Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Amlodipine (Apotex, 5 mg, 10 mg)
Pour quoi APO-AMLODIPINE est-il utilisé?
APO-AMLODIPINE est utilisé chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus pour :
- le traitement de la pression artérielle élevée (hypertension); ou
- le traitement d’un type de douleur thoracique (à la poitrine) appelée « angine ».
APO-AMLODIPINE peut être pris seul ou associé à d’autres médicaments dans la prise en charge de ces affections.
Comment APO-AMLODIPINE agit-il?
APO-AMLODIPINE appartient à un groupe de médicaments appelés « bloqueurs des canaux calciques ».
APO-AMLODIPINE détend les vaisseaux sanguins, ce qui a pour effet de faciliter le passage du sang et, ce faisant, d’abaisser la pression artérielle.
APO-AMLODIPINE prévient les douleurs thoraciques en augmentant l’apport de sang et d’oxygène au cœur. Il réduit ainsi le travail du cœur.
Quels sont les ingrédients dans APO-AMLODIPINE?
Ingrédients médicinaux : Bésylate d’amlodipine
Ingrédients non médicinaux : Amidon, cellulose microcristalline, lactose monohydrate et stéarate de magnésium.
APO-AMLODIPINE est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Comprimés : 5 mg ou 10 mg d’amlodipine (sous forme de bésylate d’amlodipine).
Ne prenez pas APO-AMLODIPINE si :
Vous êtes allergique à l’amlodipine ou à l’un des ingrédients non médicinaux d’APO-
AMLODIPINE;
- Vous avez déjà fait une réaction allergique à un médicament similaire;
- Votre pression est vraiment basse (tension artérielle systolique inférieure à 90 mmHg);
- vous avez reçu un diagnostic de sténose aortique (rétrécissement de la valvule aortique de votre cœur);
- Vous avez reçu un diagnostic d’insuffisance cardiaque instable à la suite d’une crise cardiaque;
- Vous souffrez d’un choc, ce qui inclut le choc cardiogénique;
Vous allaitez; vous ne devez pas allaiter si vous prenez APO-AMLODIPINE.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-AMLODIPINE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :
- Vous avez déjà eu une maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins;
- Vous avez une mauvaise circulation sanguine dans le cerveau;
- Vous avez des problèmes de rein ou de foie;
- Vous êtes enceinte, croyez l’être ou prévoyez le devenir;
- Vous avez 65 ans ou plus.
Autres mises en garde à connaître :
Hypotension : À l’occasion, APO-AMLODIPINE peut entraîner une diminution de la pression artérielle (hypotension). Votre professionnel de la santé surveillera votre pression artérielle, surtout si vous avez déjà fait un accident vasculaire cérébral (AVC) ou si vous prenez d’autres médicaments pour abaisser votre pression artérielle.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.
Interactions médicamenteuses graves
Ne prenez pas APO-AMLODIPINE si vous prenez déjà des médicaments connus sous le nom « d’inhibiteurs puissants de la CYP3A4 », y compris :
- La clarithromycine et l’érythromycine (antibiotiques);
- Les médicaments de la classe des « azolés », comme le kétoconazole et l’itraconazole (antifongiques);
- Le ritonavir (médicament utilisé pour traiter l’infection par le VIH).
La prise d’APO-AMLODIPINE avec ces médicaments peut entraîner de graves interactions. En cas de doute, parlez-en avec votre professionnel de la santé.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec APO-AMLODIPINE :
- Cyclosporine (utilisée pour diminuer la réponse immunitaire)
- Diltiazem et bêta-bloquants (utilisés pour abaisser la tension artérielle)
- Quinidine, flécaïnide et propafénone (utilisés pour corriger les troubles du rythme cardiaque)
- Terfénadine (un antihistaminique)
- Warfarine (utilisée pour prévenir les caillots sanguins)
- Sildénafil (utilisé pour traiter la dysfonction érectile)
- Statines, comme la simvastatine ou l’atorvastatine (utilisées pour abaisser le taux de cholestérol)
- Tacrolimus et sirolimus (médicaments contre le rejet d’organe)
- Temsirolimus et évérolimus (anticancéreux)
- Dantrolène (relaxant musculaire)
- Anti-acides
- Benzodiazépines (type de sédatif)
- Imipramine (antidépresseur)
- Théophylline (utilisée pour traiter les problèmes respiratoires)
- Phénobarbital et phénytoïne (utilisés pour traiter les crises convulsives)
- Rifampine (antibiotique)
- Millepertuis
Pamplemousse. Ne consommez pas de pamplemousse ni de jus de pamplemousse pendant que vous prenez APO-AMLODIPINE.
