Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Mylan-Nifedipine Extended Release (Mylan Pharmaceuticals, 20 mg)
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Emploi du médicament :
MYLAN-NIFEDIPINE EXTENDED RELEASE est utilisé contre les troubles ci-dessous :
Angine de poitrine stable chronique
MYLAN-NIFEDIPINE EXTENDED RELEASE peut être utilisé pour soulager l’angine de poitrine stable chronique.
Hypertension
MYLAN-NIFEDIPINE EXTENDED RELEASE peut être utilisé pour maîtriser l’hypertension légère ou modérée.
Effet du médicament :
MYLAN-NIFEDIPINE EXTENDED RELEASE maîtrise l’hypertension et soulage l’angine de poitrine stable chronique. C’est un médicament appelé « inhibiteur calcique ». On ne sait pas exactement comment MYLAN-NIFEDIPINE EXTENDED RELEASE réduit la pression sanguine et soulage l’angine de poitrine, mais on croit que c’est en élargissant et en décontractant les vaisseaux sanguins.
Situations dans lesquelles il ne faut pas l’utiliser :
Vous ne devez pas prendre MYLAN-NIFEDIPINE EXTENDED RELEASE dans les situations suivantes :
- vous êtes allergique à la nifédipine ou à un des
ingrédients non médicinaux
vous êtes allergique à des médicaments semblables à
MYLAN-NIFEDIPINE EXTENDED RELEASE (inhibiteurs calciques de la famille des dihydropyridines)
vous êtes enceinte, vous allaitez ou vous êtes en
âge de procréation
- vous souffrez d’hypotension grave ou êtes en état de choc
- vous prenez la rifampicine
- vous êtes porteur d’une poche de Kock (réservoir formé dans l’abdomen avec une partie du gros intestin, qui est vidé au moyen d’un tube ou cathéter inséré dans la paroi abdominale).
- vous souffrez d’une maladie hépatique modérée ou grave
vous présentez un grave rétrécissement de
l’estomac ou des intestins.
Ingrédient médicinal :
Nifédipine
Ingrédients non médicinaux :
20 mg : acétate de cellulose, dioxyde de silice colloïdale, AD&C bleu no 1, hydroxypropylcellulose,
hydroxypropylméthylcellulose, oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge, stéarate de magnésium, polydextrose,
polyéthylèneglycol, oxyde de polyéthylène, propylèneglycol, chlorure de sodium, fumarate de stéaryle sodique et dioxyde de titane.
30 mg et 60 mg : Acétate de cellulose, dioxyde de silice colloïdale, triacétate de glycérol,
hydroxypropylméthylcellulose, oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylèneglycol, oxyde de polyéthylène, polysorbate, povidone, propylèneglycol, chlorure de sodium et dioxyde de titane.
Formes posologiques :
Le principe actif du comprimé MYLAN-NIFEDIPINE EXTENDED RELEASE est contenu dans une enveloppe non absorbable qui libère le médicament lentement et à une vitesse constante afin que l’organisme puisse l’absorber. Une fois que l’organisme a absorbé le médicament, l’enveloppe est éliminée dans les selles, ce qui est normal et ne doit pas vous inquiéter.
Les comprimés MYLAN-NIFEDIPINE EXTENDED RELEASE à 20 mg sont disponibles en flacons de 30 et 100
| IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE |
comprimés et en boites de plaquettes alvéolées de 30 comprimés (3 x 10).
Les comprimés MYLAN-NIFEDIPINE EXTENDED RELEASE à 30 mg et à 60 mg sont disponibles en flacons de 100 comprimés et en boites de plaquettes alvéolées de 30 comprimés (2 x 15).
