Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Mylan-Ranitidine
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
On utilise MYLAN-RANITIDINE pour :
Guérir les ulcères au niveau de l’estomac ou de la partie
du tube digestif (duodénum) où se déverse son contenu. • Prévenir les ulcères d’estomac attribuables aux
médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), souvent utilisés pour traiter l’arthrite. • Prévenir le saignement des ulcères.
Traiter les troubles causés par le reflux d’acide dans
l’œsophage ou le surplus d’acide dans l’estomac. Ces troubles peuvent occasionner une douleur ou un malaise parfois appelés indigestion ou brûlements d’estomac. • Empêcher le reflux d’acide provenant de l’estomac au
cours d’une opération sous anesthésie.
Les effets de ce médicament :
MYLAN-RANITIDINE appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs H2 de l’histamine. Il agit en limitant la production d’acide dans l’estomac.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Ne prenez pas MYLAN-RANITIDINE si vous êtes allergique (hypersensible) à la ranitidine ou à n’importe lequel des autres ingrédients entrant dans la composition de MYLAN-RANITIDINE (voir Les ingrédients non médicinaux sont).
L’ingrédient médicinal est :
Le chlorhydrate de ranitidine.
Les ingrédients non médicinaux sont :
Comprimés MYLAN-RANITIDINE à 150 mg
Les ingrédients non médicinaux suivants : cellulose microcristalline et stéarate de magnésium. L'enrobage contient : hydroxypropylméthylcellulose, polydextrose, polyéthylène glycol, dioxyde de titane et citrate de triéthyle.
Comprimés MYLAN-RANITIDINE à 300 mg
Les ingrédients non médicinaux suivants : croscarmellose sodique, stéarate de magnésium et cellulose microcristalline.
L'enrobage contient : hydroxypropylméthylcellulose, polydextrose, polyéthylène glycol, dioxyde de titane et citrate de triéthyle.
La présentation :
Chaque comprimé contient 150 mg ou 300 mg de ranitidine (sous forme de chlorhydrate de ranitidine).
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser MYLAN-RANITIDINE si vous :
- avez un cancer de l’estomac;
- souffrez d’une maladie rénale (le cas échéant, votre médecin pourrait réduire la dose de MYLAN-RANITIDINE;
êtes atteint d’une affection rare appelée porphyrie aiguë
(une maladie du sang);
- présentez une maladie pulmonaire;
- êtes diabétique;
- souffrez d’un trouble immunitaire;
avez déjà eu des ulcères d’estomac et prenez des antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS); • êtes enceinte ou prévoyez le devenir ou encore si vous allaitez ou prévoyez le faire;
prenez quelque autre médicament, y compris un AINS
(voir Interactions médicamenteuses).
Dans de rares cas et sous surveillance médicale, il se peut que des antagonistes des récepteurs H2 comme MYLAN-RANITIDINE s’utilisent pendant de longues périodes. L’emploi prolongé des antagonistes des récepteurs H2 pourrait prévenir l’absorption normale de la vitamine B12 provenant des aliments, ce qui pourrait donner lieu à une carence en vitamine B12. Parlez-en à votre médecin.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Avisez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez pris dernièrement ou commencez à prendre d’autres médicaments, y compris les médicaments sans ordonnance. Certains médicaments peuvent avoir un effet sur la façon dont agit MYLAN-RANITIDINE ou augmenter le risque d’effets secondaires. MYLAN-RANITIDINE peut également influer sur la façon dont agissent certains médicaments.
Les médicaments pouvant interagir avec MYLAN-RANITIDINE sont notamment les suivants :
- procaïnamide ou N-acétylprocaïnamide (utilisés pour traiter les troubles cardiaques);
- warfarine (utilisée pour empêcher la coagulation du sang); • triazolam (utilisé pour traiter l’insomnie);
- midazolam (sédatif parfois administré juste avant une opération);
- kétoconazole (utilisé pour traiter les infections fongiques); • atazanavir ou delavirdine (utilisés pour traiter l'infection
par le VIH);
géfitinib (utilisé pour traiter le cancer du poumon); • anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (utilisés pour
traiter la douleur et l’inflammation);
sucralfate (utilisé pour traiter les ulcères). Votre médecin
vous conseillera peut-être de prendre les doses élevées de sucralfate (p. ex. 2 g) par voie orale au moins 2 heures après la prise de MYLAN-RANITIDINE.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle chez l’adulte :
Prenez toujours MYLAN-RANITIDINE en suivant exactement les directives de votre médecin. Si vous n’êtes pas certain de ce qu’il faut faire, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose habituelle est de :
- 150 mg le matin et 150 mg le soir ou
- 300 mg au coucher.
