Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Pegasys Rbv

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament

PEGASYS RBV (peginterféron alfa-2a et ribavirine) sert à traiter l’hépatite C chronique, seul ou en association avec d’autres médicaments contre le virus de l’hépatite C (VHC) dont l’utilisation en association a été autorisée au Canada, chez :

les adultes ne présentant pas de cirrhose;
les adultes atteints de cirrhose compensée.

y compris les patients présentant une co-infection par le VHC et le VIH dont la maladie à VIH est stable et qui reçoivent ou non un traitement antirétroviral.

L’utilisation de PEGASYS RBV n’est pas autorisée chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans (voir EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE).

Si votre médecin vous a prescrit un autre médicament (qui agit en ciblant directement le virus de l’hépatite C afin de réduire la quantité de virus dans votre organisme), veuillez également lire le feuillet de renseignements sur ce médicament.

Effet de ce médicament

PEGASYS (peginterféron alfa-2a) est un médicament vendu sur ordonnance, qui appartient à la famille des interférons. Le

mot « interféron » désigne une sorte de protéine produite normalement par diverses cellules de l’organisme. Les interférons font partie du système de défense contre la maladie. Les scientifiques peuvent également synthétiser des interférons en dehors de l’organisme à des fins médicales. PEGASYS est aussi appelé peginterféron alfa-2a. PEGASYS est un interféron modifié qui diffère des interférons élaborés par l’organisme. Cette modification aide l’interféron à rester plus longtemps dans l’organisme et permet d’injecter PEGASYS une seule fois par semaine.

COPEGUS (ribavirine) est un antiviral, c’est-à-dire un médicament qui sert à lutter contre les infections, mais que l’on n’utilise pas tout seul pour traiter l’hépatite C. On prend COPEGUS en association avec PEGASYS pour traiter une hépatite C chronique (persistante) chez les adultes dont le foie fonctionne encore normalement.

Qu’est-ce que l’hépatite C?

L’hépatite C est une maladie du foie causée par le virus de l’hépatite C. Elle se transmet par contact avec le sang d’une personne porteuse de ce virus.

L’hépatite C est plus grave chez certaines personnes que chez d’autres. La plupart des gens qui contractent l’hépatite C portent le virus dans leur sang jusqu’à la fin de leur vie. La majorité de ces personnes auront des lésions du foie, mais un bon nombre d’entre elles n’auront aucun symptôme de la maladie. Dans certains cas, le virus cause la cirrhose : les cellules du foie sont détruites et sont remplacées par un tissu fibreux, et le foie ne peut plus fonctionner comme il faut.

Le traitement d’association par PEGASYS RBV peut réduire la quantité de VHC à un niveau non mesurable par les analyses de sang. Une telle diminution se produit chez 5 à 8 personnes sur 10 qui prennent PEGASYS RBV pendant environ un an. Après trois mois de traitement, une analyse de sang aidera votre médecin à déterminer la probabilité que vous présentiez une réponse prolongée au traitement. Il n’a pas été prouvé par des études cliniques que le traitement d’association par PEGASYS RBV peut guérir l’hépatite C (éliminer le virus pour toujours) ou l’empêcher de causer un cancer du foie ou une insuffisance hépatique. On ignore aussi si ce traitement peut empêcher une personne infectée de transmettre le VHC à une autre personne. On ne sait pas comment COPEGUS et PEGASYS agissent ensemble pour lutter contre l’hépatite C.

Votre professionnel de la santé vous fera subir des tests sanguins pour surveiller les effets du médicament dans votre organisme. Il est très important, pendant que vous prenez PEGASYS RBV, de faire les tests sanguins qui ont été demandés par votre médecin. Cela aidera votre médecin à voir si le médicament agit comme il faut.

Si vous avez des questions au sujet de votre maladie ou de PEGASYS RBV, consultez votre professionnel de la santé.

