PMS-Piroxicam Suppositories -20mg : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DU MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament:

Votre professionnel de la santé vous a prescrit les capsules ou suppositoires pms-PIROXICAM pour soulager les symptômes d’au moins l’une des affections suivantes :

• polyarthrite rhumatoïde;
• arthrose (arthrite dégénérative);
• spondylite ankylosante.

Les effets de ce médicament:

Les capsules ou suppositoires pms-PIROXICAM (piroxicam), un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), peut diminuer les produits chimiques produits par le corps qui causent douleur et gonflement.

Les capsules ou suppositoires pms-PIROXICAM ne guérissent PAS votre maladie et ne l’empêchent PAS de s’aggraver. pms-PIROXICAM ne peut que soulager la douleur et réduire le gonflement aussi longtemps que vous prenez le médicament.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament:

NE PRENEZ PAS les capsules ou suppositoires pms-PIROXICAM en cas de:

• Pontage aortocoronarien récent ou prévu
• Insuffisance cardiaque grave non maîtrisée
• Hémorragie cérébrale ou autre trouble hémorragique

• Grossesse de plus de 28 semaines

• Allaitement en cours ou prévu
• Allergie à l’AAS (acide acétylsalicylique) ou à tout autre AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens)
• Ulcère en activité
• Hémorragie active de l’estomac ou de l’intestin
• Maladie inflammatoire de l’intestin (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse)
• Maladie du foie (active ou grave)
• Maladie du rein (grave ou en voie d’aggravation)
• Taux de potassium sanguin élevé

• Allergie au piroxicam ou à tout autre ingrédient dans la

  formulation (voir les ingrédients non médicinaux ici-bas).

  NE PRENEZ PAS les suppositoires pms-PIROXICAM si vous avez une des conditions suivantes :

  • Inflammation du rectum ou de l’anus ou un historique récent de saignement du rectum ou de l’anus

Les patients ayant pris un médicament de la même classe que pms-PIROXICAM après un pontage aortocoronarien (sorte de chirurgie cardiaque) voient augmenter leur risque de subir une crise cardiaque, un AVC, un caillot de sang dans les jambes ou les poumons ou une infection et d'autres complications, par rapport aux patients n’ayant PAS pris ce médicament.

Les capsules ou suppositoires pms-PIROXICAM ne doivent PAS être utilisés chez les patients de moins de 16 ans puisque l’efficacité et l’innocuité de ce produit n’ont PAS été établies en pédiatrie.

L’ingrédient médicinal est:

Piroxicam.

Les ingrédients non-médicinaux importants sont:

En ordre alphabétique :

Capsules: AD&C bleu n^o 1, AD&C rouge n^o 40, amidon de maïs, D&C rouge n^o 28, dioxyde de titanium, gélatine, lactose, laurisulfate de sodium, stéarate de magnésium.

Suppositoires: cire microcrystalline, gallate de propyle et suppocire.

Les formes posologiques sont :

Capsule : 10 mg et 20 mg.

Suppositoire : 10 mg et 20 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Si vous souffrez ou avez souffert de l’un des problèmes médicaux suivants, discutez avec votre professionnel de la santé de d’autres options thérapeutiques que pms-PIROXICAM :

• Crise cardiaque ou angine
• AVC ou AIT
• Perte de vision
• Grossesse de moins de 28 semaines
• Insuffisance cardiaque congestive

• Affections du système digestif telles que :

  ulcères, saignements de l’estomac, obstruction

• Problèmes rénaux (rétention sodée)

  augmentant la tension artérielle

Avant de prendre ce médicament, avisez votre professionnel de la santé en cas de:

• Hypertension
• Taux de cholestérol élevé
• Diabète ou régime faible en sucres
• Athérosclérose
• Mauvaise circulation dans les membres
• Tabagisme actif ou passé
• Maladies rénales ou problèmes urinaires

• Antécédents d’ulcère de l’estomac/de l’intestin ou

  d’hémorragie digestive

• Antécédents d’hémorragie cérébrale
• Troubles hémorragiques

• Antécédents familiaux d’asthme, de polypes nasaux,

  d’œdème chronique des sinus (sinusite chronique) ou d’urticaire

• Antécédents familiaux d’allergie aux AINS, tels que

  l’acide acétylsalicylique (AAS), célécoxib, diclofénac, diflunisal, étodolac, fénoprofène, flurbiprofène, ibuprofène, indométhacine, kétoprofène, kétorolac, acide méfénamique, meloxicam, nabumétone, naproxen, oxaprozine, rofécoxib, sulindac, ténoxicam, acide tiaprofénique, tolmétine, ou valdécoxib (cette liste n’est PAS une liste exhaustive)

• Tout autre problème médical.

