Mylan-Cyclobenzaprine : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

MYLAN-CYCLOBENZAPRINE (chlorhydrate de cyclobenzaprine) est un médicament d’ordonnance indiqué comme traitement d’appoint au repos et à la physiothérapie pour le soulagement des spasmes musculaires associés aux affections musculosquelettiques aiguës douloureuses.

Les effets de ce médicament :

MYLAN-CYCLOBENZAPRINE soulage les spasmes musculaires sans perturber la fonction musculaire. Il se peut que votre médecin vous ait prescrit ce médicament pour une autre affection que celles mentionnées dans ce feuillet. Si vous n’êtes pas certain de la raison pour laquelle vous prenez ce médicament, renseignez-vous auprès de votre médecin.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

MYLAN-CYCLOBENZAPRINE ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

• Hypersensibilité ou allergie à la cyclobenzaprine ou aux

  autres ingrédients de ce médicament (voir la section Les ingrédients non médicinaux sont :)

• Prise actuelle ou récente (au cours des 14 derniers jours)

  d’antidépresseurs de la classe des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO)

• Crise cardiaque récente
• Troubles du rythme cardiaque (arythmie) • Insuffisance cardiaque
• Hyperactivité de la glande thyroïde (hyperthyroïdie)

Les comprimés MYLAN-CYCLOBENZAPRINE ne doivent pas être utilisés pendant plus de deux ou trois semaines.

On ignore si ce médicament est sûr ou efficace chez les enfants de moins de 15 ans.

L’ingrédient médicinal est :

Le chlorhydrate de cyclobenzaprine.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Lactose, stéarate de magnésium, amidon prégélatinisé, hydroxypropyl méthylcellulose, polydextrose, polyéthylèneglycol, oxyde de fer jaune synthétique, dioxyde de titane et triacétine.

Les formes pharmaceutiques sont :

MYLAN-CYCLOBENZAPRINE se présente sous forme de comprimés contenant chacun 10 mg de chlorhydrate de cyclobenzaprine.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien

AVANT d’utiliser MYLAN-CYCLOBENZAPRINE si :

• vous avez des antécédents de problèmes oculaires, glaucome compris;
• vous avez des problèmes de cœur ou avez déjà fait une crise cardiaque;
• vous avez des problèmes de foie;
• vous faites de la rétention urinaire (problème à vider la vessie);

• vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir. On ignore si ce médicament peut nuire au futur bébé. • vous allaitez ou avez l’intention de le faire.

  On ignore si ce médicament se retrouve dans le lait maternel. Votre médecin et vous-même devrez donc décider s’il est préférable que vous preniez ce médicament ou que vous allaitiez.

Vous ne devez pas conduire, ni faire fonctionner de machines, ni vous adonner à quelque autre activité dangereuse tant que vous ne saurez pas quel effet MYLAN-

CYCLOBENZAPRINE a sur vous.

Abstenez-vous de boire de l’alcool avant de savoir comment vous réagissez à MYLAN-CYCLOBENZAPRINE. La prise d’alcool ou d’autres médicaments qui dépriment le système nerveux central peut affecter la vigilance (ralentissement de la pensée et allongement du temps de réaction physique) chez les patients qui prennent MYLAN-CYCLOBENZAPRINE.

MYLAN-CYCLOBENZAPRINE peut avoir une incidence sur l’action des autres médicaments et vice versa. Par conséquent, informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines ou encore de produits de médecine douce. II est tout particulièrement important que vous mentionniez à votre médecin si vous prenez l’un des médicaments indiqués sous la rubrique Interactions avec ce médicament.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Les médicaments susceptibles d’interagir avec MYLAN-CYCLOBENZAPRINE comprennent les agents suivants :

• alcool, barbituriques et autres médicaments qui causent

  de la sédation

• IMAO (p. ex. phénelzine, tranylcypromine) • les antidépresseurs tricycliques (p. ex. amitriptyline,

  doxépine, imipramine, nortriptyline)

• les médicaments utilisés pour traiter la dépression ainsi

  que les troubles de l’humeur ou de la pensée, les troubles psychotiques et l’anxiété

• le tramadol et la mépéridine, deux antidouleurs • les barbituriques et les autres médicaments qui

  dépriment le système nerveux central (dépresseurs du SNC)

• les anticholinergiques (médicaments qui préviennent la

  propagation des influx nerveux)

• le bupropion, un médicament pour favoriser l’abandon

  du tabac

• le vérapamil, un antihypertenseur

Si vous prenez l’un ou l’autre de ces agents, parlezen à votre médecin ou à votre pharmacien.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

La posologie habituelle de MYLAN-CYCLOBENZAPRINE est de 10 mg, 3 fois par jour, et l’intervalle posologique est de 20 à 40 mg/jour en doses fractionnées. La dose ne doit pas dépasser 60 mg/jour.

Surdosage :

La prise de doses élevées peut causer une confusion temporaire, des troubles de la concentration, des hallucinations visuelles temporaires, de l’agitation, des réflexes exagérés, de la rigidité musculaire, des vomissements ou de l’hyperthermie. D’après les propriétés pharmacologiques connues du médicament, le surdosage pourrait entraîner de la somnolence, de l’hypothermie, de la tachycardie et d’autres anomalies du rythme cardiaque, telles que bloc de branche, signes électrocardiographiques de troubles de la conduction et insuffisance cardiaque. Dilatation des pupilles, convulsions, hypotension marquée, stupeur et coma sont d’autres manifestations susceptibles de se produire.

En cas d’une surdose, communiquez IMMÉDIATEMENT avec votre médecin, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié une dose, communiquez avec votre médecin.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

MYLAN-CYCLOBENZAPRINE peut avoir d’autres effets

secondaires en sus de ceux mentionnés dans ce feuillet. Si vous éprouvez un effet indésirable qui ne figure pas dans la liste ci-dessous, parlez-en à votre médecin.

Les effets secondaires les plus fréquents de MYLAN-CYCLOBENZAPRINE comprennent les manifestations suivantes :

• somnolence
• sécheresse de la bouche
• étourdissements
• fatigue
• constipation
• nausées
• malaises gastriques

Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire désagréable qui ne figure pas dans cette liste ou qui vous incommode au point de nuire à vos activités quotidiennes, parlez-en à votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou

  • Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver à température ambiante entre 15^oC et 30^oC.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut se procurer ce document à www.mylan.ca. On peut obtenir la monographie de produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Mylan Pharmaceuticals ULC au :

1-800-575-1379

Ce dépliant a été préparé par Mylan Pharmaceuticals ULC, Etobicoke, Ontario, M8Z 2S6.

Date de révision : 06 juillet 2017

Mylan Pharmaceuticals ULC

Etobicoke, ON M8Z 2S6

1-800-575-1379

www.mylan.ca