Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Phénytoïne Sodique Injectable USP
Pourquoi Phénytoïne sodique injectable USP est-elle utilisée ?
Phénytoïne sodique injectable USP est utilisée pour :
- contrôler certains types de crises (état de mal épileptique tonico-clonique généralisé)
- prévenir et traiter les convulsions lors d'une intervention chirurgicale sur le système nerveux (par exemple cerveau, nerfs, moelle épinière)
Comment Phénytoïne sodique injectable USP agit-elle ?
Phénytoïne sodique injectable USP appartient à la famille de médicaments appelés anticonvulsivants. Ce médicament agit dans le cerveau pour bloquer l’expansion de l’activité convulsivante.
Quels sont les ingrédients de Phénytoïne sodique injectable USP?
Ingrédients médicinaux : phénytoïne sodique.
Ingrédients non médicinaux : propylène glycol USP 40 %, alcool USP 10 % et eau pour injection.
Phénytoïne sodique injectable USP est disponible sous la forme posologique suivante :
Solution stérile : 50 mg/mL
Mises en garde et précautions importantes
Risque cardiovasculaire
Vous allez recevoir Phénytoïne sodique injectable USP, par injection dans la veine ou le muscle. Si votre médecin injecte ce médicament trop rapidement dans la veine, votre tension artérielle pourrait chuter rapidement et vous pourriez avoir un rythme cardiaque irrégulier. Cela peut être grave. Par conséquent, votre médecin doit vous surveiller attentivement pendant et après l’administration de Phénytoïne sodique injectable USP.
Ne pas utiliser Phénytoïne sodique injectable USP, si votre enfant ou vous-même :
- Êtes allergique à l’un des ingrédients actifs (phénytoïne sodique), phénobarbital ou à l’un des autres ingrédients.
- Êtes atteint d’une affection cardiaque grave (comme une bradycardie sinusale, un bloc sino-auriculaire, un bloc AV au deuxième ou troisième degré ou le syndrome d’Adams- Stokes).
- Prenez de la delavirdine, un médicament contre le VIH.
Pour éviter l’apparition d’effets secondaires et s’assurer de la bonne utilisation du médicament, parlez à votre professionnel de la santé de toutes les conditions ou problèmes de santé que vous ou votre enfant avez, AVANT de prendre de Phénytoïne sodique injectable USP, notamment si votre enfant ou vous-même :
Vous avez eu une éruption cutanée ou une réaction cutanée inhabituelle lors de
l’administration de phénytoïne sodique ou d’un autre médicament antiépileptique.
- Vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques. Votre médecin peut avoir besoin de modifier la dose.
- Vous buvez de l’alcool. La consommation d’alcool avec des produits contenant du Phénytoïne sodique injectable USP peut vous rendre moins alerte et vous faire ressentir de la colère, de la confusion ou de la tristesse.
- Vous souffrez de crises convulsives qui se sont propagées au cerveau entier.
Vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir. Au cours de la grossesse, vous ne devez prendre Phénytoïne sodique injectable USP que si votre médecin vous le demande.
- Si vous devenez enceinte pendant la prise de Phénytoïne sodique injectable USP, parlez-en à votre professionnel de la santé pour vous inscrire au registre des grossesses avec médicament antiépileptique nord-américain (NAAED, de l’anglais North American Antiepileptic Drug). Le but de ce registre est de recueillir des renseignements sur l’innocuité des médicaments antiépileptiques pendant la grossesse. Vous pouvez vous inscrire à ce registre en composant le 1 888 233- 2334. Les renseignements sur le registre se trouvent également sur le site Web http://www.aedpregnancyregistry.org/.
- Vous allaitez ou prévoyez allaiter votre bébé. L’allaitement pendant la prise de Phénytoïne sodique injectable USP n’est pas recommandé.
- Vous prenez un médicament contraceptif. Il est possible que Phénytoïne sodique injectable USP rende les contraceptifs hormonaux, comme la pilule, moins efficaces. Utilisez d’autres formes de contraceptifs sécuritaires et efficaces lorsque vous prenez Phénytoïne sodique injectable USP, et ce, jusqu’à la fin de votre cycle menstruel après l’arrêt du traitement.
- Vous êtes diabétique.
- Vous présentez un trouble sanguin (comme la porphyrie).
Vous êtes d’origine asiatique. Vous pourriez être exposé à un risque accru de développer de graves réactions cutanées. •
Vous souffrez de crises d’absence ou de crises convulsives associées à un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) ou à d’autres causes métaboliques.
