Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Amlodipine (Teva Canada, 2.5 mg, 5 mg, 10 mg)
À quoi TEVA-AMLODIPINE sert-il ?
TEVA-AMLODIPINE est utilisé chez les adultes et chez les enfants de 6 ans ou plus pour :
- le traitement de la pression artérielle élevée (hypertension) ; ou
- le traitement d’un type de douleur thoracique appelée angine.
TEVA-AMLODIPINE peut être pris seul ou associé à d’autres médicaments dans la prise en charge de ces affections.
Comment TEVA-AMLODIPINE agit-il ?
TEVA-AMLODIPINE appartient à un groupe de médicaments appelés « bloqueurs des canaux calciques ».
TEVA-AMLODIPINE détend les vaisseaux sanguins, ce qui a pour effet de faciliter la circulation du sang et aide à abaisser votre pression artérielle.
TEVA-AMLODIPINE prévient les douleurs thoraciques en augmentant l’apport de sang et d’oxygène au cœur, ce qui réduit le travail que doit fournir le cœur.
Quels sont les ingrédients de TEVA-AMLODIPINE ?
Ingrédient médicinal : Bésylate d’amlodipine
Ingrédients non médicinaux : Cellulose microcristalline, glycolate d’amidon sodique, hydrogénophosphate de calcium dihydraté et stéarate de magnésium.
TEVA-AMLODIPINE est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimés renfermant 2,5 mg, 5 mg ou 10 mg d’amlodipine (sous forme de bésylate d’amlodipine)
Vous ne devez pas prendre TEVA-AMLODIPINE si :
vous êtes allergique à l’amlodipine ou à l'un des ingrédients non médicinaux de TEVA-
AMLODIPINE ;
- vous avez déjà eu une réaction allergique à des médicaments similaires ;
- vous avez une tension artérielle très basse (TA systolique inférieure à 90 mmHg) ;
- vous avez reçu un diagnostic de sténose aortique (rétrécissement de la valve aortique du cœur) ;
- vous avez reçu un diagnostic d’insuffisance cardiaque instable à la suite d’une crise cardiaque ;
- vous souffrez d’un choc, ce qui inclut le choc cardiogénique ;
vous allaitez ; vous ne devez pas allaiter si vous prenez TEVA-AMLODIPINE.
Avant de prendre TEVA-AMLODIPINE, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :
- Vous avez déjà eu une maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins.
- Vous avez une mauvaise circulation sanguine cérébrale.
- Vous avez des problèmes de rein ou de foie.
- Vous êtes enceinte, vous croyez l’être ou prévoyez une grossesse.
- Vous avez 65 ans ou plus.
Autres mises en garde pertinentes
Tension artérielle faible : À l'occasion, TEVA-AMLODIPINE peut entraîner une diminution de la pression artérielle (hypotension). Votre professionnel de la santé surveillera votre tension artérielle, en particulier si vous avec déjà eu un accident vasculaire cérébral ou si vous prenez d’autres antihypertenseurs.
Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.
Interactions médicamenteuses graves Ne prenez pas TEVA-AMLODIPINE si vous prenez déjà un médicament faisant partie des « inhibiteurs puissant du CYP3A4 ». Ce type de médicaments comprend :
- la clarithromycine et l’érythromycine (antibiotiques)
- les antifongiques azolés, tels que le kétoconazole et l’itraconazole
- le ritonavir (médicament utilisé pour traiter l’infection par le VIH) La prise de TEVA-AMLODIPINE avec n’importe lequel de ces médicaments peut causer de graves interactions médicamenteuses. Si vous n’êtes pas certain si vous prenez ou non l’un de ces médicaments, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec TEVA-AMLODIPINE :
- Cyclosporine (utilisée pour affaiblir le système immunitaire)
- Diltiazem et bêtabloquants (utilisés pour abaisser la tension artérielle)
- Quinidine, flécaïnide et propafénone (utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque)
- Terfénadine (antihistaminique)
- Warfarine (utilisée pour prévenir la formation de caillots sanguins)
- Sildénafil (utilisé pour traiter la dysfonction érectile)
- Statines, telles que la simvastatine ou l’atorvastatine (utilisées pour traiter l’hypercholestérolémie)
- Tacrolimus et sirolimus (médicament contre le rejet d’organe)
- Temsirolimus et évérolimus (médicaments utilisés pour le traitement du cancer)
- Dantrolène (relaxant musculaire)
- Antiacides
- Benzodiazépines (un type de sédatifs)
- Imipramine (antidépresseur)
- Théophylline (utilisée pour traiter les problèmes respiratoires)
- Phénobarbital et phénytoïne (utilisés pour traiter les crises d’épilepsie)
- Rifampine (antibiotique)
- Millepertuis
Pamplemousse. Ne consommez pas de pamplemousse ou de jus de pamplemousse pendant le traitement par TEVA-AMLODIPINE.
