Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Priva-Paroxetine
AU SUJET DE CE MEDICAMENT
Raisons d’utiliser ce medicament:
Priva-PAROXETINE vous a été prescrit par votre médecin pour soulager vos symptômes de :
dépression (sentiment de tristesse, modification de
l’appétit ou du poids, difficulté à se concentrer
ou à dormir, fatigue, maux de tête, courbatures et douleurs inexpliquées),
- crises de panique,
- phobie sociale (trouble de l’anxiété sociale) – évitement et/ou peur des situations sociales,
- Anxiété ou nervosité généralisée
- trouble obsessionnel compulsif (pensée, idée, sensation ou sentiment répétitifs et envahissants; schéma récurrent du comportement, ou pensées ou actions non désirées), ou
- le syndrome de stress post-traumatique (anxiété à la suite d'un événement traumatique, par exemple un accident de voiture, une agression physique, ou une catastrophe naturelle comme un tremblement de terre)
Les effets de ce médicament:
Priva-PAROXETINE appartient à la famille des médicaments appelés inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine. On croit que Priva-PAROXETINE agit en augmentant les concentrations d’une substance chimique dans le cerveau, la sérotonine (5-hydroxytryptamine).
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament:
Ne prenez pas Priva-PAROXETINE si :
- vous êtes allergique à ce produit ou à l’un des ingrédients entrant dans sa composition. (Voir la liste des ingrédients à la fin de cette section.)
- vous prenez actuellement, ou avez pris récemment, un antidépresseur de la famille des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) (p. ex., sulfate de phénelzine, moclobémide) ou du linézolide, un antibiotique inhibiteur de la MAO.
- vous prenez actuellement, ou avez pris récemment, de la thioridazine ou du pimozide.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Durant le traitement par ce type de médicament, vous devez maintenir une bonne communication avec votre médecin traitant et lui dire comment vous vous sentez.
Priva-PAROXETINE ne doit pas être employé chez les enfants de moins de 18 ans.
Changements sur le plan des sentiments et du comportement: Il est important que vous ayez une bonne communication avec votre médecin sur la façon dont vous vous sentez. Il peut également s’avérer utile de discuter de vos sentiments et de votre traitement avec un ami ou un proche qui pourra vous indiquer s’il croit que votre état s’aggrave.
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Certains patients peuvent se sentir plus mal lorsqu’ils entreprennent un traitement à l’aide de médicaments comme Priva-Paroxetine ou qu’ils en modifient la dose. Vous pourriez vous sentir plus anxieux ou avoir des idées d’automutilation ou d’actes visant à blesser autrui, surtout si vous avez déjà eu envie de vous faire du mal par le passé. Ces changements émotionnels peuvent se produire chez les patients qui prennent des médicaments comme la paroxétine, peu importe la maladie dont ils souffrent ou l’âge qu’ils ont, bien que cela puisse être plus fréquent chez les patients âgés de 18 à 24 ans. Si de tels changements se présentent, consultez votre médecin immédiatement. Ne cessez pas de prendre Priva-Paroxetine de votre propre chef.
Si vous êtes une personne âgée ou encore si vous souffrez d’ostéoporose ou présentez d’autres facteurs de risque importants de fractures, la prise de Priva-PAROXETINE peut accroître le risque de fractures. Vous devez être particulièrement prudent afin d’éviter les chutes surtout si vous avez des étourdissements ou si votre pression artérielle est basse.
Des médicaments comme Priva-PAROXETINE peuvent affecter votre sperme. La fertilité pourrait donc être réduite chez certains hommes pendant le traitement par Priva-PAROXETINE
AVANT d’utiliser Priva-PAROXETINE vous devez signaler à votre médecin ou à votre pharmacien :
toutes vos maladies, y compris vos
antécédents de convulsions, de maladie du foie ou des reins ou de trouble cardiaque;
tous les médicaments (délivrés sur
ordonnance ou non) que vous prenez, ou que vous avez pris récemment, surtout s’il s’agit d’un antidépresseur inhibiteur de la monoamine oxydase (comme le sulfate de phénelzine ou le moclobémide) ou d’un autre antidépresseur, de la thioridazine, du pimozide, d’un médicament visant à prévenir les convulsions (anticonvulsivant), d’un médicament contre la maladie de Parkinson ou d’un médicament renfermant du tryptophane;
si vous prenez du tamoxifène (utilisé pour
traiter le cancer du sein);
si vous avez déjà eu une réaction
allergique à des médicaments, à des aliments, etc.;
- les produits naturels ou à base de plantes médicinales que vous prenez (le millepertuis, par exemple);
si vous êtes enceinte, si vous songez à le devenir ou si vous allaitez;
votre consommation d’alcool ou de drogues illicites,
- si vous conduisez un véhicule ou effectuez des tâches dangereuses dans le cadre de votre travail;
- si vous avez eu une fracture récemment ou si on vous a dit que vous souffrez d’ostéoporose ou que vous présentez des facteurs de risque d’ostéoporose.
