Octreotide Acetate Omega : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi OCTRÉOTIDE ACÉTATE OMÉGA est-il utilisé ?

OCTRÉOTIDE ACÉTATE OMÉGA (acétate d’octréotide) est utilisé :

• pour maîtriser les symptômes chez les patients adultes atteints :

  o de tumeurs carcinoïdes métastatiques. OCTRÉOTIDE ACÉTATE OMÉGA prévient la diarrhée grave et les rougeurs du visage associées à ces tumeurs;

  o de tumeurs intestinales sécrétant des peptides vasoactifs (VIPomes). OCTRÉOTIDE ACÉTATE

  OMÉGA traite la diarrhée aqueuse (très liquide) et abondante causée par ces tumeurs;

  o d’acromégalie. L’acromégalie est une maladie entraînant une surproduction d’hormones de croissance par une glande située dans le cerveau;

• pour prévenir les problèmes chez les patients ayant subi une chirurgie pancréatique;
• pour le traitement d’urgence des hémorragies dans l’œsophage et dans l’estomac chez les patients qui souffrent d’une maladie du foie. OCTRÉOTIDE ACÉTATE OMÉGA, utilisé conjointement avec d’autres interventions, procure une meilleure maîtrise de ces hémorragies et de la récidive précoce de ces hémorragies.

Comment OCTRÉOTIDE ACÉTATE OMÉGA agit-il?

OCTRÉOTIDE ACÉTATE OMÉGA atténuerait les symptômes en :

• diminuant la surproduction des hormones de croissance fabriquées par l’hypophyse (une glande de la taille d’un pois située à la base du cerveau). Une trop grande quantité d’hormones de croissance mène à une augmentation de la croissance des tumeurs;
• ralentissant la surproduction de certaines hormones et autres substances apparentées produites par l’estomac, les intestins ou le pancréas. Cette surproduction d’hormones peut causer des rougeurs au visage et de la diarrhée;
• augmentant l’absorption de l’eau par l’organisme.

Quels sont les ingrédients dans OCTRÉOTIDE ACÉTATE OMÉGA?

Ingrédient médicinal : octréotide sous forme d’acétate d’octréotide

Ingrédients non médicinaux

Fioles à dosage unique : acide acétique glacial, acétate de sodium trihydraté, chlorure de sodium et eau pour injection.

Fioles à doses multiples : acide acétique glacial, acétate de sodium trihydraté, chlorure de sodium, phénol et eau pour injection.

OCTRÉOTIDE ACÉTATE OMÉGA est disponible sous les formes posologiques suivantes :

• Solution injectable (fioles à dosage unique, format de 1 mL) : Chaque fiole contient 50 mcg, 100 mcg ou

  500 mcg d'octréotide sous forme d'acétate. Disponible dans des boites de 5 fioles.

• Solution injectable (fioles à doses multiples, format de 5 mL) : Chaque fiole contient 1000 mcg d’octréotide sous forme d'acétate (200 mcg / mL). Disponible dans des boîtes de 1 fiole.

Ne prenez pas OCTRÉOTIDE ACÉTATE OMÉGA si :

• vous êtes allergique à l’acétate d’octréotide, ou à d’autres ingrédients d’OCTRÉOTIDE ACÉTATE

  OMÉGA.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre OCTRÉOTIDE ACÉTATE OMÉGA, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

• vous faites de la haute pression (hypertension)

• votre taux de glucose (sucre) dans le sang est trop élevé (hyperglycémie) ou trop faible (hypoglycémie).

  Prendre OCTRÉOTIDE ACÉTATE OMÉGA peut aussi entraîner un diabète. Votre médecin surveillera votre concentration de sucre dans le sang au début du traitement ou lors de tout changement de dose.

