Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - NRA-Quetiapine
Pour quoi NRA-QUETIAPINE est-il utilisé?
NRA-QUETIAPINE est utilisé pour traiter les symptômes de schizophrénie chez les adultes. Les personnes atteintes de cette maladie ne présentent pas toutes les mêmes symptômes. Les symptômes les plus courants de la schizophrénie comprennent notamment :
- avoir des hallucinations (entendre, voir ou sentir des choses qui n’existent pas);
- avoir des pensées délirantes (croire en des choses qui ne sont pas réelles);
- ressentir de la paranoïa (ne pas faire confiance aux autres ou être très méfiant);
- éviter les membres de sa famille et ses amis, vouloir être seul;
- se sentir déprimé, anxieux ou tendu.
NRA-QUETIAPINE est également utilisé pour traiter les épisodes de manie et de dépression chez les adultes atteints du trouble bipolaire. Les symptômes du trouble bipolaire comprennent notamment :
- avoir un sentiment d’invincibilité ou une estime de soi exagérée;
- avoir des pensées qui défilent ou perdre facilement le fil de ses idées;
- avoir des réactions excessives à ce que l’on voit ou entend;
- mal interpréter des événements;
- être hyperactif, parler très rapidement, trop fort ou plus que d’habitude;
- avoir moins besoin de sommeil;
- manquer de jugement;
- être très irritable;
- se sentir triste ou désespéré;
- perdre l’intérêt ou le plaisir;
- se sentir fatigué.
NRA-QUETIAPINE ne guérira pas votre maladie, mais il pourra vous aider à prendre vos symptômes en charge et à vous sentir mieux.
Comment NRA-QUETIAPINE agit-il?
Les antipsychotiques agissent sur les substances chimiques (neurotransmetteurs) qui assurent la communication entre les cellules nerveuses. Les maladies qui touchent le cerveau peuvent être dues à un déséquilibre de certaines
Mises en garde et précautions importantes
NRA-QUETIAPINE appartient à une classe de médicaments appelés « antipsychotiques atypiques ».
Ces médicaments ont été associés à une mortalité plus élevée chez les patients âgés atteints de démence (perte de mémoire et d’autres capacités mentales).
- NRA-QUETIAPINE ne doit pas être utilisé chez les personnes âgées atteintes de démence.
substances chimiques (dopamine et sérotonine) dans le cerveau. Ces déséquilibres peuvent être à l’origine de certains de vos symptômes. On ne sait pas exactement comment NRA-QUETIAPINE agit, mais il semble régler l’équilibre entre ces substances.
Quels sont les ingrédients dans NRA-QUETIAPINE ?
Ingrédients médicinaux : fumarate de quétiapine
Ingrédients non médicinaux : Le cœur du comprimé contient les ingrédients non médicinaux suivants : phosphate dicalcique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, , povidone, talc purifié, et glycolate d'amidon sodique.
L’enrobage du comprimé contient : oxyde de fer jaune (25 mg et 100 mg), oxyde de fer rouge (25 mg), hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylène glycol, talc purifié et dioxyde de titane.
NRA-QUETIAPINE est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Comprimés à libération immédiate : 25 mg, 100 mg, 200 mg et 300 mg.
Ne prenez pas NRA-QUETIAPINE si :
- Vous êtes allergique au fumarate de quétiapine ou à l’un des ingrédients de NRA-QUETIAPINE (voir la liste des ingrédients non médicinaux).
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre NRA-QUETIAPINE , afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- si vous avez déjà eu une réaction allergique à un médicament que vous avez déjà pris pour traiter votre maladie.
si vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir.
si vous allaitez ou si vous avez l’intention d’allaiter. Vous ne devriez pas allaiter pendant un traitement par
NRA-QUETIAPINE .
- si vous consommez de l’alcool ou des drogues.
- si vous présentez des antécédents d’abus d’alcool ou de drogues.
- si vous souffrez d’hypotension (tension artérielle basse) ou d’hypertension (tension artérielle élevée).
