Olopatadine (Sanis Health) : effets secondaires, posologie et usages

Utilisation prévue du médicament :

OLOPATADINE est utilisé pour la prévention et le traitement des signes et symptômes de conjonctivite allergique.

Conjonctivite allergique : Certaines substances (allergènes) comme les pollens, la poussière de maison ou la fourrure des animaux, peuvent causer des réactions d’allergie qui se traduisent par des démangeaisons, de la rougeur et un gonflement de la surface de l’œil.

Action du médicament :

OLOPATADINE est un médicament destiné au traitement et au contrôle des affections allergiques de l’œil. Il agit de deux manières différentes en réduisant et en contrôlant l’intensité de la réaction d’allergie.

Quand ne pas l’utiliser :

Vous ne devez pas utiliser OLOPATADINE si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate d’olopatadine, à l’un des autres ingrédients du produit ou à l’un des composants du contenant (voir Ingrédients non médicinaux importants).

Si vous avez des allergies, dites-le à votre médecin.

N’utilisez pas OLOPATADINE chez les enfants de moins de 3 ans.

Ingrédient médicinal du produit :

L'olopatadine (sous forme de chlorhydrate d’olopatadine)

Ingrédients non médicinaux importants :

Agent de conservation : chlorure de benzalkonium Autres ingrédients : chlorure de sodium, eau purifiée et phosphate dibasique de sodium. De très faibles quantités d’acide chlorhydrique ou d’hydroxyde de sodium sont parfois ajoutées pour équilibrer le pH.

Formes posologiques :

Solution ophtalmique (gouttes pour les yeux) à 0,1 % p/v, présentée dans une bouteille plastique (DROP-TAINER^MD) avec bouchon à vis. La bouteille contient 5 mL, 10 mL ou 15 mL.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Femmes enceintes ou qui allaitent : Si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, consultez votre médecin avant d’utiliser OLOPATADINE. Si vous allaitez, n’utilisez pas

OLOPATADINE, car il peut passer dans le lait maternel.

Utilisation de OLOPATADINE et port de lentilles cornéennes

• Ne portez pas de lentilles cornéennes si vos yeux sont rouges.
• OLOPATADINE contient du chlorure de benzalkonium, un agent de conservation qui peut irriter les yeux et qui altère la couleur des lentilles cornéennes souples. N’instillez pas les gouttes pendant que vous portez vos lentilles.

• Retirez vos lentilles avant d’administrer

  OLOPATADINE, puis attendez au moins 15 minutes avant de les remettre.

Utilisation de OLOPATADINE avec d’autres gouttes ou onguents ophtalmiques

• Si vous utilisez d’autres gouttes ophtalmiques, instillez-les au moins 5 minutes avant ou après l’administration de OLOPATADINE.
• Appliquez les onguents ophtalmiques en dernier.

Conduite automobile et utilisation de machines Il se peut que votre vue soit floue pendant un moment après l’instillation de OLOPATADINE. Ne prenez pas le volant ni n’utilisez de machine tant que votre vue n’est pas redevenue nette.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Avertissez votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments, même des produits que vous achetez vous-même sans ordonnance ou des produits de santé naturels.

On ne connaît pas de médicament interagissant avec OLOPATADINE.

OLOPATADINE est une solution oculaire. Elle ne doit être instillée que dans les yeux.

Si vous utilisez d’autres gouttes oculaires, vous devez les instiller

au moins 5 minutes avant ou après l’administration de OLOPATADINE. Les onguents ophtalmiques doivent être appliqués en dernier.

Retirez vos lentilles avant d’administrer OLOPATADINE, puis attendez au moins 15 minutes avant de les remettre.

Dose usuelle :

Adultes et enfants (3 ans et plus) : 1 ou 2 gouttes deux fois par jour dans l’œil ou les yeux affecté(s).

Mode d’emploi :

1 2

1. 1.

   Placez la bouteille de OLOPATADINE et un miroir à portée

   de main.

2. 2. Lavez-vous les mains.
3. 3.

   Dévissez le bouchon, en veillant à ne pas toucher l’extrémité

   du compte-gouttes. Si, après avoir ôté le bouchon, la bague d’inviolabilité est détachée, l’enlever avant d’utiliser le produit.