- si vous avez un trouble de la coagulation du sang (saignement) ou si on vous a dit que votre nombre de plaquettes est bas.
- si vous souffrez de glaucome ou avez une pression élevée dans les yeux.
Effets sur la grossesse et les nouveau-nés : Comme il est mentionné ci-dessus, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre quelque médicament que ce soit, y compris Priva-PAROXETINE. Si vous prenez déjà Priva-PAROXETINE et que vous venez d’apprendre que vous êtes enceinte, vous devez consulter votre médecin immédiatement. Vous devez également parler avec votre médecin si vous prévoyez devenir enceinte.
Prise de Priva-PAROXETINE au début de la grossesse: Certaines études laissent supposer un risque accru de malformations congénitales, particulièrement de malformations cardiaques, chez les nouveau-nés dont la mère a pris Priva-PAROXETINE durant les premiers mois de la grossesse. Ces études ont révélé qu’environ 2 nouveau-nés sur 100 (2%) dont la mère avait reçu de la paroxétine en début de grossesse avaient une malformation cardiaque, alors que le taux normal dans la population en général est de 1 nouveau-né sur 100 (1%). De plus, dans les cas où le chlorhydrate de paroxétine avait été employé, on a fait état de naissances prématurées, bien qu’on ne sache pas
si ces cas de prématurité sont attribuables à l’emploi du chlorhydrate de paroxétine.
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Prise de Priva-PAROXETINE plus tard dans la grossesse :
Complications possibles à la naissance (secondaires à la prise d’un antidépresseur récent, y compris Priva-PAROXETINE): Des rapports de pharmacovigilance font état de complications à la naissance commandant une prolongation de l’hospitalisation, une respiration assistée et le gavage, chez certains nouveau-nés dont la mère avait pris un ISRS (inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine) ou d’autres antidépresseurs récents durant la grossesse. Parmi les symptômes signalés, citons des difficultés à nourrir l’enfant, des problèmes respiratoires, des convulsions, des muscles tendus ou trop relâchés, l’énervement et des pleurs incessants.
Dans la plupart des cas, la mère avait pris un antidépresseur récent durant le troisième trimestre de sa grossesse. Ces symptômes correspondent à un effet indésirable direct de l’antidépresseur sur le bébé ou peut-être à un syndrome causé par l’arrêt brusque du médicament. Normalement, ces symptômes se résorbent avec le temps. Cependant, si votre enfant manifeste un de ces symptômes, communiquez avec votre médecin dans les plus brefs délais.
Hypertension artérielle pulmonaire persistante et antidépresseurs récents, y compris Priva-PAROXETINE : L’emploi de Priva-PAROXETINE durant la grossesse, particulièrement à la fin de celle-ci, pourrait augmenter le risque d’une maladie pulmonaire grave appelée hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né, qui entraîne des difficultés respiratoires chez les nouveau-nés peu après la naissance. Dans la population générale, l’hypertension artérielle pulmonaire persistante touche environ 1 ou 2 nouveau-nés par 1 000, mais la fréquence peut être de 4 à 6 fois plus élevée chez les nourrissons dont la mère a pris du chlorhydrate de paroxétine en fin de grossesse.
