression (antidépresseurs), comme le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline et le lithium
• Médicaments utilisés pour traiter l’hypertension, comme l’énalapril, le ramipril, le candésartan, l’irbésartan, le propranolol
• Mécidaments employés pour éclaircir le sang, comme la warfarine, l’AAS, le clopidogrel
• Médicaments servant à éliminer l’excès de liquides (diurétiques), comme le furosémide, l’hydrochlorothiazide
• Médicaments pour le traitement du diabète, comme les sulfonylurées ou les autres hypoglycémiants
• Médicaments pour diminuer le risque de rejet d’organe, comme le tacrolimus et la cyclosporine
• Corticostéroïdes (y compris les glucocorticoïdes), tels que la prednisone, qui sont utilisés comme anti-inflammatoires
• Cholestyramine, utilisée pour abaisser les taux de cholestérol
• Digoxine, utilisée pour traiter les troubles cardiaques
• Médicaments utilisés pour traiter divers types de cancer, comme le méthotrexate et le pémétrexed
• Quinolones, antibiotiques employés pour traiter les infections bactériennes
• Alcool

Comment prendre d’APO-PIROXICAM

• Prenez APO-PIROXICAM exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a recommandé. Ce dernier devrait vous prescrire la plus petite dose possible, pour la plus courte durée de traitement possible.

• Votre professionnel de la santé pourrait vous recommander de prendre

  APO-PIROXICAM une ou deux fois par jour. Avalez les capsules entières, avec des aliments ou du lait.

• Ce médicament a été prescrit à vous seul. N’EN DONNEZ PAS à une autre personne, car il pourrait lui nuire, même si elle a des symptômes semblables aux vôtres.
• En cas d’indigestion, de nausées, de vomissements, de douleur gastrique ou de diarrhée après la prise d’APO-PIROXICAM, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Dose habituelle :

Adultes de 16 ans ou plus :

Votre professionnel de la santé établira la dose qui vous convient le mieux en fonction de votre état. Il vous indiquera ainsi quelle dose prendre et à quelle fréquence.

Il se pourrait aussi qu’il modifie votre dose, qu’il suspende votre traitement temporairement ou qu’il y mette fin définitivement. Une telle situation pourrait se produire si :

• vous avez des effets secondaires graves ou
• si votre état de santé se détériore.

Surdosage :

Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-PIROXICAM, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Traitement à une dose par jour :

Si vous avez oublié de prendre une dose d’APO-PIROXICAM et qu’il s’est écoulé :

• moins de 8 heures à partir du moment où vous auriez dû prendre le médicament : prenez-le immédiatement;
• plus de 8 heures à partir du moment où vous auriez dû prendre le médicament : laissez tomber la dose oubliée et poursuivez simplement votre traitement comme d’habitude.

Traitement à deux doses par jour :

Si vous avez oublié de prendre une dose d’APO-PIROXICAM et qu’il s’est écoulé :

• moins de 2 heures à partir du moment où vous auriez dû prendre le médicament : prenez-le immédiatement;
• plus de 2 heures à partir du moment où vous auriez dû prendre le médicament : laissez tomber la dose oubliée et poursuivez simplement votre traitement comme d’habitude.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à d’APO-PIROXICAM

La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles d’APO-PIROXICAM. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

APO-PIROXICAM peut causer des effets indésirables, dont certains peuvent être graves. Ces effets, lorsqu’ils se produisent, peuvent nécessiter un traitement médical. Vous devez donc signaler tout symptôme ou effet indésirable à votre professionnel de la santé le cas échéant.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit de santé à Santé Canada

• en visitant le site Web de déclaration des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment déclarer un effet indésirable en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• en téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Entreposer à température ambiante contrôlée (15 °C à 30 °C).

Ne gardez pas de médicaments périmés ou dont vous n’avez plus besoin; rapportez-les plutôt à votre pharmacien.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet d’APO-PIROXICAM :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament destinés aux patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (www.apotex.com/ca/fr/products), ou en téléphonant au 1-800-667-4708.

Ce dépliant a été préparé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Dernière révision : 16 mai 2023