Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Abrysvo

À quoi sert Abrysvo :

Abrysvo est un vaccin qui sert à prévenir les maladies des voies respiratoires (poumons) causées par le virus respiratoire syncytial (VRS). Abrysvo est administré :

aux personnes enceintes (entre la 32^eet la 36^esemaine de grossesse), pour que leurs nourrissons soient protégés de la naissance jusqu’à l’âge de 6 mois;
aux personnes de 60 ans ou plus;
aux personnes de 18 à 59 ans qui sont exposées à un risque accru de maladies des VRI causées par le VRS.

Comment fonctionne Abrysvo :

Il agit en aidant le corps à fabriquer des anticorps (défenses naturelles du corps), qui le protègent contre l’infection. Chez les personnes enceintes, ces anticorps sont transmis au bébé par le placenta avant la naissance, de sorte que les nourrissons sont protégés après leur naissance, période pendant laquelle ils sont très vulnérables au VRS.

Les ingrédients d’Abrysvo sont :

Ingrédients médicinaux :

protéine F en forme préfusion du VRS du groupe A : 60 microgrammes
protéine F en forme préfusion du VRS du groupe B : 60 microgrammes

Ingrédients non médicinaux : mannitol, polysorbate 80, chlorure de sodium, saccharose, trométhamine, chlorhydrate de trométamol, eau stérile pour injection

Abrysvo se présente sous la forme pharmaceutique suivante :

Poudre blanche pour solution, 120 mcg de protéine F stabilisée en conformation préfusion du VRS par 0,5 mL

N’utilisez pas Abrysvo dans les cas suivants :

si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives du vaccin ou à tout autre de ses ingrédients.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser Abrysvo, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si :

vous avez déjà fait une réaction allergique sévère ou avez eu de la difficulté à respirer après vous
être fait injecter un autre vaccin ou Abrysvo;
vous avez des problèmes de saignement ou avez facilement des ecchymoses (bleus);
vous avez une infection associée à une forte fièvre; dans ce cas, il faudra reporter la vaccination.
Il ne sera pas nécessaire de la reporter en cas d’infection légère telle qu’un rhume, mais parlez-en d’abord à votre médecin;
le processus de la vaccination vous rend nerveux ou si vous vous êtes déjà évanoui à cause d’une injection;
votre système immunitaire est affaibli, ce qui pourrait vous empêcher de tirer tous les bienfaits possibles d’Abrysvo;
vous comptez moins de 32 semaines de grossesse. Les personnes enceintes peuvent recevoir ce vaccin pendant le troisième trimestre (des semaines 32 à 36) de la grossesse. Abrysvo n’est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, sauf en cas de grossesse.

Autres mises en garde :

Comme tous les vaccins, Abrysvo ne protège pas toutes les personnes qui le reçoivent.

Abrysvo ne devrait pas nuire à votre capacité de conduire un véhicule ou de faire fonctionner une machine.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Comment utiliser Abrysvo :

Un professionnel de la santé injectera la dose recommandée du vaccin (0,5 mL) dans votre bras.

Si vous avez des questions sur l’utilisation d’Abrysvo, posez-les à votre professionnel de la santé.

Dose habituelle :

Personnes de 18 ans ou plus :

Vous devez recevoir une injection (une dose de 0,5 mL) du vaccin.

Personnes enceintes :

Vous devez recevoir une injection (une dose de 0,5 mL) du vaccin pendant le troisième trimestre (semaines 32 à 36) de la grossesse.

Surdose :

Une surdose d’Abrysvo est peu probable parce qu’il est administré dans une seringue qui ne contient qu’une dose.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez reçu trop d’Abrysvo, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Effets secondaires possibles de l’utilisation d’Abrysvo :

En réaction à une injection à l’aiguille, un évanouissement, une sensation de faiblesse et d’autres réactions liées au stress peuvent survenir.

Comme tous les vaccins, Abrysvo peut causer des effets secondaires, mais les patients n’en ont pas tous.

Les effets secondaires suivants ont été signalés pour Abrysvo chez les personnes enceintes :

Très fréquents (pouvant survenir chez plus de 1 personne sur 10) :

Douleur à l’endroit où le vaccin est injecté
Mal de tête
Douleur musculaire (myalgie)

Fréquents (pouvant survenir chez 1 personne sur 10 ou moins) :

Rougeur à l’endroit où le vaccin est injecté
Enflure à l’endroit où le vaccin est injecté

Aucun effet secondaire n’a été signalé chez les nourrissons des personnes vaccinées.

