Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Paclitaxel Powder for Injectable Suspension Nanoparticle, Albumin-Bound Paclitaxel
Mises en garde et précautions importantes
- Paclitaxel en Poudre pour Suspension Injectable Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine doit être prescrit seulement par un professionnel de la santé qui a de l’expérience avec les médicaments anticancéreux. Paclitaxel en Poudre pour Suspension Injectable Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine ne doit pas être remplacé par des produits contenant le paclitaxel ni remplacer l’un de ces produits.
Paclitaxel en Poudre pour Suspension Injectable Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine peut causer les effets secondaires suivants s’il est pris en association avec un médicament appelé gemcitabine :
- Septicémie (infection du sang). Le risque est plus élevé si vous êtes atteints d’un cancer du pancréas ou avez des problèmes du système biliaire.
- Pneumonite (infection du tissu pulmonaire), qui, dans certains cas, peut entraîner le décès. Votre professionnel de la santé surveillera vos poumons pendant le traitement.
- Troubles sanguins, comme une dépression médullaire (faible nombre de globules blancs et/ou rouge ou de plaquettes). Vous ne devez pas recevoir Paclitaxel en Poudre pour Suspension Injectable Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine si votre nombre de globules blancs est très faible. Votre professionnel de la santé surveillera votre nombre de globules blancs.
Consultez le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre » ci-dessous pour en savoir plus sur ces effets secondaires et sur d’autres effets secondaires graves.
- Patients âgés de 65 ans et plus : Il existe un risque plus élevé d’effets secondaires comme le saignement de nez, la diarrhée, la déshydratation, la fatigue et l’enflure. Les patients âgés de 75 ans et plus présentent un risque plus élevé d’effets secondaires comme la perte d’appétit, la déshydratation, les troubles sanguins et du système nerveux. Votre professionnel de la santé décidera si Paclitaxel en Poudre pour Suspension Injectable Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine vous convient.
Pour quoi Paclitaxel en Poudre pour Suspension Injectable Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine est-il utilisé?
Paclitaxel en Poudre pour Suspension Injectable Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine est utilisé pour traiter les cancers suivants qui se sont propagés à d’autres parties du corps :
- cancer du sein; et
- cancer du pancréas, lorsqu’il est traité en association avec un médicament appelé gemcitabine.
Comment Paclitaxel en Poudre pour Suspension Injectable Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine agit-il?
Paclitaxel en Poudre pour Suspension Injectable Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine est un type de traitement anticancéreux appelé chimiothérapie. Paclitaxel en Poudre pour Suspension Injectable Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine peut interrompre la division et la prolifération cellulaires de sorte que les cellules cancéreuses sont éventuellement détruites. En revanche, les cellules normales peuvent aussi être affectées par Paclitaxel en Poudre pour Suspension Injectable Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine, ce qui occasionne des effets secondaires. (Voir « Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Paclitaxel en Poudre pour Suspension Injectable Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine? » ci-après.)
Quels sont les ingrédients dans Paclitaxel en Poudre pour Suspension Injectable Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine?
Ingrédient médicinal : Paclitaxel
Ingrédient non médicinal : Albumine humaine
Paclitaxel en Poudre pour Suspension Injectable Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Poudre lyophilisée pour suspension : 100 mg
Ne prenez pas Paclitaxel en Poudre pour Suspension Injectable Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine si :
- votre nombre de globules blancs dans le sang est très faible
- vous êtes allergique au paclitaxel, à l’un des autres ingrédients du médicament ou de son contenant.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Paclitaxel en Poudre pour Suspension Injectable Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- si vous éprouvez un engourdissement ou des picotements aux membres;
- si vous avez des antécédents de maladie pulmonaire interstitielle, d’allergies multiples, de toux chronique ou d’essoufflement;
- si vous avez ou avez eu des problèmes cardiaques, des évanouissements (syncopes) ou des battements cardiaques irréguliers;
- si vous avez des problèmes de foie ou de reins.
Autres mises en garde à connaître :
Troubles cardiaques : Paclitaxel en Poudre pour Suspension Injectable Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine peut causer des troubles du rythme cardiaque. Votre professionnel de la santé surveillera votre rythme cardiaque au moyen d’un électrocardiogramme (ECG).
Réactions d’hypersensibilité (allergie) : Paclitaxel en Poudre pour Suspension Injectable Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine peut causer des réactions allergiques graves, notamment des réactions anaphylactiques, qui peuvent entraîner le décès.
Troubles du système nerveux : Paclitaxel en Poudre pour Suspension Injectable Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine peut causer des engourdissements, des picotements ou une sensation de brûlure au visage, aux mains ou aux pieds. Avisez votre professionnel de la santé si vous présentez ces symptômes.
Troubles oculaires : Paclitaxel en Poudre pour Suspension Injectable Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine pourrait causer des troubles oculaires. Avisez votre professionnel de la santé si vous présentez une vision trouble ou vous avez de la difficulté à voir. Il surveillera votre santé oculaire.
Consultez le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre » ci-dessous pour en savoir plus sur ces effets secondaires et sur d’autres effets secondaires graves.
