Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Olopatadine
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
La solution TEVA-OLOPATADINE est utilisée pour la prévention et le traitement des signes et symptômes de la conjonctivite allergique.
Conjonctivite allergique : certaines substances (allergènes) comme les pollens, la poussière de maison ou le pelage des animaux, peuvent causer des réactions allergiques qui se traduisent par des démangeaisons, de la rougeur et une enflure de la surface de l’œil.
Les effets de ce médicament :
La solution TEVA-OLOPATADINE est un médicament destiné au traitement et à la maîtrise des affections allergiques de l’œil. Elle agit de deux manières différentes, en réduisant et en maîtrisant l’intensité de la réaction d’allergie.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
La solution TEVA-OLOPATADINE ne doit pas être utilisée en cas d’allergie (hypersensibilité) au chlorhydrate d’olopatadine ou à l’un ou l’autre des ingrédients listés ci-dessous. Si vous avez des allergies, faites-le savoir à votre médecin.
L’ingrédient médicinal est :
Le chlorhydrate d’olopatadine
Les ingrédients non médicinaux importants sont :
Chlorure de benzalkonium, chlorure de sodium, eau pour injection et phosphate de sodium dibasique. On ajoute parfois de l’acide chlorhydrique ou de l’hydroxyde de sodium à la solution pour maintenir son pH à un niveau équilibré.
Les formes pharmaceutiques sont :
Sous forme de liquide stérile clair (solution), la solution TEVA-OLOPATADINE est offerte en flacons de plastique de 5 mL munis d’un bouchon à vis.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Ce médicament ne doit pas être pris par la bouche.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser la solution TEVA-OLOPATADINE si :
- vous êtes allergique à la solution TEVA-OLOPATADINE, à l’un des ingrédients qu’elle renferme ou aux constituants du contenant.
La solution TEVA-OLOPATADINE ne doit pas être utilisée chez les enfants de moins de 3 ans.
Port de lentilles cornéennes
N’instillez pas les gouttes dans les yeux pendant que vous portez des lentilles cornéennes. Avant de remettre vos lentilles, attendez au moins dix minutes après avoir instillé les gouttes. La solution TEVA-OLOPATADINE contient un agent de conservation (chlorure de benzalkonium) qui peut affecter les lentilles cornéennes souples.
Grossesse ou allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous pourriez l’être, consultez votre médecin avant d’utiliser la solution TEVA-OLOPATADINE. Si vous allaitez, n’utilisez pas la solution TEVA-OLOPATADINE, car elle pourrait se retrouver dans le lait maternel.
Conduite automobile et utilisation de machines
Il se peut que votre vue soit momentanément brouillée après l’instillation de la solution TEVA-OLOPATADINE. Ne prenez pas le volant et n’utilisez pas de machines tant que votre vue n’est pas redevenue nette.
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
Avertissez votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments, même s’il s’agit de produits en vente libre.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle :
La dose recommandée est d’une ou deux gouttes deux fois par jour dans chaque œil affecté.
Mode d’emploi :
- 1. Placez le flacon de solution TEVA-OLOPATADINE et un miroir (au besoin) à portée de la main.
- 2. Lavez-vous les mains.
- 3. Dévissez le bouchon du flacon en prenant soin de ne pas toucher l’embout compte-gouttes.
- 4. Tenez le flacon entre le pouce et le majeur, compte-gouttes pointant vers le bas.
- 5. Renversez la tête vers arrière et fixez le plafond. Abaissez votre paupière inférieure avec un doigt propre, de manière à former entre la paupière et l’œil une « poche » dans laquelle la goutte sera instillée.
- 6.
Approchez l’embout compte-gouttes du flacon près de l’œil.
Servez-vous du miroir au besoin.
- 7.
Avec l’index, appuyez doucement sur le fond du flacon afin
de faire tomber une goutte à la fois. Prenez garde que le compte-gouttes ne touche l’œil, la paupière, les zones avoisinantes ou toute autre surface, sans quoi le restant de la solution pourrait être contaminé. Ne comprimez pas le flacon entre vos doigts, car il est conçu pour qu’une simple pression sur le fond suffise à libérer une goutte.
- 8. Au besoin, répétez ces étapes pour traiter l’autre œil.
- 9.
Refermez le flacon hermétiquement dès que vous en avez
terminé.
Surdosage :
Si vous vous êtes instillé trop de gouttes, rincez-vous les yeux à fond à l’eau tiède. Attendez l’heure de la dose suivante pour en instiller de nouveau. En cas de surdosage, communiquez avec votre médecin, avec le service des urgences d’un hôpital, ou encore avec le centre antipoison de votre région.
Dose oubliée :
Si vous avez oublié de prendre le médicament, instillez une goutte de solution TEVA-OLOPATADINE dès que vous vous rendez compte de votre oubli, puis reprenez le traitement selon votre horaire habituel. Ne doublez pas la dose pour vous rattraper.
Si vous utilisez d’autres gouttes oculaires, attendez au moins cinq à dix minutes entre l’application de la solution TEVA-OLOPATADINE et l’application des autres gouttes.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
La solution TEVA-OLOPATADINE peut avoir des effets secondaires chez un petit nombre de personnes. Ces effets peuvent être désagréables, mais la plupart disparaissent rapidement.
À moins que les effets ne soient graves, vous pourrez habituellement continuer à utiliser les gouttes. Si vous avez des préoccupations à ce sujet, parlez-en à un médecin ou à un pharmacien.
L’effet secondaire le plus fréquent est une gêne oculaire, par exemple une sensation de brûlure, de piqûre ou de sécheresse, une enflure de la surface oculaire, une sensibilité à la lumière ou des maux de tête. Ces effets ont été signalés par moins d’une (1) personne sur 100.
Si vous éprouvez un autre effet secondaire qu’une sensation désagréable, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conservez ce médicament entre 4 ºC et 30 ºC à l’abri de la lumière directe du soleil. Jetez le contenant une fois le traitement terminé.
Gardez hors de la portée des enfants.
DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
- En ligne au www.santecanada.gc.ca/medeffet
Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-
234-2345;
En remplissant un formulaire de déclaration de Canada
Vigilance et en le faisant parvenir
- par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789
par la poste au : Programme Canada Vigilance Santé Canada
Indice postal 0701E Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada au www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Vous pouvez vous procurer ce document ainsi que la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Teva Canada Limitée, au :
1-800-268-4127, poste 1255005 (anglais)
1-877-777-9117 (français)
ou en écrivant à : druginfo@tevacanada.com
Ce feuillet de renseignements a été rédigé par :
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9