Utilisation de TEVA-AMLODIPINE
- Prenez TEVA-AMLODIPINE exactement selon les directives de votre professionnel de la santé.
Pour vous aider à ne pas oublier votre médicament, essayez de prendre TEVA-
AMLODIPINE à la même heure chaque jour.
- N’arrêtez PAS de prendre votre médicament sans d’abord en parler avec votre professionnel de la santé.
Dose habituelle
Pour l’hypertension et les douleurs thoraciques, la dose de départ habituelle est de 5 mg une fois par jour. Au besoin, votre professionnel de la santé pourrait augmenter la dose jusqu'à la dose maximale de 10 mg une fois par jour.
Emploi chez les patients atteints d’une maladie du foie : La dose de départ habituelle est de 2,5 mg (la moitié d’un comprimé de 5 mg) une fois par jour Votre professionnel de la santé pourrait augmenter la dose au besoin.
Emploi chez les enfants (de 6 à 17 ans) : La dose de départ habituelle est de 2,5 mg (la moitié d’un comprimé de 5 mg) de 5 mg une fois par jour.
Surdosage
Les signes possibles du surdosage sont :
- Baisse prolongée de la tension artérielle
- Battements cardiaques très rapides
Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de TEVA-AMLODIPINE, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée
Si vous avez sauté une dose, prenez-la dès que vous vous rendez compte de l’oubli. S’il s’est écoulé plus de 12 heures depuis la dose oubliée, passez simplement la dose omise et prenez la prochaine dose selon l’horaire habituel. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée.
Effets secondaires possibles de TEVA-AMLODIPINE
La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de TEVA-AMLODIPINE. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Voici certains des effets secondaires possibles :
- Maux de tête
- Fatigue, somnolence excessive
- Douleurs à l’estomac, nausées
- Étourdissements
- Rougeur du visage
- Constipation, diarrhée, indigestion
- Crampes musculaires
- Faiblesse musculaire
- Nervosité
- Essoufflement
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de | ||||
| santé | prendre le |
Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | médicament et | |||
| obtenez des | |||||
| soins médicaux | |||||
| d’urgence | |||||
| FRÉQUENT | |||||
| Œdème : Enflure inhabituelle des bras, des mains, des jambes, des pieds ou des chevilles, du visage ou des voies aériennes. | ✓ | ||||
| PEU FRÉQUENT | |||||
Réactions allergiques : Éruptions cutanées, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer ou à avaler, respiration sifflante, nausées et vomissements. | ✓ | ||||
| Arythmie (anomalie du rythme cardiaque) : Battements cardiaques rapides, lents ou irréguliers. | ✓ | ||||
Dysfonction érectile (problèmes à entrer en érection et à le rester) | ✓ | ||||
| Gynécomastie (augmentation du volume du tissu mammaire chez l’homme). | ✓ | ||||
| Hypotension (tension artérielle basse) : Étourdissements, évanouissements, sensation de tête légère, vision brouillée, nausées, vomissements (peut se produire lors du passage de la position assise ou couchée à la position debout). | ✓ | ||||
Troubles hépatiques : Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine foncée et selles pâles, douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d’appétit. | ✓ | ||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de | |||||
| santé | prendre le | ||||||
Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | médicament et | |||||
| obtenez des | |||||||
| soins médicaux | |||||||
| d’urgence | |||||||
Infarctus du myocarde (crise cardiaque) : Sensation douloureuse de pression ou de serrement dans la poitrine, douleur à la mâchoire, au bras gauche, entre les omoplates ou dans la partie supérieure de l’abdomen, essoufflement, étourdissements, fatigue, sensation de tête légère, peau froide et moite, transpiration, indigestion, anxiété, impression d’évanouissement imminent et possibilité de battements cardiaques irréguliers. | ✓ | ||||||
Aggravation de l’angine (douleur thoracique) : Sensation de malaise dans l’épaule, le bras, la gorge, la mâchoire ou les dents ; douleur ou sensation de pression dans la poitrine. | ✓ | ||||||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||||||
Symptômes extrapyramidaux (problèmes de mobilité corporelle) : Raideur musculaire, spasmes, tremblements, agitation, roulement des yeux vers le haut, exagération des réflexes, hypersalivation, difficulté à bouger librement. | ✓ | ||||||
Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Signalement des effets indésirables
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur ; ou
- en composant sans frais le 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation
Conserver entre 15 °C et 30 °C, à l’abri de la lumière et de l’humidité.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-AMLODIPINE :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.
Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto, Ontario Canada M1B 2K9.