Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - NRA-Azithromycin

Pourquoi utilise-t-on NRA-AZITHROMYCIN?

NRA-AZITHROMYCIN est un antibiotique utilisé chez l’adulte pour le traitement des infections suivantes causées par certains micro-organismes lorsqu’elles sont d’intensité légère à modérée : bronchite, certains types d’infections de la peau, infection de la gorge à streptocoque (pharyngite, amygdalite), infections génito-urinaires, infections disséminées à Mycobacterium avium-intracellulare (MAI) chez les personnes porteuses du VIH et pneumonie.

Les antibiotiques comme NRA-AZITHROMYCIN sont utilisés pour traiter les infections bactériennes seulement. Ils ne sont pas efficaces contre les infections virales comme le rhume. Bien que vous puissiez vous sentir mieux dès les premiers jours du traitement, il est important de continuer à prendre NRA-AZITHROMYCIN en suivant les instructions à la lettre. L’utilisation abusive ou inappropriée de NRA-AZITHROMYCIN peut favoriser la croissance de bactéries qui ne seront pas éliminées par NRA-AZITHROMYCIN (résistance), ce qui signifie qu’NRA-AZITHROMYCIN pourrait ne pas fonctionner pour vous lors d’une utilisation ultérieure. Ne partagez jamais vos médicaments avec qui que ce soit.

Comment NRA-AZITHROMYCIN agit-il?

NRA-AZITHROMYCIN freine la multiplication des bactéries qui causent l’infection. Il pénètre dans les tissus infectés, d’où il est lentement libéré. Le médicament continue donc à lutter contre les bactéries pendant plusieurs jours après la prise de la dernière dose. Voici pourquoi NRA-AZITHROMYCIN peut être pris pour une période aussi courte qu’un seul jour.

Quels sont les ingrédients de NRA-AZITHROMYCIN?

Ingrédient médicinal : Dihydrate d’azithromycine

Les ingrédients non médicinaux :

Les comprimés NRA-AZITHROMYCIN à 250 mg contiennent une quantité de dihydrate d’azithromycine équivalente à 250 mg d’azithromycine et les ingrédients inactifs suivants : phosphate de calcium dibasique, hypromellose, cellulose microcristalline, amidon prégélifié, croscarmellose sodique, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium, lactose monohydraté, dioxyde de titane, triacétine et laque d’aluminium D&C rouge n^o30.

Les comprimés NRA-AZITHROMYCIN à 600 mg contiennent une quantité de dihydrate d’azithromycine équivalente à 600 mg d’azithromycine et les ingrédients inactifs suivants : phosphate de calcium dibasique, hypromellose, cellulose microcristalline, amidon prégélifié, croscarmellose sodique, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium, lactose monohydraté, dioxyde de titane et triacétine.

NRA-AZITHROMYCIN est offert sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés : 250 mg, 600 mg.

N’utilisez pas NRA-AZITHROMYCIN si vous :

avez des antécédents de troubles hépatiques lors de l’utilisation antérieure d’azithromycine.
êtes hypersensible (allergique) à l’azithromycine, ou à tout antibiotique macrolide ou kétolide (y compris l’érythromycine) ou a tout ingrédient entrant dans la composition de NRA-AZITHROMYCIN (Voir « Quels sont les ingrédients de NRA-AZITHROMYCIN? »)

Afin d’aider à prévenir l’apparition d’effets secondaires et d’assurer l’emploi approprié du médicament, parlez avec votre professionnel de la santé avant de prendre NRA-AZITHROMYCIN. Parlez-lui de toute pathologie ou problème de santé dont vous êtes atteint, y compris si vous :

