Teva-Piroxicam : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

Troubles cardiaques et vasculaires

• TEVA-PIROXICAM peut causer des troubles cardiaques et vasculaires tels que crise cardiaque, AVC, caillots sanguins, hypertension artérielle et insuffisance cardiaque. De tels troubles peuvent être mortels.
• Le risque de problèmes cardiaques est plus élevé si TEVA-PIROXICAM est utilisé pendant une période prolongée, s’il est administré en doses élevées ou encore si le patient traité est atteint d’une maladie cardiaque.
• Si vous souffrez de troubles cardiaques, d’hypertension ou de diabète, ou si vous avez des antécédents de telles affections, mentionnez-le à votre professionnel de la santé.

Troubles gastriques et intestinaux

• TEVA-PIROXICAM peut causer des troubles gastriques ou intestinaux tels qu’ulcères, inflammation, hémorragie, perforation, blocage ou douleur.

Grossesse

• NE PRENEZ PAS TEVA-PIROXICAM si vous êtes enceinte de 28 semaines ou plus.
• Si vous êtes enceinte de moins de 28 semaines, ne prenez TEVA-PIROXICAM que si votre professionnel de la santé vous a indiqué de le prendre. Les médicaments tels que TEVA-PIROXICAM peuvent causer du tort à votre bébé ainsi qu’à vous-même. S’il vous prescrit TEVA-PIROXICAM pendant cette période, votre professionnel de la santé devra surveiller votre santé de près, ainsi que celle de votre bébé (y compris le volume de liquide amniotique).
• Si vous tombez enceinte pendant le traitement par TEVA-PIROXICAM, ou encore si vous croyez l’être ou désirez le devenir, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé.

À quoi TEVA-PIROXICAM sert-il?

TEVA-PIROXICAM est utilisé pour traiter les signes et symptômes des troubles arthritiques tels que :

• la polyarthrite rhumatoïde;
• l’arthrose (maladie dégénérative des articulations);
• la spondylite ankylosante.

Comment TEVA-PIROXICAM agit-il?

TEVA-PIROXICAM appartient à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). C’est donc un agent qui peut réduire la production des substances chimiques responsables de la douleur et de l’enflure dans l’organisme.

TEVA-PIROXICAM ne traite que les symptômes et soulage la douleur et l’inflammation tant et aussi longtemps que vous le prenez. TEVA-PIROXICAM guérira pas la maladie et ne l’empêchera pas de progresser non plus.

Quels sont les ingrédients de TEVA-PIROXICAM?

Ingrédient médicinal : Piroxicam

Ingrédients non médicinaux : AD&C bleu n^o 1, AD&C rouge n^o 3, amidon, dioxyde de titane, glycolate d’amidon sodique, laurylsulfate de sodium, et stéarate de magnésium.

TEVA-PIROXICAM est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :

Capsules de 10 mg et de 20 mg

Vous ne devez pas prendre TEVA-PIROXICAM si vous :

• devez subir une chirurgie cardiaque (pontage) prochainement ou en avez subi une récemment;
• souffrez d’insuffisance cardiaque grave non maîtrisée;
• souffrez d’hémorragie cérébrale ou d’autres troubles hémorragiques;
• êtes enceinte depuis 28 semaines ou plus;
• allaitez (ou avez l’intention de le faire);
• êtes allergique au piroxicam, à tout autre ingrédient de ce médicament ou à l’un des constituants du contenant;
• avez des antécédents d’asthme, d’urticaire, de polypes nasaux, d’enflure des sinus ou de réaction allergique consécutifs à la prise d’acide acétylsalicylique (AAS) ou d’un autre AINS;
• souffrez d’ulcères gastriques ou intestinaux actifs;
• souffrez d’hémorragie gastrique ou intestinale active;
• êtes atteint de maladie intestinale inflammatoire (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse);
• avez une maladie du foie (active ou grave);
• avez une maladie rénale (grave ou en voie de le devenir);
• avez un taux de potassium sanguin élevé;
• avez moins de 16 ans.

