Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Nimotop
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Emploi du médicament :
NIMOTOP sont utilisés pour le traitement de l’hémorragie sous-arachnoïdienne (terme médical qui veut dire « saignement dans le cerveau ») et la prévention des lésions cérébrales qui peuvent en découler.
Effet du médicament :
Après une hémorragie sous-arachnoïdienne (terme médical qui veut dire « saignement dans le cerveau »), des spasmes des vaisseaux sanguins peuvent survenir, ce qui peut entraîner une circulation insuffisante dans les régions atteintes du cerveau et donc causer des lésions du système nerveux. NIMOTOP sont utilisés pour prévenir et, au besoin, traiter ces lésions.
Situations dans lesquelles il ne faut pas l’utiliser :
Ne prenez pas NIMOTOP :
si vous avez subi une blessure à la tête ayant entraîné
une hémorragie sous-arachnoïdienne traumatique • pendant une crise cardiaque ou au cours du mois qui suit • si vous souffrez d’angine de poitrine et remarquez que
vos crises sont plus fréquentes et plus graves • si vous prenez la rifampicine, un antibiotique, ou le
phénobarbital, la phénytoïne ou la carbamazépine, des antiépileptiques, car ces médicaments peuvent réduire les effets de NIMOTOP
- si vous allaitez
si vous êtes allergique (hypersensible) à la nimodipine
ou à un des ingrédients que contient le médicament. Une liste de ces ingrédients figure ci-dessous, à la rubrique Ingrédients non médicinaux.
Ingrédient médicinal :
La substance active est la nimodipine.
Ingrédients non médicinaux :
Crospovidone, oxyde de fer jaune, hypromellose, macrogol, stéarate de magnésium, amidon de maïs, cellulose microcristalline, povidone et dioxyde de titane
Forme posologique :
Comprimés pelliculés, 30 mg
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
AVANT de prendre les comprimés NIMOTOP, consultez votre médecin ou un pharmacien si :
- vous souffrez d’hypotension (tension artérielle systolique inférieure à 100 mm Hg)
- on vous a dit que vous souffrez d’œdème cérébral ou que votre pression intracrânienne est très élevée • vous avez des antécédents de maladie du foie • vous avez des antécédents de maladie du cœur • vous êtes peut-être enceinte ou vous allaitez.
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
Les médicaments qui peuvent avoir des interactions avec NIMOTOP comprennent les suivants :
médicaments utilisés pour le traitement de l’épilepsie (p.
ex. phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital, acide valproïque), de la tuberculose (p. ex. rifampicine) et des infections à VIH (p. ex. ritonavir)
- les antibiotiques (p. ex. érythromycine) pour le traitement des maladies infectieuses
- les antihypertenseurs, dont les autres inhibiteurs calciques
- les médicaments utilisés pour le traitement des infections fongiques (p. ex. kétoconazole), sauf ceux qui sont appliqués sur la peau
les antidépresseurs (p. ex. fluoxétine, nortriptyline) • les médicaments pour le traitement de l’indigestion (p.
ex. cimétidine)
- le millepertuis commun (plante médicinale surtout employée pour le traitement de l’humeur dépressive).
Si vous prenez un des médicaments ci-dessus, dites-le à votre médecin avant de prendre NIMOTOP. Une réduction de la dose de nimodipine peut au besoin être envisagée.
La prise de NIMOTOP ne doit pas coïncider avec l’ingestion de jus de pamplemousse ou précéder ou suivre de près la consommation d’un pamplemousse, car on sait que le jus de pamplemousse augmente les concentrations sanguines de l’ingrédient actif, la nimodipine.
La liste ci-dessus des interactions médicamenteuses possibles avec NIMOTOP n’est pas exhaustive. Pour en savoir davantage sur les interactions médicamenteuses, adressez-vous à votre médecin.
Voir aussi AU SUJET DE CE MÉDICAMENT : Situations dans lesquelles il ne faut pas l’utiliser et EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE.
| UTILISATION CONVENABLE DU MÉDICAMENT |
Dose habituelle
Pour le traitement des déficits neurologiques consécutifs à l’hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA), l’administration de NIMOTOP doit commencer aussi tôt que possible ou dans les quatre jours suivant le diagnostic de l’HSA.
La posologie recommandée de NIMOTOP est de 60 mg (2 comprimés à 30 mg) par voie orale toutes les quatre heures pendant 21 jours consécutifs après le diagnostic d’HSA. Certains patients ont reçu des doses de jusqu’à 90 mg toutes les quatre heures, mais l’innocuité de doses élevées chez les patients gravement atteints n’est pas bien démontrée.
Les comprimés doivent être avalés entiers avec beaucoup de liquide (de préférence un verre d’eau), sans égard au moment des repas. Ne buvez pas de jus de pamplemousse. On recommande de ne pas prendre les comprimés en position couchée.
Enfants et adolescents
NIMOTOP ne conviennent pas chez les patients de moins de 18 ans. On n’a pas assez de renseignements sur leur utilisation chez les enfants et les adolescents.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou désirez avoir un enfant, dites-le à votre médecin avant de prendre NIMOTOP. Il n’y a pas eu d’études pour déterminer si NIMOTOP avait des effets néfastes pendant la grossesse. NIMOTOP ne doit donc être pris au cours de la grossesse qu’après une bonne évaluation de ses bienfaits et des risques possibles liés à la gravité de la situation clinique.