Circonstances où il est déconseillé de prendre ce médicament

EFFETS NOCIFS SUR L’ENFANT À NAÎTRE.
COPEGUS, un des médicaments de PEGASYS RBV, peut causer des anomalies congénitales ou le décès d’un enfant à naître. Si vous êtes une femme et que vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse, ou si vous êtes un homme et que votre partenaire est enceinte ou envisage une grossesse, vous ne devez pas prendre le traitement d’association par PEGASYS RBV. Il faut absolument éviter une grossesse durant un traitement par PEGASYS RBV ainsi que pendant six mois après la fin du traitement, que la femme soit la patiente ou la partenaire d’un patient. Deux moyens de contraception efficaces (un par partenaire) doivent être employés au cours du traitement et pendant six mois par la suite. Durant cette période, la femme doit aussi subir un test de grossesse tous les mois pour s’assurer qu’elle n’est pas enceinte. Toute grossesse doit être signalée immédiatement à votre médecin.
Anémie. Le traitement par PEGASYS RBV peut faire
baisser votre nombre de globules rouges (anémie). Cela peut être dangereux, surtout si vous avez des problèmes cardiaques ou respiratoires. Cela risque d’aggraver des problèmes cardio-vasculaires ou circulatoires.
Si vous avez fait une réaction allergique à d’autres
interférons alpha, à la ribavirine ou à un composant de PEGASYS ou de COPEGUS.
Si vous avez une hépatite auto-immune (hépatite causée
par des auto-anticorps qui attaquent votre foie).
Si vous avez une maladie du foie instable ou avancée.
Si vous avez une maladie auto-immune (maladie qui
résulte d’une réaction immunologique de l’organisme contre ses propres constituants), comme le psoriasis (maladie de la peau) ou la sarcoïdose.
Si vous avez une co-infection par le VIH et le VHC, et
votre médecin a déterminé que vous avez une maladie du foie instable ou avancée.
Si vous avez une anomalie du sang, comme l’anémie
(nombre trop bas de globules rouges), la thalassémie ou la drépanocytose (anémie à hématies falciformes).
Chez les nouveau-nés et les nourrissons parce que
PEGASYS contient de l’alcool benzylique. De rares cas de décès de nouveau-nés et de nourrissons ont été associés à une exposition excessive à l’alcool benzylique. On ne connaît pas la quantité d’alcool benzylique pouvant être toxique ou nocive chez les nouveau-nés et les nourrissons.
Si vous avez des antécédents de maladie mentale (telle
que dépression ou anxiété) ou en souffrez actuellement. En effet, le traitement par PEGASYS RBV risque de les aggraver. Dites à votre médecin si vous suivez ou avez déjà suivi un traitement pour un problème mental quelconque, y compris la dépression, l’idée de vous enlever la vie (idée suicidaire) ou la sensation d’avoir perdu contact avec la réalité, par exemple, si vous entendiez des voix ou voyiez des choses qui n’existaient pas (psychose). Si vous avez pris des médicaments pour ces problèmes, informez-en votre médecin.
Si vous avez des problèmes avec votre glande thyroïde.
Si vous allaitez.

Ingrédient médicinal

Les ingrédients actifs de PEGASYS RBV sont le peginterféron alfa-2a et la ribavirine.

Ingrédients non médicinaux

PEGASYS : alcool benzylique, polysorbate 80, chlorure de sodium, acétate de sodium trihydraté, acide acétique et eau pour injection.

COPEGUS : amidon de maïs, amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, dioxyde de titane, éthylcellulose, glycolate sodique d’amidon, hydroxypropylméthylcellulose, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, stéarate de magnésium, talc et triacétate de glycéryle.

Présentation

PEGASYS

Seringues préremplies : Chaque seringue contient 180 microgrammes (μg) de PEGASYS dans un volume de 0,5 mL.

Flacons : Chaque flacon contient 180 microgrammes (μg) de PEGASYS dans un volume de 1 mL.

Auto-injecteur ProClick^®: Chaque auto-injecteur contient 180 μg de PEGASYS dans un volume de 0,5 mL.

COPEGUS

Flacons : Comprimés pelliculés roses contenant 200 mg de ribavirine.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

Les interférons, y compris PEGASYS, causent ou aggravent des troubles neuropsychiatriques (maladies mentales), auto-immuns (quand le système immunitaire de l’organisme attaque ses propres cellules), ischémiques (quand la circulation du sang et donc, l’apport d’oxygène, sont insuffisants dans une partie du corps) et infectieux mortels ou mettant la vie en danger. Si vous présentez des signes ou des symptômes graves et persistants de ces affections, ou que ceux-ci s’aggravent, vous devez communiquer avec votre médecin. Il vous examinera et pourrait arrêter le traitement. Dans de nombreux cas, mais pas toujours, ces troubles disparaissent après l’arrêt du traitement par l’interféron.