• vous avez ou avez eu des calculs biliaires ou d'autres problèmes biliaires. L'utilisation à long terme d’OCTRÉOTIDE ACÉTATE OMÉGA peut entraîner des calculs biliaires ou d'autres problèmes connexes.
• vous avez ou avez eu des troubles du pancréas
• vous avez des problèmes au foie (p. ex., cirrhose du foie) vous avez des problèmes aux reins et avez besoin de dialyse
• vous avez des problèmes au cœur. Une fréquence cardiaque (nombre de battements par minute) et un rythme cardiaque anormaux ont été signalés durant le traitement par OCTRÉOTIDE ACÉTATE OMÉGA. Si vous prenez des médicaments pour la haute pression, votre médecin pourrait décider d’ajuster la dose pendant le traitement par OCTRÉOTIDE ACÉTATE OMÉGA.

Autres mises en garde à connaître :

Si vous prenez OCTRÉOTIDE ACÉTATE OMÉGA, vous pourriez avoir les effets suivants :

• Croissance de tumeurs. Celles-ci peuvent avoir des complications sérieuses (c.-à-d. des problèmes de vision). Votre médecin surveillera votre état et pourrait vous prescrire d’autres traitements.
• Hypothyroïdie (baisse de la concentration d’hormone thyroïdienne). Si vous recevez un traitement de longue durée par OCTRÉOTIDE ACÉTATE OMÉGA, votre médecin voudra peut-être vérifier périodiquement votre fonction thyroïdienne.

Grossesse et l’allaitement

Si vous êtes enceinte, si vous êtes apte à devenir enceinte ou si vous pensez être enceinte, vous devez discuter de certains risques avec votre médecin.

• Si vous tombez enceinte ou si vous croyez être enceinte durant votre traitement par OCTRÉOTIDE

  ACÉTATE OMÉGA, prévenez immédiatement votre médecin.

• Vous devez utiliser des méthodes contraceptives efficaces durant le traitement par OCTRÉOTIDE

  ACÉTATE OMÉGA. Consultez votre médecin pour savoir quelles méthodes contraceptives seraient les plus appropriées pour vous.

• Si vous prenez OCTRÉOTIDE ACÉTATE OMÉGA pour le traitement de l’acromégalie, vous présentez un risque plus élevé de développer les troubles suivants :

  o Diabète de grossesse

  o Haute pression

  o Aggravation d’une maladie cardiaque

• Si vous allaitez ou si vous prévoyez d’allaiter : on ne sait pas si OCTRÉOTIDE ACÉTATE OMÉGA passe dans le lait maternel. N’allaitez pas durant votre traitement par OCTRÉOTIDE ACÉTATE OMÉGA.

Nutrition

La prise de OCTRÉOTIDE ACÉTATE OMÉGA peut diminuer la capacité d’absorber la vitamine B12 et les graisses alimentaires. Si vous recevez une alimentation par voie intraveineuse, il est possible aussi que la quantité de zinc dans votre organisme augmente. Votre médecin surveillera vos concentrations de graisses alimentaires, de vitamine B12 et de zinc durant votre traitement.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec OCTRÉOTIDE ACÉTATE OMÉGA :

• médicaments destinés à maîtriser la pression artérielle (p. ex., bêtabloquants, bloqueurs des canaux calciques)
• médicaments destinés à maîtriser le taux de sucre sanguin, c'est-à-dire la glycémie (p. ex., sulfonylurées, insuline et diazoxide)
• cimétidine cyclosporine bromocriptine
• médicaments contre la diarrhée (car ils exercent un effet sur l’absorption de l’eau et des électrolytes)
• le lutétium (¹⁷⁷Lu) oxodotréotide (LUTATHERAMC), un médicament radiopharmaceutique. Si vous allez recevoir un traitement par LUTATHERA, votre médecin peut arrêter et/ou modifier votre traitement par OCTRÉOTIDE ACÉTATE OMÉGA.