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Avant de prendre MYLAN-NIFEDIPINE EXTENDED RELEASE, adressez-vous à votre médecin ou à un pharmacien si :
- vous êtes enceinte ou allaitez
vous souffrez d’insuffisance cardiaque, d’une
maladie du foie, d’une maladie des reins ou de coronaropathie
vous souffrez d’angine de poitrine instable (douleur
thoracique soudaine qui survient au repos et s’aggrave progressivement)
vous avez récemment eu une crise cardiaque ou
souffrez d’un trouble cardiaque appelé sténose aortique (rétrécissement d’une valvule cardiaque)
- vous présentez un rétrécissement gastrointestinal
- vous souffrez de diabète
vous avez des antécédents de mauvaise circulation
dans le cerveau
vous devez subir une intervention chirurgicale
exigeant une anesthésie générale
vous êtes un homme chez qui plusieurs tentatives de
procréation par fécondation in vitro ont échoué.
Conduite d’un véhicule ou utilisation d’une machine : N’effectuez pas de tâches pouvant exiger une attention particulière avant de savoir comment vous réagissez à MYLAN-NIFEDIPINE EXTENDED RELEASE. Votre capacité de conduire un véhicule ou d’utiliser une machine pourrait être réduite, surtout au début du traitement, au moment de la modification du traitement médicamenteux ou si vous consommez de l’alcool.
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
Comme avec la plupart des médicaments, des interactions avec d’autres médicaments sont possibles. Dites à votre médecin quels autres médicaments vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines,
les minéraux, les suppléments naturels et les médicaments de médecine douce.
Les substances ci-dessous peuvent avoir une interaction avec MYLAN-NIFEDIPINE EXTENDED RELEASE.
Interactions médicament-médicament
- antifongiques azolés (kétoconazole, itraconazole ou fluconazole)
- cyclosporine
- carbamazépine
- cimétidine, ranitidine
- diltiazem
- digoxine
- érythromycine, clarithromycine
- fluoxétine
- inhibiteurs de la protéase du VIH (indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir ou amprénavir)
- néfazodone
- phénobarbital
- phénytoïne
- quinidine
- quinupristine/dalfopristine
- tacrolimus
- rifampicine
- acide valproïque
- antihypertenseurs, dont les bêta-bloquants • benzodiazépines
- cisapride
- anticoagulants coumariniques
- warfarine
- imipramine
- propafénone
- terfénadine
Interactions médicament-aliment
Vous NE DEVEZ PAS manger de pamplemousses ni boire de jus de pamplemousse pendant que vous prenez ce médicament.
Interactions médicament-herbe médicinale
Millepertuis commun
| UTILISATION CONVENABLE DE CE | ||
| MÉDICAMENT |
Vous devez avaler les comprimés MYLAN-NIFEDIPINE EXTENDED RELEASE sans les croquer. Vous ne devez pas les fractionner ni les écraser, car cela peut provoquer la libération immédiate d’une forte dose de médicament.
Vous pouvez prendre ce médicament avec ou sans nourriture.
Votre médecin vous dira à quelle dose et à quelle fréquence
| IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE |
prendre ce médicament. Le médecin pourrait devoir modifier la dose du médicament plusieurs fois pour déterminer celle qui vous convient le mieux. Suivez à la lettre le plan de traitement de votre médecin afin d’obtenir et de maintenir la pression sanguine visée et de soulager l’angine de poitrine. N’augmentez ni la dose ni la fréquence des prises prescrites par votre médecin.
Vous ne devez pas cesser de vous-même de prendre un médicament. Si un médicament vous pose un problème, adressez-vous toujours à votre médecin.
La posologie doit être individualisée.
Dose habituelle :
Des doses de plus de 90 mg par jour ne sont pas recommandées.
Angine de poitrine stable chronique
- Dose initiale : 30 mg une fois par jour
Hypertension
Dose initiale : 20 à 30 mg une fois par jour • Dose d’entretien habituelle : 30 à 60 mg une fois par
jour
Surdosage
Si vous croyez avoir pris trop de MYLAN-
NIFEDIPINE EXTENDED RELEASE,
communiquez immédiatement avec votre
professionnel de la santé, le service des urgences, d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.