souffrez d’une anomalie du rythme cardiaque appelée « allongement de l’intervalle QT »;
prenez des médicaments qui prolongent l’intervalle QT (prolongation du cycle cardiaque), comme des antiarythmiques (médicaments qui régularisent le rythme cardiaque) de classe IA, p. ex. : quinidine et procaïnamide, ou de classe III, p ex. : dofétilide, amiodarone, sotalol, ou encore des antipsychotiques, des antidépresseurs ou des fluoroquinolones (classe d’antibiotiques);
avez des antécédents d’arythmie (rythme cardiaque irrégulier), une affection susceptible de mettre votre vie en danger;
avez un taux sanguin de potassium ou de magnésium qui est toujours bas;
avez, ou avez déjà eu, des problèmes cardiaques (rythme cardiaque lent), (battements du cœur irréguliers), ou une insuffisance cardiaque (le cœur a de la difficulté à pomper le sang pour le faire circuler dans l’organisme);
êtes enceinte ou pensez l’être;
allaitez ou avez l’intention d’allaiter. L’azithromycine est excrétée dans le lait maternel. On ne sait pas si NRA-AZITHROMYCIN pourrait être dommageable pour le bébé. Parlez-en à votre médecin;
avez déjà eu des problèmes de foie ou de reins;
avez un système immunitaire faible;
avez déjà fait une réaction allergique à des médicaments, y compris des antibiotiques tels que l’érythromycine;
souffrez de myasthénie grave (une maladie neuromusculaire auto-immune d’évolution chronique qui entraîne une faiblesse musculaire);
souffrez d’un problème de santé héréditaire tel qu’une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose, car ce produit contient du lactose.

Autres mises en garde que vous devez connaître :

Vous devriez commencer à vous sentir mieux dès les premiers jours du traitement, mais il est important que vous preniez NRA-AZITHROMYCIN pendant toute la durée prescrite par votre médecin. Même si la durée du traitement par NRA-AZITHROMYCIN est courte, vous ne devez pas vous attendre à ce qu’NRA-AZITHROMYCIN agisse plus rapidement que les autres antibiotiques qui sont prescrits pour des périodes allant jusqu’à 10 jours. Si vous cessez trop tôt de le prendre, l’infection pourrait revenir et être pire et plus difficile à traiter. Si vous n’êtes pas capable de prendre toute la quantité de médicament, dites-le à votre médecin.

Si une diarrhée apparaît pendant ou après votre traitement par NRA-AZITHROMYCIN, informez-en votre médecin sans tarder. Ne prenez aucun médicament contre la diarrhée sans d’abord en avoir discuté avec votre médecin.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris tout médicament, vitamine, minéral, supplément naturel ou médicament alternatif.

Les médicaments suivants sont susceptibles d’interagir avec NRA-AZITHROMYCIN :

Warfarine (ou tout autre médicament anticoagulant);
Cyclosporine (utilisée pour diminuer la réponse immunitaire, afin de prévenir ou de traiter le rejet après une greffe d’organe ou de moelle osseuse);
Digoxine (utilisée contre certains problèmes cardiaques);
Colchicine (utilisée contre la goutte);
Nelfinavir (utilisé contre le VIH);
Ergotamine et dérivés de l’ergot de seigle (utilisés pour traiter les migraines). Il ne faut pas prendre d’ergotamine ni de dérivés de l’ergot de seigle quand on prend NRA-AZITHROMYCIN.

Certains médicaments peuvent influer sur le mode d’action de NRA-AZITHROMYCIN. Avant de prendre un nouveau médicament sur ordonnance ou en vente libre, y compris des médicaments à base de plantes médicinales ou des antiacides, parlez-en à votre médecin.

Comment prendre NRA-AZITHROMYCIN :

Prenez toujours NRA-AZITHROMYCIN comme votre médecin vous l’a prescrit, selon l’infection spécifique dont vous êtes affligée.

NRA-AZITHROMYCIN peut être administré avec ou sans aliments.

Posologie habituelle pour adultes :

Si votre médecin vous prescrit NRA-AZITHROMYCIN en comprimés de 250 mg pendant 3 jours pour le traitement d’une bronchite :

Jours 1 à 3 : Prenez deux comprimés tous les jours.

Si votre médecin vous prescrit NRA-AZITHROMYCIN en comprimés de 250 mg pendant 5 jours pour le traitement d’infections des voies respiratoires ou pour certains types d’infections de la peau :

Jour 1 : Prenez 2 comprimés en une seule prise.