- Vous avez une tension artérielle faible.
Autres avertissements à connaître :
- Demandez à votre professionnel de la santé de vous expliquer les signes et les symptômes des réactions cutanées menaçant la vie comme le syndrome de Stevens-Johnson (réaction cutanée avec éruption et vésicules) et la nécrolyse épidermique toxique (éruption, comprenant souvent des vésicules, des lésions et un décollement de la peau) ayant été signalés au cours du traitement par Phénytoïne sodique injectable USP. Surveillez attentivement les réactions cutanées. La plupart du temps, le syndrome de Stevens- Johnson et la nécrolyse épidermique toxique apparaissent dans les premières semaines du traitement. Si des signes ou des symptômes de syndrome de Stevens-Johnson ou de nécrolyse épidermique toxique apparaissent, le traitement par Phénytoïne sodique injectable USP doit être interrompu. Les meilleurs résultats observés dans la gestion du syndrome de Stevens-Johnson ou de la nécrolyse épidermique toxique viennent d’une détection précoce et de l’arrêt immédiat du médicament (voir tableau des effets secondaires graves et des mesures à prendre, ci-dessous).
La prise de médicaments antiépileptiques, notamment Phénytoïne sodique injectable USP,
ne doit pas être interrompue subitement en raison d’un risque d’augmentation de la fréquence des crises convulsives, avec état de mal épileptique.
AU COURS du traitement par Phénytoïne sodique injectable USP, prévenez votre professionnel de la santé si votre enfant ou vous-même manifestez l’une des conditions suivantes :
- Pensées suicidaires ou automutilation
- Vision anormale (floue ou double)
Conduite et utilisation des machines :
Avant d’effectuer des tâches qui exigent une attention particulière, veuillez attendre de voir comment vous réagissez à Phénytoïne sodique injectable USP. Une somnolence ou des étourdissements pourraient apparaître. Soyez prudents pour éviter toute blessure ou chute accidentelle.
De nombreux médicaments peuvent augmenter ou réduire la concentration de Phénytoïne sodique injectable USP. Aussi, Phénytoïne sodique injectable USP peut avoir une incidence sur la concentration de nombreux médicaments.
Par conséquent, avisez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que votre enfant ou vous-même prenez, notamment les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce, car il peut être nécessaire d’ajuster votre traitement ou de vous surveiller de plus près.
Les produits suivants pourraient interagir avec Phénytoïne sodique injectable USP :
- Pilules anticonceptionnelles
- Autres médicaments contre les crises convulsives (comme l’éthosuximide, le felbamate, le topiramate, l’oxcarbazépine, la quétiapine, la lamotrigine, le méthsuximide)
- Alcool
- Delavirdine
- Warfarine
- Médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques (comme le fluconazole, le kétoconazole, l’itraconazole, le voriconazole)
- Millepertuis
- Médicaments utilisés pour traiter l’infection par le VIH (comme l’éfavirenz, le lopinavir/ritonavir, l’indinavir, le nelfinavir, le ritonavir, le saquinavir)
- Bêta-bloquants utilisés pour traiter les problèmes cardiaques
Comment prendre Phénytoïne sodique injectable USP :
Ce médicament est une injection. Il vous sera administré par votre professionnel de la santé pour faire cesser une crise convulsive.
Posologie habituelle :
Votre professionnel de la santé choisira la dose qui vous convient.
Surdose :
| Si vous pensez que vous avez pris trop de Phénytoïne sodique injectable USP, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence de l’hôpital ou le centre antipoison immédiatement, même si vous n’avez pas de symptômes. |
|---|
Dose oubliée :
Si vous pensez avoir oublié une dose, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Quels sont les effets secondaires possibles liés à l’utilisation de Phénytoïne sodique injectable USP ?
Cette liste d’effets secondaires possibles liés à la prise de Phénytoïne sodique injectable USP n’est pas exhaustive. Si votre enfant ou vous-même ressentez des effets secondaires qui n’apparaissent pas dans cette liste, communiquez avec votre professionnel de la santé. Consultez également la section Mises en garde et précautions.
Les effets secondaires les plus courants associés à l’utilisation de Phénytoïne sodique injectable USP sont les suivants :
- Somnolence et sensation de fatigue
- Maux de tête, étourdissements avec sensation de tête qui tourne
- Nausées/vomissements
Altération du goût (goût métallique dans la bouche) •
Vision double, vision floue
- Mauvaise coordination (étourdissements)
- Tremblements
- Développement non désiré d’un système pileux de type masculin chez la femme
- Épaississement des gencives
Phénytoïne sodique injectable USP peut causer des résultats anormaux aux tests sanguins. Votre professionnel de la santé décidera quand effectuer des tests sanguins et interprétera les résultats.
