GD-Amlodipine : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

GD-amlodipine vous a été prescrit pour :

• le traitement de la pression artérielle élevée (hypertension);

  ou

• le traitement d’un type de douleur thoracique appelée angine. GD-amlodipine peut être pris seul ou associé à d’autres médicaments dans la prise en charge de ces affections.

Les effets de ce médicament :

GD-amlodipine est un bloqueur des canaux calciques. GD-amlodipine détend les vaisseaux sanguins, ce qui a pour effet de faciliter le passage du sang et, ce faisant, d’abaisser la pression artérielle.

GD-amlodipine prévient les douleurs thoraciques en augmentant l’apport de sang et d’oxygène au cœur et en réduisant le travail du cœur.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas GD-amlodipine si :

• vous êtes allergique à l’amlodipine (l’ingrédient actif de

  GD-amlodipine) ou à l’un des ingrédients non médicinaux énumérés à la section « Les ingrédients non médicinaux importants » ci-après;

• vous avez déjà fait une réaction allergique à un médicament

  similaire;

• votre pression est vraiment basse (tension artérielle systolique

  inférieure à 90 mmHg);

• vous allaitez; vous ne devez pas allaiter si vous prenez

  GD-amlodipine.

L’ingrédient médicinal :

Bésylate d’amlodipine

Les ingrédients non médicinaux :

Cellulose microcristalline, glycolate d’amidon sodique, phosphate dibasique de calcium (anhydre) et stéarate de magnésium.

La présentation :

Comprimés de 2,5, de 5 ou de 10 mg d’amlodipine.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT de commencer à prendre GD-amlodipine, vous devez informer votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si : • vous avez déjà eu une maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins;

• vous avez une sténose aortique (rétrécissement d’une valve de votre cœur);
• vous avez des problèmes de rein ou de foie;
• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir; GD-amlodipine ne devrait pas être utilisé durant la grossesse, à moins d’indication contraire du médecin;
• vous avez plus de 65 ans.

À l’occasion, GD-amlodipine peut entraîner une diminution de la pression artérielle (hypotension). Votre pression artérielle devrait être surveillée de près, surtout si vous avez déjà fait un accident vasculaire cérébral (AVC) ou si vous prenez d’autres médicaments pour abaisser votre pression artérielle.

Si, en plus de GD-amlodipine, vous prenez un médicament de la classe des bêtabloquants (p. ex., acébutolol, aténolol, métoprolol, nadolol), ne cessez pas subitement de prendre le bêtabloquant. Si votre médecin vous conseille d’arrêter la prise du bêtabloquant, il faut alors diminuer graduellement la dose, selon les directives du médecin, avant d’interrompre complètement ce traitement.

GD-amlodipine n’est pas recommandé pour les enfants de moins de 6 ans.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Comme c’est le cas pour la plupart des médicaments, il existe un risque d’interaction entre GD-amlodipine et d’autres substances médicamenteuses. Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux qui vous ont été prescrits par d’autres médecins, ainsi que les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce. Vous devez également leur dire si vous consommez de l’alcool.

Interactions médicament-médicament

Médicaments susceptibles d’interagir avec GD-amlodipine : • Cyclosporine

• Clarithromycine, érythromycine (des antibiotiques) • Diltiazem
• Antifongiques azolés (p. ex., kétoconazole, itraconazole) • Inhibiteurs de la protéase du VIH (p. ex., ritonavir) • Bêtabloquants
• Sildénafil (VIAGRA)
• Statines (médicaments qui abaissent le taux de cholestérol, p. ex., la simvastatine et l’atorvastatine)
• Tacrolimus (médicament contre le rejet d’organe) • Sirolimus, tensirolimus, évérolimus

Interactions médicament-herbe médicinale

• Millepertuis

Interactions médicament-aliment

Ne consommez pas de pamplemousse ni de jus de pamplemousse pendant que vous prenez GD-amlodipine.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Prenez GD-amlodipine exactement selon les directives de votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien. Vous aurez peut-être plus de facilité à vous rappeler de prendre votre médicament si vous le faites à la même heure tous les jours, par exemple avec votre déjeuner ou votre dîner, ou au moment de vous coucher. N’arrêtez pas de prendre votre médicament sans d’abord en informer votre médecin.

Posologie habituelle :

Pour l’hypertension et les douleurs thoraciques, la dose initiale recommandée de GD-amlodipine est de 5 mg, 1 fois par jour. Au besoin, votre médecin pourra augmenter la dose jusqu’à la dose maximale de 10 mg, 1 fois par jour.

Emploi chez les patients atteints d’une maladie du foie :

La dose initiale est de 2,5 mg, 1 fois par jour, et peut être augmentée graduellement par votre médecin.

Emploi chez les enfants (de 6 à 17 ans) :

La dose recommandée est de 2,5 mg à 5 mg, 1 fois par jour.

Surdose :

Si vous pensez avoir pris un trop grand nombre de comprimés GD-amlodipine, communiquez sans tarder avec votre médecin, une infirmière, un pharmacien, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne ressentez aucun symptôme.

La prise d’une surdose peut entraîner l’apparition de l’un ou l’autre des signes suivants, ou des deux :

baisse de la tension artérielle et battements cardiaques rapides.

Dose oubliée :

Si vous avez sauté une dose, prenez-la dès que vous vous rendez compte de l’oubli. S’il s’est écoulé plus de 12 heures depuis la dose oubliée, passez simplement la dose omise et prenez la prochaine dose selon l’horaire habituel. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Voici certains des effets secondaires possibles : • Maux de tête

• Fatigue, somnolence excessive • Douleurs à l’estomac, nausées

• Étourdissements

  Si l’un ou l’autre de ces effets vous incommode de façon importante, parlez-en à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise des comprimés GD-amlodipine, veuillez communiquer avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Gardez GD-amlodipine hors de la portée et de la vue des enfants. Conservez les comprimés GD-amlodipine à la température ambiante (de 15 à 30 °C), à l’abri de la lumière.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes : --------------------------------------------------------------------------

• En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet • Par téléphone, en composant le numéro sans frais

  1-866-234-2345

• En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir :

  • par télécopieur au numéro sans frais 1-866-678-6789;

  • par la poste au :

    Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Indice postal 1908C

    Ottawa (Ontario)

    K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MC Canada à

www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Vous pouvez obtenir ce document et la monographie complète du produit, préparée pour les professionnels de la santé, à l’adresse http://www.pfizer.ca ou en communiquant avec le promoteur, GenMed, division de Pfizer Canada inc., au 1-800-463-6001.

GenMed, division de Pfizer Canada inc., a rédigé ce dépliant.

Dernière révision: 23 octobre 2017