Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Paclitaxel for Injection

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament

Ce médicament est prescrit pour le traitement des cancers suivants :

cancer de l’ovaire
cancer du sein
cancer du poumon

Effets de ce médicament

Le paclitaxel fait partie d’un groupe de médicaments appelés anticancéreux, antinéoplasiques ou médicaments cytotoxiques, ou encore médicaments de chimiothérapie.

Le médicament détruit les cellules cancéreuses dont il prévient la croissance et la multiplication.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes allergique à l’une des substances suivantes :

tout médicament contenant du paclitaxel
l’un des ingrédients mentionnés à la fin de ce feuillet • tout médicament contenant de l’huile de ricin
polyoxyéthylique (Cremophor^®EL purifié), comme la cyclosporine injectable ou le téniposide injectable.

Voici certains symptômes qui pourraient accompagner une réaction allergique : essoufflement, respiration sifflante ou difficulté à respirer; enflure du visage, des lèvres, de la langue ou d’autres parties du corps; éruptions cutanées, démangeaisons ou apparition d’une urticaire sur la peau.

Vous ne devez pas prendre ce médicament si votre taux de globules blancs est très faible.

Informez votre médecin si vous avez une infection ou une température élevée. Votre médecin pourrait décider d’attendre que votre infection soit guérie avant d’administrer le traitement. En général, on ne retarde pas le traitement à cause d’une maladie bénigne comme le rhume.

N’utilisez pas ce médicament si vous êtes enceinte ou envisagez de l’être.

Ingrédient médicinal

Paclitaxel

Ingrédients non médicinaux importants

Acide citrique anhydre, alcool absolu et huile de ricin (Cremophor^®EL).

Présentation

Solution pour injection, 6 mg/mL.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

Doit être administré sous la surveillance d’un médecin expérimenté dans les traitements anticancéreux. • Avant d’administrer Paclitaxel pour injection, il faut traiter les patients avec des corticostéroïdes, des antihistaminiques et des antagonistes des récepteurs H₂.
Il ne faut pas administrer ce médicament aux patients dont le taux initial de polynucléaires neutrophiles est inférieur à 1 500 cellules/mm³.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser le paclitaxel si :

vous avez ou avez déjà eu l’un des problèmes de santé suivants :
- maladie du foie
- problèmes cardiaques
- trouble sanguin entraînant une baisse du nombre de globules rouges, de globules blancs ou de plaquettes
- maladie touchant les nerfs
- affaiblissement de l’immunité à cause d’une maladie comme l’infection par le VIH ou le SIDA
- affaiblissement de l’immunité à cause d’un traitement par des médicaments comme la cyclosporine, ou d’autres médicaments utilisés dans le traitement du cancer (y compris la radiothérapie)
vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir • vous allaitez ou prévoyez allaiter
vous êtes allergique à ce médicament ou à l’un de ses ingrédients
vous suivez en ce moment une radiothérapie
vous avez eu des symptômes de colite pseudomembraneuse
(diarrhée sévère ou persistante pouvant se présenter sous la forme de selles liquides ou contenant du sang, crampes abdominales, fièvre, pus ou glaires dans les selles, nausées) • vous avez eu des symptômes de mucosite (rougeur ou enflure de la bouche et des gencives, présence de sang ou de lésions dans la bouche, irritation ou douleur au niveau de la bouche ou de la gorge, difficulté à avaler ou à parler, sensation de sécheresse ou douleur en mangeant)

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Paclitaxel pour injection interagit avec d’autres médicaments. Avant le traitement, informez votre médecin si vous prenez d’autres médicaments (médicaments d’ordonnance, médicaments en vente libre ou préparations à base de plantes médicinales).

Les médicaments qui pourraient interagir avec Paclitaxel pour injection comprennent : cisplatine, doxorubicine, cimétidine, kétoconazole, vérapamil, diazépam, quinidine, dexaméthasone, cyclosporine, téniposide, étoposide, vincristine, testostérone, 17α-éthinylœstradiol, acide rétinoïque, quercétine, déférasirox et triméthoprime.

Le millepertuis, une plante médicinale, peut aussi interagir avec Paclitaxel pour injection.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle

Votre médecin déterminera votre dose de Paclitaxel pour injection en tenant compte de votre maladie et d’autres facteurs, tels que votre poids et les autres traitements de chimiothérapie que vous recevez.

Avant de vous administrer Paclitaxel pour injection, votre médecin vous prescrira certains médicaments pour prévenir des réactions allergiques qui pourraient survenir pendant votre traitement. Vous devrez prendre des comprimés de dexaméthasone 12 et 6 heures avant votre traitement. De plus, on vous fera deux injections séparées 30 à 60 minutes avant de vous administrer Paclitaxel pour injection. Ces traitements aident à réduire le risque de réactions allergiques.

Selon votre réponse au traitement, plusieurs cures de Paclitaxel pour injection pourraient vous être nécessaires.

Avant de poursuivre le traitement, il se peut qu’on attende que vos taux de cellules sanguines reviennent à un niveau acceptable et que tout effet indésirable soit maîtrisé. Votre médecin prendra une décision à cet égard.

Surdose

Comme Paclitaxel pour injection vous est administré sous la surveillance de votre médecin, il est très peu probable que vous receviez une surdose de médicament. Cependant, si vous éprouvez des effets indésirables sévères après la perfusion du médicament, avertissez immédiatement votre médecin ou le personnel infirmier. Des soins médicaux d’urgence peuvent être nécessaires.

