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Amlodipine Besylate : effets secondaires, posologie et usages

Mise à jour:
Données
Statut:
Sur ordonnance (Rx) État actuel: Annulé avant commercialisation
Concentration:
2.5 mg, 5 mg, 10 mg
Code ATC:

Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Amlodipine Besylate

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Les Comprimés de bésylate d’amlodipine USP vous ont été prescrit pour :

  • le traitement de la pression artérielle élevée

    (hypertension); ou

  • le traitement d’un type de douleur thoracique appelée

    angine.

Les Comprimés de bésylate d’amlodipine USP peuvent être pris seul ou associé à d’autres médicaments dans la prise en charge de ces affections.

Les effets de ce médicament :

Les Comprimés de bésylate d’amlodipine USP sont des bloqueurs des canaux calciques.

Les Comprimés de bésylate d’amlodipine USP détendent les vaisseaux sanguins, ce qui a pour effet de faciliter le passage du sang et, ce faisant, d’abaisser la pression artérielle. Les Comprimés de bésylate d’amlodipine USP prévient les douleurs thoraciques en augmentant l’apport de sang et d’oxygène au cœur et en réduisant le travail du cœur.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas les Comprimés de bésylate d’amlodipine USP si :

  • vous êtes allergique à l’amlodipine (l’ingrédient actif de

    Comprimés de bésylate d’amlodipine USP) ou à l’un des ingrédients non médicinaux énumérés à la section « Les ingrédients non médicinaux importants » ci-après;

  • si vous avez déjà fait une réaction allergique à un

    médicament similaire;

  • si votre pression est vraiment basse (tension artérielle

    systolique inférieure à 90 mmHg);

  • vous allaitez; vous ne devez pas allaiter si vous prenez

    Comprimés de bésylate d’amlodipine USP.

L’ingrédient médicinal :

Bésylate d’amlodipine

Les ingrédients non médicinaux importants :

Stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, glycolate d’amidon sodique et citrate trisodique.

La présentation :

Comprimés de 2,5, de 5 ou de 10 mg d’amlodipine (sous forme de bésylate d’amlodipine).

AVANT de commencer à prendre les Comprimés de bésylate d’amlodipine USP, vous devez informer votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si :

  • vous avez déjà eu une maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins;
  • vous avez une sténose aortique (rétrécissement d’une valve de votre cœur);
  • vous avez des problèmes de rein ou de foie;
  • vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir; Comprimés de bésylate d’amlodipine USP ne devrait pas être utilisé durant la grossesse, à moins d’indication contraire du médecin;
  • vous avez plus de 65 ans.

À l'occasion, les Comprimés de bésylate d’amlodipine USP peut entraîner une diminution de la pression artérielle (hypotension). Votre pression artérielle devrait être surveillée de près, surtout si vous avez déjà fait un accident vasculaire cérébral (AVC) ou si vous prenez d’autres médicaments pour abaisser votre pression artérielle.

Si, en plus de Comprimés de bésylate d’amlodipine USP, vous prenez un médicament de la classe des bêtabloquants (p. ex., acébutolol, aténolol, métoprolol, nadolol), ne cessez pas subitement de prendre le bêtabloquant. Si votre médecin vous conseille d’arrêter la prise du bêtabloquant, il faut alors diminuer graduellement la dose, selon les directives du médecin, avant d’interrompre complètement ce traitement.

Les Comprimés de bésylate d’amlodipine USP ne sont pas recommandés pour les enfants de moins de 6 ans.

Comme c’est le cas pour la plupart des médicaments, il existe un risque d’interaction entre les Comprimés de bésylate d’amlodipine USP et d’autres substances médicamenteuses. Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux qui vous ont été prescrits par d’autres médecins, ainsi que les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce. Vous devez également leur dire si vous consommez de l’alcool.

Interactions médicament-médicament :

Médicaments susceptibles d’interagir avec les Comprimés de bésylate d’amlodipine USP :

  • Cyclosporine
  • Clarithromycine, érythromycine (des antibiotiques)
  • Diltiazem
  • Antifongiques azolés (p. ex., kétoconazole, itraconazole)
  • Inhibiteurs de la protéase du VIH (p. ex., ritonavir)
  • Bêtabloquants

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

  • Sildénafil (VIAGRA)
  • Statines (médicaments qui abaissent le taux de cholestérol,

    p. ex., la simvastatine et l’atorvastatine)

  • Tacrolimus (médicament contre le rejet d’organe)
  • Sirolimus, temsirolimus, évérolimus

Interactions médicament-herbe médicinale :

  • Millepertuis

Interactions médicament-aliment :

Ne consommez pas de pamplemousse ni de jus de pamplemousse pendant que vous prenez les Comprimés de bésylate d’amlodipine USP.

Prenez les Comprimés de bésylate d’amlodipine USP exactement selon les directives de votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien. Vous aurez peut-être plus de facilité à vous rappeler de prendre votre médicament si vous le faites à la même heure tous les jours, par exemple avec votre déjeuner ou votre dîner, ou au moment de vous coucher. N’arrêtez pas de prendre votre médicament sans d’abord en informer votre médecin.

Posologie habituelle :

Pour l’hypertension et les douleurs thoraciques, la dose initiale recommandée des Comprimés de bésylate d’amlodipine USP est de 5 mg, 1 fois par jour. Au besoin, votre médecin pourra augmenter la dose jusqu'à la dose maximale de 10 mg, 1 fois par jour.