Comment prendre OCTRÉOTIDE ACÉTATE OMÉGA :

Dose habituelle :

• Votre médecin vous indiquera quelle dose d’OCTRÉOTIDE ACÉTATE OMÉGA vous devez prendre tous les jours. Votre médecin vous indiquera également comment vous devez diviser votre dose tout au long de la journée.
• OCTRÉOTIDE ACÉTATE OMÉGA doit être injecté sous la peau (injection sous-cutanée).
• Assurez-vous que la quantité de médicament contenue dans la seringue correspond bien à la dose prescrite par le médecin.

Comment préparer une injection d’OCTRÉOTIDE ACÉTATE OMÉGA?

La solution d’OCTRÉOTIDE ACÉTATE OMÉGA est offerte en fioles à dosage unique ou en fioles à doses multiples. Avant l’administration, on doit examiner la solution et ne pas l’utiliser si on y voit des particules en suspension ou si la solution a changé de couleur.

En utilisant le médicament à la température ambiante au lieu de l'employer à la sortie du réfrigérateur, on peut atténuer la sensation de brûlure que certains patients éprouvent au point d’injection.

Flacons à doses uniques et à doses multiples

1. 1. Retirer le sceau d'aluminium.
2. 2. Essuyer le bouchon de caoutchouc à l'aide d'un tampon imbibé d'alcool.
3. 3. Retirer le capuchon qui recouvre l'aiguille et introduire celle-ci dans le bouchon de caoutchouc du flacon.
4. 4. Laisser l'aiguille dans le flacon.
5. 5. Tourner le flacon et la seringue à l'envers. Garder la pointe de l'aiguille dans le liquide. Tirer doucement sur le piston pour remplir la seringue de la quantité prescrite d’OCTRÉOTIDE ACÉTATE OMÉGA (votre médecin ou l'infirmière vous expliquera comment interpréter les graduations sur la seringue, afin que vous puissiez la remplir de la dose exacte qui vous a été prescrite).
6. 6. Remettre le flacon et la seringue à l'endroit.
7. 7. Retirer l'aiguille du flacon.
8. 8.

   S'assurer que la seringue ne contient pas de bulles d'air. Si c'est le cas, tenir la seringue verticalement

   (l'aiguille pointant vers le haut) et tapoter légèrement le cylindre de la seringue pour amener les bulles d'air vers le haut. Ceci permet de pousser les bulles hors de la seringue. Appuyer doucement sur le piston pour pousser les bulles hors de la seringue.

Comment injecter une dose d’OCTRÉOTIDE ACÉTATE OMÉGA :

1. 1. Choisir un point sur la hanche, la cuisse ou l'abdomen pour faire l'injection.
2. 2. Nettoyer l'endroit choisi avec un tampon imbibé d'alcool et garder ce dernier à portée de la main.
3. 3. Tenir la seringue comme un crayon et retirer le capuchon qui recouvre l'aiguille.
4. 4. À l'aide du pouce et de l'index de l'autre main, pincer légèrement la peau de façon à former un pli au niveau du point d'injection. Ce pli permet de détacher le tissu sous-cutané du muscle qu'il recouvre.
5. 5. Tenir la seringue à un angle de 45º et introduire rapidement toute l'aiguille dans le pli cutané.
6. 6. Après y avoir inséré l'aiguille, lâcher le pli.
7. 7. Tirer légèrement le piston pour vérifier si l'aiguille n'a pas touché de vaisseau sanguin (ce qu'il faut éviter). Si un peu de sang apparaît dans la seringue, l'endroit choisi n'est pas propice à l'injection. Retirer alors l'aiguille, jeter la seringue et l'aiguille, et recommencer l'opération à un autre endroit.
8. 8. Lorsque l'aiguille a été bien insérée, injecter lentement tout le médicament.
9. 9. Lorsque le médicament a été injecté, placer le tampon imbibé d'alcool sur le point d'injection. Presser légèrement.
10. 10. Retirer l'aiguille en la tenant dans le même angle qu'à l'injection.
11. 11. Presser légèrement le tampon imbibé d'alcool sur la peau pendant environ 5 secondes.
12. 12. Remettre le capuchon sur l'aiguille et déposer la seringue et l'aiguille dans un contenant sûr. Ne pas les réutiliser. Les seringues et les aiguilles à usage unique permettent de diminuer le risque d'infection. Conserver les seringues et les aiguilles qui ont déjà servi dans une boîte métallique (une boîte à café vide par exemple). Lorsque cette dernière est pleine, la jeter dans une poubelle munie d'un couvercle. Ces précautions préviendront les blessures (surtout chez les enfants).