Grossesse, allaitement et fertilité :
Femmes :
- Paclitaxel en Poudre pour Suspension Injectable Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine peut nuire à l’enfant à naître.
Évitez de devenir enceinte pendant que vous prenez Paclitaxel en Poudre pour
Suspension Injectable Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception très efficace pendant le traitement par Paclitaxel en Poudre pour Suspension Injectable Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine et pendant au moins 6 mois suivant l’administration de la dernière dose d’Paclitaxel en Poudre pour Suspension Injectable Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine.
- Si vous êtes enceinte, pouvez l’être ou prévoyez le devenir, consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Paclitaxel en Poudre pour Suspension Injectable Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine.
- Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous devenez enceinte ou vous pensez que vous pourriez l’être pendant le traitement par Paclitaxel en Poudre pour Suspension Injectable Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine.
N’allaitez pas pendant que vous prenez Paclitaxel en Poudre pour Suspension Injectable
Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine.
- Paclitaxel en Poudre pour Suspension Injectable Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine peut nuire à votre capacité d’avoir un enfant.
Hommes :
Évitez de concevoir un enfant pendant le traitement par Paclitaxel en Poudre pour
Suspension Injectable Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine et jusqu’à 6 mois après l’arrêt du traitement.
Utilisez une méthode de contraception efficace pendant le traitement par Paclitaxel en
Poudre pour Suspension Injectable Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine.
- Paclitaxel en Poudre pour Suspension Injectable Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine peut nuire à votre capacité de concevoir un enfant. Discutez avec votre professionnel de la santé des options qui s’offrent à vous pour concevoir un enfant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : Paclitaxel en Poudre pour Suspension Injectable Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine peut causer de la fatigue, de la faiblesse ou un malaise. Attendez de savoir comment vous réagissez à Paclitaxel en Poudre pour Suspension Injectable Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine avant de conduire ou d’effectuer des tâches qui peuvent exiger une attention particulière.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Paclitaxel en Poudre pour Suspension Injectable Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine :
- les médicaments contre les infections fongiques comme le kétoconazole
- les médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (antibiotiques) comme l’érythromycine et la rifampicine
- les médicaments utilisés pour traiter la dépression comme la fluoxétine et le millepertuis
- les médicaments utilisés pour abaisser le taux de cholestérol comme le gemfibrozil
- les médicaments utilisés pour prévenir la formation de caillots sanguins comme le clopidogrel
- les médicaments utilisés pour traiter les brûlures d’estomac comme la cimétidine
- les médicaments contre les infections par le VIH comme le ritonavir, le saquinavir, l’indinavir, le nelfinavir, l’éfavirenz et la névirapine
- les médicaments utilisés pour prévenir les convulsions comme la carbamazépine et la phénytoïne
le pamplemousse, les oranges de Séville et la carambola
Comment prendre Paclitaxel en Poudre pour Suspension Injectable Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine :
Un professionnel de la santé vous administrera Paclitaxel en Poudre pour Suspension
Injectable Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine.
- La poudre est d’abord mélangée à une solution. Cette solution vous est administrée dans une veine (par voie intraveineuse).
Dose habituelle :
La dose que vous recevrez dépendra de votre maladie et sera mesurée en fonction de votre masse corporelle.
Pour le traitement du cancer du sein : Paclitaxel en Poudre pour Suspension
Injectable Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine est injecté dans une veine pendant 30 minutes toutes les 3 semaines.
Pour le traitement du cancer du pancréas : Paclitaxel en Poudre pour Suspension
Injectable Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine est injecté dans une veine de 30 à 40 minutes aux jours 1, 8 et 15 de chaque cycle de traitement de 28 jours. Vous serez également traité par un autre médicament, la gemcitabine. Ce médicament vous est administré dans une veine. Votre professionnel de la santé déterminera la dose et le calendrier d’administration.
- Votre professionnel de la santé peut réduire votre dose, interrompre le traitement pendant une certaine période ou recommander que vous arrêtiez complètement le traitement. Cela peut se produire si vous présentez des effets secondaires graves.
