Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Pal-Tizanidine
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
PAL-TIZANIDINE (chlorhydrate de tizanidine, norme-maison) est un médicament utilisé pour réduire la spasticité qui peut être causée par des troubles médicaux tels qu’une lésion de la moelle épinière ou la sclérose en plaques.
Les effets de ce médicament :
Il semble que la tizanidine réduise la spasticité en diminuant l’activité des nerfs qui causent cette dernière. Il en résulte un effet global de relâchement musculaire.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Ne prenez pas PAL-TIZANIDINE :
- si vous êtes allergique à la tizanidine ou à l’un des ingrédients non médicinaux de PAL-TIZANIDINE (voir ci-après). Si vous éprouvez une réaction allergique ou des effets indésirables graves ou inhabituels pendant votre traitement par PAL-TIZANIDINE, cessez de le prendre et consultez immédiatement votre médecin;
- si vous prenez actuellement de la fluvoxamine ou de la ciprofloxacine; ou
- si votre capacité à demeurer en position verticale et à garder l’équilibre lors de l’exécution de mouvements dépend de la spasticité.
L’ingrédient médicinal est :
chlorhydrate de tizanidine
Les ingrédients non médicinaux importants sont :
Lactose anhydre.
Les autres ingrédients non médicinaux incluent : cellulose microcristalline, silice colloïdale et acide stéarique.
Les formes posologiques sont :
Comprimés de 4 mg
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser PAL-TIZANIDINE si :
- vous avez déjà eu une réaction allergique ou inhabituelle à PAL-TIZANIDINE® ou à toute autre substance, comme un aliment, un agent de conservation ou un colorant;
vous êtes enceinte ou vous allaitez;
- vous avez une maladie du foie;
- vous avez une maladie du rein;
- vous faites de l’hypotension (basse pression);
- vous prenez actuellement des antihypertenseurs (médicaments réduisant la tension artérielle), des contraceptifs oraux (la « pilule »), de la fluvoxamine, de la ciprofloxacine ou de la phénytoïne.
Il est recommandé de ne pas conduire de véhicule ou de manœuvrer des machines si vous n’êtes pas certain de votre réaction à ce médicament, ou si vous éprouvez de la somnolence, des troubles de coordination ou un embrouillement de la vision.
Il est important d’aviser votre médecin ou votre pharmacien de la prise de toute autre substance, qu’il s’agisse d’un médicament prescrit par un médecin, d’un produit obtenu sans ordonnance ou d’une herbe médicinale. Pendant votre traitement par PAL-TIZANIDINE, n’amorcez la prise d’aucun autre médicament sans d’abord consulter votre médecin.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Ne prenez pas PAL-TIZANIDINE si vous prenez de la fluvoxamine ou de la ciprofloxacine.
L’alcool ainsi que d’autres dépresseurs du SNC (médicaments causant de la somnolence ou une diminution de la vigilance tels les antihistaminiques, les sédatifs, les tranquillisants, les somnifères, les analgésiques d’ordonnance, les narcotiques, les antiépileptiques, les relaxants musculaires et les anesthésiques) peuvent accroître la somnolence éprouvée avec PAL-TIZANIDINE.
D’autres médicaments pouvant interagir avec PAL-TIZANIDINE® incluent : l’acétaminophène, les contraceptifs oraux, les antihypertenseurs, les médicaments antiarhytmiques (ex. amiodarone, mexilétine, propafénone), la cimétidine (pour réduire l’acidité gastrique), les antibiotiques de type fluoroquinolone (ex. norfloxacine, moxifloxacine), et la ticlopidine (pour prévenir la coagulation du sang).
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Posologie habituelle :
Prenez PAL-TIZANIDINE® selon les directives de votre médecin; n’en prenez pas plus, ni plus souvent. Au cours des premières semaines du traitement, il se peut que votre médecin modifie la dose pour répondre aux besoins de votre état particulier.