De plus, avant de prendre ce médicament, avisez votre professionnel de la santé si vous planifiez devenir enceinte.

Pendant que vous prenez ce médicament:

• avisez tout autre médecin, dentiste, pharmacien ou

  autre professionnel de la santé que vous prenez ce médicament, particulièrement si vous envisagez une chirurgie cardiaque;

• ne consommez PAS d’alcool pendant que vous

  prenez ce médicament, car cela augmenterait le risque de troubles gastriques;

• votre fertilité pourrait être diminuée. L’utilisation des

  capsules ou des suppositoires pms-PIROXICAM n’est pas recommandée si vous désirez devenir enceinte. Chez les femmes qui ont de la difficulté à concevoir, il faudrait envisager de cesser pms-PIROXICAM.

• Avisez votre médecin si vous ne ressentez aucun

  soulagement ou si des problèmes

• Vos visites médicales régulières sont essentielles.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Parlez à votre professionnel de la santé et à votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments prescrits ou non, entre autres (cette liste n’est PAS une liste exhaustive) :

• Acide acétylsalicylique (AAS) ou autre AINS

  • p. ex. : AAS, célécoxib, diclofénac, ibuprofène,

    indométhacine, kétorolac, meloxicam, naproxen

• Antidépresseurs

  • Inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine

    (ISRS)

    • ex. : citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline

• Antihypertenseurs

  • IECA (inhibiteurs de l’enzyme de conversion de

    l’angiotensine)

    • ex. : énalapril, lisinopril, périndopril, ramipril

      • ARA (antagonistes des récepteurs de l’angiotensine

        II)

        • ex. : candesartan, irbésartan, losartan, valsartan

      • Bêtabloquants

        • p. ex. : propranolol

      • Anticoagulants

        • warfarine, AAS, clopidogrel
      • Cimétidine
      • Cholestyramine

      • Corticoïdes (dont les glucocorticoïdes)

        • p. ex. : prednisone
      • Cyclosporine

      • Diurétiques

        • p. ex. furosémide, hydrochlorothiazide
      • Lithium
      • Méthotrexate
      • Contraceptifs oraux
      • Hypoglycémiants oraux (contre le diabète)
      • Tacrolimus

Votre professionnel de la santé peut vous prescrire une faible dose d’AAS (acide acétylsalicylique) pour «éclaircir le sang » afin de réduire votre risque de crise cardiaque et d’AVC pendant que vous prenez les capsules ou suppositoires pms-PIROXICAM. Prenez uniquement la quantité d’AAS prescrite par votre professionnel de la santé. Votre risque d’avoir des douleurs ou des problèmes d’estomac est plus grand si vous prenez pms-PIROXICAM en même temps que de l’AAS, au lieu de prendre uniquement pms-PIROXICAM.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle:

Prenez pms-PIROXICAM uniquement tel que prescrit par votre professionnel de la santé. N’en prenez PAS plus, ni plus souvent, ni plus longtemps qu’il ne vous l’a recommandé. Dans la mesure du possible, prenez la plus petite dose efficace, le moins longtemps possible. Prendre trop de pms-PIROXICAM augmenterait vos risques de présenter des effets indésirables parfois dangereux, particulièrement si vous êtes âgé, êtes atteint d’autres maladies ou prenez d’autres médicaments.

Voyez régulièrement votre professionnel de la santé pour évaluer si ce médicament est efficace pour vous et vérifier s’il vous cause des effets indésirables.

Ce médicament a été prescrit par votre médecin pour votre usage personnel. N’en donnez PAS à d’autres personnes. Ce médicament pourrait nuire à une autre personne même si ses problèmes ressemblent aux vôtres.

