Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Nifedipine
Pour quoi NIFEDIPINE est-il utilisé?
NIFEDIPINE est utilisé chez les adultes pour soulager la douleur thoracique (angine de poitrine) :
- causée par un resserrement temporaire (spasme) des muscles de la paroi de l’artère qui envoie le sang vers le cœur (artère coronaire);
- causée le plus souvent par l’activité physique ou le stress émotionnel (angine de poitrine stable chronique). Il peut être administré en association avec d’autres médicaments contre la douleur thoracique, lorsque ces médicaments ne procurent pas suffisamment de bienfaits seuls. Normalement, NIFEDIPINE est utilisé chez les patients qui ont essayé des bêtabloquants ou des nitrates contre la douleur thoracique, mais qui se sont révélés inefficaces ou ont été associés à des effets secondaires inacceptables.
Comment NIFEDIPINE agit-il?
NIFEDIPINE appartient à un groupe de médicaments appelés « bloqueurs calciques » ou « antagonistes du calcium ». Il agit en relâchant et en dilatant les artères qui alimentent le cœur. Cela permet de transporter un plus grand volume de sang et d’oxygène vers le cœur et réduit la tension exercée sur celui-ci. Vos crises d’angine de poitrine (douleur thoracique) seront moins graves et moins fréquentes s’il y a moins de tension sur le cœur.
Quels sont les ingrédients dans NIFEDIPINE?
Ingrédients médicinaux : Nifédipine.
Ingrédients non médicinaux : Alcool benzylique, dioxyde de titane, encre blanche, gélatine, glycérine, jaune FD&C no 6, huile de citron, mannitol, oxyde de fer jaune, polyéthylèneglycol et solution de sorbitol-sorbitan.
NIFEDIPINE est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Capsules : 5 mg et 10 mg
Ne prenez pas NIFEDIPINE si :
- vous êtes allergique à la nifédipine ou à tout autre ingrédient de NIFEDIPINE;
- vous êtes allergique à des médicaments semblables à NIFEDIPINE (c.-à-d. les inhibiteurs calciques de la dihydropyridine) comme l’amlodipine, la clividipine, la félodipine, l’isradipine et la nimodiopine;
- vous êtes enceinte, vous croyez l’être ou vous prévoyer de le devenir;
- vous êtes une femme apte à procréer et vous n’utilisez pas une méthode de contraception adéquate;
- vous allaitez ou vous prévoyez d’allaiter;
- vous prenez de la rifampicine (utilisée pour traiter les infections bactériennes, y compris la tuberculose);
- vous avez récemment subi une crise cardiaque;
- vous êtes en état de choc cardiovasculaire (votre cœur ne peut soudainement plus pomper suffisamment de sang et d’oxygène vers le cerveau et les autres organes vitaux);
- vous avez une tension artérielle très basse.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre NIFEDIPINE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :
- vous avez des antécédents ou avez tendance à avoir une tension artérielle basse;
- vous avez une tension artérielle élevée;
- vous avez subi ou allez subir une intervention chirurgicale sous anesthésie générale;
- vous êtes atteint d’une coronaropathie obstructive (rétrécissement graduel ou fermeture des artères qui approvisionnent le cœur en sang en raison d’une accumulation de plaque);
- vous souffrez d’angine de poitrine instable (douleur thoracique soudaine qui survient au repos et s’aggrave progressivement);
- vous avez récemment arrêté de prendre des bêtabloquants (médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle et d’autres problèmes circulatoires). Vous pouvez présenter des symptômes liés à l’abandon du traitement, y compris une augmentation de la douleur thoracique. L’instauration d’un traitement par NIFEDIPINE peut ne pas prévenir ces symptômes d’abandon et peut même les aggraver;
- vous souffrez d’une maladie cardiaque grave telle qu’une insuffisance cardiaque ou une sténose aortique (rétrécissement d’une valve du cœur);
- vous avez des antécédents de mauvaise circulation sanguine dans le cerveau;
- vous souffrez de diabète;
- vous avez des problèmes de foie;
- vous êtes un homme et prévoyez ou essayez actuellement de procréer par fécondation in vitro.