Si vous êtes enceinte et que vous prenez un ISRS ou un antidépresseur récent, vous devez discuter avec votre médecin des risques et des avantages liés aux diverses options thérapeutiques. Il est important que vous n’arrêtiez PAS de prendre ces médicaments sans consulter d’abord votre médecin. Consultez la section EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE pour de plus amples renseignements.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
N’employez pas Priva-PAROXETINE si vous prenez, ou avez pris récemment (dans les deux dernières semaines), des inhibiteurs de la monoamine oxydase, du chlorure de méthylthioninium (bleu de méthylène), de la thioridazine ou du pimozide.
Vous devez informer votre médecin si vous prenez, ou avez pris récemment, des médicaments (médicament d’ordonnance, en vente libre ou produits naturels ou à base de plantes médicinales), particulièrement :
- les autres antidépresseurs, tels que les ISRS et certains antidépresseurs tricycliques;
- les autres médicaments affectant la sérotonine, comme le lithium, le linézolide, le tramadol, le tryptophane, le millepertuis et les triptans employés dans le traitement de la migraine;
- certains médicaments utilisés pour traiter la douleur comme le fentanyl (utilisé en anesthésie ou pour traiter la douleur chronique), le tramadol, le tapentadol, la mépéridine, la méthadone et la pentazocine;
- le tamoxifène, qui est utilisé pour traiter le cancer du sein ou les troubles de la fertilité;
- certains médicaments employés pour traiter les patients ayant des battements cardiaques irréguliers (arythmies);
- certains agents utilisés pour le traitement de la schizophrénie;
- certains médicaments destinés au traitement de la dépression bipolaire, comme le lithium;
- une association de fosamprénavir et de ritonavir, utilisée pour traiter l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH);
- la procyclidine, employée pour traiter la maladie de Parkinson ou d’autres troubles du mouvement;
- le métoprolol, destiné au traitement de l’hypertension artérielle et de l’angine;
- certains médicaments pouvant affecter la coagulation du sang et augmenter les saignements, comme les anticoagulants oraux (p. ex., la warfarine, le dabigatran), l’acide acétylsalicylique (p. ex. l’aspirine) et d’autres anti-inflammatoires non- stéroïdiens (p. ex., l’ibuprofène);
- certains médicaments destinés au traitement de l’épilepsie;
- de façon générale, la consommation de boissons alcoolisées doit être réduite au minimum ou évitée complètement pendant le traitement par Priva-PAROXETINE;
| IMPORTANT PLEASE READ |
certains médicaments utilisés pour soulager la
toux comme le dextrométhorphane.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle:
Il est très important que vous preniez Priva-
PAROXETINE exactement comme votre médecin l'a prescrit. Généralement, la plupart des gens prennent entre 20 mg et 40 mg de Priva-PAROXETINE par jour pour la dépression, le trouble obsessionnel-compulsif, le trouble panique, la phobie sociale (trouble d'anxiété sociale), le trouble d'anxiété généralisée et le trouble de stress post-traumatique, bien que votre médecin peut entamer votre traitement pour le trouble panique par une dose de 10 mg par jour.
Prenez les comprimés le matin, de préférence
avec des aliments. Avalez-les tout rond avec de l’eau. Vous ne devez pas les mâcher.
Vous devez continuer de prendre votre
médicament même si vous ne vous sentez pas mieux, car il faut parfois quelques semaines avant que le médicament n’agisse.
Poursuivez votre traitement selon les directives,
jusqu’à ce que votre médecin vous dise d’y mettre fin.
Vous devez consulter votre médecin avant
d’arrêter de prendre votre médicament de votre propre chef.
N’oubliez pas: Ce médicament a été prescrit uniquement pour vous. Ne le donnez à personne d’autre, car cette personne pourrait manifester des effets indésirables pouvant être graves.
Dose oubliée:
Si vous oubliez de prendre votre comprimé un matin, prenez-le dès que vous constatez cet oubli. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle le lendemain matin et ainsi de suite. N’essayez pas de compenser une dose oubliée en prenant une double dose le jour suivant.
Surdosage :
Si vous avez pris un grand nombre de comprimés à la fois, communiquez immédiatement avec votre médecin ou le service des urgences de l’hôpital le plus proche, même si vous vous sentez bien. Montrez le contenant de comprimés au médecin.
Comme tous les médicaments, Priva-PAROXETINE peut entraîner des effets secondaires. Mais vous pourriez ne pas en éprouver du tout. Chez la plupart des patients, les effets secondaires sont le plus souvent mineurs et temporaires. Cependant, certains peuvent être graves ou encore liés à la dose. Consultez votre médecin si vous manifestez ces effets indésirables ou d’autres, car il faudra peut-être ajuster la dose.