Dose oubliée
Si vous avez sauté ou oublié une dose, prenez-la dès que possible. S’il est presque l’heure de la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée et prenez la dose suivante comme prévu. Si vous avez oublié une dose, vous ne devez pas augmenter la dose suivante, sauf indication contraire du médecin.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Les effets secondaires possibles sont les suivants :
maux de tête, anxiété, engourdissements et/ou
picotements (hypoesthésie), confusion, insomnie, nervosité, faiblesse, mouvements musculaires excessifs • étourdissements, fatigue
nausées, estomac dérangé, indigestion, sécheresse de la
bouche
- hypertrophie des gencives
- douleurs musculaires ou articulaires, crampes dans les jambes, maux de dos
- éruption cutanée, démangeaisons, sensibilité au soleil • impuissance, augmentation du volume des seins chez les hommes, trouble menstruel
- production excessive d’urine, besoin d’uriner la nuit, manque d’urine ou incontinence
- douleur oculaire.
Si un des effets secondaires ci-dessus est grave, adressez-vous à votre médecin, à une infirmière ou à un pharmacien.
MYLAN-NIFEDIPINE EXTENDED RELEASE peut causer des anomalies des résultats des analyses sanguines. Votre médecin décidera du moment des analyses sanguines et en interprètera les résultats.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE | ||||||
| ET MESURES À PRENDRE | ||||||
| Symptôme/effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiate-ment | ||||
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | |||||
| Fréquent | Respiration sifflante ou difficultés respiratoires | √ | ||||
Angine de poitrine : oppression thoracique, douleur thoracique | √ | |||||
Œdème : enflure des tissus des mains, des chevilles, des pieds ou des jambes | √ | |||||
Crampes abdominales | √ | |||||
| Vomissements | √ | |||||
| Diarrhée | √ | |||||
| Battements de cœur irréguliers | √ | |||||
| Battements de cœur rapides | √ | |||||
Peu fréquent | Constipation | √ | ||||
Réactions allergiques : difficulté à respirer ou à avaler, éruption cutanée ou | √ | |||||
| IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE |
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE | ||||||
| ET MESURES À PRENDRE | ||||||
Symptôme/effet urticaire (rougeur, démangeaisons intenses et sensation de brûlure), enflure du visage, de la gorge, de la langue, des lèvres, des yeux, des mains, des pieds, des chevilles ou de la partie inférieure des jambes Hypotension : étourdissements, évanouissement, sensation de tête légère | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiate- ment | ||||
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | |||||
| √ | ||||||
| Fréquence inconnue | Trouble hépatique (hépatite et cholestase) : jaunissement de la peau ou des yeux, urines foncées, douleurs abdominales nausées, vomissements, perte d’appétit | √ | ||||
Infarctus du myocarde : crise cardiaque | √ | |||||
Nécrolyse épidermique toxique : desquamation sévère de la peau, surtout dans la bouche et les yeux | √ | |||||
Occlusion intestinale : abdomen gonflé, dur ou douloureux, vomissements, et constipation/ absence de selles | √ | |||||
Cette liste des effets secondaires n’est pas exhaustive. Si des effets inattendus surviennent pendant le traitement par MYLAN-NIFEDIPINE EXTENDED RELEASE, communiquez avec votre médecin ou un pharmacien.
CONSERVATION DU MÉDICAMENT
Conservez MYLAN-NIFEDIPINE EXTENDED RELEASE à 20 mg, 30 mg et à 60 mg entre 15 °C et 30 °C. Gardez à l’abri de la lumière et de l’humidité.
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne partagez jamais vos médicaments avec personne.
Demandez à votre médecin comment jeter les médicaments périmés ou dont vous n’avez plus besoin.
SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut se procurer ce document à www.mylan.ca.
On peut obtenir la monographie de produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Mylan Pharmaceuticals ULC, Etobicoke, Ontario M8Z 2S6.
Date de révision : le 22 décembre 2017
Mylan Pharmaceuticals ULC
Etobicoke, ON M8Z 2S6
1-800-575-1379
www.mylan.ca