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Amlodipine Besylate Tablets, 5mg : effets secondaires, posologie et usages

Mise à jour:
Données
Statut:
Sur ordonnance (Rx) État actuel: Annulé avant commercialisation
Concentration:
5 mg, 10 mg
Code ATC:

Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Amlodipine Besylate Tablets, 5mg

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LE

CONSOMMATEUR

PrComprimés de bésylate d’amlodipine

Le présent dépliant constitue la troisième et dernière partie de la « monographie de produit » publiée par suite de l’homologation de Comprimés de bésylate d’amlodipine pour la vente au Canada, et s’adresse tout particulièrement aux consommateurs. Le présent dépliant n’est qu’un résumé et ne donne donc pas tous les renseignements pertinents au sujet de Comprimés de bésylate d’amlodipine. Pour toute question au sujet de ce médicament, communiquez avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Comprimés de bésylate d’amlodipine vous a été prescrit pour :

  • le traitement de la pression artérielle élevée (hypertension);

    ou

  • le traitement d’un type de douleur thoracique appelée

    angine.

Comprimés de bésylate d’amlodipine peut être pris seul ou associé à d’autres médicaments dans la prise en charge de ces affections.

Les effets de ce médicament :

Comprimés de bésylate d’amlodipine est sommes un bloqueur des canaux calciques.

Comprimés de bésylate d’amlodipine détend les vaisseaux sanguins, ce qui a pour effet de faciliter le passage du sang et, ce faisant, d’abaisser la pression artérielle.

Comprimés de bésylate d’amlodipine prévient les douleurs thoraciques en augmentant l’apport de sang et d’oxygène au cœur et en réduisant le travail du cœur.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas Comprimés de bésylate d’amlodipine si :

  • vous êtes allergique à l’amlodipine (l’ingrédient actif de

    NORVASC) ou à l’un des ingrédients non médicinaux énumérés à la section « Les ingrédients non médicinaux » ci-après;

  • vous avez déjà fait une réaction allergique à un médicament

    similaire;

  • votre pression est vraiment basse (tension artérielle

    systolique inférieure à 90 mmHg);

  • vous avez reçu un diagnostic de sténose aortique

    (rétrécissement de la valvule aortique de votre cœur);

  • vous avez reçu un diagnostic d’insuffisance cardiaque

    instable à la suite d’une crise cardiaque;

  • vous souffrez d’un choc, ce qui inclut le choc

    cardiogénique;

  • vous allaitez; vous ne devez pas allaiter si vous prenez

    Comprimés de bésylate d’amlodipine.

L’ingrédient médicinal :

Bésylate d’amlodipine

Les ingrédients non médicinaux :

Cellulose microcristalline (Avicel PH 112) et stéarate de magnésium.

La présentation :

Comprimés de 5 ou de 10 mg d’amlodipine (sous forme de bésylate d’amlodipine).

AVANT de commencer à prendre Comprimés de bésylate d’amlodipine, vous devez informer votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si :

  • vous avez déjà eu une maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins;
  • vous avez une sténose aortique (rétrécissement d’une valve de votre cœur);
  • vous avez des problèmes de rein ou de foie;
  • vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir; Comprimés de bésylate d’amlodipine ne devrait pas être utilisé durant la grossesse, à moins d’indication contraire du médecin;
  • vous avez plus de 65 ans.

À l’occasion, Comprimés de bésylate d’amlodipine peut entraîner une diminution de la pression artérielle (hypotension). Votre pression artérielle devrait être surveillée de près, surtout si vous avez déjà fait un accident vasculaire cérébral (AVC) ou si vous prenez d’autres médicaments pour abaisser votre pression artérielle.

Si, en plus de Comprimés de bésylate d’amlodipine, vous prenez un médicament de la classe des bêtabloquants (p. ex., acébutolol, aténolol, métoprolol, nadolol), ne cessez pas subitement de prendre le bêtabloquant. Si votre médecin vous conseille d’arrêter la prise du bêtabloquant, il faut alors diminuer graduellement la dose, selon les directives du médecin, avant d’interrompre complètement ce traitement.

Comprimés de bésylate d’amlodipine n’est pas recommandé pour les enfants de moins de 6 ans.

Comme c’est le cas pour la plupart des médicaments, il existe un risque d’interaction entre Comprimés de bésylate d’amlodipine et d’autres substances médicamenteuses. Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux qui vous ont été prescrits par d’autres médecins, ainsi que les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce. Vous devez également leur dire si vous consommez de l’alcool.

Interactions médicament-médicament :

Médicaments susceptibles d’interagir avec NORVASC :

  • Cyclosporine
  • Clarithromycine, érythromycine (des antibiotiques)
  • Diltiazem
  • Antifongiques azolés (p. ex., kétoconazole, itraconazole)
  • Inhibiteurs de la protéase du VIH (p. ex., ritonavir) AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous prenez soin avez pris une trop grande quantité de Comprimés de bésylate d’amlodipine, communiquez sans tarder avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne ressentez aucun symptôme.

  • Bêtabloquants
  • Sildénafil (VIAGRA)
  • Statines (médicaments qui abaissent le taux de cholestérol,

    p. ex., la simvastatine et l’atorvastatine)

  • Tacrolimus (médicament contre le rejet d’organe)
  • Sirolimus, temsirolimus, évérolimus
  • Dantrolène

Interactions médicament-herbe médicinale :

  • Millepertuis

Interactions médicament-aliment :

Ne consommez pas de pamplemousse ni de jus de pamplemousse pendant que vous prenez Comprimés de bésylate d’amlodipine.