AVANT de commencer à prendre PEGASYS RBV, avisez votre médecin dans les cas suivants :

Si vous êtes enceinte, allaitez ou envisagez une grossesse au cours de votre traitement ou durant les six mois suivants.
Si vous êtes un homme dont la partenaire sexuelle est enceinte ou envisage une grossesse au cours de votre traitement ou durant les six mois suivants.
Si vous avez une hépatite auto-immune (hépatite causée par des auto-anticorps qui attaquent votre foie).
Si vous avez une maladie auto-immune (maladie qui résulte d’une réaction immunologique de l’organisme contre ses propres constituants), comme le psoriasis (maladie de la peau) ou la sarcoïdose.
Si vous avez une maladie du foie instable ou avancée.
Si vous avez fait une réaction allergique à d’autres
interférons alpha, à la ribavirine ou à un composant de PEGASYS ou de COPEGUS.
Si vous êtes allergique à d’autres médicaments, y compris
ceux qui n’ont pas été prescrits par votre médecin.
Si vous avez des antécédents de maladie mentale (telle que
dépression ou anxiété) ou en souffrez actuellement. En effet, le traitement par PEGASYS RBV risque de les aggraver. Dites à votre médecin si vous suivez ou avez déjà suivi un traitement pour un problème mental quelconque, y compris la dépression, l’idée de vous enlever la vie (idée suicidaire) ou la sensation d’avoir perdu contact avec la réalité, par exemple, si vous entendiez des voix ou voyiez des choses qui n’existaient pas (psychose). Si vous avez pris des médicaments pour ces problèmes, informez-en votre médecin.
Si vous faites actuellement ou avez déjà fait une
consommation abusive d’alcool ou d’autres substances, ou de toxicomanie.
Si vous faites de l’hypertension, avez déjà souffert de
maladie cardiaque ou avez subi une crise cardiaque, ou avez des taux sanguins élevés de lipides (tels que triglycérides ou cholestérol).
Si vous avez des antécédents de cancer.
Si vous avez des troubles rénaux.
Si vous avez une anomalie du sang, comme l’anémie
(nombre trop bas de globules rouges), la thalassémie ou la drépanocytose (anémie à hématies falciformes).
Si vous prenez d’autres médicaments (notamment la
méthadone, la théophylline, la didanosine, la zidovudine, la stavudine ou l’azathioprine), des vitamines ou des suppléments à base de plantes, y compris ceux que votre médecin ne vous a pas prescrits.
Si vous prenez du sho-saiko-to, plante médicinale chinoise
aussi appelée Xiao-Chai-Hu.
Si vous avez subi une greffe d’organe et prenez un
médicament pour empêcher votre organisme de rejeter l’organe greffé (pour inhiber votre système immunitaire).
Si vous avez contracté une infection par le virus de
l’hépatite B ou le virus de l’immunodéficience humaine (le virus qui cause le sida).
Si vous êtes diabétique (taux élevé de glucose dans le
sang).
Si vous avez des problèmes avec votre glande thyroïde.
Si vous avez d’autres troubles du foie, à part l’hépatite C.
Si vous avez déjà pris sans succès un interféron pour traiter
une hépatite C.
Si vous avez des problèmes pulmonaires (respiratoires),
comme une pneumonie, un essoufflement et une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).

Ces renseignements vous aideront, vous et votre médecin, à décider si vous devriez prendre le traitement d’association par PEGASYS RBV et à déterminer les précautions à prendre au cours de votre traitement. Si vous avez des doutes sur votre maladie ou sur la prise de PEGASYS RBV, parlez-en à votre médecin.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Les médicaments qui peuvent interagir avec PEGASYS RBV incluent la didanosine, la lamivudine, la méthadone, le sho-saiko-to/Xiao-Chai-Hu, la stavudine, la théophylline, la zidovudine et l’azathioprine.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez Sebivo^®(telbivudine) pour soigner une hépatite B chronique, car la prise de ce médicament en association avec PEGASYS pourrait accroître votre risque de neuropathie périphérique (engourdissement, faiblesse, picotements ou sensations de brûlure ou douleurs dans les jambes ou les bras). Il n’est donc pas recommandé de prendre ces médicaments en même temps.