Emploi chez les patients atteints d’une maladie du foie :

La dose initiale est de 2,5 mg, 1 fois par jour, et peut être augmentée graduellement par votre médecin.

Emploi chez les enfants (de 6 à 17 ans) :

La dose recommandée est de 2,5 mg à 5 mg, 1 fois par jour.

Surdose :

La prise d’une surdose peut entraîner l’apparition de l’un ou l’autre des signes suivants, ou des deux : baisse de la tension artérielle et battements cardiaques rapides.

Dose oubliée :

Si vous avez sauté une dose, prenez-la dès que vous vous rendez compte de l’oubli. S’il s’est écoulé plus de 12 heures depuis la dose oubliée, passez simplement la dose omise et prenez la prochaine dose selon l’horaire habituel. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée.

Voici certains des effets secondaires possibles :

  • Maux de tête
  • Fatigue, somnolence excessive
  • Douleurs à l’estomac, nausées
  • Étourdissements

Si l’un ou l’autre de ces effets vous incommode de façon importante, parlez-en à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET
MESURES À PRENDRE
Symptôme / effetConsultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacienCessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence
Seule- ment pour les effets secondai- res gravesDans tous les cas
Fréquent

Bouffées de chaleur :

sensation de chaleur au visage

✓
Œdème : enflure des jambes ou des chevilles✓

Peu

fréquent

Arythmie :

battements cardiaques rapides, lents ou irréguliers

✓

Augmentation de la fréquence, de la gravité et de la durée de l’angine de poitrine :

sensation d’oppression ou de serrement à la poitrine

✓

Crise cardiaque:

douleur, sensation de pesanteur et/ou de serrement dans la poitrine, douleur à la mâchoire et/ou au bras, essoufflement

✓

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Si vous pensez avoir pris un trop grand nombre des Comprimés de bésylate d’amlodipine USP, communiquez sans tarder avec votre médecin, une infirmière, un pharmacien, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne ressentez aucun symptôme.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise des Comprimés de bésylate d’amlodipine USP, veuillez communiquer avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

Gardez les Comprimés de bésylate d’amlodipine USP hors de la portée et de la vue des enfants. Conservez les Comprimés de bésylate d’amlodipine USP à la température ambiante (de 15 à 30 °C), à l’abri de la lumière.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET
MESURES À PRENDRE
Symptôme / effetConsultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacienCessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence

Seule- ment pour les effets secondai-

res

graves

Dans tous les cas

Trouble du foie :

coloration

jaunâtre de la peau ou des yeux, urine foncée, douleur abdominale, nausées,

vomissements, perte d’appétit

✓

Réactions

allergiques :

éruptions

cutanées,

urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer ou à avaler

✓

Peu

fréquent

Tension

artérielle basse :

étourdissements, évanouissements et vertiges au moment de se lever d’une

position assise ou couchée

✓

Fréquence

inconnue

Symptômes

extrapyrami- daux : raideur musculaire,

spasmes,

roulement des yeux vers le haut, exagération des réflexes,

hypersalivation, difficulté à

bouger librement

✓

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées associées à l’utilisation des produits de santé en :

  • Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
  • Téléphonant sans frais 1-866- 234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage au sujet des Comprimés de bésylate d’amlodipine USP, vous pouvez :

Dernière révision : le

12 août 2020

J4P

1X2

Saint-Lambert, Quebec

40 rue Prince-Arthur,

Suite 310

Nora Pharma Inc.

Le présent dépliant a été rédigé par :

270-9874.

ou en téléphonant le promoteur, Nora Pharma Inc à +1-888- bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche

  1. l) ; Santé

Canada

(https://health-products.canada.ca/dpd- médicaments. Ce document est disponible sur le site Web de également

les

renseignements pour les patients sur les l’intention

des

professionnels de la santé, qui renferme

•

Lire

la

monographie

de produit intégrale rédigée à

•

Communiquer avec votre professionnel de la santé.

À propos de ce document

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit · DIN (numéro d’identification du médicament): 02503271

Date de révision indiquée dans le texte: 2020-08-12

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L’information présentée sur ce site ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.

Information sur le médicament Amlodipine Besylate

Sur ordonnance ou en vente libre
Sur ordonnance (Rx)?
DIN 02503271, 02503298, 02503301
Annexe(s) Médicaments sur ordonnance
Ingrédient(s) actif(s) Amlodipine (Bésylate d'amlodipine)
Forme(s) posologique(s) Comprimé
Voie(s) d’administration Orale
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)
  1. C Système cardiovasculaire
    1. C08 Inhibiteurs calciques
      1. C08C Inhibiteurs calciques sélectifs à effets vasculaires prédominants
        1. C08CA Dérivés de la dihydropyridine
          1. C08CA01 Amlodipine
Entreprise NORA PHARMA INC
État actuel Annulé avant commercialisation
Date de l’état actuel 2026-04-17
Concentrations et formes
DIN Concentration Forme(s) posologique(s) État actuel
02503271 2.5 MG Comprimé Annulé avant commercialisation 2026-04-17
02503298 5 MG Comprimé Annulé avant commercialisation 2026-04-17
02503301 10 MG Comprimé Annulé avant commercialisation 2026-04-17

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit, données en date du 2026-11-11. Données de la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada, telles que publiées. Ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.