- si vous avez subi un accident vasculaire cérébral (AVC) ou présentez des risques d’AVC.
si vous, ou un membre de votre famille, avez des antécédents de :
- problèmes cardiaques;
- o problèmes avec la façon dont votre cœur bat;
- maladie cardiaque
- si vous avez des antécédents de crises épileptiques
- si vous avez le diabète, des antécédents familiaux de diabète car NRA-QUETIAPINE peut augmenter votre glycémie.
- si vous avez des antécédents de problèmes de foie ou de reins.
- si vous savez que vous avez déjà présenté une baisse du nombre de globules blancs.
- si vous faites de l’exercice vigoureux ou si vous travaillez dans des endroits chauds ou ensoleillés.
si vous présentez l’un des facteurs de risque suivants contribuant à l’apparition de caillots sanguins :
- antécédents familiaux de caillots sanguins
- âge (plus de 65 ans)
- tabagisme
- obésité
- intervention chirurgicale majeure récente (p. ex. remplacement de la hanche ou du genou)
- immobilité en raison d’un déplacement en avion ou autre raison
- prise de contraceptifs oraux (« la pilule »)
- si vous souffrez ou avez déjà souffert de constipation grave, d’une obstruction intestinale ou de toute autre maladie ayant eu un effet sur votre gros intestin.
- s'il vous arrive de cesser brièvement de respirer lors d’un sommeil normal (appelé « apnée du sommeil ») et que vous prenez des médicaments qui ralentissent la respiration ou l’activité normale du cerveau (« dépresseurs » du système nerveux central).
- si vous avez ou avez déjà eu de la difficulté à vider votre vessie ou à la vider complètement (rétention urinaire).
- si vous présentez un glaucome à angle fermé ou une pression intraoculaire élevée.
- si vous présentez des risques de pneumonie par aspiration.
Autres mises en garde à connaître :
Automutilation : Si jamais vous avez envie de vous faire du mal ou de vous tuer, communiquez immédiatement avec votre médecin ou rendez-vous tout de suite à l’hôpital. Afin de vous aider, vous pouvez dire à un ami ou un parent que vous souffrez de dépression ou d’une autre maladie mentale et demander à cette personne de lire le présent dépliant. Vous pouvez lui demander de vous prévenir :
- si elle pense que votre dépression ou votre autre maladie mentale s’aggrave.
- si des changements dans votre comportement l’inquiètent.
Effets sur les nouveau-nés : Dans certains cas, des bébés nés d’une mère qui prenait NRA-QUETIAPINE pendant la grossesse ont présenté des symptômes graves nécessitant une hospitalisation. Parfois, ces symptômes peuvent disparaître spontanément. Toutefois, soyez prêt à obtenir des soins médicaux d’urgence pour votre nouveau-né :
- s’il a de la difficulté à respirer.
- s’il est trop somnolent.
- s’il présente une rigidité musculaire, un relâchement musculaire (comme une poupée de chiffon).
- S’il présente des tremblements.
- s’il a de la difficulté à boire.
Surveillance et analyse : Votre médecin pourrait effectuer des analyses avant le début de votre traitement par NRA-QUETIAPINE et pourrait surveiller votre état pendant le traitement. Ces analyses pourraient comprendre les suivantes :
analyses sanguines pour vérifier :
- la glycémie;
- le nombre de globules rouges et de globules blancs;
- le nombre de plaquettes
- les taux d’enzymes hépatiques;
- les taux de lipides (un type de matière grasse dans l’organisme);
- les taux de créatine phosphokinase (une substance dans les muscles);
- les taux de prolactine (une hormone dans l’organisme);
- mesure du poids corporel pour détecter toute prise de poids.
- examen des yeux pour détecter tout changement du cristallin dans vos yeux.
Déshydratation et coup de chaleur : Il est important de ne pas avoir trop chaud ni d’être déshydraté pendant le traitement par NRA-QUETIAPINE .
- Ne faites pas trop d’exercice.
- S’il fait chaud, restez à l’intérieur, au frais, si possible.