Une pancytopénie (diminutions marquées des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes) et une suppression médullaire (de la moelle osseuse : tissu dans les os qui produit les cellules sanguines) ont été observées lorsque la ribavirine est administrée en même temps que l’azathioprine. Ces deux manifestations étaient réversibles à l’arrêt de ces traitements.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Posologie habituelle

Comment faut-il prendre l’association par PEGASYS

RBV?

Votre médecin vous a prescrit le traitement d’association par PEGASYS RBV après avoir étudié soigneusement votre cas. Même si d’autres personnes souffrent de troubles qui peuvent ressembler aux vôtres, ces médicaments ne sont pas forcément bons pour eux. Ne donnez vos médicaments à personne d’autre.

PEGASYS s’administre par injection dans le tissu situé directement sous la peau, dans l’abdomen ou les cuisses. C’est ce qu’on appelle une injection sous-cutanée (ou hypodermique). Si vous avez des questions sur la façon d’administrer PEGASYS ou si avez du mal à faire vous-même les injections, appelez votre médecin immédiatement.

Votre professionnel de la santé vous dira quelle quantité de médicament utiliser et à quelle fréquence. PEGASYS est une solution prête à l’emploi, administrée habituellement à raison d’une seule injection par semaine. Assurez-vous de boire assez de liquide pendant le traitement par PEGASYS.

PEGASYS se présente sous trois formes : en seringues préremplies, en auto-injecteurs et en flacons. Veuillez suivre les instructions qui se rapportent spécifiquement à la forme de PEGASYS que votre médecin vous a prescrite. Que les injections soient faites par vous ou par une autre personne, il est important de suivre le mode d’emploi (voir Annexe 1

Mode d’emploi) décrit dans ce feuillet d’information.

Les comprimés COPEGUS se prennent deux fois par jour (matin et soir), tous les jours, avec de la nourriture. Votre médecin déterminera la dose de COPEGUS qu’il vous faut d’après votre poids et le génotype de votre hépatite.

Ne prenez pas COPEGUS tout seul pour traiter votre infection par le virus de l’hépatite C. COPEGUS ne traite pas, à lui tout

seul, les infections causées par le virus de l’hépatite C. COPEGUS doit être pris en association avec PEGASYS pour traiter une hépatite C chronique (persistante).

Quelle sera la durée du traitement par PEGASYS RBV?

Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devrez suivre le traitement par PEGASYS RBV. Il est possible que votre médecin change la dose de PEGASYS ou de COPEGUS au cours du traitement. Pour savoir comment mesurer la dose prescrite de PEGASYS, lisez la section intitulée Mode d’emploi de PEGASYS. Ne changez pas la dose de PEGASYS ni de COPEGUS si votre médecin ne vous a pas dit de le faire.

Après trois mois de traitement, il se peut que votre médecin vous fasse faire une analyse de sang pour déterminer comment votre organisme réagit au traitement.

Que dois-je faire si le médecin change ma dose de PEGASYS?

Si le médecin change votre dose, vous devrez prélever une quantité différente de médicament du flacon. Votre médecin vous dira quelle marque sur la seringue utiliser. Ne changez pas la dose de PEGASYS sans que votre médecin vous ait dit de le faire.

Si vous passez des flacons aux seringues préremplies ou aux auto-injecteurs, demandez à votre médecin quelle quantité de PEGASYS utiliser. Le même volume de liquide dans les flacons, les auto-injecteurs et les seringues préremplies NE contient PAS la même quantité de PEGASYS. Si vous remplacez des flacons par des seringues ou des seringues par des flacons, vous devrez ajuster le volume de liquide pour injection, sinon, vous pourriez accidentellement injecter trop ou pas assez de médicament.

L’auto-injecteur est conçu pour administrer tout son contenu. Si la dose dont vous avez besoin n’est pas disponible en auto-injecteur, vous devez utiliser des seringues préremplies ou des flacons.