Les symptômes d’un surdosage comprennent les réactions indiquées dans la section Effets indésirables ci-dessous, mais ils sont généralement plus sévères.

	MESURES À PRENDRE EN CAS D’EFFETS
	INDÉSIRABLES

Informez votre médecin si vous remarquez l’un des effets suivants et que cela vous inquiète :

Douleurs musculaires ou articulaires dans les bras et les jambes • Nausées et vomissements
Perte de cheveux
Diarrhée
Changements dans l’apparence de la peau ou des ongles • Douleurs ou ulcères dans la bouche

La liste ci-dessus comprend les effets secondaires les plus courants de votre médicament.

De plus, si vous éprouvez des problèmes de vision, vous devez subir un examen complet des yeux et de la vision. Si un œdème maculaire cystoïde (vision brouillée due à l’enflure de la rétine dans les yeux) est diagnostiqué, votre médecin pourrait décider d’arrêter le traitement.

	EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À
	PRENDRE
Symptôme / effet		Consultez votre professionnel de la santé		Cessez de prendre le médicament et obtenez immédia-tement des soins médicaux
		Seulement pour les effets indésirables sévères	Dans tous les cas
Fréquent douleur, enflure, irritation et rougeur au point d’injection • bouffées de chaleur vertiges, étourdissements ou perte de connaissance (causée par une chute de la tension artérielle) engourdissement ou picotement aux doigts ou aux orteils • troubles de la vue douleur au ventre essoufflement, respiration sifflante ou difficulté à respirer • enflure du visage, des lèvres, de la langue ou d’autres parties du corps éruptions cutanées, démangeaison ou urticaire • faiblesse ou fatigue extrême • crises épileptiques battements cardiaques accélérés, ralentis ou irréguliers • douleur dans la poitrine • jaunissement de la peau ou du blanc des yeux ecchymoses ou saignements inhabituels (dont présence de sang dans les selles ou l’urine) • fièvre, maux de gorge ou autres signes d’infection		✓ ✓ ✓ ✓	✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓

	EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
Symptôme / effet		Consultez votre professionnel de la santé		Cessez de prendre le médicament et obtenez immédia-tement des soins médicaux
		Seulement pour les effets indésirables sévères	Dans tous les cas
Peu fréquent crise cardiaque (douleur sévère à la poitrine pouvant s’étendre à la mâchoire ou au bras, transpiration, essoufflement et nausées) crises épileptiques tonicocloniques (perte de conscience et contractions musculaires violentes), ataxie (perte de la maîtrise des muscles) encéphalopathie (effets sur le cerveau) cardiomyopathie (affection du muscle cardiaque) colite pseudo-membraneuse (diarrhée sévère ou persistante pouvant être très liquide ou contenir du sang, crampes abdominales, fièvre, pus ou mucus dans les selles, nausées) • leucémie myéloïde aiguë ou syndrome myélodysplasique (fièvre, infection, tendance à saigner ou à faire des bleus, essoufflement, sang dans l’urine ou les selles) syndrome de lyse tumorale (nausées, essoufflement, battements cardiaques irréguliers, urine trouble, fatigue ou douleur articulaire) • insuffisance respiratoire (intensification soudaine de l’essoufflement, coloration bleutée de la peau, des lèvres et des ongles, battements cardiaques irréguliers, somnolence, perte de conscience) érythème polymorphe (apparition rapide d’une éruption cutanée, puis de lésions sur le dessus des mains et des pieds qui finissent par s’étendre au tronc) dermatite exfoliatrice (desquamation [peau qui pèle] sévère) lupus érythémateux disséminé (trouble auto-immun pouvant toucher la peau, les articulations, les reins, le cerveau et d’autres organes) • sclérodermie (durcissement de la peau et des tissus conjonctifs – fibres qui donnent structure et soutien au corps)			✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓	✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓

Cette liste d’effets indésirables n’est pas complète. Pour tout effet secondaire inattendu ressenti lors de la prise de Paclitaxel pour injection, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Paclitaxel pour injection sera conservé à la pharmacie ou dans le service concerné de l’hôpital. La solution pour injection doit être entreposée dans un endroit frais et sec, à l’abri de la lumière et du gel, où la température demeure entre 15 et 25 °C.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

En visitant la page Web sur la déclaration des

effets indésirables

(https://www.canada.ca/fr/sante-

canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment déclarer un effet indésirable en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

Par téléphone, en composant le numéro sans frais
1-866-234-2345

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec un professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Pfizer Canada SRI, au 1-800-463-6001.

Sur ordonnance ou en vente libre	Sur ordonnance (Rx)?
DIN	02296624
Annexe(s)	Médicaments sur ordonnance
Ingrédient(s) actif(s)	Paclitaxel 6 MG
Forme(s) posologique(s)	Solution
Voie(s) d’administration	Intraveineuse
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)	L Antinéoplasiques et immunomodulateurs L01 Antinéoplasiques L01C Alcaloïdes végétaux et autres médicaments d'origine naturelle L01CD Taxanes L01CD01 Paclitaxel
Entreprise	PFIZER CANADA ULC
État actuel	Annulé après commercialisation
Date de l’état actuel	2021-04-06

Paclitaxel for Injection : effets secondaires, posologie et usages