Autres mises en garde à connaître :
NIFEDIPINE peut causer de graves effets secondaires, notamment les suivants :
- Hypotension (tension artérielle basse) : Ces effets se manifestent après la première dose et lorsque la dose est augmentée. La prise de bêtabloquants peut également augmenter les risques. Informez votre professionnel de la santé si vous présentez des symptômes excessifs d’hypotension artérielle, y compris des évanouissements. Il pourra ajuster votre dose ou arrêter complètement votre traitement par NIFEDIPINE.
Angine de poitrine (douleur thoracique) et infarctus du myocarde (crise cardiaque) :
Dans de rares cas, NIFEDIPINE peut causer une douleur thoracique nouvelle ou pire après l’administration de la première dose ou après l’augmentation de la dose. Une crise cardiaque peut également survenir. Le risque est plus élevé si vous êtes atteint d’une maladie cardiaque grave. Si vous ressentez des douleurs thoraciques, cessez de prendre NIFEDIPINE et obtenez de l’aide médicale immédiatement.
- Œdème périphérique (gonflement des extrémités causé par la rétention d’eau) : Cela se produit principalement dans les jambes et les pieds. Si vous ressentez un gonflement dans vos extrémités (y compris les bras et les mains), informez-en immédiatement votre professionnel de la santé. Ils peuvent vous prescrire un diurétique (une” pilule d’eau”) pour traiter cette condition.
Consultez le tableau ci-dessous Effets secondaires graves et mesures à prendre pour en savoir plus sur ces effets secondaires et sur d’autres effets secondaires graves.
Diabète : Si vous êtes atteint de diabète, NIFEDIPINE peut nuire à la maîtrise de votre glycémie. Surveillez de près votre glycémie pendant que vous prenez NIFEDIPINE. Informez votre professionnel de la santé si vous remarquez que vous avez de la difficulté à maîtriser votre glycémie pendant votre traitement. Il pourra ajuster votre dose de NIFEDIPINE.
Fertilité (homme) : NIFEDIPINE peut avoir un effet sur la possibilité de procréer. Consultez votre professionnel de la santé si cela est important pour vous.
Contraception (femme) : NIFEDIPINE peut nuire à l’enfant à naître. Si vous êtes une femme apte à procréer, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant votre traitement par NIFEDIPINE. Demandez à votre professionnel de santé quelle méthode de contraception vous convient le mieux.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : NIFEDIPINE peut diminuer votre tension artérielle et entraîner une sensation de « tête légère », des étourdissements et des évanouissements. Ces effets peuvent survenir plus souvent après la première dose, lorsqu’on augmente la dose ou lorsque vous consommez de l’alcool. Avant de conduire ou d’effectuer des tâches qui exigent une attention particulière, attendez de voir comment vous réagissez à NIFEDIPINE.
Examens de santé et analyses : Pendant votre traitement par NIFEDIPINE, vous devrez consulter régulièrement votre professionnel de la santé pour surveiller votre tension artérielle et votre fréquence cardiaque. Si vous avez des problèmes de foie, il pourra également effectuer des analyses sanguines pour surveiller l’état de santé de votre foie pendant le traitement.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Interactions médicamenteuses graves
Ne prenez pas NIFEDIPINE si :
- vous prenez de la rifampicine (utilisée pour traiter des infections bactériennes, notamment la tuberculose) car cela peut réduire l'effet de la nifedipine.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec NIFEDIPINE :
- les médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle ou les douleurs thoraciques, y compris les autres inhibiteurs calciques (p. ex. le diltiazem) et les bêtabloquants (p. ex. aténolol, métoprolol, labétalol, propranolol);
les médicaments antifongiques dont le nom se termine par « azole » (p. ex.
kétoconazole, itraconazole, fluconazole);
- benzodiazépines, utilisés pour traiter l’anxiété et l’insomnie;
les médicaments utilisés pour traiter les ulcères de l’estomac et des intestins (p. ex.
cimétidine, ranitidine);
- les médicaments utilisés pour affaiblir le système immunitaire (p. ex. cyclosporine, tacrolimus);
- la digoxine, utilisée pour traiter divers problèmes cardiaques;
- les médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (p. ex. clarithromycine, érythromycine, quinupristine/dalfopristine). La prise de clarithromycine avec NIFEDIPINE peut augmenter le risque de problèmes rénaux chez les personnes âgées;
- les médicaments utilisés pour traiter un rythme cardiaque irrégulier (p. ex. flécaïnide, propafénone, quinidine);
- les médicaments utilisés pour traiter la dépression (p. ex. imipramine, fluoxétine, néfazodone);
- les médicaments utilisés pour maîtriser les crises convulsives (p. ex. phénobarbital, phénytoïne, acide valproïque, carbamazépine).
