Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - NRA-Clopidogrel
Pour quoi NRA-CLOPIDOGREL est-il utilisé?
- NRA-CLOPIDOGREL est utilisé chez les adultes pour aider à prévenir les caillots sanguins et réduire le risque de souffrir de troubles causés par des caillots sanguins [tels que les accidents vasculaires cérébraux, l'angine de poitrine instable (douleur à la poitrine au repos), les crises cardiaques ou les maladies artérielles périphériques (douleurs aux jambes lors de la marche ou au repos)].
NRA-CLOPIDOGREL est également utilisé chez les adultes atteints de fibrillation auriculaire
(rythme cardiaque irrégulier) et ne pouvant pas prendre de médicaments appelés anticoagulants oraux.
Comment NRA-CLOPIDOGREL agit-il?
NRA-CLOPIDOGREL appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments antiplaquettaires. Les plaquettes sont de très petites structures dans le sang qui s'agglutinent pendant la coagulation du sang. Les médicaments antiplaquettaires tels que NRA-CLOPIDOGREL aident à prévenir cette agglutination et à réduire le risque de formation de caillots sanguins.
Quels sont les ingrédients dans NRA-CLOPIDOGREL?
Ingrédient médicinal : bisulfate de clopidogrel
Ingrédients non médicinaux : Huile de ricin hydrogénée, hypromellose, hydroxypropylcellulose à faible degré de substitution, lactose monohydraté, mannitol, oxyde de fer rouge, cellulose microcristalline, polyéthylèneglycol, dioxyde de titane et triacétine.
NRA-CLOPIDOGREL est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Comprimés, 75 mg et 300 mg
Ne prenez pas NRA-CLOPIDOGREL si vous :
- êtes allergique au bisulfate de clopidogrel ou à l’une des substances du comprimé.
- prenez de la répaglinide, un médicament utilisé pour réduire la glycémie chez les diabétiques.
- souffrez d’un trouble pouvant causer des hémorragies, par exemple un ulcère d’estomac.
- souffrez d’un trouble hépatique.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre NRA-CLOPIDOGREL, fin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- souffrez d’un trouble médical causant des hémorragies, par exemple un ulcère d’estomac ou un trouble sanguin qui fait en sorte que vous saignez plus facilement et avez tendance à saigner pendant plus de 10 minutes sans être médicamenté.
prenez d’autres médicaments comme :
o l’acide acétylsalicylique [AAS]),
o anticoagulants comme la warfarine, l’héparine, l’abciximab, l’eptifibatide, le tirofiban et le dipyridamole;
o des antidépresseurs oraux (inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine -- ISRS) tels que la fluvoxamine et la fluoxétine;
o des anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS; médicaments qui servent à traiter les troubles des muscles ou des articulations de nature douloureuse et/ou inflammatoire];
o des médicaments utilisés pour le traitement des ulcères d’estomac et de l’acidité gastrique
(p. ex., l’oméprazole).;
o la rifampicine, un antibiotique qui sert à traiter les infections graves.
o la rosuvastatine, un médicament utilisé pour abaisser le taux de cholestérol;.
- avez des problèmes rénaux.
êtes enceinte, vous êtes devenue enceinte pendant le traitement par NRA-CLOPIDOGREL.
- allaitez.
- avez récemment subi une intervention chirurgicale (y compris dentaire), ou vous allez en subir une bientôt. Votre professionnel de la santé pourrait alors vous demander de ne pas prendre NRA- CLOPIDOGREL pendant 5 à 7 jours avant l’intervention.
- êtes allergique à certains médicaments, dont le prasugrel ou la ticlopidine.
êtes intolérant au lactose ou souffrez de l’une des rares maladies héréditaires suivantes :
o Intolérance au galactose
o Déficit en lactase de Lapp
o Malabsorption du glucose-galactose
car le lactose est un ingrédient non médicinal d’NRA-CLOPIDOGREL.
Autres mises en garde à connaître :
NRA-CLOPIDOGREL n’est pas recommandé pour les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans.
Si, durant votre traitement par NRA-CLOPIDOGREL, vous présentez un saignement excessif, ne cessez pas de prendre NRA-CLOPIDOGREL, mais allez voir votre médecin ou appelez-le sans tarder.
Si vous consultez un autre médecin ou un dentiste pendant le traitement par NRA-CLOPIDOGREL, vous devez lui signaler que vous prenez NRA-CLOPIDOGREL.
Analyses sanguines : Surveillance et épreuves de laboratoire :
Si vous prenez certains médicaments, il est possible que votre professionnel de la santé veuille effectuer des analyses sanguines afin de suivre vos progrès. Il est important que vous subissiez ces analyses sanguines.
Interactions médicamenteuses graves
- Le répaglinide, qui sert à abaisser la glycémie
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec NRA- CLOPIDOGREL :
- l’aspirine (AAS) utilisée pour traiter la douleur, la fièvre et l’inflammation;
- les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés pour traiter les douleurs et/ou inflammations des muscles ou des articulations;
- les opioïdes : lorsque vous êtes traité avec NRA-CLOPIDOGREL, vous devez informer votre médecin avant de vous prescrire un opioïde *(utilisé pour traiter la douleur sévère);
- les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) comme la fluvoxamine, la fluoxétine, utilisés pour traiter la dépression;
- les médicaments utilisés pour réduire la coagulation sanguine, tels que l’héparine, la warfarine, l’abciximab, l’eptifibatide, le tirofiban; et le dipyridamole
- les antiacides (comme l’oméprazole) utilisés pour traiter l’indigestion ou les aigreurs;
- le répaglinide, un médicament utilisé pour réduire la glycémie chez les diabétiques;
- le paclitaxel, utilisé pour traiter plusieurs types de cancer;
- la rifampicine, un antibiotique utilisé pour traiter les infections graves.