S’il vous faut cesser de prendre PAL-TIZANIDINE®, vous devez réduire la dose graduellement. Le cas échéant, assurez-vous de suivre les directives de votre médecin.
Les aliments peuvent modifier la façon dont PAL-TIZANIDINE® est absorbé par votre organisme. Il est donc important de toujours le prendre de la même manière. Par exemple, si vous avez l’habitude de prendre PAL-TIZANIDINE® lors d’un repas, continuez de le prendre avec des aliments; si vous le prenez habituellement à jeun, continuez de le prendre avant de manger.
Surdosage :
La majorité des cas de surdosage signalés après la commercialisation de la tizanidine se sont caractérisés par les manifestations suivantes : somnolence, léthargie prolongée ou très profonde où le patient ne pouvait être éveillé que brièvement au moyen d’une stimulation vigoureuse (stupeur) ou ne pouvait pas être éveillé (coma), fréquence cardiaque anormalement lente, baisse de la tension artérielle et difficulté à respirer.
En cas de surdosage, communiquez avec votre médecin ou rendez-vous à la salle des urgences de l’hôpital le plus proche, même si vous vous sentez bien.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Certains patients peuvent présenter les symptômes suivants pendant la prise de PAL-TIZANIDINE® : sécheresse de la bouche, somnolence, faiblesse, fatigue, hallucinations ou étourdissements.
PAL-TIZANIDINE® peut provoquer une baisse de la tension artérielle, laquelle s’accompagne parfois d’étourdissements, de vertiges ou de perte de conscience au moment de se lever subitement d’une position assise ou couchée. Le fait de se relever lentement peut contribuer à réduire ce risque.
De rares cas de lésions du foie ont été signalés chez des patients prenant PAL-TIZANIDINE®. Votre médecin voudra peut-être procéder régulièrement à des épreuves de la fonction hépatique (ALAT/SGPT et ASAT/SGOT) pendant votre traitement par PAL-TIZANIDINE®.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien | ||||
| Seulemen t pour les effets secondair es graves | Dans tous les cas | |||||
| Fréquent | Hallucinations | Τ | ||||
| Hypotension (étourdisse-ments, vertiges ou faiblesse) | Τ | |||||
| Peu fréquent | Atteinte du foie (les symptômes comprennent des nausées, des vomisse-ments et une perte d’appétit s’accompa-gnant de démangeaisons, d’un jaunisse-ment de la peau ou des yeux et d’une coloration foncée de l’urine) | Τ* | ||||
| Réactions allergiques (rougeurs ou bosses sur la peau, éruption cutanée, urticaire, enflure, difficulté à respirer) | Τ* | |||||
| Destruction des cellules musculaires [les symptômes comprennent la couleur anormale de l’urine (foncée, rouge ou couleur cola), tendreté du muscle, faiblesse du ou des muscles affectés, faiblesse généralisée ou rigidité ou douleur du muscle] | Τ | |||||
* Si vous croyez éprouver l’un de ces effets indésirables, consultez votre médecin immédiatement.
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de PAL-TIZANIDINE®, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
PAL-TIZANIDINE® doit être conservé hors de la portée des enfants, à l’abri de la chaleur et de la lumière directe.
DÉCLARATION D’EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance, ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration sont disponibles sur le site Web MedEffetMC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet. Remarque : Pour obtenir des renseignements relatifs à la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux. |
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Veuillez lire le présent feuillet avant de commencer votre traitement par PAL-TIZANIDINE®. Il pourrait répondre à certaines de vos questions et vous aider à comprendre comment prendre PAL-TIZANIDINE®pour en tirer le meilleur parti. Cependant, il ne contient pas toutes les données sur PAL-TIZANIDINE® et ne peut remplacer les directives de votre médecin. Pour obtenir de plus amples renseignements ou des conseils sur PAL-TIZANIDINE®, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Laboratoires Paladin inc. a rédigé ce dépliant.
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