Comme la nimodipine (ingrédient actif de NIMOTOP) peut passer dans le lait maternel, l’allaitement doit être interrompu pendant la prise du médicament.
Surdosage
Les symptômes prévus de surdosage aigu sont baisse marquée de la tension artérielle, battements de cœur irréguliers, bouffées congestives, maux de tête, digestion dérangée et nausées.
En cas de surdosage aigu, cessez sur-le-champ de prendre NIMOTOP et communiquez sans tarder avec votre médecin ou le centre antipoison de votre région.
Dose oubliée
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Continuez ensuite de prendre les comprimés à intervalles de quatre heures.
En cas d’oubli, vous ne devez pas doubler la dose suivante.
Arrêt du traitement
Consultez toujours votre médecin avant d’interrompre ou d’abandonner le traitement par NIMOTOP (p. ex. en raison d’effets secondaires), car NIMOTOP préviennent des déficits neurologiques graves.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Comme tous les médicaments, NIMOTOP peut avoir des effets secondaires, mais pas chez tout le monde.
Les effets secondaires les plus courants de NIMOTOP sont réactions allergiques (p. ex. éruptions cutanées), baisse de la tension artérielle, battements de cœur irréguliers, maux de tête, transpiration, bouffées congestives et nausées.
Des étourdissements peuvent survenir. En cas d’étourdissements, ne prenez pas le volant et n’actionnez pas de machines.
Si vous présentez des effets secondaires, dites-le à votre médecin ou à un pharmacien. Le médecin pourrait au besoin réduire la dose ou mettre un terme au traitement par NIMOTOP.
Vous devez savoir que certains risques sont associés aux médicaments de prescription et que tous les risques pourraient ne pas encore être connus.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||
| MESURES À PRENDRE | ||||
| Symptôme/effet | Consultez votre médecin ou un pharmacien | Cessez de prendre le médicament et faites-vous traiter d’urgence | ||
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | |||
Fréquent Fréquent Fréquent Fréquent Fréquent | Tension artérielle basse (sensation de tête légère, étourdissements et/ou perte de conscience) | |||
Réactions allergiques : difficulté à respirer ou à avaler, éruptions cutanées ou urticaire (rougeur, démangeaisons intenses), enflure du visage, de la gorge, de la langue, des lèvres, des yeux, des mains, des pieds, des chevilles et de la partie inférieure des jambes | ||||
Enflure localisée, enflure des membres | ||||
Selles fréquentes et liquides | ||||
Malaise d’estomac avec envie de vomir | ||||
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||
| MESURES À PRENDRE | ||||
| Symptôme/effet | Consultez votre médecin ou un pharmacien | Cessez de prendre le médicament et faites-vous traiter d’urgence | ||
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | |||
Peu fréquent Peu fréquent Peu fréquent | Maux de tête, douleur dans le cou et/ou le haut du dos | |||
| Jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) | ||||
Anémie (faiblesse exceptionnelle, pâleur, étourdissements et maux de tête) | ||||
Cette liste des effets secondaires n’est pas exhaustive. Si des effets inattendus surviennent pendant le traitement par NIMOTOP, communiquez avec votre médecin ou un pharmacien.
CONSERVATION DU MÉDICAMENT
Conservez NIMOTOP dans leur emballage d’origine, entre 15 et 30 °C. Ne les exposez pas à l’humidité.
Garder hors de la vue et de la portse des entants..
Il ne faut pas jeter les médicaments dans l’évier, la toilette ou les ordures ménagères. Demandez à un pharmacien comment jeter les médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à la protection de l’environnement.
DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES
| PRÉSUMÉS | ||
Programme Canada Vigilance En cas de réaction indésirable que vous croyez être associée à l’utilisation d’un produit de santé, vous pouvez en informer le Programme Canada Vigilance d’une des trois façons ci-dessous :
Les étiquettes « port payé », le formulaire de déclaration de Canada Vigilance et les lignes directrices sur la déclaration des réactions indésirables sont sur le site Web de MedEffetMC Canada : www.santecanada.gc.ca/medeffet | ||
| REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge d’un effet secondaire, communiquez avec un professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. | ||
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Pour obtenir de plus amples renseignements, communiquez d’abord avec un professionnel de la santé ou un pharmacien, puis avec le Service de l’information médicale de Laboratoire X.O par téléphone (1-844-470-0007) ou par courriel ( Medinfo.LXO@apcerls.com).
Pour obtenir le présent dépliant ainsi que la monographie de produit intégrale préparée pour les professionnels de la santé, communiquez avec le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché au numéro de téléphone ou à l’adresse électronique donnés ci-dessus.
NIMOTOP est une marque déposée
Rédaction du dépliant:
Laboratoire X.O
170 Bureaux de la Colline 92213 Saint-Cloud Cedex France
Importateur/Distributeur : McKesson Specialized Distribution 8449, chemin Lawson, unité 102 Milton(Ontario) L9T 9L1