Surdosage:

Si vous pensez que vous, ou une personne dont vous vous occupez, avez reçu trop d’OCTRÉOTIDE ACÉTATE OMÉGA, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de vous faire une injection au moment prévu, demandez conseil à votre médecin. Ne doublez pas la dose lors de votre prochaine injection.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à OCTRÉOTIDE ACÉTATE OMÉGA ?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez OCTRÉOTIDE ACÉTATE OMÉGA.

• lourdeur dans les bras et les jambes
• arthrite

• changement du comportement

  o anxiété, tristesse, humeur changeante ou mauvaise humeur

• congestion nasale
• constipation
• diarrhée
• étourdissements
• bouche sèche
• perte de conscience
• selles grasses, selles molles, décoloration des selles
• sensation de lourdeur dans l’estomac
• fièvre
• flatulence (gaz)
• symptômes semblables à ceux de la grippe ou du rhume
• rougeur du visage ou bouffées de chaleur
• douleur aux pieds, au dos, aux articulations ou aux jambes
• maux de tête
• hémorroïdes
• perte de cheveux
• crampes dans les jambes
• perte d’appétit
• nausées
• saignements de nez
• bourdonnement, tintement, cliquetis ou sifflement dans les oreilles
• mal de gorge

• douleur à l’estomac ou malaises à l’estomac après un repas

• enflure, douleur, éruption cutanée, sensation de brûlure ou ecchymoses (bleus) au point d’injection
• fatigue ou difficulté à dormir
• enflure inhabituelle des bras, des mains, des jambes, des pieds, des chevilles ou du visage
• vomissements
• faiblesse ou manque d’énergie
• gain de poids

Le traitement par l’acétate d’octréotide injectable peut modifier les résultats des tests de la fonction thyroïdienne et de la fonction hépatique.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles que vous pourriez avoir en prenant OCTRÉOTIDE ACÉTATE OMÉGA. Si vous ressentez des effets secondaires non mentionnés ici, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits- sante/medeffet-canada.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ; ou
• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

OCTRÉOTIDE ACÉTATE OMÉGA doit être conservé entre 2 ºC et 8 ºC (dans un réfrigérateur). Dans les cas d’une utilisation quotidienne, OCTRÉOTIDE ACÉTATE OMÉGA (fioles à dosage unique et à doses

multiples) peuvent être conservées à la température ambiante jusqu’à 30 ºC pendant une période allant jusqu’à 2 semaine.

Les fioles à dosage unique ne doivent être ouvertes qu’au moment de l’administration. Jeter toute portion inutilisée.

Conserver les fioles à dosage unique et à doses multiples à l’abri de la lumière et du gel.

Ne pas utiliser OCTRÉOTIDE ACÉTATE OMÉGA (fioles à dosage unique et fioles à doses multiples) après la date de péremption.

Gardez ce produit dans un endroit sûr, hors de la portée des enfants et des animaux de compagnie.

Pour en savoir davantage au sujet d’OCTRÉOTIDE ACÉTATE OMÉGA :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada ((https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html, le site Web du fabricant www.omegalaboratory.com, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-363-0584.

Le présent dépliant a été rédigé par Laboratoires Oméga Limitée.

Dernière révision : le 25 janvier 2022