- la rosuvastatine, un médicament utilisé pour abaisser le taux de cholestérol.
Comment prendre NRA-CLOPIDOGREL :
Vous pouvez prendre NRA-CLOPIDOGREL avec ou sans aliments. Il est important de prendre le médicament régulièrement, à la même heure chaque jour.
Ce médicament vous a été prescrit personnellement; n’en donnez pas à d’autres. NRA-CLOPIDOGREL devrait être pris à long terme, sous la surveillance d’un médecin.
Dose habituelle pour adultes :
Prenez 1 comprimé NRA-CLOPIDOGREL à 75 mg par jour, par voie orale.
Si vous avez eu de l’angine de poitrine instable ou une crise cardiaque, vous pouvez prendre une dose d’attaque unique de 300 mg, puis 1 comprimé de 75 mg chaque jour.
Si vous êtes atteint de fibrillation auriculaire, la posologie habituelle consiste à prendre 1 comprimé NRA- CLOPIDOGREL à 75 mg par jour ainsi que de l’AAS à raison de 75 à 100 mg par jour.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’NRA-CLOPIDOGREL, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes. Surdosage :
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre une dose d’NRA-CLOPIDOGREL et que vous vous en rendez compte dans les 12 heures suivant l’heure de prise habituelle du médicament, prenez le comprimé oublié immédiatement et le comprimé suivant à l’heure habituelle. Si vous oubliez de prendre une dose et que vous vous en rendez compte plus de 12 heures après l’heure de prise habituelle du médicament, prenez simplement le comprimé suivant à l’heure habituelle. Ne prenez pas 2 comprimés à la fois pour compenser la dose oubliée.
Si vous utilisez le médicament présenté dans des plaquettes alvéolées, vous pouvez vérifier le jour où vous avez pris votre dernier comprimé NRA-CLOPIDOGREL en regardant le calendrier imprimé au dos de la plaquette alvéolée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à NRA-CLOPIDOGREL?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez NRA- CLOPIDOGREL. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent comprendre :
- douleurs articulaires et/ou musculaires
- douleur abdominale, diarrhée, indigestion (aigreurs)
- nausée, vomissements, constipation, perte du gout (agueusie), altération du gout (dysgueusie)
- étourdissements, céphalées
- sensation de picotements dans les bras et/ou les jambes
- éruption cutanée, démangeaisons
- ecchymoses
- hypertrophie mammaire chez l’homme
Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, il faudra probablement un peu plus longtemps pour que le saignement s’arrête. En cas de coupure ou de blessure mineure (si vous vous coupez en vous rasant, par exemple), ce n’est pas grave. Toutefois, si vous avez des doutes, consultez votre médecin sans tarder.
NRA-CLOPIDOGREL peut entraîner des résultats de tests sanguins anormaux. Votre professionnel de la santé décidera du moment d'effectuer les analyses sanguines et interprétera les résultats.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||
| Symptôme / effet | santé | des médicaments | |
| Seulement si | Dans tous les | et obtenez de | |
| l’aide médicale | |||
| l’effet est | cas | ||
| immédiatement | |||
| grave | |||
| COURANT | |||
| Saignement de nez | |||
Troubles hémorragiques : sang dans les selles, l’urine ou les yeux, vomissement de sang, toux avec crachats de sang, éruption cutanée avec taches violacées | |||
| Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge; difficulté à avaler ou à respirer | |||
| PEU COURANT | |||
| Fièvre, signes d’infection, fatigue extrême | |||
| Troubles du foie. Jaunissement de la peau ou des yeux, urines foncées, nausée, vomissements, perte d’appétit | |||
Saignement dans le cerveau : Grave céphalée soudaine, faiblesse, perte de la parole ou de la vision, confusion, nausée, vomissements, convulsions, perte de conscience | |||
| TRÈS RARE | |||
| Poumon éosinophile : toux, fièvre, difficulté à respirer et sueurs nocturnes | |||
Le syndrome de Kounis : une combinaison de symptômes et de signes de réaction allergique et de crise cardiaque ou d’angine instable, accompagnée de douleur thoracique, d’essoufflement, de faiblesse, de nausée, de vomissements, de syncope, de prurit, d’urticaire, de transpiration excessive soudaine, d’une pâleur inhabituelle, de palpitations, d’hypotension ou d’un rythme cardiaque ralenti | |||
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada :
en visitant la page web sur la Déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits- sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) pour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou
- en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345
REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||
| Symptôme / effet | santé | des médicaments | |
| Seulement si | Dans tous les | et obtenez de | |
| l’aide médicale | |||
| l’effet est | cas | ||
| immédiatement | |||
| grave | |||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
Faible taux de sucre dans le sang : transpiration, tremblement, étourdissement, mal de tête et vision trouble | |||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Entreposage :
Conserver entre 15 °C et 30 °C. Protéger de l’humidité. Pour les flacons, entreposer entre 15 °C et 30 °C.
Rangez les comprimés NRA-CLOPIDOGREL dans un endroit sûr, hors de la portée et de la vue des enfants. Ne les placez pas près d’un radiateur, sur le rebord d’une fenêtre, ni dans un endroit humide. Laissez les comprimés dans leur emballage jusqu’à l’utilisation.
Si vous voulez de plus amples renseignements à propos d’NRA-CLOPIDOGREL :
- Consultez votre professionnel de la santé.
Vous trouverez ce document destiné aux patients et la monographie complète du produit rédigée pour les professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements sur le médicament pour le patient en visitant le site de Santé Canada
(https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/drug-product-database.html) le site Nora Pharma Inc. www.norapharma.ca ou peut être obtenu en téléphonant au 1-888-270-9874.
Le présent dépliant a été rédigé par Nora Pharma Inc.