Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Norvasc (BGP Pharma)
Pourquoi utilise-t-on NORVASC?
NORVASC est utilisé chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus pour :
- le traitement de la pression artérielle élevée (hypertension); ou
- le traitement d’un type de douleur thoracique (à la poitrine) appelée angine.
NORVASC peut être pris seul ou associé à d’autres médicaments dans la prise en charge de ces affections.
Comment NORVASC agit-il?
NORVASC appartient à un groupe de médicaments appelés bloqueurs des canaux calciques.
NORVASC détend les vaisseaux sanguins, ce qui a pour effet de faciliter le passage du sang et, ce faisant, d’abaisser la pression artérielle.
NORVASC prévient les douleurs thoraciques en augmentant l’apport de sang et d’oxygène au cœur. Il réduit ainsi le travail du cœur.
Quels sont les ingrédients de NORVASC?
Ingrédient médicinal : bésylate d’amlodipine
Ingrédients non médicinaux : phosphate dibasique de calcium (anhydre), stéarate de magnésium, cellulose microcristalline et glycolate d’amidon sodique.
NORVASC se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimés : 5 mg ou 10 mg d’amlodipine (sous forme de bésylate d’amlodipine). Si la dose prescrite est de 2,5 mg, le comprimé à 5 mg peut être divisé en deux le long de la rainure.
N’utilisez pas NORVASC dans les cas suivants :
- vous êtes allergique à l’amlodipine ou à l’un des ingrédients non médicinaux de NORVASC;
- vous avez déjà fait une réaction allergique à un médicament similaire;
- votre pression est vraiment basse (tension artérielle systolique inférieure à 90 mmHg);
- vous avez reçu un diagnostic de sténose aortique (rétrécissement de la valvule aortique de votre cœur);
- vous avez reçu un diagnostic d’insuffisance cardiaque instable à la suite d’une crise cardiaque;
- vous souffrez d’un choc, ce qui inclut le choc cardiogénique;
vous allaitez; vous ne devez pas allaiter si vous prenez NORVASC.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ou de recevoir NORVASC, afin d’aider à éviter les effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment si :
- vous avez déjà eu une maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins;
- vous avez une mauvaise circulation sanguine dans le cerveau;
- vous avez des problèmes de rein ou de foie;
- vous êtes enceinte, croyez l’être ou prévoyez le devenir;
- vous avez 65 ans ou plus.
Autres mises en garde
Hypotension : À l’occasion, NORVASC peut entraîner une diminution de la pression artérielle (hypotension). Votre professionnel de la santé surveillera votre pression artérielle, surtout si vous avez déjà fait un accident vasculaire cérébral (AVC) ou si vous prenez d’autres médicaments pour abaisser votre pression artérielle.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.
Interactions médicamenteuses graves
Ne prenez pas NORVASC si vous prenez déjà des médicaments connus sous le nom d’inhibiteurs puissants de la CYP3A4, y compris :
- la clarithromycine et l’érythromycine (antibiotiques);
les médicaments de la classe des azolés, comme le kétoconazole et l’itraconazole
(antifongiques);
- le ritonavir (médicament utilisé pour traiter l’infection par le VIH).
La prise de NORVASC avec ces médicaments peut entraîner de graves interactions. En cas de doute, parlez-en avec votre professionnel de la santé.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec NORVASC :
- Cyclosporine (utilisée pour diminuer la réponse immunitaire)
- Diltiazem et bêta-bloquants (utilisés pour abaisser la tension artérielle)
- Quinidine, flécaïnide et propafénone (utilisés pour corriger les troubles du rythme cardiaque)
- Terfénadine (un antihistaminique)
- Warfarine (utilisée pour prévenir les caillots sanguins)
- Sildénafil (utilisé pour traiter la dysfonction érectile)
- Statines, comme la simvastatine ou l’atorvastatine (utilisées pour abaisser le taux de cholestérol)
- Tacrolimus et sirolimus (médicaments contre le rejet d’organe)
- Temsirolimus et évérolimus (anticancéreux)
- Dantrolène (relaxant musculaire)
- Anti-acides
- Benzodiazépines (type de sédatif)
- Imipramine (antidépresseur)
- Théophylline (utilisée pour traiter les problèmes respiratoires)
- Phénobarbital et phénytoïne (utilisés pour traiter les crises convulsives)
- Rifampine (antibiotique)
- Millepertuis
Pamplemousse. Ne consommez pas de pamplemousse ni de jus de pamplemousse pendant que vous prenez NORVASC.
Comment NORVASC s’administre-t-il?
- Prenez NORVASC exactement selon les directives de votre professionnel de la santé.
Pour éviter d’oublier une dose de médicament, tâchez de prendre NORVASC à peu près
à la même heure chaque jour.