Les effets secondaires suivants ont été rapportés pour Abrysvo chez les personnes de 60 ans ou plus :

Très fréquents (pouvant survenir chez plus de 1 personne sur 10) :

Douleur à l’endroit où le vaccin est injecté

Fréquents (pouvant survenir chez 1 personne sur 10 ou moins) :

Rougeur à l’endroit où le vaccin est injecté
Enflure à l’endroit où le vaccin est injecté

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous utilisez Abrysvo. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

Fréquence/effet secondaire/symptôme	Consultez votre professionnel de la		Cessez d’utiliser le
	santé		médicament (s’il y a
	Dans les cas	Dans tous les cas	lieu) et obtenez
	sévères		immédiatement de
	seulement		l’aide médicale
Très rare
Réactions allergiques : enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, urticaire, difficulté à respirer ou à avaler, étourdissements (tous des signes ou des symptômes d’hypersensibilité)		X
Syndrome de Guillain-Barré : trouble neurologique se caractérisant généralement par une faiblesse des membres, et		X

Fréquence/effet secondaire/symptôme	Consultez votre professionnel de la		Cessez d’utiliser le
	santé		médicament (s’il y a
	Dans les cas	Dans tous les cas	lieu) et obtenez
	sévères		immédiatement de
	seulement		l’aide médicale
pouvant évoluer vers la paralysie partielle ou totale du corps.

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires soupçonnés des vaccins

À l’intention du grand public : Si vous avez un effet secondaire après avoir reçu un vaccin, veuillez le signaler à votre professionnel de la santé.

Si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez contacter votre professionnel de la santé. L’Agence de la santé publique du Canada (ASPC), Santé Canada et Pfizer Canada SRI ne peuvent pas donner de conseils médicaux.

À l’intention des professionnels de la santé : Si un patient présente un effet secondaire après avoir reçu un vaccin, veuillez remplir le formulaire approprié de déclaration de manifestations cliniques inhabituelles (MCI) selon votre province ou territoire (https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/immunisation/declaration-manifestations-cliniques-inhabituelles-suite-immunisation/formulaire.html) et l’envoyer à votre unité de santé locale.

Conservation :

Le vaccin non reconstitué doit être conservé au réfrigérateur (à une température de 2 à 8 °C). Abrysvo doit être utilisé le plus tôt possible après avoir été retiré du réfrigérateur.

Ne pas congeler. Jeter la boîte si elle a gelé.

Le contenu des fioles de vaccin non ouvertes reste stable pendant 5 jours s’il est conservé à des températures de 8 à 30 °C. À la fin de cette période, Abrysvo doit être utilisé ou jeté. Ces renseignements ont pour but de guider les professionnels de la santé en cas d’écarts de températures temporaires seulement.

Après la reconstitution :

Abrysvo doit être administré immédiatement après la reconstitution (dans un délai de 4 heures). La solution reconstituée doit être conservée entre 15 et 30 °C.

Ne pas congeler. Jeter le vaccin s’il a gelé.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur Abrysvo :

Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant (www.pfizer.ca) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-463-6001.

Le présent feuillet a été rédigé par Pfizer Canada SRI.

Date d’approbation : 2026-04-20

DIN	02544040
Annexe(s)	Annexe D
Plans de gestion des risques	Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.
Ingrédient(s) actif(s)	Protéine F stabilisée en conformation préfusion du VRS sous-groupe A 60 MCG, Protéine F stabilisée en conformation préfusion du VRS sous-groupe B 60 MCG
Forme(s) posologique(s)	Poudre pour solution, Trousse
Voie(s) d’administration	Intramusculaire
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)	J Antiinfectieux généraux à usage systémique J07 Vaccins J07B Vaccins viraux J07BX Autres vaccins viraux J07BX05 Vaccin contre le virus respiratoire syncytial
Entreprise	PFIZER CANADA ULC
État actuel	Commercialisé
Date de l’état actuel	2024-05-22

Abrysvo : effets secondaires, posologie et usages