Dom-Meloxicam : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

À quoi sert ce médicament :

DOM-MELOXICAM fait partie d'une catégorie de médicaments portant le nom d'anti-inflammatoire non stéroïdiens (AINS).

DOM-MELOXICAM vous a été prescrit par votre médecin pour le soulagement symptomatique d'une des affections suivantes ou les deux :

• polyarthrite rhumatoïde chez les adultes ;

• douleur arthrosique (arthrose, maladie articulaire

  dégénérative) chez les adultes.

Comment agit ce médicament :

À titre d'anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), DOM-MELOXICAM peut réduire les substances chimiques produites par l'organisme responsables de la douleur et de l'enflure.

À titre d'anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), DOM-MELOXICAM ne permet PAS de guérir votre affection ou d'empêcher sa détérioration. DOM-MELOXICAM ne permet de soulager la douleur et de réduire l'enflure que si vous continuez à le prendre.

Quand ne devrait-on pas utiliser ce médicament : NE PRENEZ PAS DOM-MELOXICAM si vous présentez, ou avez déjà présenté, l'une des affections ci-dessous :

• pontage aortocoronarien (prévu ou récemment subi) ;
• insuffisance cardiaque grave non maîtrisée ;
• insuffisance cardiaque congestive ;
• saignement dans le cerveau ou autres troubles hémorragiques ;

• si vous êtes enceinte et à un stade avancé de la grossesse

  (28 semaines ou plus) ;

• si vous allaitez (ou si vous prévoyez allaiter) ;

• allergie au meloxicam ou à tout autre composant de DOM-MELOXICAM (voir les ingrédients non médicinaux ci-dessous) ;

  • allergie à l'AAS (acide acétylsalicylique) ou à d'autres

    AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) ;

    • ulcère (en évolution) ;
    • saignement au niveau de l'estomac ou des intestins (en évolution) ;
    • maladie intestinale inflammatoire (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse) ;
    • maladie hépatique (en évolution ou grave) ;
    • maladie rénale (grave ou s'aggravant) ;
    • taux élevé de potassium dans le sang ;
    • affections héréditaires rares qui peuvent ne pas être compatibles avec l'ingrédient non médicinal lactose;

Les patients ayant pris un médicament appartenant à la même classe que DOM-MELOXICAM après une opération au cœur (pontage aortocoronarien) étaient plus susceptibles d'avoir une crise cardiaque, un AVC, des caillots de sang dans les jambes ou les poumons, des infections ou d'autres complications que les patients qui n'avaient PAS pris ce médicament.

DOM-MELOXICAM n'est PAS recommandé chez les patients de moins de 18 ans puisque l'innocuité et l'efficacité du médicament chez ce groupe de patients n'ont PAS été déterminées.

Ingrédient actif :

Meloxicam

Ingrédients non médicinaux :

Amidon, Amidon prégélifié, Cellulose microcristalline, Citrate de sodium, Dioxyde de silice colloïdal, Lactose anhydre et Stéarate de magnésium.

Présentation :

Comprimés : 7,5 mg et 15 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

Si vous présentez ou avez déjà présenté l'une ou l'autre des affections suivantes, veuillez consulter votre médecin afin de discuter d'options thérapeutiques autres que DOM-MELOXICAM :

• crise cardiaque ou angor
• AVC ou mini-AVC
• perte de vision
• si vous êtes enceinte
• insuffisance cardiaque congestive.

Grossesse :

NE PRENEZ PAS le DOM-MELOXICAM si vous êtes enceinte et à un stade avancé de la grossesse (28 semaines ou plus).

Si vous êtes enceinte et à un stade précoce de la grossesse (moins de 28 semaines), ne prenez le DOM-MELOXICAM que si votre médecin vous le demande. Les médicaments comme le DOM-MELOXICAM peuvent être dangereux pour vous et votre bébé. Votre médecin devra surveiller étroitement votre santé et celle de votre bébé (y compris le niveau de liquide amniotique) s'il vous prescrit du DOM-MELOXICAM pendant cette période.