- Restez à l’ombre.
- Ne portez pas trop de vêtements ou des vêtements trop chauds.
- Buvez beaucoup d’eau.
Conduite de véhicules ou utilisation de machines : NRA-QUETIAPINE peut causer de la somnolence. Après avoir pris NRA-QUETIAPINE , attendez de voir comment vous vous sentez avant de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines.
Problèmes cardiaques : Des cas de cardiomyopathie (affaiblissement du muscle cardiaque) et de myocardite (inflammation du muscle cardiaque) ont été signalés chez certains patients. Toutefois, on ignore si le traitement par NRA-QUETIAPINE est lié à ces problèmes.
NRA-QUETIAPINE peut causer des effets secondaires graves dont les suivants :
- syndrome neuroleptique malin (SNM), un trouble touchant le système nerveux;
réactions cutanées graves pouvant menacer le pronostic vital, y compris le syndrome de Stevens-
Johnson, l’épidermolyse bulleuse toxique, la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), l’érythème polymorphe et le syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS);
- dyskinésie tardive et symptômes extrapyramidaux, des troubles touchant vos mouvements;
- pancréatite, une inflammation du pancréas.
Voir le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre » ci-dessous pour obtenir plus d’information sur les effets secondaires graves. Consultez immédiatement un professionnel de la santé si vous croyez présenter l’un de ces effets secondaires graves.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec NRA-QUETIAPINE :
- NRA-QUETIAPINE peut intensifier les effets de l’alcool;
- médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle (p. ex. diltiazem, vérapamil);
- médicaments utilisés pour traiter les crises convulsives (p. ex. carbamazépine, phénytoïne, divalproex);
- médicaments utilisés pour traiter la psychose (p. ex. thioridazine);
- médicaments utilisés pour traiter la dépression (p. ex. néfazodone);
- médicaments utilisés pour traiter les infections (antibiotiques) (p. ex. érythromycine, clarithromycine);
- anticholinergiques, des médicaments pouvant causer la constipation ou nuire à votre capacité de vider votre vessie;
- kétoconazole, un médicament utilisé pour traiter les infections fongiques;
- lévodopa, un médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson, et d’autres médicaments appelés agonistes de la dopamine;
- rifampicine, un médicament utilisé pour traiter la tuberculose;
- médicaments ayant un effet sur la façon dont votre cœur bat, y compris les médicaments entraînant un déséquilibre électrolytique appelés diurétiques (médicaments favorisant l’élimination d’eau);
- inhibiteurs de la protéase, des médicaments utilisés pour traiter l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH).
Effet sur les tests d’urine aux fins de dépistage de drogues : NRA-QUETIAPINE peut entraîner des résultats positifs pour la méthadone ou certains médicaments pour traiter la dépression, appelés « antidépresseurs tricycliques », et ce, même si vous ne prenez pas ces agents. Dites à votre professionnel de la santé que vous prenez NRA-QUETIAPINE pour qu’il effectue des tests plus spécifiques.
Comment prendre NRA-QUETIAPINE :
- Ne modifiez PAS la dose de NRA-QUETIAPINE et n’arrêtez pas de le prendre sans d’abord consulter votre professionnel de la santé même si vous vous sentez mieux.
NRA-QUETIAPINE peut être pris avec ou sans aliments.
- Essayez de prendre NRA-QUETIAPINE à la même heure chaque jour.
Dose habituelle :
Schizophrénie
La dose de départ habituelle est de 25 mg, deux fois par jour. L’intervalle posologique recommandé est de 25 à 400 mg, en deux prises.
Manie bipolaire
La dose de départ habituelle est de 50 mg, deux fois par jour. La gamme posologique recommandée est de 50 à 400 mg, en deux prises.
Dépression bipolaire
Le schéma d’ajustement posologique habituel est jour 1 : 50 mg, jour 2 : 100 mg, jour 3 : 200 mg et à partir du jour 4 : 300 mg en une prise. Votre médecin pourrait augmenter votre dose à 400 mg au jour 5 et jusqu’à 600 mg par jour à partir du jour 8 selon votre réponse et votre tolérance au traitement. La dose maximale est de 600 mg par jour.