Les capsules et suppositoires pms-PIROXICAM ne sont PAS recommandés chez les moins de 16 ans, puisque son efficacité et son innocuité n’ont PAS été démontrées en pédiatrie.

Utilisation des capsules :

Les capsules pms-PIROXICAM (10 et 20 mg) doivent être prise immédiatement après un repas, ou bien avec de la nourriture ou du lait.

Utilisation des suppositoires :

Les suppositoires pms-PIROXICAM (10 et 20 mg) sont enveloppés dans un film de plastique. Veuillez vous assurer the retirer entièrement le film de plastique avant d’insérer le suppositoire à l’intérieur du rectum.

Ne pas prendre de suppositoires par la bouche.

Dose manquée:

Si vous prenez les capsules ou suppositoires pms-PIROXICAM une fois par jour et si vous manquez une dose: la dose manquée peut être prise dans les 8 heures suivant l’oubli, sinon attendre la dose suivante. Si vous prenez les capsules ou suppositoires pms-PIROXICAM deux fois par jour et si vous manquez une dose: la dose manquée peut être prise dans les deux heures suivant l’oubli, sinon attendre la dose suivante. Revenir ensuite à l’horaire habituel.

Surdose:

Si vous prenez plus que la dose prescrite, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou un centre antipoison, même en l’absence de symptômes.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Les capsules ou suppositoires pms-PIROXICAM peuvent causer des effets indésirables, particulièrement en cas de fortes doses ou d’usage prolongé. En cas d’effet indésirable, vous pourriez nécessiter des soins médicaux. Rapportez tout symptôme ou effet indésirable à votre professionnel de la santé.

Les capsules ou suppositoires pms-PIROXICAM peuvent causer somnolence ou fatigue. Soyez prudent avant de conduire une automobile ou de participer à des activités nécessitant de la vigilance. Si vous constatez que vous êtes somnolent, étourdi ou avez une sensation de « tête légère » après avoir pris pms-PIROXICAM, abstenez-vous de conduire ou d’utiliser des appareils dangereux.

Les capsules ou suppositoires pms-PIROXICAM peuvent augmenter la sensibilité au soleil. L’exposition au soleil ou à des lampes à rayons UV peut provoquer : coups de soleil, ampoules, éruptions cutanées, rougeurs, démangeaisons ou changements de couleur, ainsi que des troubles visuels. Si vous présentez une réaction au soleil, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Contactez IMMÉDIATEMENT votre professionnel de la santé en cas de : frissons, fièvre, douleurs musculaires ou autre symptôme d’allure grippal, surtout en présence d’une éruption cutanée. Il pourrait s’agir des premiers signes d’une RÉACTION ALLERGIQUE GRAVE à ce médicament.

La présente liste d’effets indésirables n’est PAS une liste complète. Si vous développez tout autre symptôme durant la prise des capsules ou des suppositoires pms-PIROXICAM, contactez votre professionnel de la santé.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Capsules: Protégez de la moisissure et conserver à température ambiante (15 °C - 30°C).

Suppositoires: Conserver à 15 °C - 25°C).

Ne PAS conserver des médicaments périmés ou non utilisés. Tout médicament périmé ou non utilisé devrait être retourné au pharmacien.

Garder hors de la portée des enfants.

SIGNALISATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez rapporter tout effet indésirable soupçonné d’être associé à un produit de santé en le signalant au Programme Canada Vigilance, de l’une des 3 façons suivantes:

• En ligne, à www.santecanada.gc.ca/medeffet
• Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345

• En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l’envoyant:

  • Par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789

  • Par la poste au :

    Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Indice d’adresse : 0701D

    Ottawa, ON K1A 0K9

Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d’emploi sur la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web MedEffetMC Canada, à l’adresse :

www.healthcanada.gc.ca/medeffect.

NOTE : Pour des renseignements sur la prise en charge des effets indésirables, contactez votre professionnel de la santé. Le programme Canada Vigilance ne fournit pas d’avis médical.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut se procurer la présente notice ainsi que la monographie de produit complète, préparée à l’intention des professionnels de la santé, en communiquant avec Pharmascience inc., au 1-888-550-6060.

La présente notice a été préparée par Pharmascience inc. Dernière révision: 17 février 2010