Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Blexten (Aralez Pharmaceuticals Canada, 6 mg)
À quoi sert BLEXTEN :
La solution ophtalmique BLEXTEN est utilisée pour traiter les signes et symptômes des troubles oculaires que vous rencontrez avec la conjonctivite allergique saisonnière et pérenne chez les adultes.
Comment fonctionne BLEXTEN :
BLEXTEN est un antihistaminique – il bloque l’action de l’histamine et soulage les signes et les symptômes des troubles oculaires tels que les démangeaisons dues à la conjonctivite allergique.
Les ingrédients de BLEXTEN sont :
Ingrédient médicinal : bilastine
Ingrédients non médicinaux : eau pour préparations injectables, glycérol, hyaluronate de sodium, hydroxyde de sodium 1 N (pour l’ajustement du pH), hydroxypropyl β-cyclodextrine, méthylcellulose.
BLEXTEN se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
Solution ophtalmique (gouttes ophtalmiques) : 1 mL de solution ophtalmique contient 6 mg de bilastine. Une goutte contient 0,2 mg de bilastine. BLEXTEN est une solution limpide et incolore, conditionnée dans un flacon multidose en PEBD contenant 5 mL de solution sans conservateur, muni d’une buse blanche en PEHD et d’un bouchon à vis inviolable.
Format : 1 flacon de 5 mL.
Ne prenez pas BLEXTEN si :
- Vous êtes allergique (hypersensible) à la bilastine ou à l’un des autres ingrédients de BLEXTEN.
Autres mises en garde :
Effectuer des tâches qui nécessitent une attention particulière :
Conduite d’un véhicule et utilisation de machines. L’instillation de ce médicament peut entraîner une vision floue temporaire ou d’autres troubles visuels affectant la capacité à conduire ou à utiliser des machines. Veuillez attendre que la vision redevienne normale avant de conduire ou d’utiliser des machines.
Lentilles de contact. L’utilisation de ce médicament n’a pas d’effet sur les propriétés des lentilles de contact. Vous pouvez continuer à porter des lentilles de contact pendant le traitement avec ce médicament. Retirez les lentilles de contact avant l’administration des gouttes ophtalmiques et attendez au moins 15 minutes avant de les remettre.
En cas d’inflammation, notamment de conjonctivite allergique, demandez à votre ophtalmologue si vous pouvez porter des lentilles de contact malgré les symptômes.
La solution ophtalmique BLEXTEN (6 mg/mL) ne convient pas aux patients de moins de 18 ans.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Les produits suivants pourraient interagir avec BLEXTEN :
Autres médicaments à usage ophtalmique. Après l’instillation de BLEXTEN, attendez au moins
5 minutes avant d’utiliser d’autres gouttes ophtalmiques. Les pommades ophtalmiques doivent être administrées en dernier.
Comment administrer BLEXTEN :
- 1. Avant d’administrer ce médicament, lavez-vous toujours les mains et séchez-les avec une serviette propre.
- 2. Nettoyez délicatement les paupières si elles présentent des croûtes. Pour ce faire, l’œil étant fermé, essuyez la paupière du coin interne au coin externe à l’aide d’une boule de coton imbibée d’eau tiède.
- 3. Ouvrez le flacon et évitez de toucher votre œil ou tout autre objet avec l’embout du compte-gouttes – les gouttes ophtalmiques et les compte-gouttes doivent rester propres.
- 4. Inclinez la tête vers l’arrière ou allongez-vous et regardez vers le haut (figure 1). Avec votre doigt, tirez doucement la paupière inférieure vers le bas (figure 2).
- 5. Regardez vers le haut et instillez une goutte dans l’œil.
- 6. Relâchez la paupière inférieure et gardez l’œil fermé jusqu'à ce que la goutte ait recouvert toute la surface de l’œil (figure 3).
- 7. Répétez l’opération pour l’autre œil, si nécessaire.
Pour éviter toute contamination pendant l’utilisation de ce médicament, ne touchez aucune surface (paupières, zones autour de l’œil ou autres surfaces) avec l’embout du compte-gouttes et nettoyez l’embout de la buse avec un mouchoir propre après utilisation pour éliminer tout résidu de liquide.
Dose habituelle :
Adultes : une goutte dans chaque œil atteint une fois par jour.
Le traitement par ce médicament doit être effectué régulièrement si possible jusqu’à ce qu’un soulagement des symptômes soit atteint et doit être poursuivi aussi longtemps que nécessaire pour maintenir le soulagement des symptômes. Ce médicament peut être utilisé pendant 8 semaines au maximum. Si vous arrêtez d’utiliser la solution ophtalmique BLEXTEN alors que vous êtes toujours exposé(e) à l’allergène ou aux allergènes, vous devez vous attendre à une réapparition des symptômes allergiques typiques.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre professionnel de la santé. Votre professionnel de la santé décidera et vous conseillera sur la durée d’utilisation en fonction de votre état de santé.
Surdose :
Si vous utilisez plus de solution ophtalmique BLEXTEN que vous ne le devriez, vous pouvez la rincer à l’eau tiède.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de BLEXTEN, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez d’appliquer la goutte à temps, appliquez la dose oubliée dès que possible, puis appliquez la dose suivante à l’heure habituelle. N’appliquez pas deux doses en même temps pour compenser la dose oubliée.
Effets secondaires possibles de l'utilisation BLEXTEN :
En prenant BLEXTEN, vous pourriez avoir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Des problèmes oculaires comme :
- Douleur oculaire
- Rougeur des yeux
- Changements au niveau de la vue
- L'état de la maladie s'aggrave
- Sécheresse oculaire
- Écoulement oculaire
- Irritation oculaire
- Augmentation de la production de larmes
- Gêne oculaire
- Perturbation du goût
- Céphalées
- Étourdissements
- Nausées
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
- En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
Conservez le médicament à une température comprise entre 15 et 30 °C.
N’utilisez pas BLEXTEN après la date de péremption indiquée sur l’étiquette ou sur la boîte après EXP. Cette date correspond au dernier jour du mois indiqué.
Après la première ouverture du flacon : n’utilisez pas ce médicament si le flacon est ouvert depuis plus de 2 mois.
Les médicaments ne devraient pas être jetés dans les eaux d’égout ou avec les ordures ménagères. Consultez votre pharmacien sur la façon d’éliminer adéquatement les médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures aideront à protéger l’environnement.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur BLEXTEN :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données); et sur le site Web du fabricant (https://searchlightpharma.com/fr/commencer/); ou en téléphonant au 1-855-331-0830.
Le présent feuillet été rédigé par Aralez Pharmaceuticals Canada Inc.
Date d’approbation : 2025-10-01