Vous mettrez peut-être du temps à vous sentir mieux. Vous devez donc vous attendre à ce que certains symptômes s’atténuent lentement pendant les premières semaines de traitement. N’arrêtez pas de prendre NRA-QUETIAPINE et ne changez pas l’horaire de prise d’NRA-QUETIAPINE sans consulter votre médecin.
Si vous arrêtez brusquement de prendre NRA-QUETIAPINE , vous risquez d’éprouver des symptômes de sevrage comme de l’insomnie (difficulté à dormir), des nausées et des vomissements. Garder votre médecin au courant de votre état, qu’il soit bon ou mauvais. Ainsi, votre médecin et vous pourrez être certains que vous utilisez la dose de NRA-QUETIAPINE qui vous convient le mieux.
Surdosage :
Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose et vous vous en rendez compte quelques heures plus tard, prenez votre dose le plus tôt possible. Si une bonne partie de la journée s’est écoulée depuis votre oubli, laissez faire la dose oubliée et prenez la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne prenez jamais deux doses à la fois.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à NRA-QUETIAPINE ?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez NRA-QUETIAPINE . Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
- vertige ou sensation de faiblesse;
- étourdissements ou somnolence;
- chutes;
- céphalées;
- fièvre et symptômes pseudogrippaux;
- mal de gorge;
- nausées ou vomissements;
- indigestion;
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de d’NRA-QUETIAPINE , contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de signes ou symptômes.
- trouble de l’estomac ou douleur à l’estomac;
- constipation;
- diarrhée;
- irritabilité;
- essoufflement;
- fréquence cardiaque lente ou rapide;
- sensation de faiblesse;
- enflure des bras et des jambes;
- vision trouble;
- bouche sèche;
- difficulté à avaler;
- augmentation de l’appétit;
- prise de poids;
- difficulté à dormir ou à s’endormir;
- rêves anormaux et cauchemars;
- trouble de la parole ou du langage.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel | Cessez de prendre | ||
| de la santé | le médicament et | ||
| Symptôme / effet | |||
| Seulement si | Dans tous les | obtenez de l’aide | |
| médicale | |||
| l’effet est | cas | ||
| immédiatement | |||
| grave | |||
| TRÈS COURANT | |||
| Mouvements musculaires anormaux, y compris difficulté à amorcer un mouvement musculaire, tremblements, agitation ou raideurs musculaires qui ne sont pas accompagnées de douleurs. | √ | ||
| COURANT | |||
| Hyperglycémie (taux de sucre élevé) : soif accrue, besoin fréquent d’uriner, faim excessive, céphalée, vision trouble et fatigue. | √ | ||
| Hypotension (tension artérielle basse) : étourdissement, évanouissement, vertige, vision trouble, nausées, vomissements, fatigue (les symptômes peuvent survenir lorsque vous passez de la position allongée ou assise à la position debout). | √ | ||
| Apparition ou aggravation de la constipation. | √ | ||
| PEU COURANT | |||
Confusion : altération du sens de l’orientation, attention réduite, altération de la mémoire, processus anormal de pensée. | √ | ||
Syndrome des jambes sans repos : sensations désagréables dans les jambes. | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel | Cessez de prendre | ||
| de la santé | le médicament et | ||
| Symptôme / effet | |||
| Seulement si | Dans tous les | obtenez de l’aide | |
| médicale | |||
| l’effet est | cas | ||
| immédiatement | |||
| grave | |||
| Crise convulsive : perte de conscience accompagnée de « crise » incontrôlable de secousses musculaires. | √ | ||
| Dyskinésie tardive : secousses musculaires ou mouvements inhabituels/anormaux du visage ou de langue ou d’autres parties du corps. | √ | ||
| Rétention urinaire : incapacité à uriner. | √ | ||
| RARE | |||
| Agranulocytose (diminution du nombre de globules blancs dans le sang) : infections, fatigue, fièvre, courbatures, douleurs et symptômes pseudogrippaux. | √ | ||
| Caillots de sang : enflure, douleur et rougeur à un bras ou une jambe, qui peut aussi être chaud(e) au toucher. Apparition soudaine d’une douleur thoracique, d’une difficulté à respirer et de palpitations cardiaques. | √ | ||
