Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Cleviprex
Pourquoi utilise-t-on CLEVIPREX?
CLEVIPREX est utilisé chez les adultes pour gérer l’élévation de la tension artérielle au cours d’une intervention chirurgicale.
Comment CLEVIPREX agit-il?
CLEVIPREX appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs des canaux calciques » ou « antagonistes calciques ». Ce médicament dilate les artères pour permettre au sang d’y circuler librement et ainsi aider à abaisser la tension artérielle.
Quels sont les ingrédients de CLEVIPREX?
Ingrédient médicinal : clévidipine
Ingrédients non médicinaux : EDTA de disodium, glycérine, acide oléique, phospholipides purifiés de jaune d’œuf, hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH), huile de soja et eau pour injection
CLEVIPREX se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
Émulsion injectable : 0,5 mg/ml
N’utilisez pas CLEVIPREX dans les cas suivants :
- si vous présentez une allergie à la clévidipine ou à toute substance entrant dans la composition de CLEVIPREX ou de son contenant, y compris les graines de soja, l’huile de soja ou les produits à base de soja, les œufs ou les produits à base d’œufs, les arachides ou les produits à base d’arachides;
- si vous présentez un taux très élevé de graisses dans le sang (p. ex., hyperlipidémie pathologique, néphrose lipoïdique ou pancréatite aiguë associée à une hyperlipidémie);
- si vous souffrez d’une sténose aortique grave (rétrécissement de la plus grosse artère de l’organisme).
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ou de recevoir CLEVIPREX, afin d’aider à éviter les effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment si :
- vous souffrez ou avez souffert d’insuffisance cardiaque ou de basse tension artérielle, étant donné que CLEVIPREX peut aggraver ces affections;
- vous avez une tumeur sur une des glandes situées au-dessus des reins (glandes surrénales) qui cause une tension artérielle élevée (phéochromocytome).
Autres mises en garde à connaître :
CLEVIPREX peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :
- Hypotension (tension artérielle basse);
- Tachycardie (fréquence cardiaque anormalement élevée).
Consultez le tableau intitulé Effets secondaires graves et mesures à prendre pour obtenir des renseignements supplémentaires sur les effets susmentionnés ainsi que d’autres effets secondaires graves.
Grossesse : On ne sait pas si CLEVIPREX peut nuire à un enfant en gestation. Avant votre traitement par CLEVIPREX, informez votre professionnel de la santé si vous êtes enceinte ou pensez que vous pourriez l’être. Vous et votre professionnel de la santé déciderez si vous devriez recevoir CLEVIPREX pendant votre grossesse.
Allaitement : On ne sait pas si CLEVIPREX peut passer dans le lait maternel et nuire à votre bébé. Informez votre professionnel de la santé que vous allaitez.
Surveillance et examens : Votre professionnel de la santé surveillera votre état de santé pendant et après votre traitement par CLEVIPREX, notamment en vérifiant votre tension artérielle et votre fréquence cardiaque.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.
Les interactions de ce médicament avec d’autres médicaments sont peu probables en raison du mécanisme selon lequel CLEVIPREX est assimilé par l’organisme.
Comment CLEVIPREX s’administre-t-il?
CLEVIPREX vous sera administré par un professionnel de la santé dans un centre hospitalier ou une clinique médicale. Il sera injecté dans une de vos veines.
Dose habituelle
Votre professionnel de la santé déterminera la dose de médicament qui vous sera administrée et la durée du traitement. Ces paramètres seront établis en fonction de votre tension artérielle et de votre réponse à CLEVIPREX.
Surdose
Les symptômes d’une surdose de CLEVIPREX comprennent ce qui suit :
- légère rougeur de la peau;
- tension artérielle basse;
- fréquence cardiaque anormalement élevée.
Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez reçu une trop grande quantité de CLEVIPREX, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à CLEVIPREX?
Lorsque vous prenez ou recevez CLEVIPREX, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires suivants peuvent survenir :
- maux de tête;
- étourdissements;
- difficulté à dormir ou à rester endormi;
- nausées;
- fièvre.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre ou de | ||||||||
| la santé. | recevoir le médicament et | |||||||||
| D | ans les cas sévère | s | Dans tous les | obtenez immédiatement | ||||||
| seulement | cas | des soins médicaux | ||||||||
| FRÉQUENT | ||||||||||
| Hypotension (tension artérielle basse) : étourdissements, évanouissement, vertiges, vision floue, nausées, vomissement, fatigue (peuvent survenir lorsque CLEVIPREX est pris en association avec des médicaments appelés bêta-bloquants) | √ | |||||||||
| Tachycardie (fréquence cardiaque anormalement élevée) | √ | |||||||||
Hypertension (tension artérielle élevée) : essoufflement, fatigue, étourdissements ou évanouissement, douleur ou oppression thoracique, gonflement des chevilles et des jambes, coloration bleutée des lèvres et de la peau, battements cardiaques rapides ou palpitations cardiaques | √ | |||||||||
| PEU FRÉQUENT | ||||||||||
| Insuffisance rénale aiguë (troubles rénaux graves) : confusion, démangeaisons ou éruptions cutanées, bouffissure du visage et des mains, gonflement des pieds ou des chevilles, réduction ou absence de production d’urine, gain de poids | √ | |||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre ou de | |||||||
| la santé. | recevoir le médicament et | ||||||||
| D | ans les cas sévère | s | Dans tous les | obtenez immédiatement | |||||
| seulement | cas | des soins médicaux | |||||||
| Fibrillation auriculaire (anomalie de la fréquence cardiaque, qui est rapide et irrégulière) : malaise thoracique accompagné de la sensation désagréable de ressentir les battements cardiaques, évanouissement, essoufflement, faiblesse | √ | ||||||||
| Atélectasie (affaissement partiel ou complet d’un poumon) : essoufflement, respiration rapide et peu profonde, respiration sifflante, toux, douleur thoracique, bleuissement de la peau et des lèvres | √ | ||||||||
| FRÉQUENCE INCONNUE | √ | ||||||||
| Réaction allergique : difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, chute de la tension artérielle, mal de cœur et vomissements, urticaire, éruption cutanée ou gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge | √ | ||||||||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Conservation
- Entreposer les flacons dans leur boîte à une température de 2 à 8 °C. Les flacons se trouvant dans leur boîte peuvent être entreposés pendant une période maximale de 2 mois à température ambiante (25 °C). Ne pas congeler ou remettre au réfrigérateur. Conserver les flacons dans leur boîte pour les protéger de la lumière jusqu’à leur utilisation.
- Les flacons doivent être jetés 2 mois après la date à laquelle ils ont été retirés du réfrigérateur ou la date de péremption (selon la première éventualité).
Pour en savoir plus sur CLEVIPREX :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou peut être obtenu en téléphonant à l’importateur, Methapharm Inc., au 1-800-287-7686, poste 7804.
Le présent feuillet a été rédigé par Chiesi Farrmaceutici S.p.A., Parma, Italie