Act Meloxicam (Teva Canada, 15 mg) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

ACT MELOXICAM (meloxicam) fait partie d'une catégorie de médicaments portant le nom d'anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).

ACT MELOXICAM vous a été prescrit par votre médecin pour le soulagement symptomatique d'une des affections suivantes ou les deux :

• arthrite rhumatoïde chez les adultes;
• douleur arthrosique (arthrose, maladie articulaire dégénérative) chez les adultes.

Les effets de ce médicament :

À titre d'anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), ACT MELOXICAM (meloxicam) peut réduire les substances chimiques produites par l'organisme responsables de la douleur et de l'enflure.

À titre d'anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), ACT MELOXICAM ne permet PAS de guérir votre affection ou d'empêcher sa détérioration. ACT MELOXICAM ne permet de soulager la douleur et de réduire l'enflure que si vous continuez à le prendre.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

NE PRENEZ PAS ACT MELOXICAM si vous présentez, ou avez déjà présenté, l'une des affections ci-dessous :

• pontage aortocoronarien (prévu ou récemment subi);
• insuffisance cardiaque grave non maîtrisée;
• insuffisance cardiaque congestive;
• saignement dans le cerveau ou autres troubles hémorragiques;

• si vous êtes enceinte;

• si vous allaitez (ou si vous prévoyez allaiter);

• allergie au meloxicam ou à tout autre composant de

  ACT MELOXICAM (voir les ingrédients non médicinaux ci-après);

• allergie à l'AAS (acide acétylsalicylique) ou à d'autres AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens);

• ulcère (en évolution);

  • saignement au niveau de l'estomac ou des intestins (en évolution);
  • maladie intestinale inflammatoire (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse);
  • maladie hépatique (en évolution ou grave);
  • maladie rénale (grave ou s'aggravant);
  • taux élevé de potassium dans le sang;
  • affections héréditaires rares qui peuvent ne pas être compatibles avec l'ingrédient non médicinal lactose.

Les patients ayant pris un médicament appartenant à la même classe qu’ACT MELOXICAM après une opération au cœur (pontage aortocoronarien) étaient plus susceptibles d'avoir une crise cardiaque, un ACV, des caillots de sang dans les jambes ou les poumons, des infections ou d'autres complications que les patients qui n'avaient PAS pris ce médicament.

ACT MELOXICAM n'est PAS recommandé chez les patients de moins de 18 ans puisque l'innocuité et l'efficacité du médicament chez ce groupe de patients n'ont PAS été déterminées.

Ingrédient actif :

Meloxicam

Ingrédients non médicinaux :

Silice sublimée, crospovidone, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, povidone, citrate de sodium.

Présentation :

Comprimés dosés à 7,5 mg et à 15 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Avant de prendre ce médicament, veuillez aviser votre médecin si un des énoncés suivants vous concerne :

• souffrez d’hypertension;
• souffrez d’hypercholestérolémie;
• souffrez de diabète ou suivez un régime à faible teneur en sucre;
• suivez un régime spécial, comme un régime à faible teneur en sodium;
• souffrez d’athérosclérose (accumulation de plaque dans les parois des artères);
• avez une mauvaise circulation dans les extrémités (mains et pieds);
• fumez ou avez déjà fumé;
• souffrez de maladie rénale ou de troubles urinaires;
• souffrez de maladie hépatique;
• avez des antécédents d’ulcères ou de saignement au niveau de l’estomac ou des intestins;
• avez déjà eu un saignement dans le cerveau;
• avez des troubles hémorragiques;
• avez des antécédents d’ulcères ou de saignement au niveau de l’estomac ou des intestins;
• avez déjà eu un saignement dans le cerveau;
• avez des troubles hémorragiques;
• avez des antécédents familiaux d’allergie à des médicaments anti-inflammatoires (tels que : acide acétylsalicylique (AAS), célécoxib, diclofénac, diflunisal, étodolac, fénoprofène, flurbiprofène, ibuprofène, indométhacine, kétoprofène, kétorolac, acide méfénamique, meloxicam, nabumétone, naproxen, oxaprozine, piroxicam, rofécoxib, sulindac, ténoxicam, acide tiaprofénique, tolmétine, ou valdécoxib (cette liste n’est PAS complète));
• ou un membre de votre famille avez déjà souffert d’asthme, de polypes nasaux, d’une inflammation des sinus prolongée (sinusite chronique) ou d’urticaire chronique;
• avez une intolérance à certains sucres (comme le lactose).