Si vous avez une réaction allergique (y compris éruption cutanée, urticaire, enflure, difficulté à respirer) ou des effets secondaires sévères ou inhabituels, cessez de prendre le médicament et communiquez avec votre médecin immédiatement.
Les effets secondaires les plus courants de Priva-PAROXETINE sont les suivants :
- nausées/vomissements
- bouche sèche
- somnolence
- faiblesse
- étourdissements
- transpiration
- tremblements
- nervosité
- troubles du sommeil
- gain de poids
- problèmes sexuels
- Même si les troubles psychiatriques sont souvent associés à une baisse de la libido, de la satisfaction sexuelle et de la qualité des rapports sexuels, le traitement à l’aide de ce médicament peut aggraver davantage ces paramètres.
Une baisse de l’appétit, la constipation, la diarrhée, des rêves anormaux (y compris les cauchemars), des maux de tête et des troubles menstruels (y compris règles abondantes, saignements entre les règles et absence de règles) sont aussi possibles.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
En cas de surdosage, communiquez avec un professionnel de la santé, l’urgence de l'hôpital ou le centre antipoison de la région immédiatement, même s’il n'y a pas de symptômes.
| IMPORTANT PLEASE READ |
Habituellement, le chlorhydrate de paroxétine ne nuit pas aux activités quotidiennes des gens, mais certains patients ont sommeil quand ils le prennent. Si tel est votre cas, vous ne devez pas conduire ni faire fonctionner de machines.
Priva-PAROXETINE peut entraîner une augmentation des taux de cholestérol chez certains patients.
Symptômes liés à l’arrêt du traitement
Consultez votre médecin avant de cesser de prendre Priva-PAROXETINE ou d’en réduire la dose. Divers symptômes, notamment étourdissements, sensation de tête légère, nausées, vomissements, agitation ou nervosité, anxiété, transpiration, maux de tête, troubles du sommeil, sensations de choc électrique et acouphènes (bourdonnement, chuintement, sifflement, tintement et autres bruits persistants dans les oreilles), et d’autres symptômes ont été signalés après l’arrêt du traitement par le chlorhydrate de paroxétine ou une réduction de la dose. De tels symptômes peuvent aussi se manifester si vous oubliez une dose. Normalement, ces symptômes disparaissent d’eux-mêmes sans qu’on doive recourir à un traitement. Si des symptômes comme ceux énumérés ou d’autres surviennent, informez-en immédiatement votre médecin. Il se peut qu’il doive ajuster la posologie de Priva-PAROXETINE pour soulager les symptômes. Consultez également la section MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS pour de plus amples renseignements.
Effets sur les nouveau-nés
Certains nouveau-nés dont la mère avait pris un ISRS (inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine) ou un antidépresseur récent, comme Priva-PAROXETINE, durant la grossesse ont présenté des symptômes comme les suivants : difficultés à nourrir l’enfant et/ou difficulté à respirer, énervement et pleurs incessants. Si votre enfant manifeste un de ces symptômes, communiquez le plus rapidement possible avec votre médecin. Consultez aussi la section MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS pour de plus amples renseignements.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : | ||||
| FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE | ||||
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Sollicitez sans tarder des soins médicaux d’urgence | ||
| Seulement dans les cas graves | Dans tous les cas | |||
| Hallucinations [visions ou sons étranges] | ✓ | |||
| Mouvements incontrôlables du corps ou du visage | ✓ | |||
| Incapacité d’uriner ou perte de la maîtrise de la vessie (incontinence urinaire) | ✓ | |||
| Pupilles dilatées | ✓ | |||
| Pression artérielle basse (pouvant causer étourdissements, sensation de tête légère ou perte de conscience lors du passage de la position couchée ou assise à la position debout) | ✓ | |||
| Faible nombre de plaquettes [ecchymoses ou saignements inhabituels de la peau ou d’autres régions] | ✓ | |||
| IMPORTANT PLEASE READ |
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : | E | FFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||||||
| FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE | ||||||||||
| PROCÉDURES À SUIVRE | ||||||||||
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou | Sollicitez sans tarder des soins médicaux d’urgence | ||||||||
