Apo-Amlodipine (Apotex, 2.5 mg) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

APO-AMLODIPINE vous a été prescrit pour :

• Le traitement de la pression artérielle élevée

  (hypertension); ou

• le traitement d’un type de douleur thoracique

  appelée angine.

APO-AMLODIPINE peut être pris seul ou associé à d’autres médicaments dans la prise en charge de ces affections.

Les effets de ce médicament :

APO-AMLODIPINE est un bloqueur des canaux calciques.

APO-AMLODIPINE détend les vaisseaux sanguins, ce qui a pour effet de faciliter le passage du sang et, ce faisant, d’abaisser la pression artérielle. APO-AMLODIPINE prévient les douleurs thoraciques en augmentant l’apport de sang et d’oxygène au cœur et en réduisant le travail du cœur.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas APO-AMLODIPINE si :

• vous êtes allergique à l’amlodipine (l’ingrédient

  actif d’APO-AMLODIPINE) ou à l’un des ingrédients non médicinaux énumérés à la section « Les ingrédients non médicinaux importants » ci-après;

• si vous avez déjà fait une réaction allergique à

  un médicament similaire;

• si votre pression est vraiment basse (tension

  artérielle systolique inférieure à 90 mmHg);

• vous allaitez; vous ne devez pas allaiter si vous

  prenez APO-AMLODIPINE.

  L’ingrédient médicinal :

  Bésylate d’amlodipine

  Les ingrédients non médicinaux importants :

  Amidon, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium.

La présentation :

Comprimés de 2,5, d’amlodipine.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT de commencer à prendre APO-AMLODIPINE, vous devez informer votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si :

• vous avez déjà eu une maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins;
• vous avez une sténose aortique (rétrécissement d’une valve de votre cœur);
• vous avez des problèmes de rein ou de foie;

• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir; APO-

  AMLODIPINE ne devrait pas être utilisé durant la grossesse, à moins d’indication contraire du médecin;

• vous avez plus de 65 ans.

À l'occasion, APO-AMLODIPINE peut entraîner une diminution de la pression artérielle (hypotension). Votre pression artérielle devrait être surveillée de près, surtout si vous avez déjà fait un accident vasculaire cérébral (AVC) ou si vous prenez d’autres médicaments pour abaisser votre pression artérielle.

Si, en plus d’APO-AMLODIPINE, vous prenez un médicament de la classe des bêtabloquants (p. ex., acébutolol, aténolol, métoprolol, nadolol), ne cessez pas subitement de prendre le bêtabloquant. Si votre médecin vous conseille d’arrêter la prise du bêtabloquant, il faut alors diminuer graduellement la dose, selon les directives du médecin, avant d’interrompre complètement ce traitement.

APO-AMLODIPINE n’est pas recommandé pour les enfants de moins de 6 ans.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Comme c’est le cas pour la plupart des médicaments, il existe un risque d’interaction entre APO-AMLODIPINE et d’autres substances médicamenteuses. Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux qui vous ont été prescrits par d’autres médecins, ainsi que les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce. Vous devez également leur dire si vous consommez de l’alcool.

Interactions médicament-médicament :

Médicaments susceptibles d’interagir avec APO-AMLODIPINE :

• Cyclosporine

• Clarithromycine, érythromycine (des

  antibiotiques)

• Diltiazem

• Antifongiques azolés (p. ex., kétoconazole,

  itraconazole)

• Inhibiteurs de la protéase du VIH (p. ex.,

  ritonavir)

• Bêtabloquants
• Sildénafil (VIAGRA)

• Statines (médicaments qui abaissent le taux de

  cholestérol,

• p. ex., la simvastatine et l’atorvastatine)

• Tacrolimus (médicament contre le rejet

  d’organe)

• Sirolimus, temsirolimus, évérolimus

Interactions médicament-herbe médicinale :

• Millepertuis

Interactions médicament-aliment :

Ne consommez pas de pamplemousse ni de jus de pamplemousse pendant que vous prenez APO-AMLODIPINE.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Prenez APO-AMLODIPINE exactement selon les directives de votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien. Vous aurez peut-être plus de facilité à vous rappeler de prendre votre médicament si vous le faites à la même heure tous les jours, par exemple avec votre déjeuner ou votre dîner, ou au moment de vous coucher. N’arrêtez pas de prendre votre médicament sans d’abord en informer votre médecin.

Posologie habituelle :

Pour l’hypertension et les douleurs thoraciques, la dose initiale recommandée d’APO-AMLODIPINE est de 5 mg, 1 fois par jour. Au besoin, votre médecin pourra augmenter la dose jusqu'à la dose maximale de 10 mg, 1 fois par jour.

Emploi chez les patients atteints d’une maladie du foie :

La dose initiale est de 2,5 mg, 1 fois par jour, et peut être augmentée graduellement par votre médecin.

Emploi chez les enfants (de 6 à 17 ans) :

La dose recommandée est de 2,5 mg à 5 mg, 1 fois par jour.

Surdose :

Si vous croyez avoir pris trop d’APO-AMLODIPINE, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

La prise d’une surdose peut entraîner l’apparition de l’un ou l’autre des signes suivants, ou des deux : baisse de la tension artérielle et battements cardiaques rapides.

Dose oubliée :

Si vous avez sauté une dose, prenez-la dès que vous vous rendez compte de l’oubli. S’il s’est écoulé plus de 12 heures depuis la dose oubliée, passez simplement la dose omise et prenez la prochaine dose selon l’horaire habituel. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Voici certains des effets secondaires possibles :

• Maux de tête
• Fatigue, somnolence excessive
• Douleurs à l’estomac, nausées
• Étourdissements

Si l’un ou l’autre de ces effets vous incommode de façon importante, parlez-en à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise d’APO-AMLODIPINE, veuillez communiquer avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Gardez APO-AMLODIPINE hors de la portée et de la vue des enfants.

Conservez les comprimés APO-AMLODIPINE à la température ambiante (de 15 à 30 °C), à l’abri de la lumière.

Reporting Side Effects

You can report any suspected side effects associated with the use of health products to Health Canada by:

• Visiting the Web page on Adverse

  Reaction Reporting

  (https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medeffect-canada/adverse-reaction-reporting.html) for information on how to report online, by mail or by fax; or

• Calling toll-free at 1-866-234-2345.

NOTE: Contact your health professional if you need information about how to manage your side effects. The Canada Vigilance Program does not provide medical advice.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Si vous souhaitez obtenir de plus amples renseignements sur APO-AMLODIPINE: ·

• Communiquez avec votre professionnel de la santé ·

• Vous pouvez obtenir la monographie de produit complète préparée à l’intention des professionnels de la santé (qui contient l'information du consommateur), en visitant le site Web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-

  bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.rec herche). Vous pouvez obtenir qui les renseignements pour les consommateur sen consultant le site Web du fabricant (http://www.apotex.ca/produits), ou en téléphonant au 1-800-667-4708.

Ce dépliant a été préparé par Apotex Inc., Toronto, Ontario, M9L 1T9..

Dernière révision : 3 mars 2020