Les associations d’interféron et de ribavirine sont-elles toutes pareilles?

Une fois que vous aurez commencé à prendre le traitement d’association par PEGASYS RBV, ne changez pas de marque d’interféron ni de ribavirine sans en avoir parlé à votre médecin. Une autre marque n’aura peut-être pas le même effet sur votre maladie. La substitution de marque demandera aussi un changement de dose.

Surdosage

Si vous avez injecté une plus grande quantité de PEGASYS que la dose prescrite, appelez votre médecin sur-le-champ, car il voudra peut-être vous examiner et vous faire une prise de sang.

En cas de surdosage du médicament, veuillez communiquer immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Si vous avez oublié une dose de PEGASYS et que vous vous en rendez compte au cours des deux jours suivants, faites-vous une injection de PEGASYS à ce moment-là. Prenez la dose de PEGASYS suivante à la date prévue. Si plus de deux jours se sont écoulés, demandez à votre médecin ce que vous devez faire.

Si vous avez oublié une dose de COPEGUS et que vous vous en rendez compte la même journée, prenez la dose oubliée à ce moment-là. Si toute une journée s’est écoulée, demandez à votre médecin ce que vous devez faire. Ne doublez pas votre dose.

Pour tirer le maximum de bienfaits du traitement d’association par PEGASYS RBV, il est important de suivre à la lettre les directives du médecin et des autres professionnels de la santé.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Tous les médicaments peuvent avoir des effets secondaires. Le traitement d’association par PEGASYS RBV peut causer certaines réactions indésirables graves. Avant de commencer à prendre le traitement d’association par PEGASYS RBV, demandez à votre médecin quels en sont les avantages et les effets secondaires possibles. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si certains effets secondaires vous inquiètent ou vous dérangent. Il y a probablement un remède à vos symptômes. Durant le traitement par PEGASYS RBV, votre médecin voudra vous voir régulièrement pour vous examiner et faire des analyses de sang afin de s’assurer que les médicaments agissent et de vérifier si vous avez des effets secondaires.

Les effets secondaires les plus fréquents du traitement par un interféron, y compris PEGASYS RBV, sont les suivants :

Symptômes de type grippal, tels que fatigue inhabituelle, fièvre, frissons, douleurs musculaires, douleurs articulaires et mal de tête. La plupart des gens éprouvent des symptômes de type grippal bénins ou modérés, mais ceux-ci s’atténuent habituellement après quelques semaines de traitement. La prise d’acétaminophène (p. ex., Tylenol^®) ou d’ibuprofène (p. ex., Advil^®) avant PEGASYS peut atténuer ces symptômes. Demandez à votre pharmacien ou à votre médecin quel médicament il vous recommande contre la douleur. Vous pouvez également essayer de prendre PEGASYS au coucher; vos symptômes devraient s’estomper durant votre sommeil.

Les effets secondaires suivants sont également fréquents avec le traitement par PEGASYS RBV, mais ils sont habituellement bénins :

Dérangements d’estomac, nausées, vomissements, diminution de l’appétit, diarrhée, mal de dos, perturbations du sommeil, manque de concentration, étourdissements, baisse du désir sexuel, engourdissements ou fourmillements, éruption cutanée, sécheresse et démangeaison de la peau, perte de cheveux, rougeur et enflure au point d’injection, troubles glycémiques, et toux.

Des troubles des dents et des gencives, qui pourraient entraîner la perte de dents, ont été signalés chez des patients recevant PEGASYS RBV. De plus, la sécheresse de la bouche pourrait avoir des effets nuisibles sur les dents et les membranes qui tapissent la bouche au cours du traitement à long terme par PEGASYS RBV. Vous devez vous brosser soigneusement les dents deux fois apr jour et faire faire régulièrement un examen dentaire. En outre, certains patients pourraient avoir des vomissements. Si c’est votre cas, assurez-vous de bien vous rincer la bouche par la suite.