Comment prendre APO-AMLODIPINE :
- Prenez APO-AMLODIPINE exactement selon les directives de votre professionnel de la santé.
Pour éviter d’oublier une dose de médicament, tâchez de prendre APO-AMLODIPINE
à peu près à la même heure chaque jour.
- N’arrêtez PAS de prendre votre médicament sans d’abord consulter votre professionnel de la santé.
Dose habituelle :
Pour l’hypertension et les douleurs thoraciques, la dose initiale recommandée d’APO-AMLODIPINE est de 5 mg, 1 fois par jour. Au besoin, votre professionnel de la santé pourra augmenter la dose jusqu’à la dose maximale de 10 mg, 1 fois par jour.
Emploi chez les patients atteints d’une maladie du foie : La dose initiale est de 2,5 mg, 1 fois par jour. Votre professionnel de la santé pourrait augmenter votre dose au besoin.
Emploi chez les enfants (de 6 à 17 ans) : La dose initiale est de 2,5 mg à 5 mg, 1 fois par jour.
Surdosage :
Les signes d’une surdose peuvent comprendre :
- Une hypotension prolongée
- Des battements cardiaques très rapides
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-AMLODIPINE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous avez sauté une dose, prenez-la dès que vous vous rendez compte de l’oubli. S’il s’est écoulé plus de 12 heures depuis la dose oubliée, passez simplement la dose omise et prenez la prochaine dose selon l’horaire habituel. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-AMLODIPINE ?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez APO-AMLODIPINE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Voici certains des effets secondaires possibles :
- Maux de tête
- Fatigue, somnolence excessive, insomnie
- Douleurs à l’estomac, nausées
- Étourdissements
- Rougeur du visage
- Constipation, diarrhée, indigestion
- Crampes musculaires
- Faiblesse musculaire
- Nervosité
- Essoufflement
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre | Cessez de prendre des | |
| professionnel de la santé. | médicaments et obtenez | ||
| Seulement si | Dans tous | de l’aide médicale | |
| l’effet est | les cas | immédiatement | |
| grave | |||
| COURANT | |||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre | Cessez de prendre des | |
| professionnel de la santé. | médicaments et obtenez | ||
| Seulement si | Dans tous | de l’aide médicale | |
| l’effet est | les cas | immédiatement | |
| grave | |||
| Œdème : enflure inhabituelle des bras, des mains, des jambes, des pieds, des chevilles, du visage ou des voies respiratoires | ✓ | ||
| PEU COURANT | |||
Réactions allergiques : éruptions cutanées, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer ou à avaler, respiration sifflante, nausées et vomissements | ✓ | ||
| Arythmie (anomalie du rythme cardiaque) : battements cardiaques rapides, lents ou irréguliers | ✓ | ||
| Dysfonction érectile (difficulté à obtenir ou à maintenir une érection) | ✓ | ||
| Gynécomastie (gonflement des tissus mammaires chez l’homme) | ✓ | ||
Hypotension (tension artérielle basse) : étourdissements, évanouissements, vertiges, vision brouillée, nausées, vomissements (au moment de se lever d’une position assise ou couchée) | ✓ | ||
| Trouble du foie : coloration jaunâtre de la peau ou des yeux, urine foncée et selles pâles, douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d’appétit | ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre | Cessez de prendre des | |
| professionnel de la santé. | médicaments et obtenez | ||
| Seulement si | Dans tous | de l’aide médicale | |
| l’effet est | les cas | immédiatement | |
| grave | |||
Infarctus du myocarde (crise cardiaque) : sensation douloureuse de pression ou de serrement entre les omoplates, dans la poitrine, la mâchoire, le bras gauche ou le haut de l’abdomen, essoufflement, étourdissements, fatigue, sensation de vertige, peau moite, transpiration, indigestion, anxiété, sensation de faiblesse et possibilité de battements cardiaques irréguliers | ✓ | ||
| Aggravation de l’angine (douleur à la poitrine) : gêne dans l’épaule, le bras, le dos, la gorge, la mâchoire ou les dents; douleur ou pression dans la poitrine | ✓ | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
Symptômes extrapyramidaux (problèmes de mouvement) : raideur musculaire, spasmes, tremblements, agitation, roulement des yeux vers le haut, exagération des réflexes, hypersalivation, difficulté à bouger librement | ✓ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
- Téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Conservez le produit à la température ambiante (de 15 à 30 °C), à l’abri de la lumière.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet d’APO-AMLODIPINE :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant http://www.apotex.ca/produits, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.
Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario), M9L 1T9.