La dose à prendre dépend de vos maux d’estomac. Votre médecin doit déterminer celle qui vous convient.
Avalez le comprimé entier avec un peu d’eau.
Surdose :
Si vous prenez trop de comprimés MYLAN-RANITIDINE, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Si possible, présentez-lui l’emballage des comprimés MYLAN-RANITIDINE.
Si vous croyez avoir pris trop de Mylan-Ranitidine, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Les effets secondaires peuvent comprendre les suivants : • réactions allergiques;
- éruption cutanée;
inflammation de vaisseaux sanguins (vascularite); • inflammation du pancréas (pancréatite); • inflammation du foie (hépatite), parfois accompagnée
d’un jaunissement du blanc de l’oeil ou de la peau (jaunisse);
inflammation des reins (néphrite interstitielle); • battements cardiaques lents, rapides ou irréguliers; • diarrhée, constipation, nausées, vomissements, douleur
d’estomac;
- confusion, dépression ou excitation, hallucinations (fait de voir ou d’entendre des choses qui ne sont pas réelles), trouble du sommeil (insomnie), somnolence; • douleurs articulaires ou musculaires, malaise, mouvements involontaires;
- mal de tête, étourdissement, vision embrouillée; • perte de cheveux inhabituelle ou éclaircissement des cheveux (alopécie);
incapacité d’obtenir ou de maintenir une érection
(impuissance);
- lactation inhabituelle ou augmentation du volume des seins chez l’homme.
Si les effets secondaires vous préoccupent, dites-le à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien.
Effets secondaires que peuvent révéler les analyses sanguines :
- changements touchant les fonctions du foie; • baisse du nombre de globules blancs;
- baisse du nombre de plaquettes sanguines (cellules qui contribuent à la coagulation du sang);
- baisse du nombre de tous les types de cellules sanguines; • hausse légère du taux sanguin de créatinine (un produit de dégradation).
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES, LEUR | ||||||
| FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE | ||||||
| Symptôme ou effet | Parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiate-ment | ||||
Seule-ment dans les cas graves | Dan s tous les cas | |||||
| Rare | Réaction d’hypersensibilité Éruption cutanée caractérisée par des boursouflures et des démangeaisons (urticaire), enflure, parfois au niveau de la figure et de la bouche (œdème de Quincke), douleur de poitrine, essoufflement, fièvre inexpliquée, respiration sifflante ou | |||||
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES, LEUR | ||||||
| FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE | ||||||
| Symptôme ou effet | Parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiate- ment | ||||
Seule-ment dans les cas graves | Dan s tous les cas | |||||
difficulté à respirer, sensation de défaillance, particulièrement au moment de se lever, évanouissement | ||||||
| Très rare | Réactions cutanées graves Éruption cutanée, parfois bulleuse, caractérisée par des lésions ressemblant à de petites cibles (points sombres au centre d’une zone plus pâle présentant un pourtour foncé) | |||||
| Très rare | Hépatite Jaunissement de la peau ou du blanc de l’œil, urine foncée ou ambrée, selles pâles, nausées/ vomissements, perte d’appétit, douleur, vague endolorissement ou sensibilité au niveau du flanc droit | |||||
| Très rare | Cardiovasculaire Battements cardiaques lents, rapides ou irréguliers | |||||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si MYLAN-RANITIDINE cause un effet inattendu, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Entreposer les comprimés MYLAN-RANITIDINE à une température se situant entre 15 °C et 30 °C. Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Signalement des effets secondaires
Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effet secondaires et de changer les renseignements liés à l'innocuité des produits.
3 façons de signaler :
Faire une déclaration en ligne au MedEffet; • Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; • Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste
Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789 - Adresse postale : Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice de l’adresse : 0701E Ottawa (Ontario)
K1A 0K9
Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut se procurer ce document à www.mylan.ca.
On peut obtenir la monographie de produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Mylan Pharmaceuticals ULC au : 1-800-575-1379
Ce dépliant a été préparé par Mylan Pharmaceuticals ULC, Etobicoke, Ontario, M8Z 2S6
Date de révision : 05 octobre 2015
Mylan Pharmaceuticals ULC
Etobicoke, ON M8Z 2S6
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www.mylan.ca