Le traitement par un interféron, y compris PEGASYS RBV, peut causer les effets secondaires graves suivants :

Perturbations de l’humeur ou du comportement,
notamment irritabilité (propension à la colère), dépression (sentiment d’abattement, d’autodépréciation ou de désespoir) et anxiété. Certains patients peuvent devenir agressifs (parfois envers d’autres personnes) ou avoir des idées suicidaires et tenter de se suicider. Quelques patients se sont enlevé la vie.
Troubles sanguins, comme une pancytopénie (diminution
marquée des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes) et différentes formes d’anémie.
Baisse du nombre de globules blancs entraînant un risque
d’infection et baisse du nombre de plaquettes entraînant un risque d’hémorragie si la chute est trop importante.
Infections graves (bactériennes, virales ou fongiques).
Troubles pulmonaires, comme des difficultés respiratoires
ou une pneumonie, ou une pression sanguine élevée dans les poumons (hypertension pulmonaire).
troubles oculaires qui peuvent entraîner une vision floue,
une lacune du champ visuel ou une perte de vision.
Troubles auto-immuns (attaque du système immunitaire
contre les constituants propres de l’organisme), dont le psoriasis, ou troubles thyroïdiens.
Douleur à la poitrine et, très rarement, crise cardiaque.
Accident vasculaire cérébral (AVC) : certains patients
peuvent présenter une faiblesse, une perte de coordination et un engourdissement.
Troubles nerveux : certains patients peuvent présenter un
engourdissement ou une sensation de picotements ou de brûlure dans les bras ou les jambes.
Effet sur la croissance des enfants : lors d’une étude
clinique, on a observé que la croissance du poids et de la taille peut ralentir pendant que les enfants sont traités par PEGASYS et un autre médicament appelé COPEGUS. Même si un rattrapage de la croissance se produit après l’arrêt du traitement, certains enfants pourraient ne pas atteindre la taille prévue avant le traitement. (L’utilisation de PEGASYS n’est pas autorisée chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.)

	EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES : FRÉQUENCE ET
	MESURES À PRENDRE
Symptôme / effet			Consultez votre médecin ou votre pharmacien		Cessez de prendre le médicament et appelez votre médecin ou votre pharmacien
			Dans les cas graves seulement	Dans tous les cas
Peu fréquent		État dépressif ou idées suicidaires
		Hallucinations, agressivité, état de confusion, perturbations du sommeil ou manque de concentration
		Douleur intense à la poitrine ou rythme cardiaque irrégulier
		Difficulté à respirer ou toux persistante
		Problèmes visuels, perturbations de la vision (p. ex., une vision floue, une lacune du champ visuel ou une perte de vision), ou troubles de l’ouïe
		Contusions ou saignements inhabituels, y compris saignements de nez importants
		Aggravation du psoriasis pendant le traitement
		Éruption cutanée grave, urticaire, enflure ou démangeaison
		Forte fièvre ou frissons, ou douleur quand vous urinez
		Douleur intense à l’abdomen ou mal au bas du dos
		Diarrhée sanglante
		Grossesse
		Faiblesse, perte de coordination et engourdissement, sensation de picotements ou de brûlure dans les bras ou les jambes

Si ces effets secondaires ou d’autres effets inattendus vous préoccupent pendant votre traitement par PEGASYS RBV, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER CE MÉDICAMENT

PEGASYS RBV se garde au réfrigérateur, dans son emballage, à une température entre 2 et 8 ^oC. Ne pas le congeler ni l’agiter, et le garder à l’abri de la lumière.

Si les deux médicaments contenus dans l’emballage sont séparés : Gardez PEGASYS au réfrigérateur à une température entre 2 et 8 ^oC. Ne pas le congeler ni l’agiter, et le garder à l’abri de la lumière. Conservez COPEGUS au-dessous de 30 ^oC ou au réfrigérateur (2-8 ^oC).

L’entreposage de PEGASYS à une température hors des limites recommandées ou le fait de l’agiter peuvent rendre le médicament inefficace.

Ne pas utiliser ces médicaments après la date de péremption indiquée sur l’étiquette.

Garder PEGASYS RBV et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants.

Annexe 1 – Mode d’emploi

Comment peut-on se débarrasser du matériel d’injection de PEGASYS en toute sécurité?