De plus, avant de prendre ce médicament, avisez votre professionnel de la santé si vous planifiez une grossesse.

Pendant que vous prenez ce médicament :

• vous devriez mentionner à tout autre médecin, dentiste, pharmacien ou autre professionnel de la santé que vous consultez que vous prenez ce médicament, plus particulièrement si vous prévoyez subir une opération au cœur;
• vous ne devriez PAS consommer d'alcool étant donné que vous pourriez être plus susceptible de présenter des troubles d'estomac;
• vous pourriez être moins fertile. L'utilisation d’ACT MELOXICAM n'est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent devenir enceintes. L'interruption du traitement par ACT MELOXICAM devrait être considérée dans le cas des femmes qui désirent concevoir un enfant;

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Veuillez consulter votre médecin et votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments (sur ordonnance ou non), tels que (cette liste n'est PAS complète) :

• Acide acétylsalicylique (AAS) ou autres AINS, comme par exemple l’AAS, le célécoxib, le diclofénac, l’ibuprofène, l’indométhacine, le kétorolac, le naproxen;
• Antidépresseurs- inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) (par exemple le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline;
• Antidiabétiques, comme par exemple les sulfonylurées,

• Antihypertenseurs:

  • Inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA), comme par exemple l’énalapril, le lisinopril, le périndopril, le ramipril
  • Antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (ARA), comme par exemple le candésartan, l’irbesartan, le losartan, le valsartan;
  • Anticoagulants, comme par exemple la warfarine, l’AAS, le clopidogrel;
  • Cholestyramine;
  • Cimétidine;
  • Corticostéroïdes (y compris les glucocorticoïdes), comme par exemple la prednisone;
  • Cyclosporine;
  • Digoxine;
  • Diurétiques, comme par exemple le furosémide, l’hydrochlorothiazide;
  • Lithium;
  • Méthotrexate;
  • Contraceptifs par voie orale ou dispositifs intra-utérins;
  • Tacrolimus
  • Pemetrexed.

Votre médecin pourrait vous prescrire une faible dose d'AAS (acide acétylsalicylique) à titre d'anticoagulant en vue de réduire votre risque de crise cardiaque ou d'ACV pendant que vous prenez ACT MELOXICAM. Ne prenez que la quantité d'AAS prescrite par votre médecin. Pris ensemble, ACT MELOXICAM et l'AAS augmentent le risque de malaise ou de dommage à l'estomac comparativement à la prise d’ACT MELOXICAM seul. Ne prenez de l’AAS que sur indication de votre médecin.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

DOSE:

Prenez ACT MELOXICAM tel que vous l'a prescrit votre médecin. N'en prenez PAS plus, ne le prenez PAS plus souvent ou pendant plus longtemps que ce que votre médecin vous a recommandé. Dans la mesure du possible, vous devriez prendre la dose la plus faible, et ce, pour la durée la plus courte possible. La prise de doses excessives de

ACT MELOXICAM augmente votre risque d'effets secondaires indésirables et parfois dangereux, particulièrement si vous êtes plus âgé, si vous avez d'autres maladies ou si vous prenez d'autres médicaments.

Ce médicament vous a été spécifiquement prescrit. Ne le donnez PAS à toute autre personne, et ce, même si cette personne présente des symptômes semblables aux vôtres étant donné que ce médicament pourrait lui être nuisible.

L'utilisation de meloxicam n'est PAS recommandée chez les patients de moins de 18 ans étant donné que son innocuité et son efficacité chez ce groupe de patients n'ont PAS été établies.

Les comprimés d’ACT MELOXICAM peuvent être pris avec ou sans nourriture.

Omission de dose :

Vous devriez prendre ACT MELOXICAM tel que prescrit par votre médecin. Cependant, si vous oubliez de prendre une dose, recommencez à prendre le médicament comme d'habitude le lendemain. Ne prenez pas une dose additionnelle.