Réactions cutanées graves : Dans de rares cas, des réactions cutanées graves ou menaçant le pronostic vital, énumérées ci-dessous, ont été signalées avec certains AINS, comme le DOM-MELOXICAM.

• réaction des drogues avec l’éosinophilie et symptômes

  systémiques (DRESS)

• syndrome de Stevens-Johnson (SJS),
• nécrolyse épidermique toxique (TEN),
• dermatite exfoliative et
• érythème polymorphe

Vous pouvez avoir un risque plus élevé de présenter une réaction cutanée grave, généralement au cours du premier mois de traitement. Voir le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre, ci-dessous, pour plus d'informations sur ces effets et autres effets secondaires graves.

Avant de prendre ce médicament, veuillez aviser votre médecin si vous :

• souffrez d'hypertension ;
• souffrez d'hypercholestérolémie ;

• souffrez de diabète ou suivez un régime à faible teneur en

  sucre ;

• suivez un régime spécial, comme un régime à faible teneur

  en sodium ;

• souffrez d'athérosclérose (accumulation de plaque dans les

  parois des artères) ;

• avez une mauvaise circulation dans les extrémités (mains et

  pieds) ;

• fumez ou avez déjà fumé ;
• souffrez de maladie rénale ou de troubles urinaires ;
• souffrez de maladie hépatique ;

• avez des antécédents d'ulcères ou de saignement au niveau

  de l'estomac ou des intestins ;

• avez déjà eu un saignement dans le cerveau ;
• avez des troubles hémorragiques ;

• avez des antécédents familiaux d’allergie à des

  médicaments anti-inflammatoires (tels que : acide acétylsalicylique (AAS), célécoxib, diclofénac, diflunisal, étodolac, fénoprofène, flurbiprofène, ibuprofène, indométhacine, kétoprofène, kétorolac, acide méfénamique, meloxicam, nabumétone, naproxène, oxaprozine, piroxicam, rofécoxib, sulindac, ténoxicam, acide tiaprofénique, tolmétine, ou valdécoxib (cette liste n'est PAS complète)) ;

• ou un membre de votre famille avez déjà souffert d'asthme,

  de polypes nasaux, d'une inflammation des sinus prolongée (sinusite chronique) ou d'urticaire chronique ;

• avez une intolérance à certains sucres (comme le lactose) ;

• êtes enceinte, prévoyez de l'être ou le devenez pendant le

  traitement par DOM-MELOXICAM.

De plus, avant de prendre ce médicament, veuillez aviser votre médecin si vous planifiez devenir enceinte.

Pendant que vous prenez ce médicament :

• vous devriez mentionner à tout autre médecin, dentiste,

  pharmacien ou autre professionnel de la santé que vous

  consultez que vous prenez ce médicament, plus particulièrement si vous prévoyez subir une opération au cœur ;

  • vous ne devriez PAS consommer d'alcool étant donné que vous pourriez être plus susceptible de présenter des troubles d'estomac ;

  • vous pourriez être moins fertile. L'utilisation de DOM-

    MELOXICAM n'est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent devenir enceintes. L'interruption du traitement par DOM-MELOXICAM devrait être considérée dans le cas des femmes qui désirent concevoir un enfant.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Veuillez consulter votre médecin et votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments (sur ordonnance ou non), tels que (cette liste n'est PAS complète) :

• acide acétylsalicylique (AAS) ou autres AINS comme par exemple l'AAS, le célécoxib, le diclofénac, l'ibuprofène, l'indométhacine, le kétorolac, le naproxène ;
• antidépresseurs - inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) comme par exemple le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline ;
• Antidiabétiques, comme par exemple les sulfonylurées, les méglinides ;

• antihypertenseurs

  • inhibiteurs de l'enzyme de conversion de

    l'angiotensine (ECA) comme par exemple l'énalapril, le lisinopril, le périndopril, le ramipril

  • antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II

    (ARA) comme par exemple le candésartan, l'irbesartan, le losartan, le valsartan ;

• anticoagulants comme par exemple la warfarine, l'AAS, le clopidogrel ;
• cholestyramine ;
• cimétidine ;
• corticostéroïdes (y compris les glucocorticoïdes) comme par exemple la prednisone ;
• cyclosporine ;
• digoxine ;

• diurétiques comme par exemple le furosémide,

  l'hydrochlorothiazide ;

• lithium ;
• méthotrexate ;
• contraceptifs par voie orale ou dispositifs intra-utérins ;
• tacrolimus
• pemetrexed.

Votre médecin pourrait vous prescrire une faible dose d'AAS (acide acétylsalicylique) à titre d'anticoagulant en vue de réduire votre risque de crise cardiaque ou d'AVC pendant que vous prenez DOM-MELOXICAM. Ne prenez que la quantité d'AAS prescrite par votre médecin. Pris ensemble, DOM-MELOXICAM et l'AAS augmentent le risque de malaise ou de dommage à l'estomac comparativement à la prise de DOM-MELOXICAM seul. Ne prenez de l’AAS que sur la directive de votre médecin.

UTILISATION ADÉQUATE DU MÉDICAMENT

DOSE :

Prenez DOM-MELOXICAM tel que vous l'a prescrit votre médecin. N'en prenez PAS plus, ne le prenez PAS plus souvent ni pendant plus longtemps que ce que votre médecin vous a recommandé. Dans la mesure du possible, vous devriez prendre la dose la plus faible, et ce, pour la durée la plus courte possible. La prise de doses excessives de DOM-MELOXICAM augmente votre risque d'effets secondaires indésirables et parfois dangereux, particulièrement si vous êtes plus âgé, si vous avez d'autres maladies ou si vous prenez d'autres médicaments.

Ce médicament vous a été spécifiquement prescrit. Ne le donnez PAS à toute autre personne, et ce, même si cette personne présente des symptômes semblables aux vôtres étant donné que ce médicament pourrait lui être nuisible.

L'utilisation de DOM-MELOXICAM n'est PAS recommandée chez les patients de moins de 18 ans étant donné que son innocuité et son efficacité chez ce groupe de patients n'ont PAS été établies.

Les comprimés de DOM-MELOXICAM peuvent être pris avec ou sans nourriture.

Omission de dose :

Vous devriez prendre DOM-MELOXICAM tel que prescrit par votre médecin. Cependant, si vous oubliez de prendre une dose, recommencez à prendre le médicament comme d'habitude le lendemain. Ne prenez pas une dose additionnelle.

Surdosage :

Si vous prenez une dose plus élevée que celle prescrite, vous devriez communiquer immédiatement avec votre médecin ou avec le centre antipoison de votre région.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

DOM-MELOXICAM peut causer des effets indésirables en plus d'effets bénéfiques, surtout s'il est utilisé pendant une période prolongée ou à des doses élevées. Si vous ressentez des effets secondaires, vous devriez consulter immédiatement un médecin. Vous devriez rapporter tout symptôme ou effet secondaire à votre médecin.

DOM-MELOXICAM peut causer de la somnolence ou de la fatigue. Vous devriez faire attention lorsque vous conduisez ou prenez part à des activités nécessitant de la vigilance. Si vous ressentez de la somnolence, des étourdissements ou une sensation de tête légère après avoir pris DOM-MELOXICAM, vous ne devriez PAS conduire ni opérer de la machinerie.

DOM-MELOXICAM pourrait vous rendre plus sensible à la lumière du soleil. Toute exposition à la lumière du soleil ou à des lampes solaires peut causer des coups de soleil, des ampoules sur la peau, des éruptions cutanées, une rougeur, des démangeaisons ou une décoloration de la peau ou des changements visuels. Si vous avez une réaction au soleil, veuillez communiquer avec votre médecin.