Si vous utilisez PEGASYS à la maison, jetez les seringues, les auto-injecteurs et les aiguilles dans un récipient que les aiguilles ne peuvent pas percer, pour éviter toute piqûre accidentelle. Les aiguilles usagées peuvent non seulement blesser mais aussi contaminer d’autres personnes.

Vous pouvez vous procurer ces récipients spéciaux (souvent appelés « récipients antiperforation ») auprès de votre médecin ou à la pharmacie. Gardez le récipient hors de la portée des enfants. Lorsque le récipient est plein, demandez à votre professionnel de la santé comment vous en débarrasser. Il faut éviter de jeter les récipients dans les ordures ménagères.

Par mesure de sécurité, jetez toujours les seringues et les aiguilles tout de suite après usage et ne les réutilisez en aucun cas.

Mode d’emploi de PEGASYS

Demandez à votre médecin quel matériel est nécessaire à l’administration appropriée de ce médicament.

Seringues préremplies

Les instructions qui suivent vous expliquent comment préparer et injecter PEGASYS à partir des seringues préremplies. Veuillez lire le mode d’emploi en entier avant d’utiliser le médicament et suivre les instructions à la lettre. Si vous avez des questions sur la technique d’injection de PEGASYS, demandez conseil à votre professionnel de la santé.

Si vous faites les injections à une autre personne, un professionnel de la santé devra vous expliquer les précautions à prendre pour éviter de vous piquer accidentellement avec une aiguille usagée, ce qui risquerait de vous contaminer.

Préparation

Lavez-vous les mains soigneusement avant de manipuler tout article servant à l’injection.

Rassemblez tout le matériel dont vous aurez besoin.

Compris dans la trousse :

seringue préremplie de PEGASYS
aiguille pour injection*

Non compris dans la trousse :

tampons d’ouate imbibés d’alcool
petit pansement ou gaze stérile
récipient antiperforation pour y jeter le matériel usagé

Vous pourriez devoir les acheter.

Préparation de la seringue et de l’aiguille pour injection

Enlevez le capuchon protecteur
qui recouvre l’aiguille (1-2).
- Retirez le capuchon en
  caoutchouc de la seringue (3)
  en prenant soin de ne pas
  toucher l’embout.
- Fixez solidement l’aiguille à la
  seringue (4).
- Enlevez la gaine qui protège
  l’aiguille pour injection (5).
- Pour chasser les bulles d’air de la seringue, tenez la seringue avec l’aiguille pointant vers le haut et tapotez la seringue pour amener les bulles vers le haut. Amenez lentement le piston à la marque correspondant à la dose prescrite. Remettez la gaine qui protège l’aiguille et déposez la seringue sur une surface plane en attendant de l’utiliser.
- Laissez la solution atteindre la température ambiante avant de l’injecter ou réchauffez la seringue entre vos mains.
- Vérifiez l’aspect de la solution avant de l’administrer. Si elle a une coloration anormale (ni incolore ni jaune pâle) ou si elle contient des particules, ne l’utilisez pas et signalez le numéro de lot à votre professionnel de la santé.
- La seringue est maintenant prête à l’emploi.

Injection

Choisissez un endroit pour faire l’injection, au niveau de l’abdomen ou de la cuisse (sauf la région autour du nombril et la taille). Changez d’endroit à chaque injection.
Nettoyez et désinfectez la peau à l’aide d’un tampon d’alcool.
Laissez sécher.
Enlevez la gaine qui protège l’aiguille.
D’une main, pincez la peau entre le pouce et l’index et, de l’autre main, tenez la seringue comme un crayon.
Enfoncez complètement
l’aiguille dans la peau à un
angle de 45 à 90° (6).
Injectez le liquide en poussant doucement sur le piston jusqu’au bout.
Retirez l’aiguille de la peau.

Élimination du matériel d’injection

Nettoyez après l’injection.
Jetez la seringue et l’aiguille dans un récipient antiperforation tout de suite après usage.
Une fois le récipient plein, jetez-le selon les instructions du professionnel de la santé.

Flacons

Les instructions qui suivent vous expliquent comment préparer et injecter PEGASYS à partir des flacons. Veuillez lire le mode d’emploi en entier avant d’utiliser le médicament et suivre les instructions à la lettre. Si vous avez des questions sur la technique d’injection, demandez conseil à votre professionnel de la santé.