Teva-Amlodipine (Teva Canada, 5 mg, 10 mg) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

TEVA-AMLODIPINE vous a été prescrit pour : x le traitement de la pression artérielle élevée (hypertension);

ou

x le traitement d’un type de douleur thoracique appelée angine.

TEVA-AMLODIPINE peut être pris seul ou associé à d’autres médicaments dans la prise en charge de ces affections.

Les effets de ce médicament :

TEVA-AMLODIPINE est un antagoniste du calcium.

TEVA-AMLODIPINE détend les vaisseaux sanguins, ce qui a pour effet de faciliter le passage du sang et, ce faisant, d’abaisser la pression artérielle.

TEVA-AMLODIPINE prévient les douleurs thoraciques en augmentant l’apport de sang et d’oxygène au cœur et en réduisant le travail du cœur.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas TEVA-AMLODIPINE si :

x vous êtes allergique à l’amlodipine (l’ingrédient actif de

TEVA-AMLODIPINE) ou à l’un des ingrédients non médicinaux énumérés à la section « Les ingrédients non médicinaux sont » ci-après;

x vous avez déjà fait une réaction allergique à un médicament

similaire;

x votre pression est très basse (tension artérielle systolique

inférieure à 90 mmHg).

x vous avez reçu un diagnostic de sténose aortique

(rétrécissement de la valvule aortique de votre cœur); x vous avez reçu un diagnostic d’insuffisance cardiaque

instable à la suite d’une crise cardiaque;

x vous souffrez d’un choc, ce qui inclut le choc cardiogénique; x vous allaitez; vous ne devez pas allaiter si vous prenez

TEVA-AMLODIPINE.

L’ingrédient médicinal est :

Le bésylate d’amlodipine.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Cellulose microcristalline, glycolate d’amidon sodique, phosphate de calcium (dibasique) anhydre et stéarate de magnésium.

Les formes pharmaceutiques sont :

Comprimés de 5 mg ou de 10 mg d’amlodipine.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT de prendre TEVA-AMLODIPINE, mentionnez à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien si : x vous avez déjà eu une maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins.

x vous avez une sténose aortique (rétrécissement d’une valve de votre cœur).

x vous avez des problèmes de rein ou de foie.

x vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. TEVA-

AMLODIPINE ne doit pas être utilisé durant la grossesse, sauf sur indication du médecin.

x vous avez plus de 65 ans.

À l’occasion, TEVA-AMLODIPINE peut occasionner une pression artérielle basse (hypotension). Votre pression artérielle devrait être surveillée de près, surtout si vous avez déjà fait un accident vasculaire cérébral (AVC) ou si vous prenez d’autres médicaments pour abaisser votre pression artérielle.

Si, en plus de TEVA-AMLODIPINE, vous prenez un médicament de la classe des bêtabloquants (p. ex. acébutolol, aténolol, métoprolol, nadolol), ne cessez pas subitement de prendre le bêtabloquant. Si votre médecin vous conseille d’arrêter la prise du bêtabloquant, il faut alors diminuer graduellement la dose, selon les directives du médecin, avant d’interrompre complètement ce traitement.

TEVA-AMLODIPINE n’est pas recommandé pour les enfants de moins de 6 ans.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Comme c’est le cas pour la plupart des médicaments, il existe un risque d’interaction entre TEVA-AMLODIPINE et d’autres substances médicamenteuses. Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux qui vous ont été prescrits par d’autres médecins, ainsi que les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce. Vous devez également leur dire si vous consommez de l’alcool.

Interactions médicament-médicament :

Médicaments susceptibles d’interagir avec TEVA-AMLODIPINE :

x Cyclosporine;

x Clarithromycine, érythromycine (des antibiotiques); x Diltiazem;

x Antifongiques azolés (p. ex. kétoconazole, itraconazole); x Inhibiteurs de la protéase du VIH (p. ex. ritonavir); x Bêtabloquants;

x Sildénafil (VIAGRA);

x Statines (médicaments qui abaissent le taux de cholestérol; p.

ex. simvastatine, atorvastatine);

x Tacrolimus (un médicament contre le rejet d’organe); x Sirolimus, temsirolimus, évérolimus;

x Dantrolène.

Interactions médicaments-herbes médicinales

x Millepertuis

Interactions médicament-aliment

Ne consommez pas de pamplemousse ni de jus de pamplemousse pendant que vous prenez TEVA-AMLODIPINE.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Prenez TEVA-AMLODIPINE en suivant à la lettre les directives de votre médecin, de votre infirmière ou de votre pharmacien. Il sera peut-être plus facile de vous rappeler de prendre votre médicament si vous le faites à la même heure tous les jours, par exemple avec votre déjeuner ou votre souper, ou au moment de vous coucher. N’arrêtez pas de prendre votre médicament sans d’abord en informer votre médecin.

Posologie habituelle :

Pour l’hypertension et les douleurs thoraciques, la dose initiale recommandée de TEVA-AMLODIPINE est de 5 mg, 1 fois par jour. Au besoin, votre médecin pourra augmenter la dose jusqu’à la dose maximale de 10 mg, 1 fois par jour.

Emploi chez les patients atteints d’une maladie du foie :

La dose initiale est de 2,5 mg, 1 fois par jour, et peut être augmentée graduellement par votre médecin.

Emploi chez les enfants (de 6 à 17 ans) :

La dose recommandée est de 2,5 mg à 5 mg, 1 fois par jour.

Surdosage :

Si vous pensez avoir pris un trop grand nombre de comprimés TEVA-AMLODIPINE, communiquez sans tarder avec votre médecin, une infirmière, un pharmacien, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne ressentez aucun symptôme.

La prise d’une surdose peut entraîner l’apparition de l’un ou l’autre des signes suivants, ou des deux : baisse de la tension artérielle et battements cardiaques rapides.

Dose oubliée :

Si vous avez sauté une dose, prenez-la dès que vous vous rendez compte de l’oubli. S’il s’est écoulé plus de 12 heures depuis la dose oubliée, passez simplement la dose omise et prenez la

prochaine dose selon l’horaire habituel. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée.

MESURES À PRENDRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Les effets indésirables incluent les suivants : x Maux de tête;

x Fatigue, somnolence excessive;

x Douleur à l’estomac, nausées;

x Étourdissements.

Si l’un ou l’autre de ces effets vous incommode de façon importante, parlez-en à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de TEVA-AMLODIPINE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez les flacons à l’abri de la lumière entre 15 ºC et 30 ºC. Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

x en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

x en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut se procurer le présent document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée de l’une des manières suivantes :

Téléphone : 1-800-268-4127, poste 3

Courriel : druginfo@tevacanada.com

Télécopieur : 1-416-335-4472

Ce feuillet de renseignements a été rédigé par : Teva Canada Limitée

30 Novopharm Court

Toronto (Ontario)

Canada M1B 2K9

www.tevacanada.com

Dernière révision : 9 septembre 2020