Consultez votre médecin IMMÉDIATEMENT si vous présentez des frissons, de la fièvre, des douleurs musculaires ou tout autre symptôme ressemblant à ceux de la grippe, et ce, plus particulièrement si ces symptômes se manifestent avant ou en même temps qu'une éruption cutanée. Ces symptômes pourraient être les premiers signes d'une RÉACTION ALLERGIQUE GRAVE à ce médicament.

D’autres effets secondaires peuvent comprendre :

• faible numération des globules rouges (anémie), baisse du nombre de certains globules blancs (leucopénie), faible numération des plaquettes (thrombocytopénie) et cytopénie (carence de certains éléments cellulaires du sang) si ce médicament est pris avec des médicaments comme le méthotrexate ;
• somnolence et maux de tête ;
• écoulement au niveau des yeux avec démangeaisons et paupières croûteuses, yeux enflés ;

• douleur buccale, ulcères buccaux et boutons de fièvre

  (stomatite) ;

• gain de poids, perte de poids ;
• tintement des oreilles (acouphène), vertiges ;
• sensation de battements du cœur (palpitations) ;
• augmentation de la tension artérielle, bouffées de chaleur ;
• sensation de malaise à l’estomac ou rots après un repas et indigestion, constipation et flatulence ;
• diarrhée ;

• anomalies aux épreuves de la fonction hépatique

  (p.ex., élévation des transaminases ou de la bilirubine) et aux épreuves de la fonction rénale (reins) (p.ex., élévation de la créatinine sérique et/ou de l’urée sérique) ;

• démangeaisons, rougeur de la peau, éruptions cutanées,

  urticaire, réactions cutanées graves (érythème polymorphe) ;

• chevilles enflées (œdème) ;
• incapacité à devenir enceinte, ovulation retardée.

DOM-MELOXICAM peut causer des résultats anormaux à des tests sanguins. Ces résultats peuvent indiquer des problèmes au niveau des reins (élévation de la créatinine et/ou de l’urée) ou du foie (élévation des enzymes hépatiques), ou indiquer une baisse du taux de globules rouges (anémie), une baisse du taux de globules blancs ou du taux de plaquettes (pouvant entraîner un saignement imprévisible). Votre médecin décidera si vous devez passer des tests sanguins et en interprétera les résultats.

Cette liste d'effets secondaires n'est PAS complète. Si vous éprouvez des effets indésirables pendant votre traitement par DOM-MELOXICAM, veuillez communiquer immédiatement avec votre médecin ou votre pharmacien.

ENTREPOSAGE

Conservez entre 15 °C et 30 °C. Conserver dans un endroit sec.

Ne gardez PAS de médicament périmé ni de médicament dont vous n'avez plus besoin. Tout médicament périmé ou inutilisé devrait être retourné à votre pharmacien.

Gardez hors de la vue et portée des enfants.

RAPPORT D’EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez rapporter toute réaction indésirable soupçonnée associée à l’utilisation de produits pour la santé au Programme Canada Vigilance de 3 façons : --------------------------------------------------------------------------

• En ligne à : www.santecanada.gc.ca/medeffet

• Par téléphone, (numéro sans frais) au : 1-866-

  234-2345;

• En remplissant le formulaire de rapport de Canada Vigilance et en le soumettant par : -Télécopieur (numéro sans frais) au :

  1-866-678-6789 ; ou

  • Courrier à: Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Localisateur postal 0701E Ottawa (Ontario)

    K1A 0K9

Les étiquettes affranchies, le formulaire de rapport de Canada Vigilance et les directives relatives au rapport de réactions indésirables sont disponibles sur le site Web MedEffet^MC à : www.santecanada.gc.ca/medeffet

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements au sujet de la prise en charge d’effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne vise pas à fournir des conseils d’ordre médical.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Ce document et la monographie de produit complète préparés à l’intention des professionnels de la santé peuvent être obtenus en communiquant avec Dominion Pharmacal au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été préparé par

Dominion Pharmacal

Montréal, Québec

H4P 2T4

Dernière révision : 8 août 2022