Prenez Comprimés de bésylate d’amlodipine exactement selon les directives de votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien. Vous aurez peut- être plus de facilité à vous rappeler de prendre votre médicament si vous le faites à la même heure tous les jours, par exemple avec votre déjeuner ou votre dîner, ou au moment de vous coucher. N’arrêtez pas de prendre votre médicament sans d’abord en informer votre médecin.

Posologie habituelle :

Pour l’hypertension et les douleurs thoraciques, la dose initiale recommandée de Comprimés de bésylate d’amlodipine est de 5 mg, 1 fois par jour. Au besoin, votre médecin pourra augmenter la dose jusqu’à la dose maximale de 10 mg, 1 fois par jour.

Emploi chez les patients atteints d’une maladie du foie :

La dose initiale est de 2,5 mg, 1 fois par jour, et peut être augmentée graduellement par votre médecin.

Emploi chez les enfants (de 6 à 17 ans) :

La dose recommandée est de 2,5 mg à 5 mg, 1 fois par jour.

Surdose :

La prise d’une surdose peut entraîner l’apparition de l’un ou l’autre des signes suivants, ou des deux : baisse de la tension artérielle et battements cardiaques rapides.

Dose oubliée :

Si vous avez sauté une dose, prenez-la dès que vous vous rendez compte de l’oubli. S’il s’est écoulé plus de 12 heures depuis la dose oubliée, passez simplement la dose omise et prenez la prochaine dose selon l’horaire habituel. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée.

Voici certains des effets secondaires possibles :

  • Maux de tête
  • Fatigue, somnolence excessive
  • Douleurs à l’estomac, nausées
  • Étourdissements

Si l’un ou l’autre de ces effets vous incommode de façon importante, parlez-en à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT

EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À
PRENDRE
Symptôme / effetConsultez votre professionnel de la santéCessez de prendre le médicament et obtenez immédiate-ment des soins médicaux
Seule- ment pour les effets secondai- res gravesDans tous les cas
Fréquent

Bouffées de chaleur :

sensation de chaleur au visage

✓
Œdème : enflure des jambes ou des chevilles✓

Peu

fréquent

Arythmie :

battements cardiaques rapides, lents ou irréguliers

✓

Augmentation de la fréquence, de la gravité et de la durée de l’angine de poitrine :

sensation d’oppression ou de serrement à la poitrine

✓

Crise cardiaque :

douleur, sensation de pesanteur et/ou de serrement dans la poitrine, douleur à la mâchoire et/ou au bras, essoufflement

✓

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Déclaration des effets indésirables

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des 2 façons suivantes :

  • En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment déclarer des effets indésirables en ligne, par la poste ou par télécopieur;
  • Par téléphone, en composant le numéro sans frais

    1 866 234-2345.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de Comprimés de bésylate d’amlodipine, veuillez communiquer avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

Gardez Comprimés de bésylate d’amlodipine hors de la portée et de la vue des enfants. Conservez les comprimés à la température ambiante (entre 15 et 30 °C), à l’abri de la lumière.

Si vous désirez obtenir de plus amples renseignements au sujet de Comprimés de bésylate d’amlodipine, vous pouvez :

  • consulter votre professionnel de la santé
  • lire la monographie complète rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Celle-ci renferme également les Renseignements pour le consommateur. Vous pouvez les obtenir sur le site Web de Santé Canada

    (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.drreddys.com) ou en composant le

    1 855 845-1739.

Dr Reddy’s Laboratories Inc. a rédigé ce dépliant.

Dernière Révision : 24 octobre 2022

EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À
PRENDRE
Symptôme / effet

Consultez votre professionnel de

la santé

Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiate-ment des soins

médicaux

Seule- ment pour les effets secondai-

res

graves

Dans tous les cas

Trouble du foie :

coloration

jaunâtre de la peau ou des yeux, urine foncée, douleur abdominale, nausées,

vomissements, perte d’appétit

✓

Réactions

allergiques :

éruptions

cutanées,

urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer ou à avaler

✓

Tension

artérielle basse :

étourdissements, évanouissements et vertiges au moment de se lever d’une

position assise ou couchée

✓
Fréquence inconnue

Symptômes

extrapyrami- daux : raideur musculaire,

spasmes,

roulement des yeux vers le haut, exagération des réflexes,

hypersalivation, difficulté à

bouger librement

✓

À propos de ce document

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit · DIN (numéro d’identification du médicament): 02339374

Date de révision indiquée dans le texte: 2022-10-24

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L’information présentée sur ce site ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.

Information sur le médicament Amlodipine Besylate Tablets, 5mg

Sur ordonnance ou en vente libre
Sur ordonnance (Rx)?
DIN 02339374, 02339382
Annexe(s) Médicaments sur ordonnance
Ingrédient(s) actif(s) Amlodipine (Bésylate d'amlodipine)
Forme(s) posologique(s) Comprimé
Voie(s) d’administration Orale
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)
  1. C Système cardiovasculaire
    1. C08 Inhibiteurs calciques
      1. C08C Inhibiteurs calciques sélectifs à effets vasculaires prédominants
        1. C08CA Dérivés de la dihydropyridine
          1. C08CA01 Amlodipine
Entreprise DR. REDDY'S LABORATORIES INC
État actuel Annulé avant commercialisation
Date de l’état actuel 2023-06-27
Concentrations et formes
DIN Concentration Forme(s) posologique(s) État actuel
02339374 5 MG Comprimé Annulé avant commercialisation 2023-06-27
02339382 10 MG Comprimé Annulé avant commercialisation 2023-06-27

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit, données en date du 2026-11-11. Données de la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada, telles que publiées. Ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.