- les médicaments utilisés pour traiter le VIH/sida (p. ex. ritonavir, amprénavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir);
- la terfénadine, utilisée dans le traitement des allergies;
- la théophylline, utilisée pour traiter l’asthme et d’autres problèmes pulmonaires.
- la warfarine, utilisée pour prévenir les caillots de sang;
- les opiacés, utilisés pour soulager la douleur (p. ex. fentanyl);
- le millepertuis, un remède à base de plantes;
- le pamplemousse ou le jus de pamplemousse. Ne mangez pas de pamplemousse et ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant votre traitement par NIFEDIPINE;
- l’alcool.
Comment prendre NIFEDIPINE :
- Prenez NIFEDIPINE exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué.
- Avalez les capsules entières.
Dose habituelle :
La dose initiale est d’une gélule de 10 mg, trois fois par jour.
La dose habituelle est de 10 à 20 mg, trois fois par jour. Il se peut que votre professionnel de la santé doive modifier votre dose en fonction de la manière dont vous répondez au traitement par NIFEDIPINE.
La dose quotidienne maximale est de 120 mg.
Surdosage :
Les signes d’une surdose par NIFEDIPINE peuvent comprendre :
- une hypotension artérielle pouvant entraîner un état de choc (respiration rapide, pâleur de la peau, peau froide et moite). Elle peut s’accompagner d’une accumulation de liquides dans les poumons (difficulté à respirer, surtout en position allongée);
- une hyperglycémie (soif accrue, bouche sèche, envie fréquente d’uriner);
- une accumulation d’acide dans le corps (confusion, accélération du rythme cardiaque, sensation de malaise, maux de tête, respiration longue et profonde);
- de faibles taux d’oxygène dans les tissus de l’organisme (essoufflement, maux de tête, confusion ou agitation);
- rythme cardiaque lent ou rapide;
- diminution de l’état de conscience ou coma.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de NIFEDIPINE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Cependant, s’il est presque l’heure de la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée et prenez la dose suivante comme prévu. NE prenez PAS une double dose pour compenser la dose oubliée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à NIFEDIPINE?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez NIFEDIPINE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires associés à NIFEDIPINE comprennent :
- vision trouble;
- douleur oculaire;
- augmentation du volume des seins chez les hommes;
- étourdissements, sensation de « tête légère », faiblesse ou nervosité;
- congestion nasale, fièvre, transpiration et frissons;
- bouffées vasomotrices (rougeur de la peau) ou sensation de chaleur inhabituelle;
- maux de tête;
- raideur articulaire, douleurs ou crampes musculaires;
- sensation réduite dans une partie du corps;
- éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, irritation cutanée, sensibilité au soleil;
- tremblements;
- problèmes de sommeil;
- augmentation du volume des gencives.