| Hypothermie (baisse de la température corporelle) : frissons, trouble d’élocution ou marmonnement, respiration faible et superficielle, faible pouls, degré très bas d’énergie, confusion ou perte de mémoire. | √ | ||
Occlusion ou obstruction intestinale (occlusion qui empêche ou nuit au transit intestinal) : crampes dans l’abdomen pouvant survenir soudainement, ballonnements, perte d’appétit, douleur intermittente qui finit par durer, nausées et vomissements, constipation ou diarrhée. | √ | ||
| Troubles du foie : : jaunissement de la peau, urine foncée et selles pâles, douleurs abdominales, nausées, vomissements, perte d’appétit. | √ | ||
Syndrome malin des neuroleptiques (SMN) : raideur ou rigidité musculaires graves accompagnées de forte fièvre, rythme cardiaque accéléré ou irrégulier, transpiration, confusion ou diminution de la conscience. | √ | ||
| Pancréatite (inflammation du pancréas) : | |||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel | Cessez de prendre | ||
| de la santé | le médicament et | ||
| Symptôme / effet | |||
| Seulement si | Dans tous les | obtenez de l’aide | |
| médicale | |||
| l’effet est | cas | ||
| immédiatement | |||
| grave | |||
| douleur dans la partie supérieure de l’abdomen, fièvre, rythme cardiaque accéléré, nausées, vomissements, sensibilité à l’abdomen. | √ | ||
| Priapisme : érection douloureuse et prolongée (pendant plus de 4 heures) du pénis. | √ | ||
| Somnambulisme : se lever la nuit sans être complètement réveillé et faire des choses comme marcher, parler ou manger et ne pas s’en souvenir le lendemain. | √ | ||
| TRÈS RARE | |||
| Réaction allergique : difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, maux de cœur et vomissements, urticaire ou éruptions cutanées, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge. | √ | ||
| Rhabdomyolyse (dégradation des muscles endommagés) : douleurs musculaires inexpliquées, sensibilité musculaire, faiblesse musculaire, urine rouge à brune (couleur du thé). | √ | ||
| Apnée du sommeil : brefs arrêts de la respiration durant le sommeil normal. | √ | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
Inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite cutanée) : éruptions cutanées avec petites bosses rouges ou mauves. | √ | ||
| Réactions cutanées graves : fièvre, éruptions cutanées graves, ganglions enflés, symptômes pseudogrippaux, cloques et desquamation pouvant se manifester dans ou près de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales, puis se répandre à d’autres régions du corps, jaunissement de la peau ou des yeux, essoufflement, toux sèche, douleur ou inconfort thoracique, soif, besoin moins fréquent d’uriner, urine moins abondante. | √ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant, non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Entreposage :
- Conservez NRA-QUETIAPINE à la température ambiante (15 C à 30 C).
- La date limite d’utilisation de ce médicament est imprimée sur l’emballage. Ne prenez pas le médicament après cette date.
- Si votre médecin vous dit de cesser de prendre NRA-QUETIAPINE ou si vous remarquez que la date limite est dépassée, veuillez retourner les comprimés restants à votre pharmacien.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet d’NRA-QUETIAPINE :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site web de la Base de données sur les médicaments de Santé Canada : (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); ou peut être obtenu en téléphonant au 1-888-270-9874
Le présent dépliant a été rédigé par Nora Pharma Inc.
Dernière révision : Le 3 novembre 2025
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada :
- en visitant la page web sur la Déclaration des effets indésirables (Signaler un effet secondaire d'un produit de santé, d'un médicament ou d'un dispositif médical - Canada.ca) pour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou
- en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345
REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.