Avant de prendre TEVA-PIROXICAM, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :

• votre tension artérielle est élevée;
• votre taux de cholestérol est élevé;
• vous souffrez de diabète;
• vous êtes atteint d’athérosclérose, c’est-à-dire d’une accumulation de lipides et de cholestérol dans vos artères;
• vous souffrez ou avez des antécédents de crise cardiaque, de douleur thoracique, de maladie cardiaque, d’AVC ou d’insuffisance cardiaque;
• vous avez un problème de mauvaise circulation dans les extrémités (comme les mains ou les pieds);
• vous êtes un fumeur ou un ex-fumeur;

• vous consommez beaucoup d’alcool;

• vous avez une infection gastrique;
• vous souffrez de problèmes hépatiques ou rénaux, de problèmes urinaires ou êtes déshydraté;
• vous avez des antécédents d’ulcère ou d’hémorragie gastrique ou intestinale (intestin grêle ou côlon);
• vous avez d’autres problèmes hémorragiques ou sanguins;
• vous faites de l’asthme;
• vous avez des problèmes de système immunitaire;
• vous prenez de l’AAS ou de l’aspirine à faible dose ou d’autres AINS;
• vous suivez un régime alimentaire hyposodé (faible en sel);

• vous êtes enceinte, vous le devenez ou prévoyez le devenir pendant le traitement par TEVA-

  PIROXICAM.

Autres mises en garde pertinentes

• Troubles hémorragiques et sanguins :

  • TEVA-PIROXICAM peut causer des troubles de sang, des hémorragies et des saignements prolongés.

  • Le risque d’hémorragie peut augmenter si TEVA-PIROXICAM est pris avec l’un des agents suivants :

    • Anticoagulants – médicaments servant à prévenir la formation de caillots de sang
    • Corticostéroïdes – médicaments utilisés pour traiter l’inflammation
    • Inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) – médicaments utilisés pour traiter la dépression

• Réactions cutanées graves : De rares cas de réactions allergiques et cutanées graves, voire potentiellement mortelles, ont été signalées avec l’utilisation de certains AINS, tel TEVA-PIROXICAM. Le plus souvent, ces problèmes cutanés surviennent au cours du premier mois de traitement. Si vous remarquez un changement quelconque sur votre peau pendant le traitement ou après, mentionnez-le immédiatement à votre professionnel de la santé.

  TEVA-PIROXICAM peut augmenter votre sensibilité au soleil. La lumière du soleil et les lampes solaires peuvent causer des coups de soleil, des ampoules, des éruptions cutanées, de la rougeur, des démangeaisons, des modifications de la couleur de la peau ou encore une altération de la vue. Si vous faites une réaction au soleil, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Bilans de santé et tests : Des visites régulières chez votre professionnel de la santé seront nécessaires pendant votre traitement par TEVA-PIROXICAM, afin que celui-ci puisse :

• vérifier votre tension artérielle;
• examiner votre vue, car TEVA-PIROXICAM peut réduire la vue ou la rendre floue;
• vous faire passer des tests de sang et d’urine, pour vérifier l’état de santé de votre foie, de vos reins et de votre sang.

Chirurgie : Mentionnez à tout médecin, dentiste, pharmacien ou autre professionnel de la santé que vous consultez que vous prenez ce médicament. Ceci est particulièrement important si vous devez subir une chirurgie cardiaque.

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : TEVA-PIROXICAM peut causer des problèmes touchant la vue ou le système nerveux. Ces problèmes comprennent la fatigue, les troubles du sommeil, la vue brouillée, des étourdissements (vertiges) ou une sensation de tournis, des problèmes auditifs ou la dépression. Faites preuve de prudence si vous conduisez ou effectuez d’autres activités qui requièrent de la vigilance. Si vous êtes somnolent ou encore si vous vous sentez étourdi ou avez une sensation de tête légère après avoir pris TEVA-PIROXICAM, ne conduisez pas votre véhicule et abstenez-vous de faire fonctionner des machines.

Fertilité féminine : TEVA-PIROXICAM peut affecter votre fertilité, ce qui signifie que vous pourriez avoir de la difficulté à concevoir un enfant. Si tel est le cas, vous pourriez devoir cesser de prendre TEVA-PIROXICAM. Si vous avez des questions à ce sujet, posez-les à votre professionnel de la santé.

Adultes (≥ 65 ans) : Les effets secondaires de ce médicament, comme les problèmes gastro-intestinaux, peuvent être plus fréquents. Il se pourrait donc que votre professionnel de la santé vous prescrive une dose de TEVA-PIROXICAM plus faible pour commencer. Votre professionnel de la santé surveillera votre état de santé pendant et après le traitement.