Jours 2 à 5 : Prenez 1 comprimé par jour.

Si votre médecin vous prescrit les comprimés NRA-AZITHROMYCIN à 250 mg pendant 1 journée pour le traitement d’ulcères génitaux ou d’urétrite non-gonococcique et de cervicite :

Jour 1 : Prenez quatre comprimés en une seule prise.

Si votre médecin vous prescrit les comprimés NRA-AZITHROMYCIN à 250 mg pendant 1 journée pour le traitement d’urétrite non-gonococcique et de cervicite :

Jour 1 : Prenez huit comprimés en une seule prise.

Si votre médecin vous prescrit les comprimés NRA-AZITHROMYCIN à 600 mg pour la prévention d’une infection à MAI (Mycobacterium avium-intracellulare) :

Prenez deux comprimés une fois par semaine.

Surdose :

Si vous croyez avoir pris une trop grande quantité de NRA-AZITHROMYCIN, communiquez sans tarder avec un professionnel de la santé, l’urgence de l’hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne ressentez aucun symptôme.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre une dose, communiquez avec votre pharmacien ou votre médecin. Ne doublez pas la dose.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à NRA-AZITHROMYCIN ?

a liste suivante ne comprend pas tous les effets secondaires possibles associés avec le traitement par NRA-AZITHROMYCIN. Si vous présentez d'autres effets indésirables que ceux énumérés dans le présent feuillet, veuillez en informer votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent comprendre :

Diarrhée/selles molles
Douleur abdominale
Nausée et vomissements
Mal de tête

Effets secondaires graves : fréquence et mesures à prendre

Symptôme/effet Consultez votre médecin ou

votre pharmacien Cessez de prendre le médicament et appelez votre médecin ou votre pharmacien

Seulement pour

les effets

secondaires

graves

Dans tous les

cas

FRÉQUENT

Colite à Clostridium difficile

(inflammation intestinale) : grave

diarrhée (sanguinolente ou aqueuse)

avec ou sans fièvre, douleur

abdominale, ou sensibilité au toucher

✓

PEU FRÉQUENT

Rythme cardiaque anormal :

Vous sentez votre cœur battre dans

votre poitrine, battements de cœur

anormaux, étourdissements ou

sensation de faiblesse

✓

Grave réaction allergique :

difficulté à respirer, enflure du

visage, de la bouche et du cou,

éruption cutanée ou ampoules

✓

Trouble du foie :

douleurs à l’abdomen, nausées,

vomissements, jaunissement de la

peau et des yeux, urine foncée

✓

Myasthénie grave :

faiblesse musculaire, paupière

tombante, changements de la vision,

difficulté à mastiquer ou à avaler,

respiration difficile

✓

Si vous présentez un symptôme ou un effet indésirable gênant qui ne figure pas parmi les effets précités ou qui s’aggrave suffisamment pour nuire à vos activités quotidiennes, parlez-en avec votre professionnel de la santé.

Conservation :

Conservez NRA-AZITHROMYCIN à la température ambiante contrôlée (entre 15 °C et 30 °C).

Gardez hors de la portée des enfants.

Pour en savoir plus au sujet de NRA-AZITHROMYCIN :

Consultez votre professionnel de la santé.
Vous trouverez la monographie complète du produit rédigée pour les professionnels de la santé qui comprend ces Renseignements pour le patient sur le médicament en visitant le site web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url =t.search.recherche); ou en appelant le fabricant Nora Pharma Inc. au 1-888-270-9874.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES

Vous pouvez signaler tout effet secondaire présumé associé à l'utilisation de produits de santé à Health Canada par:

Visiter la page Web sur la déclaration des réactions indésirables
(https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medeffect-canada/adverse-reaction-reporting.html) Pour plus d'informations sur la façon de signaler en ligne, par la poste ou par télécopieur; Ou
Appel sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la priseen charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnelde la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Ce dépliant a été préparé par :

Nora Pharma Inc.

40 rue Prince-Arthur, Suite 310

Saint-Lambert, Québec

J4P 1X2

NRA-Azithromycin : effets secondaires, posologie et usages