Effets secondaires graves et mesure à prendre
| Symptômes ou effets | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez une attention médicale immédiate | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
Uniquement si l’effet est sévère | Dans tous les cas | |||||
| Courant | Faible taux de sodium dans le sang (symptômes tels que manque d’énergie, confusion, contractions musculaires ou crises convulsives) | ✓ | ||||
| Problèmes du système nerveux (symptômes tels qu’étourdissements, trouble de la marche ou de la coordination, somnolence et fatigue, trouble de la concentration, vision floue ou double, etc.) | ✓ | |||||
| Allergies (symptômes tels que fièvre, éruption cutanée ou ganglions lymphatiques enflés, pouvant être associés avec des symptômes impliquant d’autres organes comme le foie) | ✓ | |||||
| Peu courant | Problèmes hépatiques (symptômes tels que jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, nausées ou vomissements, perte d’appétit, douleur à l’estomac, urine foncée, etc.) | ✓ | ||||
| Pensées suicidaires ou automutilation | ✓ | |||||
Effets secondaires graves et mesure à prendre
| Symptômes ou effets | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez une attention médicale immédiate | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
Uniquement si l’effet est sévère | Dans tous les cas | ||||||
| Détérioration des os, assouplissement des os, maladie ou fractures osseuses (dans des cas où des personnes saines ne se seraient normalement pas fracturé un os, douleur soudaine possible à certains endroits en particulier au niveau du poignet, de la colonne vertébrale ou de la hanche; il peut s’agir d’une fracture). | ✓ | ||||||
| Altération du nombre et du type de cellules sanguines, symptômes tels que fatigue inexpliquée, faiblesse, essoufflement et parfois sensation d’être sur le point de s’évanouir, ainsi qu’augmentation du nombre d’ecchymoses (bleus), d’infections et de maux de gorge) |
professionnel de la santé qui pourrait vouloir effectuer une analyse sanguine. | ||||||
| Rare | Graves réactions allergiques (symptômes tels que visage, yeux, lèvres ou langue enflés, trouble de la déglutition ou de la respiration, éruption cutanée) | ✓ | |||||
| Rare trouble grave dans lequel votre peau réagit gravement à un médicament (syndrome de Stevens- Johnson). En cas de symptômes ou de signes de syndrome de Stevens- Johnson (p. ex., éruption cutanée, souvent avec des vésicules ou des lésions), le traitement par Phénytoïne sodique injectable USP doit immédiatement être interrompu. | ✓ | ||||||
Effets secondaires graves et mesure à prendre
| Symptômes ou effets | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez une attention médicale immédiate | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
Uniquement si l’effet est sévère | Dans tous les cas | |||||
| Grave réaction cutanée où la surface de la peau se détache comme si le patient avait souffert de brûlures (nécrolyse épidermique toxique). En cas de symptômes ou de signes de nécrolyse épidermique toxique (p. ex., éruption cutanée, souvent avec des vésicules, des lésions de la muqueuse et un décollement de la peau), le traitement par Phénytoïne sodique injectable USP doit immédiatement être interrompu. | ✓ | |||||
| Dépression respiratoire (respiration lente, superficielle et faible) | ✓ | |||||
| Problèmes cardiaques (symptômes tels que rythme cardiaque irrégulier, essoufflement, douleur thoracique, etc.) | ✓ | |||||
| Enflure, irritation, rougeur et douleur au point d’injection ou au membre sur lequel l’injection a été faite. | ✓ | |||||
Si votre enfant ou vous-même avez des symptômes incommodants ou des effets secondaires qui n’apparaissent pas dans cette liste ou qui deviennent assez importants pour perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
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Conservation :
Le professionnel de la santé conservera Phénytoïne sodique injectable USP à une température variant entre 15 et 30 oC; il faut éviter de congeler ce médicament.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de Phénytoïne sodique injectable USP :
- Parlez-en à votre professionnel de la santé
- Lisez les renseignements thérapeutiques intégraux rédigés à l’intention des professionnels de la santé, qui renferment également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html), sur le site Web du fabricant (www.hikma.com/canada), ou peut être obtenu en composant le 1-800-656-0793.
Le présent dépliant a été rédigé par Hikma Canada Limited.