NIFEDIPINE peut causer des résultats anormaux aux tests de laboratoire. Votre professionnel de la santé déterminera le meilleur moment pour effectuer les analyses de sang et interprétera les résultats.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre | |||||||
| de la santé | des médicaments | ||||||||
| Seulement si | Dans tous les cas | et obtenez de | |||||||
| l’effet est | l’aide médicale | ||||||||
| grave | immédiatement | ||||||||
| FRÉQUENT | |||||||||
| Dyspnée (essoufflement) | |||||||||
| Crampes abdominales | |||||||||
| Nausées ou vomissements | |||||||||
| Brûlures d'estomac | |||||||||
| Hypotension (hypotension artérielle) : étourdissements, évanouissements, sensation de « tête légère », vision brouillée, nausées, vomissements, fatigue (pouvant survenir lorsque vous | |||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre | |||||||
| de la santé | des médicaments | ||||||||
| Seulement si | Dans tous les cas | et obtenez de | |||||||
| l’effet est | l’aide médicale | ||||||||
| grave | immédiatement | ||||||||
| passez de la position couchée ou assise à la position debout) | |||||||||
| Œdème périphérique (enflure aux extrémités causée par une rétention de liquide) : enflure ou gonflement des mains, des chevilles, des pieds ou des jambes, sensation de lourdeur, de douleur ou de raideur | |||||||||
| PEU FRÉQUENT | |||||||||
| Dépression (humeur triste qui ne disparaît pas) : difficulté à dormir ou le fait de trop dormir, changements d’appétit ou de poids, sentiments de dévalorisation, sentiment de culpabilité, de regret, d’impuissance ou de désespoir, évitement des situations sociales, de la famille, des rassemblements et des activités avec les amis, baisse de la libido (désir sexuel) et pensées de mort ou de suicide. | |||||||||
| Diarrhée | |||||||||
| Constipation | |||||||||
| Syncope (évanouissement) | |||||||||
| RARE | |||||||||
| Crise d’angine de poitrine (pas assez d’oxygène dans le muscle cardiaque) : douleur ou pression dans la poitrine, inconfort dans l’épaule, les bras, le dos, la gorge, la mâchoire ou les dents | |||||||||
Saignements gastro-intestinaux et irritation: sang dans les vomissements, selles noires goudronneuses, sang rouge vif dans les selles ou provenant du rectum, | |||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre | |||||||
| de la santé | des médicaments | ||||||||
| Seulement si | Dans tous les cas | et obtenez de | |||||||
| l’effet est | l’aide médicale | ||||||||
| grave | immédiatement | ||||||||
pouls rapide, pression artérielle basse, faible débit urinaire, confusion, faiblesse, étourdissements. | |||||||||
| Trouble hépatique (y compris l’hépatite et la cholestase) : jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse), urine foncée, selles pâles, douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d’appétit | |||||||||
| TRÈS RARE | |||||||||
| Réaction allergique/angioedème : difficulté à respirer ou à avaler, éruption cutanée ou urticaire (rougeur, démangeaisons intenses et sensation de brûlure), enflure du visage, de la gorge, de la langue, des lèvres, des yeux, mains, pieds, chevilles ou jambes | |||||||||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||||||||
| Insuffisance cardiaque (le cœur ne pompe pas le sang aussi bien qu’il le devrait) : essoufflement, fatigue et faiblesse, enflure des chevilles, des jambes et des pieds, toux, rétention de liquide, perte d’appétit, nausées, battements de cœur rapides ou irréguliers, réduction de la capacité à faire de l’exercice | |||||||||
| Battements cardiaques irréguliers ou rapides | |||||||||
| Infarctus du myocarde (crise cardiaque) : pression ou serrement douloureux entre les omoplates ou à la poitrine, la mâchoire, le bras gauche ou le haut de l’abdomen, | |||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre | |||||||
| de la santé | des médicaments | ||||||||
| Seulement si | Dans tous les cas | et obtenez de | |||||||
| l’effet est | l’aide médicale | ||||||||
| grave | immédiatement | ||||||||
| essoufflement, étourdissements, fatigue, sensation de « tête légère », peau moite, transpiration, indigestion, anxiété, sensation d’évanouissement et possibilité d’un rythme cardiaque irrégulier | |||||||||
| Œdème pulmonaire (excès de liquide dans les poumons) : difficulté respiratoire qui s’aggrave avec l’activité ou en position couchée, essoufflement extrême, respiration sifflante ou halètement, peau moite et froide, rythme cardiaque irrégulier, toux qui produit des expectorations mousseuses, lèvres bleutées | |||||||||
Nécrolyse épidermique toxique ou NET (réaction cutanée grave) : rougeur, ampoules ou desquamation de grandes zones de la peau, particulièrement au niveau de la bouche et des yeux | |||||||||
Occlusion intestinale (blocage qui arrête ou altère le passage du contenu des intestins): crampes douloureuses dans le ventre pouvant survenir soudainement, ballonnements, perte d’appétit, douleur intermittente devenant persistante, nausées et vomissements, constipation ou diarrhée | |||||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur;
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REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Conserver entre 15 °C et 25 °C, à l’abri de la lumière. Ne pas congeler. Garder à l’abri de la lumière.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de NIFEDIPINE :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (https://www.aapharma.ca/fr/), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-877-998-9097.
Le présent dépliant a été rédigé par AA Pharma Inc., 1165 Creditstone Road, unité 1, Vaughan (Ontario) L4K 4N7.