- N’arrêtez PAS de prendre votre médicament sans d’abord consulter votre professionnel de la santé.
Dose habituelle
Pour l’hypertension et les douleurs thoraciques, la dose initiale recommandée de NORVASC est de 5 mg, 1 fois par jour. Au besoin, votre professionnel de la santé pourra augmenter la dose jusqu’à la dose maximale de 10 mg, 1 fois par jour.
Emploi chez les patients atteints d’une maladie du foie : La dose initiale est de 2,5 mg (la moitié d’un comprimé à 5 mg), 1 fois par jour. Votre professionnel de la santé pourrait augmenter votre dose au besoin.
Emploi chez les enfants (de 6 à 17 ans) : La dose initiale est de 2,5 mg (la moitié d’un comprimé à 5 mg) à 5 mg, 1 fois par jour.
Surdose
Les signes d’une surdose peuvent comprendre :
- Une hypotension prolongée
- Des battements cardiaques très rapides
Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez pris ou reçu une trop grande quantité de NORVASC, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose omise
Si vous avez sauté une dose, prenez-la dès que vous vous rendez compte de l’oubli. S’il s’est écoulé plus de 12 heures depuis la dose oubliée, passez simplement la dose omise et prenez la prochaine dose selon l’horaire habituel. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à NORVASC?
Lorsque vous prenez ou recevez NORVASC, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Voici certains des effets secondaires possibles :
- Maux de tête
- Fatigue, somnolence excessive, insomnie
- Douleurs à l’estomac, nausées
- Étourdissements
- Rougeur du visage
- Constipation, diarrhée, indigestion
- Crampes musculaires
- Faiblesse musculaire
- Nervosité
- Essoufflement
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre | Cessez de prendre ou de | |||||||
| professionnel de la santé. | recevoir le médicament | ||||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | et obtenez | |||||||
| sévères | immédiatement des | ||||||||
| seulement | soins médicaux | ||||||||
| FRÉQUENT | |||||||||
| Œdème : enflure inhabituelle des bras, des mains, des jambes, des pieds, des chevilles, du visage ou des voies respiratoires | |||||||||
| PEU FRÉQUENT | |||||||||
| Réactions allergiques : éruptions cutanées, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer ou à avaler, respiration sifflante, nausées et vomissements | |||||||||
| Arythmie (anomalie du rythme cardiaque) : battements cardiaques | |||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre | Cessez de prendre ou de | |||||||
| professionnel de la santé. | recevoir le médicament | ||||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | et obtenez | |||||||
| sévères | immédiatement des | ||||||||
| seulement | soins médicaux | ||||||||
| rapides, lents ou irréguliers | |||||||||
| Dysfonction érectile (difficulté à obtenir ou à maintenir une érection) | |||||||||
| Gynécomastie (gonflement des tissus mammaires chez l’homme) | |||||||||
| Hypotension (tension artérielle basse) : étourdissements, évanouissements, vertiges, vision brouillée, nausées, vomissements (au moment de se lever d’une position assise ou couchée) | |||||||||
| Trouble du foie : coloration jaunâtre de la peau ou des yeux, urine foncée et selles pâles, douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d’appétit | |||||||||
Infarctus du myocarde (crise cardiaque) : sensation douloureuse de pression ou de serrement entre les omoplates, dans la poitrine, la mâchoire, le bras gauche ou le haut de l’abdomen, essoufflement, étourdissements, fatigue, sensation de vertige, peau moite, transpiration, indigestion, anxiété, sensation de faiblesse et possibilité de battements cardiaques irréguliers | |||||||||
| Aggravation de l’angine (douleur à la poitrine) : gêne dans l’épaule, le bras, le dos, la gorge, la mâchoire ou les dents; douleur ou pression dans la poitrine | |||||||||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||||||||
Symptômes extrapyramidaux (problèmes de mouvement) : | |||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre | Cessez de prendre ou de | ||||||
| professionnel de la santé. | recevoir le médicament | |||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | et obtenez | ||||||
| sévères | immédiatement des | |||||||
| seulement | soins médicaux | |||||||
raideur musculaire, spasmes, tremblements, agitation, roulement des yeux vers le haut, exagération des réflexes, hypersalivation, difficulté à bouger librement | ||||||||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
en consultant la page Web sur la déclaration des effets secondaires
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation
Conservez les comprimés NORVASC à la température ambiante (de 15 à 30 °C), à l’abri de la lumière.
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur NORVASC :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant www.viatris.ca, ou peut être obtenu en composant le 1-844-596-9526.
Le présent feuillet a été rédigé par BGP Pharma ULC.
Dernière révision : 02 août 2023
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