Surdose :

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

ACT MELOXICAM peut causer certains effets secondaires en plus des effets bénéfiques, surtout s'il est utilisé pendant une période prolongée ou à des doses élevées. Bien que ceux-ci ne soient pas courants, vous devriez consulter immédiatement un médecin si vous les ressentez. Vous devriez rapporter tout symptôme ou effet secondaire à votre médecin.

ACT MELOXICAM peut causer de la somnolence ou de la fatigue. Vous devriez faire attention lorsque vous conduisez ou prenez part à des activités nécessitant de la vigilance. Si vous ressentez de la somnolence, des étourdissements ou une sensation de tête légère après avoir pris ACT MELOXICAM, vous ne devriez PAS conduire ni opérer de la machinerie.

ACT MELOXICAM pourrait vous rendre plus sensible à la lumière du soleil. Toute exposition à la lumière du soleil ou à des lampes solaires peut causer des coups de soleil, des ampoules sur la peau, des éruptions cutanées, une rougeur, des démangeaisons ou une décoloration de la peau ou des changements visuels. Si vous avez une réaction au soleil, veuillez communiquer avec votre médecin.

Consultez votre médecin IMMÉDIATEMENT si vous présentez des frissons, de la fièvre, des douleurs musculaires ou tout autre symptôme ressemblant à ceux de la grippe, et ce, plus particulièrement si ces symptômes se manifestent avant ou en même temps qu'une éruption cutanée. Ces symptômes pourraient être les premiers signes d'une RÉACTION ALLERGIQUE GRAVE à ce médicament.

Parmi les autres effets secondaires, on retrouve :

• faible numération des globules rouges (anémie), baisse du nombre de certains globules blancs (leucopénie), faible numération des plaquettes (thrombocytopénie) et cytopénie (carence de certains éléments cellulaires du sang) si ce médicament est pris avec des médicaments comme le méthotrexate;
• somnolence et maux de tête;
• écoulement oculaire avec démangeaisons et paupières croutées, yeux enflés et larmoyants;
• douleur buccale, ulcères dans la bouche et boutons de fièvre (stomatite);
• gain de poids, perte de poids;
• bourdonnement dans les oreilles (acouphène), vertiges;
• ressentir vos battements de cœur (palpitations);
• augmentation de la tension artérielle, bouffées congestives;
• sensation de malaise à l’estomac ou rots après un repas et indigestion, constipation et flatulence;
• diarrhée;
• anomalies aux épreuves de la fonction hépatique (p. ex., élévation des transaminases ou de la bilirubine) et aux épreuves de la fonction rénale (reins) (p. ex., élévation de la créatinine sérique et/ou de l’urée sérique);
• démangeaisons, rougeur de la peau, éruptions cutanées, urticaire, réactions cutanées graves
• (érythème polymorphe);
• chevilles enflées (oedème);
• incapacité à devenir enceinte, ovulation retardée.

ACT MELOXICAM peut provoquer des anomalies au niveau des examens sanguins. Ceux-ci peuvent indiquer des troubles rénaux (hausse du taux de créatinine et/ou d’urée) ou hépatiques (augmentation des enzymes hépatiques). Ils peuvent démontrer une faible numération des cellules rouges (anémie); une diminution des globules blancs ou une faible numération des plaquettes (peut entraîner un saignement inattendu). Votre médecin décidera du moment propice pour effectuer les examens sanguins et il interprétera les résultats.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise d’ACT MELOXICAM, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez le médicament à la température de la pièce (15 à

30 °C). Entreposez dans un endroit sec.

Ne gardez PAS de médicament périmé ni de médicament dont vous n'avez plus besoin. Tout médicament périmé ou inutilisé devrait être retourné à votre pharmacien.

Gardez hors de la portée des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Actavis Pharma Company, au : 1-866-254-6111.

Ce document a été préparé par:

Actavis Pharma Company

6733 Mississauga Road, Suite 400

Mississauga, ON

Canada, L5N 6J5

Dernière révision : 26 février 2015