4. 4.

   Saisissez la bouteille entre le pouce et le médius, pointée vers

   le bas.

5. 5.

   Inclinez la tête en arrière. Abaissez votre paupière inférieure

   avec un doigt propre, de manière à former une « poche » entre la paupière et l’œil. C’est là que la goutte doit aller (image 1).

6. 6.

   Rapprochez l’extrémité du compte-gouttes de l’œil. Utilisez le

   miroir au besoin. Veillez à ce que le compte-gouttes ne touche pas l’œil, la paupière ni aucune autre surface. Ceci pourrait contaminer les gouttes, et causer une infection ou des dommages aux yeux.

7. 7.

   Appuyez doucement sur le fond de la bouteille avec l’index,

   pour faire tomber une goutte à la fois. Ne serrez pas la bouteille entre vos doigts; elle est spécialement conçue pour qu’une simple pression sur le fond suffise à libérer une goutte (image 2).

8. 8.

   Si vous devez instiller des gouttes dans les deux yeux,

   recommencez l’opération pour l’autre œil.

9. 9.

   Rebouchez hermétiquement la bouteille immédiatement après

   l’utilisation.

Surdosage :

Si vous mettez trop de solution dans votre œil, rincez l’œil avec de l’eau tiède pour chasser toute la solution. Attendez l’heure de la dose suivante pour remettre des gouttes.

Oubli d’une dose :

Si vous avez oublié d’instiller OLOPATADINE, instillez une seule goutte dès que vous vous en apercevez, puis reprenez l’administration habituelle. Ne doublez pas la dose pour « rattraper » l’oubli.

EFFETS SECONDAIRES ET CE QU’IL FAUT FAIRE

OLOPATADINE peut avoir des effets secondaires chez un petit nombre d’utilisateurs. Ces effets peuvent être désagréables, mais la plupart disparaissent rapidement.

Vous pouvez habituellement continuer d’utiliser les gouttes, à moins que les effets ne soient graves. Si cela vous préoccupe, parlez-en avec un médecin ou un pharmacien.

Les effets secondaires possibles sont les suivants :

Effets touchant les yeux :

• troubles oculaires, dont sécheresse, démangeaisons, rougeur, irritation ou formation de croûtes
• inflammation de la surface de l’œil avec ou sans lésions
• écoulement
• douleur
• production accrue de larmes
• rougeur, spasme, enflure ou sécheresse des paupières
• sensibilité à la lumière
• vision floue
• coloration de l’œil
• sensation de brûlure, de piqûre ou de poussière dans l’œil, ou impression d’avoir un corps étranger dans l’œil

Effets touchant d’autres parties du corps :

• maux de tête
• étourdissements
• fatigue ou lassitude
• sécheresse du nez
• sécheresse de la bouche
• altération du goût
• nausées
• rougeur ou démangeaisons de la peau

Si vous notez un effet secondaire autre qu’une sensation désagréable, parlez-en à votre médecin ou au pharmacien.

Si vous croyez avoir instillé une trop grande quantité de OLOPATADINE, communiquez avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région immédiatement, même si vous ne présentez aucun symptôme.

Cette liste d’effets indésirables n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de l’utilisation de OLOPATADINE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

CONSERVATION

Conservez à la température ambiante ou entre 4 et 30 °C. Jetez la bouteille à la fin du traitement.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

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• En ligne www.santecanada.gc.ca/medeffet • Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-

  234-2345;

• En remplissant un formulaire de déclaration de Canada

  Vigilance et en le faisant parvenir

  • par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789

  • par la poste au: Programme Canada Vigilance

    Santé Canada

    Indice postal 1908C

    Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR PLUS DE RENSEIGNEMENTS

Vous pouvez obtenir ce document et la monographie complète du produit, préparée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le commanditaire, au 1-866-236-4076 ou par courriel à quality@sanis.com.

Ce feuillet a été rédigé par

Sanis Health Inc.

1 President's Choice Circle

Brampton, Ontario

L6Y 5S5

Date de préparation : 12 octobre 2021