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec TEVA-PIROXICAM :

• Acide acétylsalicylique (AAS) ou autres AINS utilisés pour traiter la douleur, la fièvre et l’inflammation, comme le célécoxib, le diclofénac, l’ibuprofène ou le naproxen
• Médicaments employés pour traiter la dépression (antidépresseurs), comme le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline et le lithium
• Médicaments utilisés pour traiter l’hypertension, comme l’énalapril, le ramipril, le candésartan, l’irbésartan, le propranolol
• Mécidaments employés pour éclaircir le sang, comme la warfarine, l’AAS, le clopidogrel
• Médicaments servant à éliminer l’excès de liquides (diurétiques), comme le furosémide, l’hydrochlorothiazide
• Médicaments pour le traitement du diabète, comme les sulfonylurées ou les autres hypoglycémiants
• Médicaments pour diminuer le risque de rejet d’organe, comme le tacrolimus et la cyclosporine
• Corticostéroïdes (y compris les glucocorticoïdes), tels que la prednisone, qui sont utilisés comme anti-inflammatoires
• Cholestyramine, utilisée pour abaisser les taux de cholestérol
• Digoxine, utilisée pour traiter les troubles cardiaques
• Médicaments utilisés pour traiter divers types de cancer, comme le méthotrexate et le pémétrexed
• Quinolones, antibiotiques employés pour traiter les infections bactériennes
• Alcool

Utilisation de TEVA-PIROXICAM

• Prenez TEVA-PIROXICAM exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a recommandé. Ce dernier devrait vous prescrire la plus petite dose possible, pour la plus courte durée de traitement possible.

• Votre professionnel de la santé pourrait vous recommander de prendre TEVA-

  PIROXICAM une ou deux fois par jour.

• Avalez les capsules entières, avec des aliments ou du lait.
• Ce médicament a été prescrit à vous seul. N’EN DONNEZ PAS à une autre personne, car il pourrait lui nuire, même si elle a des symptômes semblables aux vôtres.
• En cas d’indigestion, de nausées, de vomissements, de douleur gastrique ou de diarrhée après la prise de TEVA-PIROXICAM, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Dose habituelle

Adultes de 16 ans ou plus

Votre professionnel de la santé établira la dose qui vous convient le mieux en fonction de votre état. Il vous indiquera ainsi quelle dose prendre et à quelle fréquence.

Il se pourrait aussi qu’il modifie votre dose, qu’il suspende votre traitement temporairement ou qu’il y mette fin définitivement. Une telle situation pourrait se produire si :

• vous avez des effets secondaires graves ou
• si votre état de santé se détériore.

Surdosage

Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de TEVA-PIROXICAM, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Traitement à une dose par jour :

Si vous avez oublié de prendre une dose de TEVA-PIROXICAM et qu’il s’est écoulé :

• moins de 8 heures à partir du moment où vous auriez dû prendre le médicament :

  prenez-le immédiatement;

• plus de 8 heures à partir du moment où vous auriez dû prendre le médicament : laissez tomber la dose oubliée et poursuivez simplement votre traitement comme d’habitude.

Traitement à deux doses par jour :

Si vous avez oublié de prendre une dose de TEVA-PIROXICAM et qu’il s’est écoulé :

• moins de 2 heures à partir du moment où vous auriez dû prendre le médicament :

  prenez-le immédiatement;

• plus de 2 heures à partir du moment où vous auriez dû prendre le médicament : laissez tomber la dose oubliée et poursuivez simplement votre traitement comme d’habitude.

Effets secondaires possibles de TEVA-PIROXICAM

La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de TEVA-PIROXICAM. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

TEVA-PIROXICAM peut causer des effets indésirables, dont certains peuvent être graves. Ces effets, lorsqu’ils se produisent, peuvent nécessiter un traitement médical. Vous devez donc signaler tout symptôme ou effet indésirable à votre professionnel de la santé le cas échéant.

Effets secondaires graves : Fréquence et mesures à prendre

Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Signalement des effets indésirables

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

Conserver à la température ambiante (15 °C à 30 °C).

Protéger de la lumière et de l’humidité.

Ne gardez pas de médicaments périmés ou dont vous n’avez plus besoin; rapportez-les plutôt à votre pharmacien.

Rangez ce produit hors de la vue et de la portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-PIROXICAM :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.

Ce dépliant a été rédigé par

Teva Canada Limitée

30 Novopharm Court

Toronto (Ontario)

M1B 2K9

Canada

Dernière révision : 31 août 2022