Surdosage :
On ne connaît aucun antidote contre le surdosage par Paclitaxel en Poudre pour Suspension Injectable Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Paclitaxel en Poudre pour Suspension Injectable Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
- Paclitaxel en Poudre pour Suspension Injectable Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine doit être administré selon un calendrier fixe. Parlez à votre professionnel de la santé si vous avez omis de vous présenter à un traitement.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Paclitaxel en Poudre pour Suspension Injectable Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez Paclitaxel en Poudre pour Suspension Injectable Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
- Perte de cheveux
- Fatigue, faiblesse
- Plaie à la bouche ou aux lèvres
- Sécheresse de la gorge ou du nez
- Infection fongique dans la bouche
- Douleur dans les articulations, les muscles et les os
- Constipation
- Déshydratation
- Difficulté à avaler
- Saignement de nez
- Changements touchant les ongles
- Éruption cutanée, démangeaison de la peau
- Confusion
- Changement d’humeur, dépression, difficulté à dormir
- Étourdissements
Paclitaxel en Poudre pour Suspension Injectable Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine peut causer des résultats d’analyses de sang anormaux. Votre professionnel de la santé effectuera des analyses de sang pendant votre traitement. Les résultats de ces analyses indiqueront à votre professionnel de la santé les effets d’Paclitaxel en Poudre pour Suspension Injectable Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine sur votre sang, votre cœur, votre foie, votre pancréas et vos reins.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel | Cessez de prendre des | ||
| de la santé | médicaments et obtenez | ||
| Symptôme / effet | |||
| Seulement si | Dans tous | de l’aide médicale | |
| l’effet est grave | les cas | immédiatement | |
| TRÈS COURANT | |||
| Troubles sanguins (faible nombre de globules blancs et/ou rouges ou de plaquettes) : sensation de fatigue ou de faiblesse, teint pâle, ecchymoses ou saignements durant plus longtemps qu’à l’habitude si vous vous blessez, fièvre, frissons | X | ||
| Troubles gastro-intestinaux : diarrhée, douleur à l’estomac, nausées, vomissements, ballonnements, selles sanguinolentes | X | ||
| COURANT | |||
| Troubles cardiaques : battements cardiaques rapides, palpitations, battements cardiaques irréguliers, douleur à la poitrine, difficulté à respirer, évanouissements, faible pression artérielle, enflure et douleur à une partie du corps, douleur, sensibilité ou enflure dans un bras ou une jambe, peau rouge ou chaude, picotements ou engourdissements, teint pâle, douleur ou spasme musculaire | X | ||
Réactions au point d’injection : formation de cloques, démangeaisons, | X | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel | Cessez de prendre des | ||
| de la santé | médicaments et obtenez | ||
| Symptôme / effet | |||
| Seulement si | Dans tous | de l’aide médicale | |
| l’effet est grave | les cas | immédiatement | |
| douleur, rougeur, dommages graves à la peau, sensibilité, chaleur dans la régionautour de l’injection | |||
Troubles rénaux : nausées, vomissements, fièvre, enflures aux extrémités, fatigue, soif, peau sèche, irritabilité, urine foncée, diminution ou augmentation du débit urinaire, sang dans l’urine, éruption cutanée, gain de poids (causé par la rétention de liquide), perte d’appétit, résultats anormaux aux analyses de sang, changements de l’état mental | X | ||
| Pneumonite (infection du tissu pulmonaire) : essoufflement, toux, fatigue, perte d’appétit, perte de poids involontaire | X | ||
| Septicémie (infection du sang) : fièvre ou étourdissements, frissons, température corporelle élevée ou très basse, peu ou pas d’urine, faible pression artérielle, palpitations, respiration rapide, battements cardiaques rapides | X | ||
| Troubles du système nerveux : engourdissement, picotements ou sensation de brûlure au visage, aux mains ou aux pieds | X | ||
| PEU COURANT | |||
Accidents vasculaires cérébraux (saignement ou caillot sanguin dans le cerveau) : engourdissement soudain, faiblesse ou picotements dans le visage, les bras ou les jambes, en particulier sur un côté du corps, maux de tête soudains, vision trouble, difficulté à avaler ou à parler, ou léthargie, étourdissements, | X | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel | Cessez de prendre des | ||
| de la santé | médicaments et obtenez | ||
| Symptôme / effet | |||
| Seulement si | Dans tous | de l’aide médicale | |
| l’effet est grave | les cas | immédiatement | |
| évanouissements, vomissements, difficulté à comprendre, difficulté à marcher et perte d’équilibre | |||
| RARE | |||
| Hypersensibilité (réaction allergique) : évanouissements, étourdissements, essoufflement, douleur à la poitrine | X | ||
| TRÈS RARE | |||
| Syndrome de lyse tumorale (mort rapide et soudaine des cellules cancéreuses causée par le traitement) : absence de miction, faiblesse musculaire importante, perturbations du rythme cardiaque et convulsions | X | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
| Troubles oculaires : vision trouble, perte de vision dans un œil, sensibilité accrue des yeux à la lumière, douleur ou rougeur oculaire, enflure et démangeaison des paupières, diminution de la netteté de la vision, irritation oculaire, veines oculaires obstruées | X | ||
Réactions cutanées graves : fièvre, éruption cutanée grave, enflure des ganglions lymphatiques, symptômes pseudogrippaux, cloques et desquamation (peau qui pèle) pouvant apparaître à l’intérieur et autour de la bouche, du nez, des yeux, des parties génitales et s’étendre à d’autres régions du corps, peau et yeux jaunes, essoufflement, toux sèche, douleur ou gêne dans la poitrine, sensation de soif, besoin d’uriner moins souvent, urines moins abondantes | X | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel ou par télécopieur; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Votre professionnel de la santé conservera Paclitaxel en Poudre pour Suspension
Injectable Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine pour vous.
- Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de Paclitaxel en Poudre pour Suspension Injectable Paclitaxel en Nanoparticules lié à l'Albumine :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.
Ce dépliant a été préparé par : Importateur/distributeur : Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9
Fabriqué par : Panacea Biotec Pharma Limited, B-1, Extension/A-27, Mohan Co-operative Industrial Estate, Mathura Road New Delhi, Delhi, India, 110044.