| Symp | ||||||||||
| Seule ment dans | Dans tous les cas | |||||||||
Réactions allergiques sévères [éruption cutanée s’accompagnant de rougeur et de bosses, urticaire, démangeaisons, enflure des lèvres, du visage, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer, respiration sifflante, essoufflement, éruptions cutanées, collapsus ou perte de conscience] | ✓ | |||||||||
| Réactions allergiques (éruption cutanée seulement) | ✓ | |||||||||
Faible taux de sodium dans le sang [symptômes de fatigue, faiblesse, confusion combinés à des muscles douloureux, | ✓ | |||||||||
Acathésie [sensation d’agitation et incapacité de rester assis ou debout sans bouger] | ✓ | |||||||||
| Manie [comportement et pensées hyperactifs] | ✓ | |||||||||
Convulsions [perte de conscience s’accompagnant de tremblements | ✓ | |||||||||
| Syndrome des jambes sans repos (envie irrépressible de bouger les jambes) | ✓ | |||||||||
| Glaucome [pression accrue dans les yeux, douleur aux yeux et vision trouble] | ✓ | |||||||||
| Sécrétion anormale de lait (par les seins) chez les hommes et les femmes | ✓ | |||||||||
| Sensibilité accrue de la peau au soleil | ✓ | |||||||||
| Enflure des mains, des chevilles ou des pieds | ✓ | |||||||||
Troubles menstruels (y compris règles abondantes, saignements entre les règles et absence de règles) | ✓ | |||||||||
tôme / effet
| Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Sollicitez sans tarder des soins médicaux d’urgence | ||||||||
| Seulement dans les cas graves | Dans tous les cas | ||||||||
Syndrome sérotoninergique [combinaison de la plupart ou de la totalité des symptômes suivants : Confusion, agitation, transpiration, tremblements, frissons, forte fièvre, hallucinations, réflexe soudain des muscles (secousse), raideur musculaire, grande agitation ou irritabilité, battements du cœur rapides]. La gravité des symptômes peut augmenter, menant à une perte de conscience. | ✓ | ||||||||
Augmentation de la pression dans les yeux [symptômes de douleur aux yeux et de vision trouble] | ✓ | ||||||||
Saignements gastro- intestinaux [vomissements de sang ou présence de sang dans les selles] | ✓ | ||||||||
Trouble du foie [symptômes comprenant nausées, vomissements, perte d’appétit avec démangeaisons, jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée] | ✓ | ||||||||
Une éruption cutanée étendue et sévère s’accompagnant d’ampoules et de peau qui pèle et souvent d’ulcères ou de douleur dans la bouche ou les yeux | ✓ | ||||||||
| IMPORTANT PLEASE READ |
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE | ||||
| ET PROCÉDURES À SUIVRE | ||||
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin | Sollicitez sans tarder des soins médicaux d’urgence | ||
| Seulement dans les cas graves | Dans tous les cas | |||
| Éruption cutanée pouvant prendre la forme d’ampoules et ressembler à de petites cibles (taches foncées au centre entourées d’une région plus pâle et d’un cercle foncé autour) appelée érythème polymorphe | ✓ | |||
| ✓ | ✓ | ||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si vous observez un effet inattendu pendant votre traitement par Priva-PAROXETINE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez tous les médicaments hors de la vue et
de la portée des enfants.
Conservez à la température ambiante (15 °C à
30 °C) dans un endroit sec.
- Tenez le contenant bien fermé.
Si votre médecin vous demande d’arrêter
de prendre Priva-PAROXETINE veuillez retourner les quantités restantes à votre pharmacien.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en contactant le commanditaire, Pharmapar
Ce dépliant a été préparé par Pharmapar Inc.
100-5950, Ch. de la Côte de Liesse
Mont-Royal
QC H4T 1E2
Phone# (514) 731-2003; Fax: (514) 731-2004
Date de Préparation: le 18 août 2015
COMMENT LE CONSERVER
DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES
SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
- En ligne au www.santecanada.gc.ca/medeffet
- Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866 234-2345;
En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir
- par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789
par la poste au : Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 0701E Ottawa, Ontario K1A 0K9
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à
www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.