Mresvia : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert mRESVIA :

mRESVIA est un vaccin qui aide à vous protéger contre les maladies des voies respiratoires inférieures (MVRI) causées par le VRS.

mRESVIA est destiné aux personnes âgées de 60 ans et plus, ainsi qu’aux personnes âgées de 18 à 59 ans qui présentent un risque accru de développer une infection par le VRS (les personnes atteintes de certaines affections médicales incluant, sans s’y limiter, le diabète ou des maladies touchant les poumons ou le cœur).

Comment fonctionne mRESVIA :

mRESVIA agit en incitant l’organisme à produire sa propre protection (anticorps) contre le VRS. mRESVIA utilise une molécule appelée acide ribonucléique messager (ARNm, le code génétique correspondant à une partie du virus) pour fournir toutes les instructions dont les cellules du corps ont besoin pour fabriquer des anticorps, afin d’aider à combattre le virus qui cause l’infection par le VRS.

Comme mRESVIA ne contient pas le virus (VRS), il ne peut pas causer d’infection par le VRS.

Comme c’est le cas avec tous les vaccins, mRESVIA peut ne pas conférer une protection complète à toutes les personnes qui reçoivent le vaccin.

Les ingrédients de mRESVIA sont :

Ingrédients médicinaux : une dose de 0,5 ml de mRESVIA contient 50 microgrammes d’ARNm codant pour la glycoprotéine F du VRS stabilisée dans la conformation de préfusion.

Ingrédients non médicinaux :

• acide acétique
• cholestérol
• DSPC (1,2-distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine)
• SM-102 (heptadécane-9-yl 8-{(2-hydroxyéthyl)[6-oxo-6-(undécyloxy)hexyl]amino}octanoate)
• PEG2000-DMG (1,2-dimyristoyl-rac-glycéro-3-méthoxypolyéthylène glycol-2000)
• acétate de sodium trihydraté
• saccharose
• trométamol
• chlorhydrate de trométamol
• eau pour injection

mRESVIA se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

mRESVIA est offert sous forme de dispersion pour injection intramusculaire. mRESVIA est offert en seringue préremplie à dose unique (0,5 ml).

Ne recevez pas mRESVIA dans les cas suivants :

Vous êtes allergique (hypersensible) à l’un des ingrédients contenus dans mRESVIA (voir la section « Les ingrédients de mRESVIA sont »). Les signes d’une réaction allergique peuvent comprendre une éruption cutanée accompagnée de démangeaisons, un essoufflement et une enflure du visage ou de la langue.

mRESVIA est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans en raison d’un risque accru de maladie respiratoire exacerbée par le VRS grave et mettant la vie en danger, signalée chez des nourrissons vaccinés alors qu’ils étaient âgés de 5 mois à moins de 8 mois au cours d’une étude clinique. Le risque de maladie respiratoire exacerbée par le VRS ne concerne pas les adultes.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser mRESVIA, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si :

• vous avez une forte fièvre ou une infection grave. Dans ces cas, la vaccination peut être reportée jusqu’au rétablissement. Une infection mineure, comme un rhume, y compris une fièvre légère, ne devrait pas être un problème; consultez votre professionnel de la santé;
• vous avez eu une réaction allergique grave après avoir reçu une dose précédente de tout vaccin, y compris les vaccins contre l’infection par le VRS;
• vous êtes immunodéprimé ou vous prenez un médicament qui affecte votre système immunitaire;
• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;
• vous allaitez ;
• vous vous êtes déjà évanoui en lien avec une injection ou avant de recevoir une injection avec une aiguille;
• vous avez un problème de saignement ou vous prenez un anticoagulant.

Autres mises en garde :

• Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines si vous ne vous sentez pas bien.

Enfants (< 18 ans) :

• mRESVIA n’est pas indiqué chez les nourrissons, les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• L’utilisation de mRESVIA est contre-indiquée chez les enfants de moins de 2 ans en raison d’un risque accru de maladie respiratoire exacerbée par le VRS.

Grossesse et allaitement :

• On ne dispose d’aucune donnée sur l’utilisation de mRESVIA chez les femmes enceintes ou qui allaitent.
• L’utilisation de mRESVIA n’est pas recommandée pendant la grossesse.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Il existe peu de renseignements sur l’utilisation de mRESVIA avec d’autres vaccins. Informez votre professionnel de la santé si vous avez récemment reçu un autre vaccin.

Comment utiliser mRESVIA :

Votre médecin, votre pharmacien(ne) ou votre infirmier(ière) vous injectera le vaccin dans un muscle.

Si mRESVIA est administré en même temps qu’un autre vaccin, un point d’injection différent sera utilisé pour chaque vaccin.

Dose habituelle :

mRESVIA est administré par injection d’une dose unique de 0,5 ml.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de mRESVIA, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Effets secondaires possibles de l’utilisation de mRESVIA :

Comme tous les vaccins, mRESVIA peut causer des effets secondaires, bien que ceux-ci ne surviennent pas chez tout le monde.

Les effets secondaires suivants peuvent survenir après l’administration de mRESVIA. La plupart de ces effets secondaires sont légers et ne durent pas longtemps. Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez mRESVIA.

Très fréquents (ceux-ci peuvent survenir avec plus de 1 dose de vaccin sur 10) :

• Douleur au point d’injection
• Fatigue
• Frissons
• Mal de tête
• Enflure des ganglions lymphatiques
• Douleurs musculaires et articulaires

Fréquents (ceux-ci peuvent survenir avec jusqu’à 1 dose de vaccin sur 10) :

• Enflure et rougeur au point d’injection
• Enflure des ganglions lymphatiques
• Fièvre
• Nausées et vomissements

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires soupçonnés des vaccins

À l’intention du grand public : Si vous présentez un effet secondaire après avoir reçu un vaccin, veuillez le signaler à votre professionnel de la santé.

Si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez contacter votre professionnel de la santé. L’Agence de la santé publique du Canada (ASPC), Santé Canada et Moderna Biopharma Canada Corp. ne peuvent pas donner de conseils médicaux.

À l’intention des professionnels de la santé : Si un patient présente un effet secondaire après avoir reçu un vaccin, veuillez remplir le formulaire approprié de déclaration de manifestations cliniques inhabituelles (MCI) selon votre province ou territoire (Déclaration de manifestations cliniques inhabituelles (MCI) à la suite de l’immunisation au Canada) et l’envoyer à votre unité de santé locale.

Conservation :

Votre médecin ou votre pharmacien sont responsables d’entreposer, de fournir et d’administrer mRESVIA, ainsi que de mettre au rebut tout produit inutilisé.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur mRESVIA :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant (www.modernatx.com/fr-CA) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-MODERNA [1-866-663-3762].

Le présent feuillet a été rédigé par Moderna Biopharma Canada Corporation.

Date d’approbation : 2026-08-19

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mRESVIA est une marque de commerce de ModernaTX, Inc.